Bộ xét nghiệm kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt PSA
Bảng thông số
| Số mô hình | TSIN101 |
| Tên | Bộ xét nghiệm định tính kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt PSA |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, đơn giản, dễ dàng và chính xác |
| Mẫu vật | WB/S/P |
| Sự chỉ rõ | 3.0mm 4.0mm |
| Sự chính xác | 99,6% |
| Kho | 2'C-30'C |
| Đang chuyển hàng | Bằng đường biển/bằng đường hàng không/TNT/Fedx/DHL |
| Phân loại dụng cụ | Loại II |
| Giấy chứng nhận | CE ISO FSC |
| Hạn sử dụng | hai năm |
| Kiểu | Thiết bị phân tích bệnh lý |
Nguyên lý của thiết bị kiểm tra nhanh FOB
Thiết bị xét nghiệm nhanh PSA (Máu toàn phần) phát hiện các kháng nguyên đặc hiệu của tuyến tiền liệt thông qua giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trên dải bên trong.Kháng thể PSA được cố định trên vùng thử nghiệm của màng.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với kháng thể PSA kết hợp với các hạt màu và được phủ trước lên miếng mẫu thử.Hỗn hợp này sau đó di chuyển qua màng bằng tác động mao dẫn và tương tác với thuốc thử trên màng.Nếu có đủ PSA trong mẫu thử, một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màng.Đơn vị dải thử nghiệm (T) yếu hơn dải tham chiếu (R) cho biết mức PSA trong mẫu thử nằm trong khoảng 4-10 ng/mL.Tín hiệu dải thử nghiệm (T) bằng hoặc gần với dải tham chiếu (R) cho biết mức PSA trong mẫu thử là khoảng 10 ng/mL.Tín hiệu dải thử nghiệm (T) mạnh hơn dải tham chiếu (R) cho biết mức PSA trong mẫu thử cao hơn 10 ng/mL.Sự xuất hiện của dải màu ở vùng kiểm soát đóng vai trò kiểm soát theo quy trình, cho biết lượng mẫu thử thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng thấm màng đã xảy ra.
Thiết bị xét nghiệm nhanh PSA (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch trực quan nhanh chóng để phát hiện giả định định tính các kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.Bộ sản phẩm này được thiết kế để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt.
Quy trình kiểm tra
Đưa các xét nghiệm, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc chất kiểm soát về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.
1. Lấy que thử ra khỏi túi kín và đặt trên bề mặt sạch sẽ, bằng phẳng.Dán nhãn thiết bị bằng thông tin nhận dạng bệnh nhân hoặc đối chứng.Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
2. Chuyển 1 giọt huyết thanh/huyết tương vào giếng mẫu (S) của thiết bị bằng pipet dùng một lần được cung cấp, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
OR
Chuyển 2 giọt máu toàn phần vào giếng mẫu (S) của thiết bị bằng pipet dùng một lần được cung cấp, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
OR
Cho 2 giọt máu toàn phần từ đầu ngón tay rơi vào giữa giếng mẫu (S) của thiết bị xét nghiệm, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
Tránh để bọt khí lọt vào giếng mẫu (S) và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào vùng kết quả.
Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.
3. Đợi (các) dải màu xuất hiện.Kết quả nên được đọc sau 10 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.
NỘI DUNG BỘ SẢN PHẨM
Thiết bị xét nghiệm nhanh PSA (Máu toàn phần) là một xét nghiệm miễn dịch trực quan nhanh chóng để phát hiện giả định định tính các kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.Bộ sản phẩm này được thiết kế để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
Tích cực (+)
Các dải màu hồng hồng có thể nhìn thấy được ở cả vùng đối chứng và vùng thử nghiệm.Nó cho thấy kết quả dương tính với kháng nguyên hemoglobin.
Tiêu cực (-)
Một dải màu hồng hồng có thể nhìn thấy được trong vùng kiểm soát.Không có dải màu nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm.Nó chỉ ra rằng nồng độ của kháng nguyên hemoglobin bằng 0 hoặc dưới giới hạn phát hiện của xét nghiệm.
Không hợp lệ
Hoàn toàn không có dải nhìn thấy được hoặc chỉ có dải nhìn thấy được trong vùng thử nghiệm chứ không có trong vùng kiểm soát.Lặp lại với bộ xét nghiệm mới.Nếu kiểm tra vẫn không thành công, vui lòng liên hệ với nhà phân phối hoặc cửa hàng nơi bạn mua sản phẩm kèm theo số lô.
Thông tin triển lãm
Giấy chứng nhận danh dự
Hồ sơ công ty
Chúng tôi, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Testsea là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiệp đang phát triển nhanh chóng, chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối các bộ dụng cụ xét nghiệm và dụng cụ y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) tiên tiến.
Cơ sở của chúng tôi được chứng nhận GMP, ISO 9001 và ISO13458 và chúng tôi có sự chấp thuận của CE FDA.Bây giờ chúng tôi rất mong được hợp tác với nhiều công ty nước ngoài hơn để cùng phát triển.
Chúng tôi sản xuất các xét nghiệm sinh sản, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm lạm dụng thuốc, xét nghiệm đánh dấu tim, xét nghiệm dấu hiệu khối u, xét nghiệm thực phẩm và an toàn và xét nghiệm bệnh động vật, ngoài ra, thương hiệu TESTSEALABS của chúng tôi đã được biết đến rộng rãi ở cả thị trường trong và ngoài nước.Chất lượng tốt nhất và giá cả thuận lợi cho phép chúng tôi chiếm hơn 50% cổ phần trong nước.
Quá trình sản xuất
1.Chuẩn bị
2. Bìa
3. Màng chéo
4. Cắt dải
5. Lắp ráp
6. Đóng gói túi
7.Niêm phong các túi
8. Đóng hộp
9. Bao bọc
