Bộ xét nghiệm nhanh HIV 1/2 của Testsea
Chi tiết nhanh
| Tên thương hiệu: | thử nghiệm | Tên sản phẩm: | Xét nghiệm HIV 1/2 |
| Nơi xuất xứ: | Chiết Giang, Trung Quốc | Kiểu: | Thiết bị phân tích bệnh lý |
| Giấy chứng nhận: | ISO9001/13485 | Phân loại nhạc cụ: | Loại II |
| Sự chính xác: | 99,6% | Mẫu vật: | Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương |
| Định dạng: | Cassete/Dải | Đặc điểm kỹ thuật: | 3,00mm/4,00mm |
| MOQ: | 1000 chiếc | Hạn sử dụng: | 2 năm |
Mục đích sử dụng
Xét nghiệm HIV một bước (1&2) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng thể chống lại vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) trong Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương để hỗ trợ chẩn đoán HIV.
Bản tóm tắt
Virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) là một retrovirus lây nhiễm vào các tế bào của hệ thống miễn dịch, phá hủy hoặc làm suy giảm chức năng của chúng. Khi nhiễm trùng tiến triển, hệ thống miễn dịch trở nên yếu hơn và người bệnh dễ bị nhiễm trùng hơn. Giai đoạn tiến triển nhất của nhiễm HIV là hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Có thể mất 10-15 năm để một người nhiễm HIV phát triển thành AIDS. Phương pháp chung để phát hiện nhiễm HIV là quan sát sự hiện diện của kháng thể kháng vi-rút bằng phương pháp EIA, sau đó được xác nhận bằng phương pháp Western.
Quy trình kiểm tra
Cho phép thử nghiệm, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc chất điều khiển đạt đến nhiệt độ phòng 15-30oC (59-86℉) trước khi thử nghiệm.
1. Mang túi về nhiệt độ phòng trước khi mở. Lấy thiết bị kiểm tra ra khỏiđậy kín và sử dụng càng sớm càng tốt.
2. Đặt thiết bị kiểm tra trên bề mặt sạch sẽ và bằng phẳng.
3. Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 3 giọt huyết thanhhoặc huyết tương (khoảng 100μl) vào (S) giếng mẫu của thiết bị thử nghiệm, sau đó bắt đầuhẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.
4. Đối với mẫu máu toàn phần: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 1 giọt máu toàn phầnmáu (khoảng 35μl) vào giếng mẫu (S) của thiết bị xét nghiệm, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 70μl) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.
5. Đợi (các) vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 15 phút. Đừng diễn giải nhữngkết quả sau 20 phút.
Việc sử dụng đủ lượng mẫu là điều cần thiết để có kết quả xét nghiệm hợp lệ. Nếu di chuyển (làm ướtcủa màng) không được quan sát thấy trong cửa sổ kiểm tra sau một phút, thêm một giọt dung dịch đệm nữa(đối với máu toàn phần) hoặc mẫu bệnh phẩm (đối với huyết thanh hoặc huyết tương) vào giếng mẫu vật.
Giải thích kết quả
Tích cực:Hai dòng xuất hiện. Một dòng phải luôn xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C) vàmột vạch màu rõ ràng khác sẽ xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm.
Tiêu cực:Một vạch màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng điều khiểnkhu vực dòng thử nghiệm.
Không hợp lệ:Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc quy trình không đúngkỹ thuật là những lý do rất có thể gây ra lỗi đường dây điều khiển.
★ Xem lại quy trình và lặp lạikiểm tra bằng thiết bị kiểm tra mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
Thông tin triển lãm
Giấy chứng nhận danh dự
Hồ sơ công ty
Chúng tôi, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Testsea là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiệp đang phát triển nhanh chóng, chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối các bộ dụng cụ xét nghiệm và dụng cụ y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) tiên tiến.
Cơ sở của chúng tôi được chứng nhận GMP, ISO 9001 và ISO13458 và chúng tôi có sự chấp thuận của CE FDA. Bây giờ chúng tôi rất mong được hợp tác với nhiều công ty nước ngoài hơn để cùng phát triển.
Chúng tôi sản xuất các xét nghiệm sinh sản, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm lạm dụng thuốc, xét nghiệm đánh dấu tim, xét nghiệm dấu hiệu khối u, xét nghiệm thực phẩm và an toàn và xét nghiệm bệnh động vật, ngoài ra, thương hiệu TESTSEALABS của chúng tôi đã được biết đến rộng rãi ở cả thị trường trong và ngoài nước. Chất lượng tốt nhất và giá cả thuận lợi cho phép chúng tôi chiếm hơn 50% cổ phần trong nước.
Quy trình sản phẩm
1.Chuẩn bị
2. Bìa
3. Màng chéo
4. Cắt dải
5. Lắp ráp
6. Đóng gói túi
7.Niêm phong các túi
8. Đóng hộp
9. Bao bọc
