Bộ phát hiện axit nucleic virus Monkeypox (MPV)
GIỚI THIỆU
Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính in vitro các trường hợp nghi ngờ nhiễm Virus Monkeypox (MPV), các trường hợp theo cụm và các trường hợp khác cần được chẩn đoán nhiễm Virus Monkeypox.
Bộ kít dùng để phát hiện gen f3L của MPV trong các mẫu bệnh phẩm lấy từ họng và mũi.
Kết quả xét nghiệm của bộ sản phẩm này chỉ mang tính tham khảo lâm sàng và không nên được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để chẩn đoán lâm sàng. Nên tiến hành phân tích toàn diện tình trạng dựa trên lâm sàng của bệnh nhân
biểu hiện và các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.
Mục đích sử dụng
Loại xét nghiệm | gạc họng và gạc mũi |
Loại thử nghiệm | Định tính |
Vật liệu thử nghiệm | PCR |
Kích thước gói | 48 bài kiểm tra/1 hộp |
Nhiệt độ bảo quản | 2-30oC |
Hạn sử dụng | 10 tháng |
TÍNH NĂNG SẢN PHẨM
Nguyên tắc
Bộ này lấy trình tự bảo tồn cụ thể của gen MPV f3L làm vùng mục tiêu. Công nghệ PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực và công nghệ giải phóng nhanh axit nucleic được sử dụng để theo dõi axit nucleic của virus thông qua sự thay đổi tín hiệu huỳnh quang của các sản phẩm khuếch đại. Hệ thống phát hiện bao gồm kiểm soát chất lượng nội bộ, được sử dụng để theo dõi xem có chất ức chế PCR trong mẫu hay không hoặc liệu các tế bào trong mẫu có được lấy hay không, điều này có thể ngăn chặn hiệu quả tình trạng âm tính giả.
THÀNH PHẦN CHÍNH
Bộ sản phẩm chứa thuốc thử để xử lý 48 xét nghiệm hoặc kiểm soát chất lượng, bao gồm các thành phần sau:
Thuốc thử A
Tên | Thành phần chính | Số lượng |
Phát hiện MPV thuốc thử | Ống phản ứng chứa Mg2+, đầu dò mồi gen f3L/Rnase P, đệm phản ứng, enzyme Taq DNA. | 48 bài kiểm tra |
Thuốc thửB
Tên | Thành phần chính | Số lượng |
MPV Kiểm soát tích cực | Chứa đoạn mục tiêu MPV | 1 ống |
MPV Kiểm soát tiêu cực | Không có mảnh mục tiêu MPV | 1 ống |
thuốc thử giải phóng DNA | Thuốc thử chứa Tris, EDTA và Triton. | 48 chiếc |
Thuốc thử hoàn nguyên | Nước đã qua xử lý DEPC | 5ML |
Lưu ý: Các thành phần có số lô khác nhau không thể thay thế cho nhau
【Điều kiện bảo quản và thời hạn sử dụng】
1. Thuốc thử A/B có thể được bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C và thời hạn sử dụng là 10 tháng.
2. Vui lòng chỉ mở nắp ống nghiệm khi bạn đã sẵn sàng kiểm tra.
3. Không sử dụng ống nghiệm đã hết hạn sử dụng.
4. Không sử dụng ống phát hiện rò rỉ.
【Dụng cụ áp dụng】
Thích hợp cho Thích hợp cho hệ thống phân tích PCR LC480, hệ thống phân tích PCR tự động Gentier 48E, hệ thống phân tích PCR ABI7500.
【Yêu cầu mẫu】
1.Các loại mẫu áp dụng: mẫu bệnh phẩm họng.
2.Giải pháp lấy mẫu:Sau khi xác minh, nên sử dụng ống bảo quản nước muối thông thường hoặc ống bảo quản Virus do công ty sinh học Hàng Châu Testsea sản xuất để lấy mẫu.
ngoáy họng:lau amidan họng hai bên và thành sau họng bằng tăm bông lấy mẫu vô trùng dùng một lần, nhúng tăm bông vào ống chứa 3mL dung dịch lấy mẫu, bỏ đuôi và vặn chặt nắp ống.
