Bộ xét nghiệm kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt PSA

Mô tả ngắn gọn:

Xét nghiệm nhanh PSA là xét nghiệm sắc ký miễn dịch để phát hiện định tính Kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương người. Nó được dự định sẽ được sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc và hỗ trợ chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt.

Độ nhạy và độ đặc hiệu cao, chính xác để phát hiện Kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh hoặc huyết tương người.

Gửi email cho chúng tôi Tải xuống dưới dạng PDF

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Bảng thông số

Số mô hình	TSIN101
Tên	Bộ xét nghiệm định tính kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt PSA
Đặc trưng	Độ nhạy cao, đơn giản, dễ dàng và chính xác
Mẫu vật	WB/S/P
Đặc điểm kỹ thuật	3.0mm 4.0mm
Sự chính xác	99,6%
Kho	2'C-30'C
vận chuyển	Bằng đường biển/đường hàng không/TNT/Fedx/DHL
Phân loại dụng cụ	Loại II
Giấy chứng nhận	CE ISO FSC
Hạn sử dụng	hai năm
Kiểu	Thiết bị phân tích bệnh lý

HIV 382

Nguyên lý của thiết bị kiểm tra nhanh FOB

Thiết bị xét nghiệm nhanh PSA (Máu toàn phần) phát hiện các kháng nguyên đặc hiệu của tuyến tiền liệt thông qua giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trên dải bên trong. Kháng thể PSA được cố định trên vùng thử nghiệm của màng. Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với kháng thể PSA kết hợp với các hạt màu và được phủ trước lên miếng mẫu thử. Hỗn hợp này sau đó di chuyển qua màng bằng tác động mao dẫn và tương tác với thuốc thử trên màng. Nếu có đủ PSA trong mẫu thử, một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màng. Đơn vị dải thử nghiệm (T) yếu hơn dải tham chiếu (R) cho biết mức PSA trong mẫu thử nằm trong khoảng 4-10 ng/mL. Tín hiệu dải thử nghiệm (T) bằng hoặc gần với dải tham chiếu (R) cho biết mức PSA trong mẫu thử là khoảng 10 ng/mL. Tín hiệu dải thử nghiệm (T) mạnh hơn dải tham chiếu (R) cho biết mức PSA trong mẫu thử cao hơn 10 ng/mL. Sự xuất hiện của dải màu ở vùng kiểm soát đóng vai trò kiểm soát theo quy trình, cho biết lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng thấm hút màng đã xảy ra.

Thiết bị xét nghiệm nhanh PSA (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch trực quan nhanh chóng để phát hiện giả định định tính các kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người. Bộ sản phẩm này được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt.

HIV 382

Quy trình kiểm tra

Đưa các xét nghiệm, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc chất kiểm chuẩn về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.

1. Lấy que thử ra khỏi túi kín và đặt trên bề mặt sạch sẽ, bằng phẳng. Dán nhãn thiết bị bằng thông tin nhận dạng bệnh nhân hoặc đối chứng. Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.

2. Chuyển 1 giọt huyết thanh/huyết tương vào giếng mẫu (S) của thiết bị bằng pipet dùng một lần được cung cấp, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
OR
Chuyển 2 giọt máu toàn phần vào giếng mẫu (S) của thiết bị bằng pipet dùng một lần được cung cấp, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
OR
Cho 2 giọt máu toàn phần từ đầu ngón tay rơi vào giữa giếng mẫu (S) của thiết bị xét nghiệm, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
Tránh để bọt khí lọt vào giếng mẫu (S) và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào vùng kết quả.
Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.

3. Đợi (các) dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 10 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút.

NỘI DUNG BỘ SẢN PHẨM

Thiết bị xét nghiệm nhanh PSA (Máu toàn phần) là một xét nghiệm miễn dịch trực quan nhanh chóng để phát hiện giả định định tính các kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người. Bộ sản phẩm này được thiết kế để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt.

HIV 382

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

Tích cực (+)

Các dải màu hồng hồng có thể nhìn thấy được ở cả vùng đối chứng và vùng thử nghiệm. Nó cho thấy kết quả dương tính với kháng nguyên hemoglobin.

Tiêu cực (-)

Một dải màu hồng hồng có thể nhìn thấy được trong vùng kiểm soát. Không có dải màu nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm. Nó chỉ ra rằng nồng độ của kháng nguyên hemoglobin bằng 0 hoặc dưới giới hạn phát hiện của xét nghiệm.

Không hợp lệ

Hoàn toàn không có dải nhìn thấy được hoặc chỉ có dải nhìn thấy được trong vùng thử nghiệm chứ không có trong vùng kiểm soát. Lặp lại với bộ xét nghiệm mới. Nếu kiểm tra vẫn không thành công, vui lòng liên hệ với nhà phân phối hoặc cửa hàng nơi bạn mua sản phẩm kèm theo số lô.

HIV 382

Thông tin triển lãm

Thông tin triển lãm (6)

Giấy chứng nhận danh dự

Hồ sơ công ty

Chúng tôi, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Testsea là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiệp đang phát triển nhanh chóng, chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối các bộ dụng cụ xét nghiệm và dụng cụ y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) tiên tiến.
Cơ sở của chúng tôi được chứng nhận GMP, ISO 9001 và ISO13458 và chúng tôi có sự chấp thuận của CE FDA. Bây giờ chúng tôi rất mong được hợp tác với nhiều công ty nước ngoài hơn để cùng phát triển.
Chúng tôi sản xuất các xét nghiệm sinh sản, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm lạm dụng thuốc, xét nghiệm đánh dấu tim, xét nghiệm dấu hiệu khối u, xét nghiệm thực phẩm và an toàn và xét nghiệm bệnh động vật, ngoài ra, thương hiệu TESTSEALABS của chúng tôi đã được biết đến rộng rãi ở cả thị trường trong và ngoài nước. Chất lượng tốt nhất và giá cả thuận lợi cho phép chúng tôi chiếm hơn 50% cổ phần trong nước.