【预期用途】

Testsealabs®COVID-19 抗原检测盒是一种快速色谱免疫分析，用于定性检测鼻拭子标本中的 COVID-19 抗原，以帮助诊断 COVID-19 病毒感染。

【规格】

25件/盒（25个测试装置+25个提取管+25个提取缓冲液+25个灭菌拭子+1个产品说明书）

【提供的材料】

1.测试装置
2.提取缓冲液
3.提取管
4.灭菌拭子
5.工作站
6.包装插页

【标本采集】

将带有软轴（金属丝或塑料）的微型尖端拭子平行于上颚（不要向上）插入鼻孔，直至遇到阻力或距离等于患者耳朵到鼻孔的距离，表明已接触鼻咽部。拭子的深度应等于从鼻孔到耳朵外开口的距离。轻轻擦拭并滚动棉签。将拭子留在原处几秒钟以吸收分泌物。一边旋转一边慢慢取出拭子。可以使用同一拭子从两侧采集样本，但如果微型吸头已被第一次采集的液体浸透，则无需从两侧采集样本。如果鼻中隔偏曲或堵塞导致难以从一个鼻孔获取样本，请使用同一拭子从另一个鼻孔获取样本。

【如何测试】

测试前，让测试、样本、缓冲液和/或对照达到室温 15-30℃ (59-86°F)。

1.将提取管放入工作站中。将提取试剂瓶倒置

垂直。挤压瓶子，让溶液自由滴入提取管中，不要接触管边缘。将 10 滴溶液添加到提取管中。

2.将拭子样本放入提取管中。旋转拭子大约 10 秒，同时将头部压在试管内部以释放拭子中的抗原。

3. 取出拭子，同时将拭子头挤压在提取管内部，以从拭子中排出尽可能多的液体。根据生物危害废物处理方案丢弃拭子。

4.盖上管盖，然后将3滴样品垂直加入样品孔中。

5. 15分钟后读取结果。如果 20 分钟或更长时间未读取，结果无效，建议重复测试。

【结果解释】

积极的：出现两条线。一条线应始终出现在对照线区域 (C) 中，另一条明显有色的线应出现在测试线区域中。

*笔记：测试线区域的颜色强度可能会有所不同，具体取决于样本中存在的 COVID-19 抗体的浓度。因此，测试线区域中的任何颜色深浅都应被视为阳性。

消极的：对照区(C)出现一条彩色线。测试线区无明显彩色线出现。

无效的：控制线未能出现。样本量不足或程序技术不正确是控制线失败的最可能原因。检查程序并使用新的测试设备重复测试。如果问题仍然存在，请立即停止使用测试套件并联系当地经销商。

【结果解释】

积极的：出现两条线。一条线应始终出现在对照线区域 (C) 中，另一条明显有色的线应出现在测试线区域中。

*注：测试线区域的颜色强度可能会有所不同，具体取决于样本中存在的 COVID-19 抗体的浓度。因此，测试线区域中的任何颜色深浅都应被视为阳性。

消极的：在对照区(C)中出现一条彩色线。在测试线区中没有出现明显的彩色线。