Một bước SARS-CoV2 (Covid-19) Bài kiểm tra IgG/IgM
Dự định sử dụng
Thử nghiệm IgG /IgM một bước SARS-CoV2 (Covid-19) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện chất kháng thể định tính (IgG và IgM) đối với virus Covid-19 trong máu /huyết tương toàn bộ -19 Nhiễm virus.
Bản tóm tắt
Virus corona là virus RNA được bao bọc được phân phối rộng rãi giữa người, các động vật có vú khác và chim và gây ra các bệnh về đường hô hấp, đường ruột, gan và thần kinh. Bảy loài virus corona được biết là gây ra bệnh ở người. Bốn virus-229e. OC43. NL63 và HKU1- phổ biến và thường gây ra các triệu chứng lạnh phổ biến ở các cá thể miễn dịch .4 19)- có nguồn gốc từ Zoonotic và có liên quan đến bệnh đôi khi gây tử vong. Kháng thể IgG và LGM cho coronavirus tiểu thuyết năm 2019 có thể được phát hiện với 2-3 tuần sau khi tiếp xúc. LGG vẫn dương tính, nhưng mức kháng thể giảm làm thêm giờ.
Nguyên tắc
Một bước SARS-CoV2 (Covid-19) IgG/IgM (máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên. Thử nghiệm sử dụng kháng thể LGM chống người (IgM dòng thử nghiệm), LGG chống người (LGM dòng thử nghiệm và IgG chống chuột (đường điều khiển C) bất động trên dải nitrocellulose. Các kháng nguyên Covid-19 kết hợp với vàng keo (liên hợp COVID-19 Liên hợp và Thỏ Kháng thể kháng nguyên phức tạp. Kết quả kiểm tra phản ứng.
Thử nghiệm chứa một điều khiển nội bộ (dải C) sẽ thể hiện một dải màu đỏ tía của Immunocomplex Goat Anti Rabbit IgG/Rabbit LGG-Gold liên hợp bất kể sự phát triển màu sắc trên bất kỳ dải thử nghiệm nào. Mặt khác, kết quả kiểm tra không hợp lệ và mẫu vật phải được kiểm tra lại với một thiết bị khác.
Lưu trữ và ổn định
- Lưu trữ như được đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc làm lạnh (4-30 ℃ hoặc 40-86). Thiết bị thử nghiệm ổn định cho đến ngày hết hạn được in trên túi kín.
- Bài kiểm tra phải vẫn còn trong túi kín cho đến khi sử dụng.
Thiết bị đặc biệt bổ sung
Vật liệu được cung cấp:
| .Test thiết bị | . Giọt mẫu vật dùng một lần |
| . Bộ đệm | . Gói chèn |
Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp:
| . Ly tâm | . Hẹn giờ |
| . Rượu | . Bộ sưu tập mẫu vật |
Các biện pháp phòng ngừa
Đối với việc sử dụng chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp chỉ. Không sử dụng sau ngày hết hạn.
Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu vật và bộ dụng cụ.
Xử lý tất cả các mẫu vật như thể chúng chứa các tác nhân truyền nhiễm.
Quan sát các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy hiểm vi sinh trong tất cả các thủ tục và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu vật thích hợp.
Mặc quần áo bảo vệ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi thử nghiệm mẫu vật.
Thực hiện theo các hướng dẫn an toàn sinh học tiêu chuẩn để xử lý và xử lý các vật liệu nhiễm trùng tiềm năng.
Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
Bộ sưu tập và chuẩn bị mẫu vật
1. Thử nghiệm SARS-CoV2 (Covid-19) IgG /IgM có thể được thực hiện được sử dụng trên toàn bộ máu /huyết thanh /huyết tương.
2. Để thu thập các mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương toàn phần theo các thủ tục trong phòng thí nghiệm lâm sàng thông thường.
3. Kiểm tra nên được thực hiện ngay sau khi thu thập mẫu vật. Không để các mẫu vật ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Đối với lưu trữ dài hạn, các mẫu vật nên được giữ dưới -20. Toàn bộ máu nên được lưu trữ ở mức 2-8 ℃ Nếu thử nghiệm được chạy trong vòng 2 ngày kể từ khi thu thập. Không đóng băng mẫu máu toàn phần.
