Testsealabs 猴痘抗原检测盒（拭子）
1.检测盒用于猴痘病毒（MPV）疑似病例、聚集性病例以及其他需要诊断猴痘病毒感染的病例的体外定性检测。
2.试剂盒是一种色谱免疫分析法，用于定性检测口咽拭子中的猴痘抗原，以帮助诊断猴痘病毒感染。
3.本试剂盒的检测结果仅供临床参考，不应作为临床诊断的唯一标准。建议根据患者的临床表现和其他实验室检查对病情进行综合分析。
介绍
| 检测类型 | 口咽拭子 |
| 测试类型 | 定性 |
| 测试材料 | 预包装提取缓冲液无菌拭子工作站 |
| 包装尺寸 | 48 测试/1 盒 |
| 储存温度 | 4-30℃ |
| 保质期 | 10个月 |
产品特点
原则
猴痘抗原检测盒是一种基于膜条的定性免疫测定法，用于检测口咽拭子样本中的猴痘抗原。在此测试过程中，抗猴痘抗体固定在设备的测试线区域。将口咽拭子样本放入样本孔后，它会与样本垫上涂有抗猴痘抗体的颗粒发生反应。该混合物沿着测试条的长度进行色谱迁移，并与固定的抗猴痘抗体相互作用。如果标本中含有猴痘抗原，检测线区域会出现一条彩色线，表示结果为阳性。
主要部件
该试剂盒包含用于处理 48 项测试或质量控制的试剂，包括以下组件：
①抗猴痘抗体作为捕获试剂，另一种抗猴痘抗体作为检测试剂。
②质控线系统采用羊抗小鼠IgG。
储存条件和保质期
1.室温或冷藏（4-30°C）保存在密封袋中
2.测试对于印在密封袋上的有效期内是稳定的。测试必须保留在密封袋中直至使用。
3.请勿冷冻。超过有效期请勿使用。
适用仪器
猴痘抗原测试盒设计用于口咽拭子。
（请由经过医学培训的人员进行拭子检查。）
样品要求
1.适用样品类型：口咽拭子。请勿将棉签放回原来的纸包装中。为了获得最佳结果，拭子应在采集后立即进行测试。如果无法立即进行测试，则
强烈建议将拭子放入干净、未使用的塑料管中
标有患者信息，以保持最佳性能并避免可能的污染。
2、取样溶液：经核实，建议使用杭州测海生物生产的病毒保存管进行样本采集。
3.样品储存及交付：样品在室温 (15-30°C) 下可在该管中密封最多一小时。确保拭子牢固地固定在管中并且盖子已盖紧。
如果延迟超过一小时，则丢弃样品。必须采集新样品进行检测。如果要运输标本，应按照当地有关病原体运输的规定进行包装。
测试方法
运行前，让测试、样品和缓冲液达到室温 15-30°C (59-86°F)。
① 将提取管放入工作站中。
② 从含有提取物的提取管顶部撕下铝箔密封件。
含有提取缓冲液的提取管。
③ 由受过医学培训的人员进行口咽拭子检查
描述的。
④ 将拭子放入提取管中。旋转拭子约 10 秒
⑤ 旋转提取瓶，同时挤压两侧，取出拭子
按压小瓶以释放拭子中的液体。正确丢弃拭子。同时按下
将拭子的头部抵住提取管的内部以排出尽可能多的液体
尽可能从拭子中取出。
⑥ 用提供的盖子盖上小瓶，然后用力推到小瓶上。
⑦ 轻弹管底充分混匀，滴入3滴样品
垂直进入测试盒的样品窗口。 10-15 分钟后读取结果。 20 分钟内读取结果。否则，建议重复测试。
结果分析
1.积极的：出现两条红线。控制区 (C) 中出现一条红线，测试区 (T) 中出现一条红线。如果出现一条微弱的线，则测试结果为阳性。测试线的强度可以根据样品中存在的物质的浓度而变化。
2.消极的：仅在对照区（C）出现红线，在测试区（T）无线
出现。阴性结果表明样品中不存在猴痘抗原或抗原浓度低于检测限。
3.无效的：控制区（C）中没有出现红线。即使测试区（T）内有一条线，测试也无效。样品量不足或处理不当是失败的最可能原因。检查测试程序并使用新的测试盒重复测试。
质量控制
该测试包含一条出现在控制区 (C) 中的彩色线作为内部程序控制。它确认了足够的样品量和正确的处理。该套件不提供控制标准品。然而，建议对阳性和阴性对照进行测试作为良好的实验室实践，以确认测试程序并验证适当的测试性能。
干扰物质
使用猴痘快速抗原测试对以下化合物进行了测试，没有观察到干扰。
