Monkeypox病毒（MPV）核酸检测试剂盒
介绍
该试剂盒用于对可疑病例（MPV），簇状病例和其他需要诊断为Monkeypox病毒感染的病例的定性检测。
该套件用于检测喉签和鼻拭子样品中MPV的F3L基因。
该套件的测试结果仅用于临床参考，不应用作临床诊断的唯一标准。建议根据患者的临床对疾病进行全面分析
表现和其他实验室测试。
预期用途
| 测定类型 | 喉咙拭子和鼻拭子 |
| 测试类型 | 定性 |
| 测试材料 | pcr |
| 包装大小 | 48Tests/1盒 |
| 存储温度 | 2-30℃ |
| 保质期 | 10个月 |
产品功能
原则
该套件将MPV F3L基因的特定保守序列作为目标区域。实时荧光定量PCR技术和核酸快速释放技术用于通过扩增产物的荧光信号的变化来监测病毒核酸。检测系统包括内部质量控制，用于监测样品中是否有PCR抑制剂，或者是否采集样品中的细胞，这可以有效防止假阴性情况。
主要组件
该套件包含用于处理48个测试或质量控制的试剂，包括以下组件：
试剂
| 姓名 | 主要组件 | 数量 |
| MPV检测 试剂 | 反应管中包含mg2+， F3L基因 /RNase P引物探针， 反应缓冲液TAQ DNA酶。 | 48个测试 |
试剂B
| 姓名 | 主要组件 | 数量 |
| MPV 积极对照 | 包含MPV目标片段 | 1管 |
| MPV 阴性对照 | 没有MPV目标片段 | 1管 |
| DNA释放试剂 | 试剂包含TRI，EDTA 和特里顿。 | 48％ |
| 重建试剂 | DEPC处理的水 | 5ml |
注意：不同批次数的组件不能互换使用
【存储条件和保质期】
1.反射的A/B可以在2-30°C下存储，保质期为10个月。
2.只有在准备好测试时，请打开试管盖。
3.在到期日期之后不要使用试管。
4.不要使用泄漏的检测管。
【适用的仪器】
适用于适用于LC480 PCR分析系统，Gentier 48E自动PCR分析系统，ABI7500 PCR分析系统。
【样本要求】
1.适用的样本类型：喉咙拭子样品。
2.采样解决方案：经过验证后，建议使用杭州测试生物学生产的普通盐水或病毒保存管进行样品收集。
喉咙拭子：用一次性的无菌抽样拭子擦拭双边咽扁桃体和后咽壁，将拭子浸入包含3ML采样溶液的管中，丢弃尾巴，并拧紧管盖。
3.样本存储和交付：应测试的样品应尽快进行测试。运输温度应保持在2〜8℃。可以在24小时内进行测试的样品可以存储在2℃〜8°℃，如果不能在24小时内测试样品，则应将其存储在小于或相等的情况下。至-70℃（如果没有-70℃的存储条件，则可以暂时存储在-20℃），请避免重复
冷冻和解冻。
4. Proper样品收集，存储和运输对于该产品的性能至关重要。
【测试方法】
1.示例处理和样品添加
1.1样品处理
将上述采样溶液与样品混合后，将30μl样品放入DNA释放试剂管中并均匀混合。
1.2加载
取20μl重构试剂并将其添加到MPV检测试剂中，添加上述处理的样品的5μl（阳性对照和阴性对照应与样品并行处理），覆盖管盖，在2000rpm处离心10，为10秒。
2。PCR扩增
2.1为每次测试设置准备好的PCR板/试管到荧光PCR仪器，阴性对照和阳性对照。
2.2荧光通道设置：
1）选择MPV检测的FAM通道；
2）选择内部控制基因检测的HEX/VIC通道；
3.分析
将基线设置在阴性对照的荧光曲线的最高点上方。
4.质量控制
4.1阴性对照：未在FAM，hex/VIC通道中检测到的CT值，或CT ＞40；
4.2阳性对照：在FAM，十六进制通道中，CT≤40；
4.3在同一实验中应满足上述要求，否则测试结果无效，需要重复实验。
【切断价值】
当目标序列CT≤40，内部对照基因CT≤40时，样品被认为是正的。
【结果解释】
一旦通过了质量控制，用户应检查十六进制通道中的每个样本是否存在放大曲线，如果存在并且使用CT≤40，则表明内部控制基因已成功放大，并且该特定测试有效。用户可以进行后续分析：
3.对于内部控制基因扩增的样品失败（十六进制/VIC）
通道，CT ＞40或没有扩增曲线），低病毒载荷或PCR抑制剂的存在可能是失败的原因，应从试样收集中重复检查；
4.对于阳性样品和培养的病毒，内部控制的结果不会影响；
对于测试的样本否定的样本，内部控制需要测试阳性
展览信息
名誉证书
公司资料
我们，Hangzhou Testsea Biotechnology Co.，Ltd是一家快速增长的专业生物技术公司，专门研究先进的Vitro诊断（IVD）测试套件和医疗工具的研究，制造，制造和分发。
我们的设施是GMP，ISO9001和ISO13458认证，我们获得了CE FDA的批准。现在，我们期待与更多的海外公司合作进行共同发展。
