JAMACH 的 COVID-19 快速抗原检测 – ARTG385429

简短说明:

专为鼻拭子中 SARS-CoV-2 抗原测试的定性检测而设计

●TGA已批准自检,ARTG ID:385429

●CE1434和CE1011自检许可

●ISO13485和ISO9001质量体系生产

●储存温度:4~30℃。无冷链

操作简单,15分钟内快速出结果

●规格:1测试/盒, 5 次测试/盒,20 次测试/盒


产品详情

产品标签

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IN简介

杭州测海生物科技有限公司生产的JAMACH'S COVID抗原检测盒是一种快速检测试剂盒,用于定性检测直接从疑似COVID 19个体采集的前鼻拭子标本中的SARS-Cov-2核衣抗原。帮助诊断可能导致 COVID-19 疾病的 SARS-CoV-2 感染。该测试仅供一次性使用,旨在用于自我测试。仅建议有症状的个体使用。建议在症状出现后 7 天内使用此测试。它得到临床表现评估的支持。建议18岁及以上人员进行自检,18岁以下人员应在成人协助下进行。请勿对 2 岁以下儿童使用该测试。

检测类型  侧流PC测试 
测试类型  定性 
测试材料  鼻拭子-
测试时间  5-15 分钟 
包装尺寸  1 测试/盒, 5 测试/盒,20 测试/盒
储存温度  4-30℃ 
保质期  2年 
灵敏度  97%(84.1%-99.9%)
特异性  98%(88.4%-100%)) 
检测限 50TCID50/ml

IN提供的试剂和材料

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1 测试/盒 1 个测试盒、1 个无菌拭子、1 个带缓冲液和盖子的提取管、1 个使用说明
5 测试/盒 5 测试盒、5 无菌拭子、5 带缓冲液和盖子的提取管、5 使用说明
20 测试/盒 20 个测试盒、20 个无菌拭子、20 个带缓冲液和盖子的提取管、4 个使用说明书

IN使用说明

① 洗手
图3
②测试前检查试剂盒内容
图4
③检查盒式磁带铝箔袋上的有效期,然后从袋中取出盒式磁带。图5
④ 从含有缓冲液的提取管中取出箔片并放置放入盒子背面的孔中。图6
⑤小心地取出拭子,不要接触尖端。将拭子的整个尖端插入鼻孔 2 至 3 厘米,小心地取出拭子,不要接触鼻孔提示。以打圈方式擦拭鼻孔内侧 5 次,持续至少 15 秒,然后将同一鼻拭子插入另一个鼻孔,然后重复。图片7
⑥将拭子放入提取管中。旋转拭子约 10 秒,搅拌 10 次,同时将拭子压在试管内部,以尽可能多地挤出液体。
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⑦ 用提供的盖子盖上提取管。
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⑧轻弹管底,充分混匀。将 3 滴样品垂直放入测试盒的样品窗口中。 10-15 分钟后读取结果。注意:必须在20分钟内读取结果,否则建议重复测试。
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⑨ 小心包裹用过的检测试剂盒成分和拭子样本,并在扔进家庭垃圾之前先放入垃圾袋中。
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您可以参考此说明使用Vedio:

IN结果解释

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将出现两条彩色线。一个在对照区域 (C),一个在测试区域 (T)。注意:只要出现一条微弱的线,测试就被认为是阳性。阳性结果意味着在您的样本中检测到 SARS-CoV-2 抗原,您很可能被感染并被推定具有传染性。请咨询您的相关卫生部门,获取有关 PCR 检测是否有效的建议
需要确认您的结果。

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控制区域 (C) 中出现一条彩色线。测试区域 (T) 中没有出现明显的彩色线。这意味着未检测到 SARS-CoV-2 抗原,您不太可能感染 COVID-19。继续关注本地所有
与他人接触时可能被感染的指南和措施。如果症状持续,请在 1-2 天后重复测试,因为无法在感染的所有阶段精确检测到 SARS-Cov-2 抗原

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对照区域 (C) 中没有出现彩色线条。即使测试区域(T)内没有线条,测试也无效。无效结果表示您的测试遇到错误并且无法解释测试结果。样品量不足或处理不当是最可能的原因。您需要使用新的快速抗原检测试剂盒重新检测。如果您仍然有症状,您应该在家自我隔离并避免与他人接触
复试前。

澳大利亚授权代表:
贾马赫有限公司
澳大利亚新南威尔士州梅多班克安加斯街 25 号 102 室 2114
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hello@jamach.com.au

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