4. Mang mẫu vật đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Mẫu vật đông lạnh phải được làm tan hoàn toàn và trộn đều trước khi thử nghiệm. Mẫu vật không nên bị đóng băng và tan băng nhiều lần.
Thủ tục kiểm tra
1. Cho phép thử nghiệm, mẫu vật, bộ đệm và/hoặc điều khiển để đạt được nhiệt độ phòng 15-30 (59-86) trước khi thử nghiệm.
2. Đưa túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở nó. Hủy bỏ thiết bị thử nghiệm khỏi túi kín và sử dụng nó càng sớm càng tốt.
3. Đặt thiết bị thử nghiệm trên bề mặt sạch và cấp.
4 Xem hình minh họa dưới đây.
5. Đợi (các) dòng màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 15 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút.
Ghi chú:
Áp dụng đủ lượng mẫu vật là điều cần thiết cho kết quả kiểm tra hợp lệ. Nếu di chuyển (làm ướt màng) không được quan sát trong cửa sổ thử sau một phút, hãy thêm một giọt đệm vào mẫu vật.
Giải thích kết quả
Tích cực:Dòng điều khiển và ít nhất một dòng thử nghiệm xuất hiện trên màng. Sự xuất hiện của dòng thử nghiệm T2 cho thấy sự hiện diện của các kháng thể IgG cụ thể của CoVID-19. Sự xuất hiện của dòng thử nghiệm T1 cho thấy sự hiện diện của các kháng thể IgM đặc hiệu CoVID-19. Và nếu cả dòng T1 và T2 xuất hiện, nó chỉ ra rằng sự hiện diện của cả hai kháng thể IgG và IgM đặc hiệu CoVID-19. Nồng độ kháng thể càng thấp thì dòng kết quả càng yếu.
Tiêu cực:Một đường màu xuất hiện trong vùng điều khiển (c). Không có đường màu rõ ràng xuất hiện trong vùng đường dẫn.
Không hợp lệ:Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do có khả năng nhất cho lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thiết bị thử nghiệm mới. Nếu vấn đề vẫn còn, ngừng sử dụng bộ dụng cụ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
Giới hạn
1.Xét nghiệm IgG/IgM SARS-CoV2 (Covid-19) chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm. Thử nghiệm nên được sử dụng để phát hiện các kháng thể covid-19 chỉ trong các mẫu máu / huyết thanh / huyết tương toàn bộ. Cả giá trị định lượng cũng như tốc độ tăng trong 2.
3. Như với tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, tất cả các kết quả phải được giải thích cùng với các thông tin lâm sàng khác có sẵn cho bác sĩ.
4. Nếu kết quả xét nghiệm là các triệu chứng âm tính và lâm sàng vẫn tồn tại, xét nghiệm bổ sung bằng các phương pháp lâm sàng khác được khuyến nghị. Một kết quả tiêu cực không có bất cứ lúc nào ngăn chặn khả năng nhiễm virus covid-19.
Thông tin triển lãm
Giấy chứng nhận danh dự
Hồ sơ công ty
Chúng tôi, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Hàng Châu, Ltd là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiệp phát triển nhanh chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối bộ dụng cụ thử nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) tiên tiến.
Cơ sở của chúng tôi là GMP, ISO9001 và ISO13458 được chứng nhận và chúng tôi có phê duyệt CE FDA. Bây giờ chúng tôi rất mong được hợp tác với nhiều công ty nước ngoài để phát triển lẫn nhau.
Chúng tôi sản xuất xét nghiệm khả năng sinh sản, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm lạm dụng thuốc, xét nghiệm đánh dấu tim, xét nghiệm đánh dấu khối u, xét nghiệm thực phẩm và an toàn và xét nghiệm bệnh động vật, ngoài ra, xét nghiệm thương hiệu của chúng tôi đã được biết đến ở cả thị trường trong và ngoài nước. Chất lượng tốt nhất và giá thuận lợi cho phép chúng tôi mất hơn 50% cổ phần trong nước.
Quá trình sản phẩm
1.Prepare
2.Cover
3.Cross Màng
4. Dải
5.Shẻ
6.pack các túi
7. Thực tế các túi
8.pack hộp
9.Casement
