【预期用途】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM 抗体测试盒是一种侧流色谱免疫分析，用于定性检测人全血、血清或血浆样本中的 COVID-19 IgG 和 IgM 抗体。

【规格】

20 件/盒（20 个测试装置+ 20 个试管+1 个缓冲液+1 个产品说明书）

【提供的材料】

1.测试装置
2.缓冲器
3.滴管
4.产品说明书

【标本采集】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM 抗体测试盒（全血/血清/血浆）可以使用空心血（来自静脉穿刺或指尖采血）、血清或血浆进行。

1.采集指尖全血标本：
2.用肥皂和温水清洗患者的手或用酒精棉签清洁。让其干燥。
3.按摩手时，不要接触穿刺部位，将手向下摩擦至中指或无名指的指尖。
4.用无菌刺血针刺破皮肤。擦掉最初的血迹。
5.从手腕到手掌再到手指轻轻摩擦手，使穿刺部位形成圆形血滴。
6.使用毛细管将指尖全血样本添加到测试中：
7. 将毛细管末端接触血液，直至充满约 10mL。避免气泡。
8.尽快将血清或血浆与血液分离，避免溶血。仅使用透明的非溶血样本。

【如何测试】

测试前让测试、样本、缓冲液和/或对照达到室温 (15-30°C)。

从铝箔袋中取出测试盒并在一小时内使用。如果在打开铝箔袋后立即进行测试，将获得最佳结果。
将盒式磁带放在干净且水平的表面上。对于血清或血浆样本：

• 使用滴管：垂直握住滴管，将样本拉至填充线（约10mL），并将样本转移至样本孔（S），然后添加2滴缓冲液（约80mL），并启动计时器。
• 使用移液器：将 10 mL 样本转移至样本孔（S），然后添加 2 滴缓冲液（约 80 mL），并启动计时器

对于静脉穿刺全血标本：

• 使用滴管：垂直握住滴管，将样本拉至填充线上方约 1 cm 处，并将 1 整滴（约 10μL）样本转移至样本孔（S）中。然后添加 2 滴缓冲液（约 80 mL）并启动计时器。
• 使用移液器：将 10 mL 全血转移至标本孔（S），然后加入 2 滴缓冲液（约 80 mL），并启动计时器
• 对于指尖全血标本：
• 使用滴管：垂直握住滴管，将样本拉至填充线上方约 1 cm 处，并将 1 整滴（约 10μL）样本转移至样本孔（S）中。然后添加 2 滴缓冲液（约 80 mL）并启动计时器。
• 使用毛细管：填充毛细管，将约 10mL 指尖采血样本转移至检测盒的样本孔（S）中，然后添加 2 滴缓冲液（约 80mL）并启动计时器。参见下图。
• 等待彩色线条出现。 15 分钟后读取结果。 20 分钟后不要解释结果。
• 注意：建议开瓶后 6 个月内不要使用缓冲液。

【结果解释】

IgG 阳性：* 出现两条彩色线。一条彩色线应始终出现在对照线区域 (C)，另一条线应出现在 IgG 线区域。

IgM 阳性：* 出现两条彩色线。一条彩色线应始终出现在控制线区域 (C)，另一条线应出现在 IgM 线区域。

IgG 和 IgM 阳性：* 出现三条彩色线。一条彩色线应始终出现在对照线区域 (C)，两条测试线应出现在 IgG 线区域和 IgM 线区域。

*注：测试线区域的颜色强度可能会有所不同，具体取决于样本中存在的 COVID-19 抗体的浓度。因此，测试线区域中的任何颜色深浅都应被视为阳性。

阴性：控制线区域 (C) 中出现一条彩色线。 IgG区和IgM区没有出现线条。

INVALID：控制线未出现。样本量不足或程序技术不正确是控制线失败的最可能原因。使用新测试回顾测试过程。如果问题仍然存在，请立即停止使用测试套件并联系当地经销商。