Bộ xét nghiệm nhanh bệnh lao Testsea
Chi tiết nhanh
| Tên thương hiệu: | thử nghiệm | Tên sản phẩm: | Xét nghiệm bệnh lao |
| Nơi xuất xứ: | Chiết Giang, Trung Quốc | Kiểu: | Thiết bị phân tích bệnh lý |
| Giấy chứng nhận: | ISO9001/13485 | Phân loại dụng cụ | Loại II |
| Sự chính xác: | 99,6% | Mẫu vật: | Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương |
| Định dạng: | Cassete/Dải | Đặc điểm kỹ thuật: | 3,00mm/4,00mm |
| MOQ: | 1000 chiếc | Hạn sử dụng: | 2 năm |
Mục đích sử dụng
Que thử nhanh bệnh lao (Huyết thanh/huyết tương) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng thể chống lao (M.TB, M. bovis và M. Africanum) (tất cả các kiểu hình: IgG, IgM, IgA, v.v.) trong huyết thanh hoặc huyết tương.
Bản tóm tắt
Bệnh lao (TB) lây lan chủ yếu qua việc truyền các giọt khí dung qua không khí do ho, hắt hơi và nói chuyện. Những khu vực có hệ thống thông gió kém có nguy cơ bị nhiễm trùng cao nhất. Bệnh lao là nguyên nhân chính gây bệnh tật và tử vong trên toàn thế giới, dẫn đến số ca tử vong lớn nhất do một tác nhân truyền nhiễm. Tổ chức Y tế Thế giới báo cáo rằng hơn 8 triệu trường hợp mắc bệnh lao mới được chẩn đoán hàng năm. Gần 3 triệu ca tử vong cũng là do bệnh lao. Chẩn đoán kịp thời là rất quan trọng để kiểm soát bệnh lao, vì nó giúp bắt đầu điều trị sớm và hạn chế sự lây lan thêm của nhiễm trùng. Một số phương pháp chẩn đoán để phát hiện bệnh lao đã được sử dụng trong nhiều năm bao gồm xét nghiệm da, xét nghiệm đờm, nuôi cấy đờm và chụp X-quang ngực. Nhưng những điều này có những hạn chế nghiêm trọng. Các xét nghiệm mới hơn, chẳng hạn như khuếch đại PCR-DNA hoặc xét nghiệm interferon-gamma, đã được giới thiệu gần đây. Tuy nhiên, thời gian hoàn thành các thử nghiệm này dài, chúng đòi hỏi thiết bị phòng thí nghiệm và nhân viên có tay nghề cao, và một số thử nghiệm không hiệu quả về mặt chi phí cũng như không dễ sử dụng.
Quy trình kiểm tra
Cho phép thử nghiệm, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc chất điều khiển đạt đến nhiệt độ phòng 15-30oC (59-86℉) trước khi thử nghiệm.
1. Mang túi về nhiệt độ phòng trước khi mở. Lấy thiết bị kiểm tra ra khỏiđậy kín và sử dụng càng sớm càng tốt.
2. Đặt thiết bị kiểm tra trên bề mặt sạch sẽ và bằng phẳng.
3. Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 3 giọt huyết thanhhoặc huyết tương (khoảng 100μl) vào (S) giếng mẫu của thiết bị thử nghiệm, sau đó bắt đầuhẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.
4. Đối với mẫu máu toàn phần: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 1 giọt máu toàn phầnmáu (khoảng 35μl) vào giếng mẫu (S) của thiết bị xét nghiệm, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 70μl) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.
5. Đợi (các) vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 15 phút. Đừng diễn giải nhữngkết quả sau 20 phút.
Việc sử dụng đủ lượng mẫu là điều cần thiết để có kết quả xét nghiệm hợp lệ. Nếu di chuyển (làm ướtcủa màng) không được quan sát thấy trong cửa sổ kiểm tra sau một phút, thêm một giọt dung dịch đệm nữa(đối với máu toàn phần) hoặc mẫu bệnh phẩm (đối với huyết thanh hoặc huyết tương) vào giếng mẫu vật.
Giải thích kết quả
Tích cực:Hai dòng xuất hiện. Một dòng phải luôn xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C) vàmột vạch màu rõ ràng khác sẽ xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm.
Tiêu cực:Một vạch màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng điều khiểnkhu vực dòng thử nghiệm.
Không hợp lệ:Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc quy trình không đúngkỹ thuật là những lý do rất có thể gây ra lỗi đường dây điều khiển.
★ Xem lại quy trình và lặp lạikiểm tra bằng thiết bị kiểm tra mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
Thông tin triển lãm
Giấy chứng nhận danh dự
Hồ sơ công ty
Chúng tôi, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Testsea là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiệp đang phát triển nhanh chóng, chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối các bộ dụng cụ xét nghiệm và dụng cụ y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) tiên tiến.
Cơ sở của chúng tôi được chứng nhận GMP, ISO 9001 và ISO13458 và chúng tôi có sự chấp thuận của CE FDA. Bây giờ chúng tôi rất mong được hợp tác với nhiều công ty nước ngoài hơn để cùng phát triển.
Chúng tôi sản xuất các xét nghiệm sinh sản, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm lạm dụng thuốc, xét nghiệm đánh dấu tim, xét nghiệm dấu hiệu khối u, xét nghiệm thực phẩm và an toàn và xét nghiệm bệnh động vật, ngoài ra, thương hiệu TESTSEALABS của chúng tôi đã được biết đến rộng rãi ở cả thị trường trong và ngoài nước. Chất lượng tốt nhất và giá cả thuận lợi cho phép chúng tôi chiếm hơn 50% cổ phần trong nước.
Quy trình sản phẩm
1.Chuẩn bị
2. Bìa
3. Màng chéo
4. Cắt dải
5. Lắp ráp
6. Đóng gói túi
7.Niêm phong các túi
8. Đóng hộp
9. Bao bọc
