chữ
Chi tiết sản phẩm:
Xét nghiệm kết hợp Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 trong 1 nhằm phát hiện định tính và phân biệt kháng nguyên nucleocapsid với Vi-rút Cúm loại A, Vi-rút Cúm loại B và 2019-nCoV trực tiếp từ mẫu phết mũi họng thu được từ các cá nhân .
Nó chỉ có thể được sử dụng trong các tổ chức chuyên nghiệp.
Kết quả xét nghiệm dương tính cần được xác nhận thêm. Kết quả xét nghiệm âm tính không loại trừ khả năng nhiễm trùng.
Kết quả thử nghiệm của bộ sản phẩm này chỉ mang tính tham khảo lâm sàng. Nên tiến hành phân tích toàn diện tình trạng dựa trên các biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân và các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.
Nguyên tắc:
Bộ sản phẩm này là một xét nghiệm dựa trên xét nghiệm miễn dịch bánh sandwich kháng thể kép. Thiết bị thử nghiệm bao gồm vùng mẫu thử và vùng thử nghiệm.
1) Cúm A/Cúm B Ag: Vùng mẫu vật chứa kháng thể đơn dòng chống lại protein Cúm A/Cúm BN. Dòng xét nghiệm chứa kháng thể đơn dòng khác chống lại protein Cúm A/Cúm B. Dòng đối chứng chứa kháng thể IgG kháng chuột.
2) 2019-nCoV Ag: Vùng mẫu vật chứa kháng thể đơn dòng chống lại protein 2019-nCoV N và IgY gà. Dòng xét nghiệm chứa kháng thể đơn dòng khác chống lại protein 2019-nCoV N. Dòng đối chứng chứa kháng thể IgY kháng gà của thỏ.
Sau khi mẫu được đưa vào giếng mẫu của thiết bị, kháng nguyên trong mẫu sẽ tạo thành phức hợp miễn dịch với kháng thể liên kết trong vùng mẫu. Sau đó, phức hợp di chuyển đến vùng thử nghiệm. Dòng thử nghiệm trong vùng thử nghiệm chứa kháng thể của một mầm bệnh cụ thể. Nếu nồng độ kháng nguyên đặc hiệu trong mẫu xét nghiệm cao hơn LOD sẽ tạo thành vạch đỏ tím ở vạch xét nghiệm (T). Ngược lại, nếu nồng độ kháng nguyên đặc hiệu thấp hơn LOD sẽ không hình thành vạch đỏ tím. Cuộc thử nghiệm cũng bao gồm một hệ thống kiểm soát nội bộ. Vạch điều khiển màu đỏ tím (C) phải luôn xuất hiện sau khi quá trình kiểm tra hoàn tất. Việc không có vạch điều khiển màu đỏ tím cho thấy kết quả không hợp lệ.
Thành phần:
Thành phần | Số lượng | Đặc điểm kỹ thuật |
IFU | 1 | / |
Băng thử nghiệm | 25 | Mỗi túi giấy bạc kín chứa một thiết bị thử nghiệm và một chất hút ẩm |
Chất pha loãng chiết | 500μL*1 ống *25 | Đệm Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Đầu nhỏ giọt | 25 | / |
Gạc | 25 | / |
Quy trình kiểm tra:
1. Bộ sưu tập mẫu vật
2. Xử lý mẫu vật
3. Thủ tục kiểm tra