3. Lưu trữ và giao hàng mẫu:Các mẫu cần kiểm tra phải được kiểm tra càng sớm càng tốt. Nhiệt độ vận chuyển phải được giữ ở 2 ~ 8oC. Các mẫu có thể được kiểm tra trong vòng 24 giờ có thể được bảo quản ở 2oC ~ 8oC và nếu các mẫu không thể được kiểm tra trong vòng 24 giờ thì nên bảo quản ở nhiệt độ nhỏ hơn hoặc bằng đến -70oC (nếu không có điều kiện bảo quản ở -70oC thì có thể bảo quản tạm thời ở -20oC), tránh lặp lại
đóng băng và tan băng.
4. Việc thu thập, lưu trữ và vận chuyển mẫu đúng cách là rất quan trọng đối với hiệu suất của sản phẩm này.
【Phương pháp kiểm tra】
1. Xử lý mẫu và bổ sung mẫu
1.1 Xử lý mẫu
Sau khi trộn dung dịch lấy mẫu trên với các mẫu, lấy 30μL mẫu vào ống thuốc thử giải phóng DNA và trộn đều.
1.2 Đang tải
Lấy 20μL thuốc thử hoàn nguyên và thêm vào thuốc thử phát hiện MPV, thêm 5μL mẫu đã xử lý ở trên (Kiểm soát dương tính và kiểm soát âm tính phải được xử lý song song với các mẫu), đậy nắp ống, ly tâm ở tốc độ 2000 vòng / phút trong 10 giây.
2. Khuếch đại PCR
2.1 Nạp đĩa/ống PCR đã chuẩn bị vào thiết bị PCR huỳnh quang. Phải cài đặt đối chứng âm tính và đối chứng dương tính cho mỗi xét nghiệm.
2.2 Cài đặt kênh huỳnh quang:
1) Chọn kênh FAM để phát hiện MPV;
2) Chọn kênh HEX/VIC để phát hiện gen kiểm soát nội bộ;
3.Phân tích kết quả
Đặt đường cơ sở phía trên điểm cao nhất của đường cong huỳnh quang của mẫu đối chứng âm.
4. Kiểm soát chất lượng
4.1 Kiểm soát âm tính: Không phát hiện thấy giá trị Ct trong kênh FAM、HEX/VIC hoặc Ct>40;
4.2 Kiểm soát tích cực: Trong kênh FAM、HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Các yêu cầu trên phải được đáp ứng trong cùng một thí nghiệm, nếu không kết quả thí nghiệm sẽ không hợp lệ và thí nghiệm phải được lặp lại.
【Giá trị cắt bỏ】
Một mẫu được coi là dương tính khi: Trình tự đích Ct<40, Gen kiểm soát nội bộ Ct<40.
【Giải thích kết quả】
Sau khi quá trình kiểm soát chất lượng được thông qua, người dùng nên kiểm tra xem có đường cong khuếch đại cho từng mẫu trong kênh HEX/VIC hay không, nếu có và với Ct<40, điều đó cho thấy gen kiểm soát nội bộ đã được khuếch đại thành công và thử nghiệm cụ thể này là hợp lệ. Người dùng có thể tiến hành phân tích tiếp theo:
3.Đối với các mẫu khuếch đại gen nội kiểm không thành công (HEX/VIC
kênh, Ct>40,hoặc không có đường cong khuếch đại), tải lượng virus thấp hoặc sự tồn tại của chất ức chế PCR có thể là nguyên nhân thất bại, việc kiểm tra nên lặp lại từ việc lấy mẫu bệnh phẩm;
4.Đối với mẫu dương tính và virus nuôi cấy, kết quả kiểm soát nội bộ không ảnh hưởng;
Đối với các mẫu được xét nghiệm âm tính, nội kiểm cần phải có kết quả dương tính, nếu không kết quả tổng thể không hợp lệ và cần phải xét nghiệm lại, bắt đầu từ bước lấy mẫu.
Thông tin triển lãm
Hồ sơ công ty
Chúng tôi, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Testsea là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiệp đang phát triển nhanh chóng, chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối các bộ dụng cụ xét nghiệm và dụng cụ y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) tiên tiến.
Cơ sở của chúng tôi được chứng nhận GMP, ISO 9001 và ISO13458 và chúng tôi có sự chấp thuận của CE FDA. Bây giờ chúng tôi rất mong được hợp tác với nhiều công ty nước ngoài hơn để cùng phát triển.
