Jamach的COVID-19快速抗原测试-ARTG385429

简短描述:

设计用于鼻拭子中SARS-COV-2抗原测试的定性检测

●TGA已批准进行自我测试和ARTG ID:385429

●CE1434和CE1011进行自测许可

●ISO13485和ISO9001质量系统生产

●存储温度:4〜30。没有冷链

易于操作,在15分钟内快速获得结果

●规范:1个测试/框,5个测试/盒子,20个测试/盒


产品细节

产品标签

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INtroduction

Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd生产的Jamach的Covid抗原测试盒,是对在前鼻拭子前的固定检测SARS-COV-2核素抗原的定性检测的快速测试有助于诊断SARS-COV-2感染,可能导致Covid-19疾病。该测试仅一次性,旨在进行自我测试。仅适用于有症状的人。建议在症状发作的7天内使用此测试。它得到了临床性能评估的支持。建议18年及以上的人使用自我测试,成年人应协助18岁以下的个人。请勿对2岁以下儿童进行测试。

测定类型  侧流PC测试 
测试类型  定性 
测试材料  鼻拭子
测试持续时间  5-15分钟 
包装大小  1个测试/框,5个测试/盒,20个测试/盒子
存储温度  4-30℃ 
保质期  2年 
灵敏度  97%(84.1%-99.9%)
特异性  98%(88.4%-100%) 
检测极限 50TCID50/ml

IN提供的试剂和材料

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1个测试/框 1个测试盒,1个无菌拭子,1个带有缓冲和盖的提取管,1个指令使用
5个测试/框 5个测试盒,5件无菌拭子,5个带有缓冲和帽子的提取管,5使用指令
20个测试/盒 20个测试盒,20个无菌拭子,20件带有缓冲和盖的提取管,4个指令使用

IN使用方向

①洗手
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②在测试之前检查套件内容
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③检查在盒式纸带箔袋中发现的到期,然后从小袋上取下盒式盒式盒子。图像5
④从含有缓冲液和放置的提取管中取出箔进入盒子背面的孔。图像6
⑤无需触摸尖端即可轻松取下拭子。将拭子的整个尖端插入鼻孔2至3厘米,小心地移开拭子而不碰到提示。在圆形运动中擦鼻孔的内部至少15秒,现在拿起相同的鼻拭子,然后将其插入另一个鼻孔并重复。Image7
⑥将拭子放在提取管中。将拭子旋转约10秒钟,然后将拭子压在管子的内部时搅拌10次Squeese尽可能多的液体。
图像8
⑦用提供的盖关闭提取管。
图像9
⑧通过轻弹管的底部彻底填充。将3滴样品垂直放入测试盒的样品窗口中。在10-15分钟后阅读结果。注意:结果必须在20分钟内读取,否则建议重复测试。
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⑨仔细包装使用的测试套件组件和拭子样品,以及处置之前,将其放入废物袋中。
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您可以参考此说明使用Vedio:

IN结果解释

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将出现两条彩色线。一个在控制区(C),一个在测试区域(t)中。注意:即使出现微弱的线,该测试也会立即被视为阳性。阳性结果意味着在样品中检测到SARS-COV-2抗原,并且您可能会被感染并假定具有传染性。有关PCR测试是否为建议,请参阅您的相关健康权限
确认您的结果所需。

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控制区域(C)出现一条彩色线。测试区域(t)中没有明显的彩色线。这意味着未检测到SARS-COV-2抗原,您不太可能拥有Covid-19。继续关注所有本地
与您可能被感染的其他人接触时的指南和措施。如果症状在1-2天后继续重复测试,因为在感染的所有阶段都无法精确检测到SARS-COV-2抗原

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控制区(C)中没有彩色线。即使测试区域(t)中没有线路,该测试也无效。无效的结果表明您的测试遇到了错误,无法解释测试的结果。样品量不足或不正确处理是最有可能的原因。您将需要使用新的快速抗原测试套件进行重新测试。如果您仍然有症状,您应该在家中孤立并避免与他人接触
在重新测试之前。

澳大利亚授权代表:
Jamach Pty Ltd
套房102,25 Angas St,NSW,2114,澳大利亚
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

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