我们产生生育测试，传染病测试，药物滥用测试，心脏标记测试，肿瘤标记测试，食品和安全测试以及动物疾病测试，此外，我们的品牌测试在国内和海外市场都广为人知。最佳质量和优惠的价格使我们能够将超过50％的国内股份占据超过50％的股份。
产品过程
1.播放
2.覆盖
3.交叉膜
4.切条
5.组装
6.包装小袋
7.小袋
8.包装盒子
9.COSEMENT
防止新的悲剧：现在准备随着蒙基太蔓延而准备
8月14日，世界卫生组织（世界卫生组织）宣布，蒙基托克斯（Monkeypox）爆发构成了“国际关注的公共卫生紧急情况”。这是自2022年7月以来第二次发布有关Monkeypox爆发的最高警报。
目前，Monkeypox爆发已从非洲蔓延到欧洲和亚洲，瑞典和巴基斯坦的确认案件。
根据非洲疾病预防控制中心的最新数据，今年，非洲联盟的12个成员国报告总共有18,737例Monkeypox案件，其中包括3,101例确认病例，15,636例可疑病例和541例死亡，死亡率为2.89％。
01什么是monkeypox？
Monkeypox（MPX）是由Monkeypox病毒引起的一种病毒人畜共患病。它可以从动物传播到人类以及人类之间。典型的症状包括发烧，皮疹和淋巴结肿大。
Monkeypox病毒主要通过粘膜和破碎的皮肤进入人体。感染的来源包括猴子病例和受感染的啮齿动物，猴子和其他非人类灵长类动物。感染后，孵育期为5至21天，通常为6至13天。
尽管普通人群易受到猴蛋白酶病毒的影响，但由于病毒之间的遗传和抗原相似性，对于那些接受过天花接种疫苗的人来说，对蒙基托斯有一定程度的交叉保护。目前，猴子主要通过性接触与男性发生性关系的男性传播，而普通人群感染的风险仍然很低。
02这次蒙基氧基爆发有何不同？
自今年年初以来，Monkeypox病毒的主要菌株“进化枝II”引起了全世界的大规模爆发。令人担忧的是，“进化枝I”引起的案件比例更为严重，死亡率更高，正在增加，并且已在非洲大陆以外得到证实。此外，自去年9月以来，一种新的，更具致命性和易于传播的变体，”进化枝IB，“已经开始在刚果民主共和国蔓延。
这次暴发的一个值得注意的特征是，15岁以下的妇女和儿童受到影响最大。
数据表明，超过70％的报告病例是15岁以下的患者，在致命病例中，该数字上升至85％。尤其，儿童的死亡率是成人的四倍。
03 Monkeypox传播的风险是什么？
由于旅游季节和频繁的国际互动，因此跨境传播的风险可能会增加。但是，该病毒主要通过长时间的紧密接触（例如性活动，皮肤接触和近距离呼吸或与他人交谈）传播，因此其人与人之间的传播能力相对较弱。
04如何预防蒙基托克？
避免与未知健康状况的个人发生性接触。旅行者应关注其目的地国家和地区的Monkeypox爆发，并避免与啮齿动物和灵长类动物接触。
如果发生高风险行为，请自我监测您的健康21天，并避免与他人密切接触。如果出现皮疹，水泡或发烧等症状，请立即寻求医疗护理，并告知医生相关行为。
如果家人或朋友被诊断出患有Monkeypox，请采取个人保护措施，避免与患者密切接触，并且不触摸患者使用的物品，例如服装，床上用品，毛巾和其他个人物品。避免共享浴室，并经常洗手和通风室。
Monkeypox诊断试剂
Monkeypox诊断试剂通过检测病毒抗原或抗体，实现适当的隔离和治疗方法，并在控制传染病中发挥重要作用，有助于确认感染。目前，Anhui Deepblue Medical Technology Co.，Ltd。开发了以下Monkeypox诊断试剂：
Monkeypox抗原测试套件：使用胶体金方法收集标本，例如口咽拭子，鼻咽拭子或皮肤渗出液以进行检测。它通过检测病毒抗原的存在来证实感染。
Monkeypox抗体测试试剂盒：使用胶体黄金方法，以及包括静脉全血，血浆或血清的样品。它通过检测人体或动物体针对蒙基毒病毒产生的抗体来证实感染。
Monkeypox病毒核酸测试试剂盒：使用实时荧光定量PCR方法，样品是病变渗出液。它通过检测病毒的基因组或特定基因片段来证实感染。
TestSealAbs的Monkeypox测试产品
自2015年以来，TestSealAbs的Monkeypox诊断试剂已在外国实验室中使用实际病毒样品进行了验证，并由于其稳定且可靠的性能而获得了CE认证。这些试剂靶向不同的样本类型，提供各种敏感性和特异性水平，为蒙基太感染检测提供了强有力的支持，并更好地协助有效爆发。通过有关我们的Monkeypox测试套件的更多信息，请评论：https：//www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-acid-acid-detection-kit-product/
测试程序
用拭子从脓疱收集脓液，将其彻底混合在缓冲区，然后将几滴滴入测试卡中。结果只需几个简单的步骤即可获得。
