Bộ dụng cụ phát hiện axit nucleic virus Monkeypox (MPV)
GIỚI THIỆU
Bộ này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm các trường hợp nghi ngờ virus khỉ (MPV), các trường hợp phân cụm và các trường hợp khác cần được chẩn đoán nhiễm virus khỉ.
Bộ này được sử dụng để phát hiện gen F3L của MPV trong tăm bông cổ họng và mẫu tăm bông mũi.
Kết quả xét nghiệm của bộ này chỉ dành cho tham chiếu lâm sàng và không nên được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để chẩn đoán lâm sàng. Nên tiến hành phân tích toàn diện về tình trạng này dựa trên lâm sàng của bệnh nhân
Biểu hiện và các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm khác.
Dự định sử dụng
| Loại xét nghiệm | gạc cổ họng và tăm mũi |
| Loại thử nghiệm | Định tính |
| Vật liệu thử nghiệm | PCR |
| Kích thước gói | 48Tests/1 hộp |
| Nhiệt độ lưu trữ | 2-30 |
| Hạn sử dụng | 10 tháng |
Tính năng sản phẩm
Nguyên tắc
Bộ này lấy trình tự được bảo tồn cụ thể của gen MPV F3L làm vùng đích. Công nghệ PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực và công nghệ giải phóng nhanh axit nucleic được sử dụng để theo dõi axit nucleic virus thông qua sự thay đổi tín hiệu huỳnh quang của các sản phẩm khuếch đại. Hệ thống phát hiện bao gồm kiểm soát chất lượng bên trong, được sử dụng để theo dõi xem liệu có chất ức chế PCR trong các mẫu hay liệu các tế bào trong các mẫu được lấy hay không, có thể ngăn chặn tình huống âm tính giả một cách hiệu quả.
Các thành phần chính
Bộ này chứa thuốc thử để xử lý 48 thử nghiệm hoặc kiểm soát chất lượng, bao gồm các thành phần sau:
Thuốc thử a
| Tên | Các thành phần chính | Số lượng |
| Phát hiện MPV thuốc thử | Ống phản ứng chứa MG2+, F3L Gene /RNase P Primer Probe, Bộ đệm phản ứng, enzyme DNA TAQ. | 48 bài kiểm tra |
Thuốc thửB
| Tên | Các thành phần chính | Số lượng |
| MPV Kiểm soát tích cực | Chứa đoạn mục tiêu MPV | 1 ống |
| MPV Kiểm soát tiêu cực | Không có đoạn mục tiêu MPV | 1 ống |
| Thuốc thử phát hành DNA | Thuốc thử chứa Tris, EDTA và Triton. | 48pcs |
| Thuốc thử phục hồi | DEPC được xử lý nước | 5ml |
Lưu ý: các thành phần của các số lô khác nhau không thể được sử dụng thay thế cho nhau
【Điều kiện lưu trữ và thời hạn sử dụng】
1.Reagent A/B có thể được lưu trữ ở 2-30 ° C và thời hạn sử dụng là 10 tháng.
2. Xin vui lòng mở nắp ống kiểm tra khi bạn đã sẵn sàng để kiểm tra.
3. Không sử dụng ống nghiệm ngoài ngày hết hạn.
4. Không sử dụng ống phát hiện bị rò rỉ.
【Nhạc cụ áp dụng】
Thích hợp cho phù hợp cho hệ thống phân tích PCR LC480, Hệ thống phân tích PCR tự động Gentier 48E, Hệ thống phân tích PCR ABI7500.
【Yêu cầu mẫu】
1. Các loại mẫu có thể áp dụng: Các mẫu da cổ họng.
2. Giải pháp lấy mẫu:Sau khi xác minh, nên sử dụng ống bảo quản muối hoặc virus bình thường được sản xuất bởi Sinh học Hàng Châu TestSea để thu thập mẫu.
gạc cổ họng:Lau các amidan hầu họng hai bên và tường hầu họng sau với gạc lấy mẫu vô trùng dùng một lần, nhúng gạc vào ống chứa dung dịch lấy mẫu 3ML, loại bỏ đuôi và siết nắp ống.
