chữ

Mô tả ngắn gọn:

Xét nghiệm kết hợp Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 trong 1 nhằm mục đích phát hiện định tính và phân biệt kháng nguyên nucleocapsid với Vi-rút Cúm loại A, Vi-rút Cúm loại B và 2019-nCoV trực tiếp từ mẫu phết mũi họng thu được từ các cá nhân.
Nó chỉ có thể được sử dụng trong các tổ chức chuyên nghiệp.
Kết quả xét nghiệm dương tính cần được xác nhận thêm. Kết quả xét nghiệm âm tính không loại trừ khả năng nhiễm trùng.
Kết quả thử nghiệm của bộ sản phẩm này chỉ mang tính tham khảo lâm sàng. Nên tiến hành phân tích toàn diện tình trạng dựa trên các biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân và các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Chi tiết sản phẩm:

Xét nghiệm kết hợp Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 trong 1 nhằm phát hiện định tính và phân biệt kháng nguyên nucleocapsid với Vi-rút Cúm loại A, Vi-rút Cúm loại B và 2019-nCoV trực tiếp từ mẫu phết mũi họng thu được từ các cá nhân .
Nó chỉ có thể được sử dụng trong các tổ chức chuyên nghiệp.
Kết quả xét nghiệm dương tính cần được xác nhận thêm. Kết quả xét nghiệm âm tính không loại trừ khả năng nhiễm trùng.
Kết quả thử nghiệm của bộ sản phẩm này chỉ mang tính tham khảo lâm sàng. Nên tiến hành phân tích toàn diện tình trạng dựa trên các biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân và các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.

Nguyên tắc:

Bộ sản phẩm này là một xét nghiệm dựa trên xét nghiệm miễn dịch bánh sandwich kháng thể kép. Thiết bị thử nghiệm bao gồm vùng mẫu thử và vùng thử nghiệm.
1) Cúm A/Cúm B Ag: Vùng mẫu vật chứa kháng thể đơn dòng chống lại protein Cúm A/Cúm BN. Dòng xét nghiệm chứa kháng thể đơn dòng khác chống lại protein Cúm A/Cúm B. Dòng đối chứng chứa kháng thể IgG kháng chuột.
2) 2019-nCoV Ag: Vùng mẫu vật chứa kháng thể đơn dòng chống lại protein 2019-nCoV N và IgY gà. Dòng xét nghiệm chứa kháng thể đơn dòng khác chống lại protein 2019-nCoV N. Dòng đối chứng chứa kháng thể IgY kháng gà của thỏ.
Sau khi mẫu được đưa vào giếng mẫu của thiết bị, kháng nguyên trong mẫu sẽ tạo thành phức hợp miễn dịch với kháng thể liên kết trong vùng mẫu. Sau đó, phức hợp di chuyển đến vùng thử nghiệm. Dòng thử nghiệm trong vùng thử nghiệm chứa kháng thể của một mầm bệnh cụ thể. Nếu nồng độ kháng nguyên đặc hiệu trong mẫu xét nghiệm cao hơn LOD sẽ tạo thành vạch đỏ tím ở vạch xét nghiệm (T). Ngược lại, nếu nồng độ kháng nguyên đặc hiệu thấp hơn LOD sẽ không hình thành vạch đỏ tím. Cuộc thử nghiệm cũng bao gồm một hệ thống kiểm soát nội bộ. Vạch điều khiển màu đỏ tím (C) phải luôn xuất hiện sau khi quá trình kiểm tra hoàn tất. Việc không có vạch điều khiển màu đỏ tím cho thấy kết quả không hợp lệ.

Thành phần:

Thành phần

Số lượng

Đặc điểm kỹ thuật

IFU

1

/

Băng thử nghiệm

25

Mỗi túi giấy bạc kín chứa một thiết bị thử nghiệm và một chất hút ẩm

Chất pha loãng chiết

500μL*1 ống *25

Đệm Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300

Đầu nhỏ giọt

25

/

Gạc

25

/

Quy trình kiểm tra:

1. Bộ sưu tập mẫu vật

Trước-Mũi-Gạc-7

Trước-Mũi-Gạc-7

Trước-Mũi-Gạc-7 Trước-Mũi-Gạc-7

1. Lấy tăm bông ra khỏi gói mà không chạm vào lớp đệm.

1. Lấy tăm bông ra khỏi gói mà không chạm vào lớp đệm.

1. Lấy tăm bông ra khỏi gói mà không chạm vào lớp đệm. 1. Lấy tăm bông ra khỏi gói mà không chạm vào lớp đệm.

2. Xử lý mẫu vật

Trước-Mũi-Gạc-7

Trước-Mũi-Gạc-7

Trước-Mũi-Gạc-7 Trước-Mũi-Gạc-7

1. Lấy tăm bông ra khỏi gói mà không chạm vào lớp đệm.

1. Lấy tăm bông ra khỏi gói mà không chạm vào lớp đệm.

1. Lấy tăm bông ra khỏi gói mà không chạm vào lớp đệm. 1. Lấy tăm bông ra khỏi gói mà không chạm vào lớp đệm.

3. Thủ tục kiểm tra

Trước-Mũi-Gạc-7

Trước-Mũi-Gạc-7

1. Lấy tăm bông ra khỏi gói mà không chạm vào lớp đệm.

1. Lấy tăm bông ra khỏi gói mà không chạm vào lớp đệm.

Giải thích kết quả:

Trước-Mũi-Gạc-11

Gửi tin nhắn của bạn cho chúng tôi:

Gửi tin nhắn của bạn cho chúng tôi:

Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi