Băng thử nghiệm kháng nguyên Covid-19 của Testsealabs
INTRỰC TIẾP
Băng thử nghiệm kháng nguyên COVID-19 là một thử nghiệm nhanh chóng để xác định chất lượng
phát hiện kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong mẫu phết mũi họng, hầu họng và mũi. Nó được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2 có các triệu chứng của COVID-19 trong vòng 7 ngày đầu tiên kể từ khi xuất hiện triệu chứng có thể dẫn đến bệnh COVID-19. Nó có thể phát hiện trực tiếp protein S của mầm bệnh không bị ảnh hưởng bởi đột biến virus, mẫu nước bọt, độ nhạy và độ đặc hiệu cao và có thể được sử dụng để sàng lọc sớm.
| Loại xét nghiệm | Kiểm tra PC dòng chảy bên |
| Loại thử nghiệm | Định tính |
| Mẫu thử nghiệm | Gạc mũi họng, hầu họng và mũi |
| Thời gian thử nghiệm | 5-15 phút |
| Kích thước gói | 25 que thử/hộp; 5 que thử/hộp; 1 que thử/hộp |
| Nhiệt độ bảo quản | 4-30oC |
| Hạn sử dụng | 2 năm |
| Độ nhạy | 141/150=94,0%(KTC 95%*(88,8%-97,0%) |
| Tính đặc hiệu | 299/300=99,7%(KTC 95%*:98,5%-99,1%) |
VẬT LIỆU
Thiết bị kiểm tra Bộ đệm trích xuất đóng gói sẵn
Gói chèn Trạm làm việc tăm bông vô trùng
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để xét nghiệm, mẫu và dung dịch đệm đạt đến nhiệt độ phòng 15-30° trước khi chạy.
Để xét nghiệm, mẫu và dung dịch đệm đạt đến nhiệt độ phòng 15-30°C (59-86°F) trước khi chạy.
① Đặt ống chiết vào Trạm làm việc.
② Bóc lớp giấy nhôm bịt kín khỏi đầu ống chiết chứa ống chiết chứa dung dịch đệm chiết.
③ Yêu cầu người được đào tạo về y tế thực hiện ngoáy họng, hầu họng hoặc mũi như mô tả.
④ Đặt miếng gạc vào ống chiết. Xoay miếng gạc trong khoảng 10 giây
⑤ Loại bỏ tăm bông bằng cách xoay ngược lại lọ chiết, đồng thời bóp các cạnh của lọ để lấy chất lỏng ra khỏi que gạc. Vứt bỏ tăm bông đúng cách. Đồng thời ấn đầu tăm bông vào bên trong ống chiết để thoát ra càng nhiều chất lỏng càng tốt từ tăm bông.
⑥ Đóng lọ bằng nắp được cung cấp và đẩy mạnh vào lọ.
⑦ Trộn kỹ bằng cách vỗ nhẹ vào đáy ống. Nhỏ 3 giọt mẫu theo chiều dọc vào cửa sổ mẫu của hộp thử nghiệm. Đọc kết quả sau 10-15 phút. Đọc kết quả trong vòng 20 phút. Nếu không, nên lặp lại thử nghiệm.
Bạn có thể tham khảo Video hướng dẫn:
GIẢI THÍCH GIẢI QUYẾT KẾT QUẢ
Hai dòng màu sẽ xuất hiện. Một ở vùng kiểm soát (C) và một ở vùng thử nghiệm (T). LƯU Ý: xét nghiệm được coi là dương tính ngay khi xuất hiện một vạch mờ. Kết quả dương tính có nghĩa là kháng nguyên SARS-CoV-2 đã được phát hiện trong mẫu của bạn và bạn có khả năng bị nhiễm bệnh và được cho là có khả năng lây nhiễm. Hãy tham khảo cơ quan y tế liên quan của bạn để được tư vấn về việc liệu xét nghiệm PCR có phù hợp hay không
cần thiết để xác nhận kết quả của bạn.a
Tích cực: Hai dòng xuất hiện. Một dòng phải luôn xuất hiện trong điều khiển
vùng dòng (C) và một vạch màu rõ ràng khác sẽ xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm.
Tiêu cực: Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm.
Không hợp lệ: Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến lỗi dây chuyền điều khiển.
1) 25 bài kiểm tra trong một hộp, 750 chiếc trong một thùng
CHI TIẾT ĐÓNG GÓI
2) 5 Kiểm tra trong một hộp, 600 chiếc trong một thùng
4) 1 Thử nghiệm trong một hộp, 300 chiếc trong một thùng
INChúng tôi cũng có Giải pháp xét nghiệm COVID-19 khác:
| Xét nghiệm nhanh COVID-19 | ||||
| Tên sản phẩm | Mẫu vật | Định dạng | Đặc điểm kỹ thuật | Giấy chứng nhận |
| Băng xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 (Gạc mũi họng) | Gạc mũi họng | băng cassette | 25T | Danh sách CE ISO TGA BfArm và PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Băng xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 (Gạc mũi trước (Nares)) | Gạc mũi trước (Nares) | băng cassette | 25T | Danh sách CE ISO TGA BfArm và PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Băng xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 (Nước bọt) | nước bọt | băng cassette | 20T | CE ISO Danh sách BfArM |
| 1T | ||||
| Băng thử nghiệm kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 (Vàng keo) | Máu | băng cassette | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Băng xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 (Nước bọt)——Phong cách kẹo mút | nước bọt | Giữa dòng | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Hộp xét nghiệm kháng thể IgG/IgM COVID-19 | Máu | băng cassette | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Băng xét nghiệm kết hợp kháng nguyên COVID-19+Cúm A+B | Gạc mũi họng | thẻ nhúng | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||