3. Bộ lưu trữ và giao hàng mẫu:Các mẫu được kiểm tra nên được kiểm tra càng sớm càng tốt. Nhiệt độ vận chuyển phải được giữ ở mức 2 ~ 8. đến -70 (nếu không có điều kiện lưu trữ là -70, nó có thể được lưu trữ ở mức -20 ℃ tạm thời), tránh lặp lại
đóng băng và tan băng.
4. Thu thập mẫu, lưu trữ và vận chuyển mẫu rất quan trọng đối với hiệu suất của sản phẩm này.
【Phương pháp kiểm tra】
1. Chế biến mẫu và bổ sung mẫu
1.1 Xử lý mẫu
Sau khi trộn dung dịch lấy mẫu ở trên với các mẫu, lấy 30μl mẫu vào ống thuốc thử giải phóng DNA và trộn đều.
1.2 Tải
Lấy 20μl thuốc thử phục hồi và thêm nó vào thuốc thử phát hiện MPV, thêm 5μL mẫu được xử lý ở trên (điều khiển dương và kiểm soát âm tính phải được xử lý song song với các mẫu), bao gồm nắp ống, ly tâm ở mức 2000RPM trong 1000rpm giây.
2. Khuếch đại PCR
2.1 Tải tấm/ống PCR đã chuẩn bị vào dụng cụ PCR huỳnh quang, điều khiển âm và kiểm soát dương tính phải được đặt cho mỗi thử nghiệm.
2.2 Cài đặt kênh huỳnh quang ：
1) Chọn Kênh FAM để phát hiện MPV ；
2) Chọn kênh Hex/Vic để phát hiện gen kiểm soát nội bộ ；
Phân tích 3.Results
Đặt đường cơ sở trên điểm cao nhất của đường cong huỳnh quang của điều khiển âm.
4. Kiểm soát chất lượng
4.1 Kiểm soát âm Không có giá trị CT được phát hiện trong kênh FAM 、 Hex/Vic, hoặc CT ＞ 40 ；
4.2 Kiểm soát tích cực
4.3 Các yêu cầu trên phải được thỏa mãn trong cùng một thử nghiệm, nếu không các kết quả kiểm tra không hợp lệ và thử nghiệm cần được lặp lại.
【Cắt bỏ giá trị】
Một mẫu được coi là dương tính khi: Trình tự mục tiêu CT≤40, gen điều khiển bên trong CT≤40.
【Kết quả giải thích】
Khi điều khiển chất lượng được thông qua, người dùng nên kiểm tra xem có đường cong khuếch đại cho từng mẫu trong kênh Hex/Vic không, nếu có và với CT≤40, nó chỉ ra gen kiểm soát bên trong được khuếch đại thành công và thử nghiệm cụ thể này là hợp lệ. Người dùng có thể tiến hành phân tích tiếp theo:
3. cho các mẫu với sự khuếch đại của gen kiểm soát nội bộ không thành công (Hex/Vic
Kênh, CT 40 hoặc không có đường cong khuếch đại), tải lượng virus thấp hoặc sự tồn tại của chất ức chế PCR có thể là lý do của sự thất bại, việc kiểm tra nên lặp lại từ bộ sưu tập mẫu vật;
4. Đối với các mẫu dương tính và virus nuôi cấy, kết quả kiểm soát nội bộ không ảnh hưởng;
Đối với các mẫu được kiểm tra âm tính, kiểm soát nội bộ cần được kiểm tra dương tính nếu không kết quả tổng thể là không hợp lệ và việc kiểm tra cần được lặp lại, bắt đầu từ bước thu thập mẫu vật
Thông tin triển lãm
Giấy chứng nhận danh dự
Hồ sơ công ty
Chúng tôi, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Hàng Châu, Ltd là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiệp phát triển nhanh chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối bộ dụng cụ thử nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) tiên tiến.
Cơ sở của chúng tôi là GMP, ISO9001 và ISO13458 được chứng nhận và chúng tôi có phê duyệt CE FDA. Bây giờ chúng tôi rất mong được hợp tác với nhiều công ty nước ngoài để phát triển lẫn nhau.
