Bộ dụng cụ kiểm tra kháng nguyên đặc hiệu PSA tuyến tiền liệt
Bảng tham số
Số mô hình | TSIN101 |
Tên | Bộ dụng cụ kiểm tra định lượng kháng nguyên cụ thể của PSA tuyến tiền liệt |
Đặc trưng | Độ nhạy cao, đơn giản, dễ dàng và chính xác |
Mẫu vật | WB/S/P. |
Đặc điểm kỹ thuật | 3.0mm 4.0mm |
Sự chính xác | 99,6% |
Kho | 2'C-30'C |
Vận chuyển | Bằng đường biển/bằng không khí/tnt/fedx/dhl |
Phân loại nhạc cụ | Lớp II |
Giấy chứng nhận | CE ISO FSC |
Hạn sử dụng | Hai năm |
Kiểu | Thiết bị phân tích bệnh lý |
Nguyên tắc của thiết bị kiểm tra nhanh FOB
Thiết bị kiểm tra nhanh PSA (máu toàn phần) phát hiện các kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt thông qua việc giải thích trực quan về sự phát triển màu sắc trên dải bên trong. Kháng thể PSA được cố định trên vùng thử nghiệm của màng. Trong quá trình thử nghiệm, mẫu vật phản ứng với các kháng thể PSA kết hợp với các hạt màu và được đặt trước trên miếng đệm mẫu của thử nghiệm. Hỗn hợp sau đó di chuyển qua màng bằng hành động mao dẫn và tương tác với thuốc thử trên màng. Nếu có đủ PSA trong mẫu vật, một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màng. Một dải thử nghiệm (t) Singal yếu hơn so với dải tham chiếu (R) chỉ ra rằng mức PSA trong mẫu vật nằm trong khoảng 4-10 ng/mL. Tín hiệu dải thử (T) bằng hoặc gần với dải tham chiếu (R) chỉ ra rằng mức PSA trong mẫu vật xấp xỉ 10 ng/mL. Một tín hiệu dải thử (T) mạnh hơn dải tham chiếu (R) chỉ ra rằng mức PSA trong mẫu vật trên 10 ng/mL. Sự xuất hiện của một dải màu ở khu vực điều khiển đóng vai trò là một điều khiển thủ tục, chỉ ra rằng khối lượng mẫu vật thích hợp đã được thêm vào và đã xảy ra Wicking màng.
Thiết bị thử nghiệm nhanh PSA (máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh chóng để phát hiện giả định định tính của các kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt trong máu, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Bộ này được dự định để sử dụng như một trợ giúp trong chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt.
Thủ tục kiểm tra
Mang thử nghiệm, mẫu vật, bộ đệm và/hoặc điều khiển đến nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.
1. Loại bỏ thử nghiệm khỏi túi kín của nó, và đặt nó trên một bề mặt sạch, sạch. Dán nhãn thiết bị với nhận dạng bệnh nhân hoặc kiểm soát. Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
2. Chuyển 1 giọt huyết thanh/plasma vào giếng mẫu của thiết bị với pipet dùng một lần được cung cấp, sau đó thêm 1 giọt bộ đệm và khởi động hẹn giờ.
OR
Chuyển 2 giọt máu toàn bộ vào giếng mẫu của thiết bị với pipet dùng một lần được cung cấp, sau đó thêm 1 giọt bộ đệm và khởi động hẹn giờ.
OR
Cho phép 2 giọt máu toàn phần máu rơi vào giữa (các) mẫu của thiết bị thử nghiệm, sau đó thêm 1 giọt đệm và khởi động hẹn giờ.
Tránh bẫy bong bóng không khí trong giếng mẫu và không thêm bất kỳ giải pháp nào cho khu vực kết quả.
Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.
3. Đợi (các) dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 10 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút.
Nội dung của bộ
Thiết bị kiểm tra nhanh PSA (máu toàn phần) là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh chóng để phát hiện giả định định tính của các kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt trong các mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Bộ này được dự định để sử dụng như một trợ giúp trong chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt.
Giải thích kết quả
Tích cực (+)
Các dải màu hồng hồng có thể nhìn thấy trong cả vùng điều khiển và vùng thử nghiệm. Nó chỉ ra một kết quả dương tính cho kháng nguyên hemoglobin.
Tiêu cực (-)
Một dải màu hồng hồng có thể nhìn thấy trong khu vực điều khiển. Không có dải màu xuất hiện trong khu vực thử nghiệm. Nó chỉ ra rằng nồng độ của kháng nguyên hemoglobin bằng 0 hoặc dưới giới hạn phát hiện của xét nghiệm.
Không hợp lệ
Không có dải có thể nhìn thấy được, hoặc chỉ có một dải có thể nhìn thấy trong khu vực thử nghiệm nhưng không phải trong khu vực điều khiển. Lặp lại với một bộ thử nghiệm mới. Nếu kiểm tra vẫn thất bại, vui lòng liên hệ với nhà phân phối hoặc cửa hàng, nơi bạn đã mua sản phẩm, với số lô.
Thông tin triển lãm
![1-1](https://www.testsealabs.com/uploads/1-1.png)
Giấy chứng nhận danh dự
Hồ sơ công ty
Chúng tôi, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Hàng Châu, Ltd là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiệp phát triển nhanh chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối bộ dụng cụ thử nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) tiên tiến.
Cơ sở của chúng tôi là GMP, ISO9001 và ISO13458 được chứng nhận và chúng tôi có phê duyệt CE FDA. Bây giờ chúng tôi rất mong được hợp tác với nhiều công ty nước ngoài để phát triển lẫn nhau.
Chúng tôi sản xuất xét nghiệm khả năng sinh sản, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm lạm dụng thuốc, xét nghiệm đánh dấu tim, xét nghiệm đánh dấu khối u, xét nghiệm thực phẩm và an toàn và xét nghiệm bệnh động vật, ngoài ra, xét nghiệm thương hiệu của chúng tôi đã được biết đến ở cả thị trường trong và ngoài nước. Chất lượng tốt nhất và giá thuận lợi cho phép chúng tôi mất hơn 50% cổ phần trong nước.
Quá trình sản phẩm
1.Prepare
2.Cover
3.Cross Màng
4. Dải
5.Shẻ
6.pack các túi
7. Thực tế các túi
8.pack hộp
9.Casement