猴痘病毒（MPV）核酸检测试剂盒
介绍
该试剂盒用于对猴痘病毒（MPV）疑似病例、聚集性病例以及其他需要诊断猴痘病毒感染的病例进行体外定性检测。
该试剂盒用于检测咽拭子和鼻拭子样本中MPV的f3L基因。
本试剂盒检测结果仅供临床参考，不应作为临床诊断的唯一标准。建议根据患者临床情况进行综合分析
表现和其他实验室检查。
预期用途
| 检测类型 | 咽拭子和鼻拭子 |
| 测试类型 | 定性 |
| 测试材料 | 聚合酶链式反应 |
| 包装尺寸 | 48 测试/1 盒 |
| 储存温度 | 2-30℃ |
| 保质期 | 10个月 |
产品特点
原则
该试剂盒以MPV f3L基因的特异保守序列为靶区域。采用实时荧光定量PCR技术和核酸快速释放技术，通过扩增产物荧光信号的变化来监测病毒核酸。检测系统包含内部质量控制，用于监测样本中是否存在PCR抑制剂或者样本中的细胞是否被采集，可以有效防止假阴性情况。
主要部件
该试剂盒包含用于处理 48 项测试或质量控制的试剂，包括以下组件：
试剂A
| 姓名 | 主要部件 | 数量 |
| 多用途车检测 试剂 | 反应管内含有Mg2+， f3L基因/Rnase P引物探针， 反应缓冲液、Taq DNA 酶。 | 48 次测试 |
试剂B
| 姓名 | 主要部件 | 数量 |
| 多用途乘用车 阳性对照 | 含有MPV目标片段 | 1 管 |
| 多用途乘用车 阴性对照 | 无 MPV 目标片段 | 1 管 |
| DNA释放试剂 | 试剂含有Tris、EDTA 和海卫一。 | 48颗 |
| 重构试剂 | DEPC处理水 | 5ML |
注：不同批号的组件不能互换使用
【储存条件和保质期】
1.试剂A/B可在2-30℃保存，保质期为10个月。
2.请在准备测试时才打开试管盖。
3.请勿使用超过有效期的试管。
4.请勿使用泄漏检测管。
【适用仪器】
适用于 适用于LC480 PCR分析系统、Gentier 48E自动PCR分析系统、ABI7500 PCR分析系统。
【样品要求】
1.适用样品类型：咽拭子样本。
2、取样溶液：经核实，建议使用杭州测海生物生产的生理盐水或病毒保存管进行样本采集。
咽拭子：用一次性无菌采样拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，将拭子浸入盛有3mL采样液的试管中，弃尾，旋紧管盖。
3.样品储存及交付：待测样品应尽快进行检测。运输温度应保持在2~8℃。24小时内能检测的样品可在2℃~8℃保存，如果24小时内不能检测的样品应保存在≤至-70℃（如无-70℃储存条件，可暂存于-20℃），避免重复
冷冻和解冻。
4.正确的样品采集、储存和运输对于本产品的性能至关重要。
【测试方法】
1.样品处理及加样
1.1 样品处理
将上述进样液与样品混合后，取30μL样品放入DNA释放试剂管中，混匀。
1.2 加载
取复溶试剂20μL加入MPV检测试剂中，加入上述处理过的样品5μL（阳性对照和阴性对照与样品平行处理），盖上管盖，2000rpm离心10次。秒。
2. PCR 扩增
2.1 将准备好的PCR板/管装入荧光PCR仪中，每次检测均设置阴性对照和阳性对照。
2.2 荧光通道设置：
1)选择FAM通道进行MPV检测；
2)选择HEX/VIC通道进行内参基因检测；
3.结果分析
将基线设置在阴性对照荧光曲线最高点上方。
4.质量控制
4.1 阴性对照：FAM、HEX/VIC通道未检测到Ct值，或Ct＞40；
4.2 阳性对照：FAM、HEX/VIC通道中，Ct≤40；
4.3 在同一次试验中应满足上述要求，否则试验结果无效，需重复试验。
【截止值】
当目标序列Ct≤40、内参基因Ct≤40时，样品被认为是阳性。
【结果解读】
一旦质控通过，用户应检查HEX/VIC通道中每个样本是否有扩增曲线，如果有且Ct≤40，则表明内参基因扩增成功，本次测试有效。用户可以进行后续分析：
3.对于内参基因扩增失败的样品（HEX/VIC
通道，Ct>40，或无扩增曲线），病毒载量低或PCR抑制剂的存在可能是失败的原因，应从标本采集中重复检查；
4.对于阳性样本和培养病毒，内控结果不影响；
对于检测结果为阴性的样品，需要内控检测为阳性，否则整体结果无效，需要从标本采集步骤开始重复检测
展会信息
荣誉证书
公司简介
杭州测海生物科技有限公司是一家快速发展的专业生物科技公司，专门从事先进体外诊断（IVD）检测试剂盒和医疗器械的研发、生产和销售。