Chúng tôi sản xuất các xét nghiệm sinh sản, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm lạm dụng thuốc, xét nghiệm đánh dấu tim, xét nghiệm dấu hiệu khối u, xét nghiệm thực phẩm và an toàn và xét nghiệm bệnh động vật, ngoài ra, thương hiệu TESTSEALABS của chúng tôi đã được biết đến rộng rãi ở cả thị trường trong và ngoài nước. Chất lượng tốt nhất và giá cả thuận lợi cho phép chúng tôi chiếm hơn 50% cổ phần trong nước.
Quy trình sản phẩm
1.Chuẩn bị
2. Bìa
3. Màng chéo
4. Cắt dải
5. Lắp ráp
6. Đóng gói túi
7.Niêm phong các túi
8. Đóng hộp
9. Bao bọc
Ngăn chặn một thảm kịch mới: Chuẩn bị ngay khi bệnh đậu khỉ lây lan
Vào ngày 14 tháng 8, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã thông báo rằng đợt bùng phát bệnh đậu khỉ là "Tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng gây quan ngại quốc tế". Đây là lần thứ hai WHO ban hành mức cảnh báo cao nhất về đợt bùng phát bệnh đậu khỉ kể từ tháng 7 năm 2022.
Hiện nay, dịch bệnh đậu khỉ đã lan từ Châu Phi sang Châu Âu và Châu Á, với các trường hợp được xác nhận được báo cáo ở Thụy Điển và Pakistan.
Theo dữ liệu mới nhất từ CDC Châu Phi, năm nay, 12 quốc gia thành viên của Liên minh Châu Phi đã báo cáo tổng cộng 18.737 trường hợp mắc bệnh thủy đậu, bao gồm 3.101 trường hợp được xác nhận, 15.636 trường hợp nghi ngờ và 541 trường hợp tử vong, với tỷ lệ tử vong là 2,89%.
01 Bệnh đậu khỉ là gì?
Bệnh đậu khỉ (MPX) là một bệnh truyền nhiễm từ động vật do virus gây ra. Nó có thể lây truyền từ động vật sang người, cũng như giữa con người với nhau. Các triệu chứng điển hình bao gồm sốt, phát ban và nổi hạch.
Virus đậu khỉ chủ yếu xâm nhập vào cơ thể con người qua màng nhầy và da bị tổn thương. Nguồn lây nhiễm bao gồm các trường hợp mắc bệnh đậu khỉ và các loài gặm nhấm, khỉ và các loài linh trưởng khác không phải người bị nhiễm bệnh. Sau khi nhiễm bệnh, thời gian ủ bệnh là 5 đến 21 ngày, thông thường là 6 đến 13 ngày.
Mặc dù dân số nói chung dễ bị nhiễm vi-rút đậu khỉ, nhưng vẫn có một mức độ bảo vệ chéo nhất định chống lại bệnh đậu mùa đối với những người đã được chủng ngừa bệnh đậu mùa, do sự tương đồng về di truyền và kháng nguyên giữa các loại vi-rút. Hiện nay, bệnh thủy đậu chủ yếu lây lan ở nam giới có quan hệ tình dục đồng giới thông qua quan hệ tình dục, trong khi nguy cơ lây nhiễm cho cộng đồng nói chung vẫn ở mức thấp.
02 Đợt bùng phát bệnh thủy đậu này khác biệt như thế nào?
Kể từ đầu năm, chủng virus đậu khỉ chính “Clade II” đã gây ra đợt bùng phát quy mô lớn trên toàn thế giới. Điều đáng lo ngại là tỷ lệ các ca mắc bệnh do "Clade I" gây ra, nghiêm trọng hơn và có tỷ lệ tử vong cao hơn, đang ngày càng gia tăng và được xác nhận bên ngoài lục địa châu Phi. Ngoài ra, kể từ tháng 9 năm ngoái, một biến thể mới, nguy hiểm hơn và dễ lây truyền hơn, "Nhánh Ib," đã bắt đầu lan rộng ở Cộng hòa Dân chủ Congo.
Một đặc điểm đáng chú ý của đợt bùng phát này là phụ nữ và trẻ em dưới 15 tuổi là đối tượng bị ảnh hưởng nhiều nhất.
Dữ liệu cho thấy hơn 70% trường hợp được báo cáo là bệnh nhân dưới 15 tuổi và trong số các trường hợp tử vong, con số này tăng lên 85%. Đáng chú ý,tỷ lệ tử vong ở trẻ em cao gấp 4 lần so với người lớn.
