SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒（ELISA）

【预期用途】

SARS-CoV-2 中和抗体检测试剂盒是一种竞争性酶联免疫吸附测定 (ELISA)，旨在定性和半定量检测人血清和血浆中 SARS-CoV-2 的总中和抗体。 SARS-CoV-2 中和抗体检测试剂盒可用于辅助识别对 SARS-CoV-2 具有适应性免疫反应的个体，表明最近或既往感染。 SARS-CoV-2 中和抗体检测试剂盒不应用于诊断急性 SARS-CoV-2 感染。

【介绍】

冠状病毒感染通常会引起中和抗体反应。 COVID-19 患者在症状出现后第 7 天和第 14 天的血清转化率分别为 50% 和 100%。据目前所知，血液中相应的病毒中和抗体被认为是确定抗体效力的目标，并且中和抗体浓度越高表明保护效力越高。空斑减少中和试验（PRNT）已被公认为检测中和抗体的金标准。然而，由于PRNT的通量低且操作要求较高，PRNT不适用于大规模血清诊断和疫苗评估。 SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒基于竞争性酶联免疫吸附测定（ELISA）方法，可以检测血液样本中的中和抗体，并专门获取该类抗体的浓度水平。

 【测试程序】

1. 在单独的试管中，分装 120μL 准备好的 hACE2-HRP 溶液。

2. 在每管中加入 6 μL 校准品、未知样品、质控品并充分混合。

3.根据预先设计的测试配置，将步骤2中制备的每种混合物100μL转移至相应的微孔板孔中。

3. 用封板胶盖住板并在 37°C 下孵育 60 分钟。

4. 取下封板膜，每孔用约 300 μL 1× 清洗液清洗板四次。

5.清洗步骤后，用纸巾轻拍板以除去孔中的残留液体。

6.向每个孔中添加 100 μL TMB 溶液，并在 20 – 25°C 下避光孵育板 20 分钟。

7.每孔加入50 μL Stop Solution终止反应。

8. 10 分钟内读取酶标仪在 450 nm 处的吸光度（建议使用 630 nm 作为附件以获得更高精度的性能。