Xét nghiệm bệnh Testsea Bộ xét nghiệm nhanh IgG/IgM thương hàn TYP
Chi tiết nhanh
| Tên thương hiệu: | thử nghiệm | Tên sản phẩm: | TYP Thương hàn IgG/IgM |
| Nơi xuất xứ: | Chiết Giang, Trung Quốc | Kiểu: | Thiết bị phân tích bệnh lý |
| Giấy chứng nhận: | ISO9001/13485 | Phân loại dụng cụ | Loại II |
| Sự chính xác: | 99,6% | Mẫu vật: | Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương |
| Định dạng: | Cassete/Dải | Đặc điểm kỹ thuật: | 3,00mm/4,00mm |
| MOQ: | 1000 chiếc | Hạn sử dụng: | 2 năm |
Mục đích sử dụng
Xét nghiệm nhanh IgG/IgM thương hàn là xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên để phát hiện và phân biệt đồng thời IgG và IgM kháng Salmonella typhi (S. typhi) trong huyết thanh, huyết tương người. Nó được thiết kế để sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc và hỗ trợ chẩn đoán nhiễm S. typhi. Bất kỳ mẫu thử phản ứng nào với Xét nghiệm nhanh IgG/IgM thương hàn đều phải được xác nhận bằng (các) phương pháp xét nghiệm thay thế.
Bản tóm tắt
Sốt thương hàn là do S. typhi, một loại vi khuẩn gram âm gây ra. Trên toàn thế giới ước tính có khoảng 17 triệu ca mắc và 600.000 ca tử vong liên quan xảy ra hàng năm1. Bệnh nhân nhiễm HIV có nguy cơ nhiễm S. typhi2 trên lâm sàng cao hơn đáng kể. Bằng chứng về việc nhiễm H.pylori cũng làm tăng nguy cơ mắc bệnh thương hàn. 1-5% bệnh nhân trở thành người mang vi khuẩn S. typhi mãn tính trong túi mật.
Chẩn đoán lâm sàng bệnh thương hàn phụ thuộc vào việc phân lập S. typhi từ máu, tủy xương hoặc một tổn thương giải phẫu cụ thể. Ở những cơ sở không đủ khả năng thực hiện thủ tục phức tạp và tốn thời gian này, xét nghiệm Filix-Widal được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán. Tuy nhiên, có nhiều hạn chế dẫn đến khó khăn trong việc giải thích kiểm định Widal3,4.
Ngược lại, Xét nghiệm nhanh IgG/IgM thương hàn là một xét nghiệm đơn giản và nhanh chóng trong phòng thí nghiệm. Xét nghiệm này đồng thời phát hiện và phân biệt kháng thể IgG và IgM với kháng nguyên đặc hiệu S. typhi5 t trong mẫu máu toàn phần, do đó hỗ trợ xác định mức độ phơi nhiễm hiện tại hoặc trước đó với S. typhi.
Quy trình kiểm tra
Cho phép thử nghiệm, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc chất điều khiển đạt đến nhiệt độ phòng 15-30oC (59-86℉) trước khi thử nghiệm.
1. Mang túi về nhiệt độ phòng trước khi mở. Lấy thiết bị kiểm tra ra khỏiđậy kín và sử dụng càng sớm càng tốt.
2. Đặt thiết bị kiểm tra trên bề mặt sạch sẽ và bằng phẳng.
3. Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 3 giọt huyết thanhhoặc huyết tương (khoảng 100μl) vào (S) giếng mẫu của thiết bị thử nghiệm, sau đó bắt đầuhẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.
4. Đối với mẫu máu toàn phần: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 1 giọt máu toàn phầnmáu (khoảng 35μl) vào giếng mẫu (S) của thiết bị xét nghiệm, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 70μl) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.
5. Đợi (các) vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 15 phút. Đừng diễn giải nhữngkết quả sau 20 phút.
Việc sử dụng đủ lượng mẫu là điều cần thiết để có kết quả xét nghiệm hợp lệ. Nếu di chuyển (làm ướtcủa màng) không được quan sát thấy trong cửa sổ kiểm tra sau một phút, thêm một giọt dung dịch đệm nữa(đối với máu toàn phần) hoặc mẫu bệnh phẩm (đối với huyết thanh hoặc huyết tương) vào giếng mẫu vật.
Giải thích kết quả
Tích cực:Hai dòng xuất hiện. Một dòng phải luôn xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C) vàmột vạch màu rõ ràng khác sẽ xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm.
Tiêu cực:Một vạch màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng điều khiểnkhu vực dòng thử nghiệm.
Không hợp lệ:Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc quy trình không đúngkỹ thuật là những lý do rất có thể gây ra lỗi đường dây điều khiển.
★ Xem lại quy trình và lặp lạikiểm tra bằng thiết bị kiểm tra mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
Thông tin triển lãm
Giấy chứng nhận danh dự
Hồ sơ công ty
Chúng tôi, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Testsea là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiệp đang phát triển nhanh chóng, chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối các bộ dụng cụ xét nghiệm và dụng cụ y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) tiên tiến.
Cơ sở của chúng tôi được chứng nhận GMP, ISO 9001 và ISO13458 và chúng tôi có sự chấp thuận của CE FDA. Bây giờ chúng tôi rất mong được hợp tác với nhiều công ty nước ngoài hơn để cùng phát triển.
Chúng tôi sản xuất các xét nghiệm sinh sản, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm lạm dụng thuốc, xét nghiệm đánh dấu tim, xét nghiệm dấu hiệu khối u, xét nghiệm thực phẩm và an toàn và xét nghiệm bệnh động vật, ngoài ra, thương hiệu TESTSEALABS của chúng tôi đã được biết đến rộng rãi ở cả thị trường trong và ngoài nước. Chất lượng tốt nhất và giá cả thuận lợi cho phép chúng tôi chiếm hơn 50% cổ phần trong nước.
Quy trình sản phẩm
1.Chuẩn bị
2. Bìa
3. Màng chéo
4. Cắt dải
5. Lắp ráp
6. Đóng gói túi
7.Niêm phong các túi
8. Đóng hộp
9. Bao bọc