03 Nguy cơ lây truyền bệnh đậu khỉ là gì?
Do đang vào mùa du lịch và các hoạt động tiếp xúc quốc tế thường xuyên nên nguy cơ lây truyền virus thủy đậu qua biên giới có thể tăng lên. Tuy nhiên, virus chủ yếu lây lan qua tiếp xúc gần kéo dài như hoạt động tình dục, tiếp xúc qua da, thở ở cự ly gần hoặc nói chuyện với người khác nên khả năng lây truyền từ người sang người tương đối yếu.
04 Làm thế nào để ngăn ngừa bệnh đậu khỉ?
Tránh quan hệ tình dục với những người không rõ tình trạng sức khỏe. Du khách nên chú ý đến sự bùng phát bệnh thủy đậu ở các quốc gia và khu vực đến và tránh tiếp xúc với loài gặm nhấm và động vật linh trưởng.
Nếu xảy ra hành vi nguy cơ cao, hãy tự theo dõi sức khỏe của mình trong 21 ngày và tránh tiếp xúc gần với người khác. Nếu xuất hiện các triệu chứng như phát ban, mụn nước hoặc sốt, hãy đến cơ sở y tế ngay lập tức và thông báo cho bác sĩ về các hành vi liên quan.
Nếu một thành viên trong gia đình hoặc bạn bè được chẩn đoán mắc bệnh thủy đậu, hãy thực hiện các biện pháp bảo vệ cá nhân, tránh tiếp xúc gần với bệnh nhân và không chạm vào những vật dụng mà bệnh nhân đã sử dụng như quần áo, ga trải giường, khăn tắm và các vật dụng cá nhân khác. Tránh dùng chung phòng tắm, thường xuyên rửa tay và thông gió phòng.
Thuốc thử chẩn đoán bệnh đậu khỉ
Thuốc thử chẩn đoán bệnh đậu khỉ giúp xác nhận nhiễm trùng bằng cách phát hiện các kháng nguyên hoặc kháng thể của virus, cho phép thực hiện các biện pháp cách ly và điều trị thích hợp, đồng thời đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát các bệnh truyền nhiễm. Hiện nay, Công ty TNHH Công nghệ Y tế DeepBlue An Huy đã phát triển các loại thuốc thử chẩn đoán bệnh thủy đậu sau:
Bộ xét nghiệm kháng nguyên Monkeypox: Sử dụng phương pháp keo vàng để thu thập các mẫu bệnh phẩm như gạc hầu họng, gạc mũi họng hoặc dịch tiết da để phát hiện. Nó xác nhận nhiễm trùng bằng cách phát hiện sự hiện diện của kháng nguyên virus.
Bộ xét nghiệm kháng thể Monkeypox: Sử dụng phương pháp keo vàng, với các mẫu bao gồm máu toàn phần tĩnh mạch, huyết tương hoặc huyết thanh. Nó xác nhận sự lây nhiễm bằng cách phát hiện các kháng thể do cơ thể người hoặc động vật tạo ra chống lại virus đậu khỉ.
Bộ xét nghiệm axit nucleic virus Monkeypox: Sử dụng phương pháp PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực, với mẫu là dịch tiết tổn thương. Nó xác nhận sự lây nhiễm bằng cách phát hiện bộ gen của virus hoặc các đoạn gen cụ thể.
Sản phẩm xét nghiệm đậu khỉ của Testsealabs
Kể từ năm 2015, thuốc thử chẩn đoán bệnh thủy đậu của Testsealabs đã được xác nhận bằng cách sử dụng các mẫu vi rút thực trong các phòng thí nghiệm nước ngoài và đã được chứng nhận CE do hiệu suất ổn định và đáng tin cậy. Những thuốc thử này nhắm tới các loại mẫu khác nhau, cung cấp các mức độ nhạy và độ đặc hiệu khác nhau, hỗ trợ mạnh mẽ cho việc phát hiện nhiễm trùng đậu khỉ và hỗ trợ tốt hơn trong việc kiểm soát ổ dịch hiệu quả. Để biết thêm thông tin về bộ xét nghiệm bệnh thủy đậu của chúng tôi, vui lòng xem lại: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-cid-Detection-kit-product/
Quy trình kiểm tra
Dùng tăm bông lấy mủ ở mụn mủ, trộn đều vàođệm, sau đó nhỏ một vài giọt vào thẻ xét nghiệm. Kết quả có thể đạt được chỉ trong một vài bước đơn giản.