Băng xét nghiệm kháng thể trung hòa SARS-CoV-2
Băng hình
Để đánh giá định tính kháng thể trung hòa Bệnh vi-rút Corona 2019 (2019-nCOV hoặc COVID -19) trong huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần người.
Chỉ dành cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp
【MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG】
Băng thử nghiệm kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 là băng sắc ký nhanh
xét nghiệm miễn dịch để phát hiện định tính kháng thể trung hòa của bệnh vi-rút Corona 2019 trong máu, huyết thanh hoặc huyết tương toàn phần của con người nhằm hỗ trợ Đánh giá mức độ hiệu giá kháng thể trung hòa vi-rút Corona mới ở người.
động vật có vú. Chi γ chủ yếu gây nhiễm trùng ở chim.CoV chủ yếu lây truyền qua tiếp xúc trực tiếp với dịch tiết hoặc qua khí dung và giọt bắn. Cũng có bằng chứng cho thấy nó có thể lây truyền qua đường phân-miệng.
Hội chứng hô hấp cấp tính nặng coronavirus 2 (SARS-CoV-2, hoặc 2019-nCoV) là một loại virus RNA cảm giác dương không phân đoạn được bao bọc. Đây là nguyên nhân gây ra bệnh vi-rút Corona 2019 (Covid-19), dễ lây lan ở người.
SARS-CoV-2 có một số protein cấu trúc bao gồm gai (S), vỏ (E), màng (M) và nucleocapsid (N). Protein tăng đột biến (S) chứa miền liên kết với thụ thể (RBD), chịu trách nhiệm nhận biết thụ thể bề mặt tế bào, enzyme chuyển angiotensin-2 (ACE2). Người ta phát hiện ra rằng RBD của protein SARS-CoV-2 S tương tác mạnh với thụ thể ACE2 của con người dẫn đến nhập bào vào tế bào chủ của phổi sâu và nhân lên của virus.
Nhiễm SARS-CoV-2 sẽ bắt đầu phản ứng miễn dịch, bao gồm việc sản xuất kháng thể trong máu. Các kháng thể được tiết ra giúp bảo vệ chống lại sự lây nhiễm trong tương lai từ vi rút, vì chúng tồn tại trong hệ tuần hoàn trong nhiều tháng đến nhiều năm sau khi bị nhiễm trùng và sẽ liên kết nhanh chóng và mạnh mẽ với mầm bệnh để ngăn chặn sự xâm nhập và nhân lên của tế bào. Những kháng thể này được gọi là kháng thể trung hòa.
【 THU THẬP VÀ CHUẨN BỊ MẪU 】
1. Băng xét nghiệm kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 chỉ được sử dụng với các mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.
2. Chỉ nên sử dụng các mẫu trong suốt, không bị tan máu trong xét nghiệm này. Huyết thanh hoặc huyết tương nên được tách ra càng sớm càng tốt để tránh tan máu.
3.Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu. Không để mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8°C trong tối đa 3 ngày. Để bảo quản lâu dài, mẫu huyết thanh hoặc huyết tương phải được giữ ở nhiệt độ dưới -20°C. Máu toàn phần được lấy bằng phương pháp lấy máu tĩnh mạch phải được bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 2 ngày sau khi lấy. Không đông lạnh máu toàn phần mẫu vật. Máu toàn phần được lấy bằng đầu ngón tay phải được xét nghiệm ngay lập tức.
4. Nên sử dụng các vật chứa có chứa chất chống đông máu như EDTA, citrate hoặc heparin để bảo quản máu toàn phần. Đưa mẫu bệnh phẩm về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
5. Mẫu đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi thử nghiệm. Tránh đóng băng nhiều lần
và rã đông mẫu vật.
6. Nếu mẫu vật được vận chuyển, hãy đóng gói chúng tuân thủ tất cả các quy định hiện hành về vận chuyển
của các tác nhân gây bệnh.
7. Huyết thanh bị nhiễm độc, nhiễm mỡ, tan máu, xử lý nhiệt và bị nhiễm bẩn có thể gây ra kết quả sai.
8. Khi lấy máu dính ngón tay bằng kim và miếng cồn, vui lòng loại bỏ giọt đầu tiên của
máu toàn phần.
1. Mang túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở. Lấy thiết bị thử ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt.
2. Đặt thiết bị kiểm tra trên bề mặt sạch sẽ và bằng phẳng.
Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương: Sử dụng Micropipette và chuyển 5ul huyết thanh/huyết tương vào giếng mẫu của thiết bị xét nghiệm, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
Đối với mẫu máu toàn phần (tĩnh mạch/ngón tay): Chích ngón tay của bạn và bóp nhẹ ngón tay, sử dụng pipet nhựa dùng một lần được cung cấp để hút 10ul máu toàn phần vào vạch 10ul của pipet nhựa dùng một lần và chuyển vào lỗ lấy mẫu của thiết bị xét nghiệm (nếu lượng máu toàn phần vượt quá vạch, vui lòng xả lượng máu toàn phần dư thừa vào pipet), sau đó thêm 2 giọt đệm và bắt đầu hẹn giờ. Lưu ý: Mẫu cũng có thể được áp dụng bằng micropipette.
3. Đợi (các) vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 15 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút.