我们的工厂已通过 GMP、ISO9001 和 ISO13458 认证，并获得 CE FDA 批准。现在我们期待与更多的海外企业合作，共同发展。
我们生产生育力测试、传染病测试、药物滥用测试、心脏标志物测试、肿瘤标志物测试、食品安全测试和动物疾病测试，此外我们的品牌TESTSEALABS已在国内外市场享有盛誉。最好的质量和优惠的价格使我们拥有50%以上的国内股份。
产品工艺
1.准备
2.封面
3.跨膜
4.切条
5.组装
6.包装袋
7.密封袋子
8.装箱
9.装箱
防止新的悲剧：立即做好猴痘传播的准备
8月14日，世界卫生组织（WHO）宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是自2022年7月以来世卫组织第二次就猴痘疫情发布最高级别的警报。
目前，猴痘疫情已从非洲蔓延至欧洲和亚洲，瑞典、巴基斯坦均报告确诊病例。
据非洲疾控中心最新数据，今年，非盟12个成员国累计报告猴痘病例18737例，其中确诊病例3101例，疑似病例15636例，死亡541例，病死率为2.89%。
01 什么是猴痘？
猴痘（MPX）是由猴痘病毒引起的一种病毒性人畜共患疾病。它可以从动物传播给人类，也可以在人与人之间传播。典型症状包括发烧、皮疹和淋巴结肿大。
猴痘病毒主要通过粘膜和破损皮肤进入人体。感染源包括猴痘病例和受感染的啮齿动物、猴子和其他非人类灵长类动物。感染后，潜伏期为5至21天，一般为6至13天。
虽然一般人群对猴痘病毒易感，但由于病毒之间的遗传和抗原相似性，对于接种过天花疫苗的人来说，对猴痘有一定程度的交叉保护作用。目前，猴痘主要在通过性接触的男男性行为者中传播，而普通人群感染的风险仍然较低。
02 这次猴痘爆发有何不同？
今年以来，猴痘病毒主毒株“Clade II”在全球范围内引发大规模疫情。令人担忧的是，病情较严重、死亡率较高的“I型”引起的病例比例正在增加，并已在非洲大陆以外地区得到确诊。此外，自去年9月以来，出现了一种新的、更致命且更容易传播的变种，”进化支Ib”已开始在刚果民主共和国蔓延。
此次疫情的一个显着特点是，女性和15岁以下儿童受影响最大。
数据显示，超过70%的报告病例是15岁以下的患者，而在死亡病例中，这一数字上升至85%。尤其，儿童死亡率是成人的四倍。
03 猴痘传播的风险是什么？
由于旅游旺季和国际交往频繁，猴痘病毒跨境传播的风险可能增加。但病毒主要通过长时间的密切接触传播，如性活动、皮肤接触、近距离呼吸或与他人交谈等，因此人际传播能力相对较弱。
04 如何预防猴痘？
避免与健康状况不明的人发生性接触。旅客应留意目的地国家和地区猴痘疫情，避免接触啮齿动物和灵长类动物。
如果出现高危行为，请自我监测21天的健康状况，并避免与他人密切接触。如果出现皮疹、水泡、发热等症状，应及时就医，并将相关行为告知医生。
如果家人或朋友确诊患有猴痘，请采取个人防护措施，避免与患者密切接触，不要触摸患者使用过的物品，例如衣服、床上用品、毛巾和其他个人物品。避免共用浴室，经常洗手并保持房间通风。
猴痘诊断试剂
猴痘诊断试剂通过检测病毒抗原或抗体来帮助确认感染，从而采取适当的隔离和治疗措施，在控制传染病方面发挥重要作用。目前，安徽深兰医疗科技有限公司已研发出以下猴痘诊断试剂：
猴痘抗原检测试剂盒：采用胶体金法采集口咽拭子、鼻咽拭子或皮肤渗出物等标本进行检测。它通过检测病毒抗原的存在来确认感染。
猴痘抗体检测试剂盒：采用胶体金法，样本包括静脉全血、血浆或血清。它通过检测人体或动物体产生的针对猴痘病毒的抗体来确认感染。
猴痘病毒核酸检测试剂盒：采用实时荧光定量PCR方法，样本为病灶渗出液。它通过检测病毒的基因组或特定基因片段来确认感染。
Testsealabs 的猴痘测试产品
自2015年起，Testsealabs的猴痘诊断试剂已在国外实验室使用真实病毒样本进行验证，并因其稳定可靠的性能获得了CE认证。这些试剂针对不同的样本类型，提供不同的灵敏度和特异性水平，为猴痘感染检测提供有力支持，更好地协助有效控制疫情。有关我们的猴痘检测试剂盒的更多信息，请查看：https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
测试程序
用棉签收集脓疱中的脓液，将其在容器中充分混合缓冲液，然后将几滴滴入测试卡中。只需几个简单的步骤即可获得结果。
