流感A/B + COVID-19抗原组合测试
【预期用途】
TestSealAbs®该测试旨在用于同时快速的体外检测和分化流感病毒,流感B病毒和COVID-19病毒核素蛋白抗原,但在SARS-COV和COVID-19病毒和Vovid-19病毒和Vo.9病毒之间并没有区分不打算检测流感抗原。性能特征可能会因其他新兴的流感病毒而异。在急性感染期,流感,流感B和Covid-19病毒抗原通常在上呼吸道标本中被检测到。阳性结果表明存在病毒抗原,但是与患者病史和其他诊断信息相关性是确定感染状况的必要条件。阳性结果不排除细菌感染或与其他病毒共同感染。检测到的药物可能不是疾病的确定原因。症状发作患者超过5天的患者的阴性Covid-19结果应被视为假定,并在必要时使用分子测定法进行确认,以进行患者管理。负面的结果不排除COVID-19,不应用作治疗或患者管理决策(包括感染控制决策)的唯一基础。在患者最近的暴露,病史以及与COVID-19的临床体征和症状的存在下,应考虑负面结果。负面结果并不排除流感病毒感染,不应用作治疗或其他患者管理决策的唯一基础。
【规格】
250pc/box(25个测试设备+ 25个提取管+ 25提取缓冲+ 25棉签+ 1个产品插入)
1。测试设备
2。提取缓冲液
3。提取管
4。消毒拭子
5。工作站
6。包装插入

【标本收集和准备】
拭子标本集合1。套件中仅提供的拭子可用于鼻咽拭子集合。要收集鼻咽液样品样品,请小心地将拭子插入表现出最明显的排水的鼻孔中,或者如果不可见的是排水,最受欢迎的鼻孔。 使用柔和的旋转,将拭子推直到在涡轮的水平上达到电阻(进入鼻孔不到1英寸)。将拭子旋转5次或更多次鼻壁,然后从鼻孔缓慢移开。使用相同的拭子,在另一个鼻孔中重复样品收集。 2。流感A/B + COVID-19抗原组合测试盒可以应用于鼻咽拭子。 3。请勿将鼻咽拭子返回原始纸包装。 4。为了获得最佳性能,应在收集后尽快对直接的鼻咽拭子进行测试。如果不可能立即进行测试,并且为了保持最佳性能并避免可能的污染,强烈建议将鼻咽拭子放在带有患者信息的干净,未使用的塑料管中,保留样品完整性,并在室温下紧密地盖住(15) -30°C)在测试前最多1小时。确保拭子牢固地固定在管子内,并紧密地关闭盖子。如果发生大于1小时的延迟,请处理样品。必须收集一个新样本进行测试。 5。如果要运输样品,则应按照涵盖病态学的运输的本地法规包装它们

【使用方向】
在测试之前,允许测试,样品,缓冲区和/或对照组达到室温15-30℃(59-86℉)。 1。将提取管放入工作站。将提取试剂瓶倒置垂直固定。挤压瓶子,让溶液自由地掉入提取管,而无需接触管的边缘。将10滴溶液添加到提取管中。 2.将拭子标本放在提取管中。将拭子旋转大约10秒钟,同时将头压在管子的内部以释放拭子中的抗原。 3.在将拭子的头部挤压到提取管的内部时,将拭子放在拭子上,以将其取出以排出尽可能多的液体。根据您的生物危害废物处理方案丢弃拭子。 4.将管子用盖覆盖,然后将3滴样品加入左样品孔中,然后将另外3滴样品加入右样品孔中。 5.在15分钟后阅读结果。如果未读20分钟或更长时间,则结果无效,建议重复测试。
结果解释
(请参阅上面的插图)
阳性流感A:*出现了两条不同的彩色线条。一行应在控制线区域(C),另一行应该在流感A区(a)。流感A区的积极结果表明样品中检测到流感A抗原。
阳性流感B:*出现了两条不同的彩色线条。一行应在控制线区域(C),另一行应该在流感B区(B)。流感B区的积极结果表明样品中检测到流感B抗原。
阳性流感和流感B: *三种不同的彩色线出现。一条线应在控制线区域(C)和其他两条线应位于流感A区(A)和流感B中区域(b)。流感A区和流感B的积极结果区域表明流感A抗原和流感B抗原是在样品中检测到。
*注意:测试线区域中颜色的强度(A或B)将根据样品中存在的流感A或B抗原的量而变化。因此,应考虑测试区域中的任何颜色(a或b)积极的。
负面:一条彩色线出现在控制线区域(C)中。
测试线区域(A或B)中没有明显的彩色线。一个负结果表明在样本,或在那里,但低于测试的检测极限。病人的应培养样品以确保没有流感A或B感染。如果症状不同意结果,请再次获得病毒培养的样本。
无效:控制线未能出现。标本量不足或错误的程序技术是控制的最可能的原因线路故障。查看该过程,并通过新测试重复测试。如果问题仍然存在,立即使用测试套件停止联系您当地的分销商。

【解释结果】对流感A/B结果的解释(左侧)流感)一种病毒阳性:*两种彩色线出现。一条彩色线应始终出现在控制线区域(C),另一线应在流感A线区域(2)中。流感B病毒阳性:*出现两种彩色线条。一条彩色线应始终出现在控制线区域(C),另一线应在流感B线区域(1)中。流感病毒和ininfluenza b病毒阳性:*出现三种彩色线条。一条彩色线应始终出现在控制线区域(C),两条测试线应在流感A线区域(2)和流感B线区域(1) *注意:在测试线区域中颜色的强度可能会因
样本中存在流感A病毒和流感病毒的浓度。因此,测试线区域中的任何颜色阴影都应被视为阳性。负面:一条彩色线出现在控制区域(c)中。没有明显的彩色线出现在测试线区域中。无效:控制线未能出现。标本体积不足或错误的程序技术是控制线故障的最可能的原因。查看该过程,并使用新的测试设备重复测试。如果问题持续存在,请立即停止使用测试套件并联系您的本地分销商。

COVID-19抗原结果的解释(右侧)阳性:出现两条线。一条线应始终出现在控制线区域(C)中,另一线应出现在测试线区域(T)中。 *注意:测试线区域中颜色的强度可能会根据样品中存在的19抗原的浓度而变化。因此,测试线区域中的任何颜色阴影都应被视为阳性。负面:一条彩色线出现在控制区域(c)中。没有明显的彩色线出现在测试线区域(t)中。 无效:控制线未能出现。标本体积不足或错误的程序技术是控制线故障的最可能的原因。查看该过程,并使用新的测试设备重复测试。如果问题持续存在,请立即停止使用测试套件并联系您的本地分销商。