Chúng tôi sản xuất xét nghiệm khả năng sinh sản, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm lạm dụng thuốc, xét nghiệm đánh dấu tim, xét nghiệm đánh dấu khối u, xét nghiệm thực phẩm và an toàn và xét nghiệm bệnh động vật, ngoài ra, xét nghiệm thương hiệu của chúng tôi đã được biết đến ở cả thị trường trong và ngoài nước. Chất lượng tốt nhất và giá thuận lợi cho phép chúng tôi mất hơn 50% cổ phần trong nước.
Quá trình sản phẩm
1.Prepare
2.Cover
3.Cross Màng
4. Dải
5.Shẻ
6.pack các túi
7. Thực tế các túi
8.pack hộp
9.Casement
Ngăn chặn một bi kịch mới: Chuẩn bị ngay khi Monkeypox lây lan
Vào ngày 14 tháng 8, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã thông báo rằng đợt bùng phát Monkeypox cấu thành "tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng của mối quan tâm quốc tế". Đây là lần thứ hai người đã đưa ra mức cảnh báo cao nhất liên quan đến dịch Monkeypox kể từ tháng 7 năm 2022.
Hiện tại, đợt bùng phát Monkeypox đã lan từ Châu Phi đến Châu Âu và Châu Á, với các trường hợp được xác nhận được báo cáo ở Thụy Điển và Pakistan.
Theo dữ liệu mới nhất từ CDC châu Phi, năm nay, 12 quốc gia thành viên của Liên minh châu Phi đã báo cáo tổng cộng 18.737 trường hợp khỉ, bao gồm 3.101 trường hợp được xác nhận, 15.636 trường hợp nghi ngờ và 541 trường hợp tử vong, với tỷ lệ tử vong 2,89%.
01 Monkeypox là gì?
Monkeypox (MPX) là một bệnh zoonotic virus gây ra bởi virus khỉ. Nó có thể được truyền từ động vật đến người, cũng như giữa con người. Các triệu chứng điển hình bao gồm sốt, phát ban và bệnh bạch huyết.
Virus khỉ chủ yếu đi vào cơ thể con người thông qua màng nhầy và da bị gãy. Các nguồn nhiễm trùng bao gồm các trường hợp khỉ và loài gặm nhấm bị nhiễm bệnh, khỉ và các loài linh trưởng không phải người khác. Sau khi bị nhiễm trùng, thời gian ủ bệnh là 5 đến 21 ngày, thường là 6 đến 13 ngày.
Mặc dù dân số nói chung dễ bị virus khỉ, nhưng có một mức độ bảo vệ chéo nhất định chống lại khỉ cho những người đã được tiêm vắc-xin bệnh đậu mùa, do sự tương đồng di truyền và kháng nguyên giữa virus. Hiện tại, Monkeypox chủ yếu lây lan ở những người đàn ông có quan hệ tình dục với nam giới thông qua quan hệ tình dục, trong khi nguy cơ nhiễm trùng cho dân số nói chung vẫn còn thấp.
02 Làm thế nào là đợt bùng phát khỉ này khác nhau?
Kể từ đầu năm, chủng chính của virus khỉ, "Clade II", đã gây ra một vụ dịch quy mô lớn trên toàn thế giới. Đáng lo ngại, tỷ lệ các trường hợp gây ra bởi "clade I", nghiêm trọng hơn và có tỷ lệ tử vong cao hơn, đang tăng lên và đã được xác nhận bên ngoài lục địa châu Phi. Ngoài ra, kể từ tháng 9 năm ngoái, một biến thể mới, gây chết người và dễ truyền hơn, "Clade ib, "đã bắt đầu lan rộng ở Cộng hòa Dân chủ Congo.
Một đặc điểm đáng chú ý của sự bùng phát này là phụ nữ và trẻ em dưới 15 tuổi bị ảnh hưởng nhiều nhất.
Dữ liệu cho thấy hơn 70% các trường hợp được báo cáo là ở những bệnh nhân dưới 15 tuổi và trong số các trường hợp gây tử vong, con số này tăng lên 85%. Đáng chú ý,Tỷ lệ tử vong cho trẻ em cao hơn bốn lần so với người lớn.
03 Nguy cơ lây truyền Monkeypox là gì?
Do mùa du lịch và các tương tác quốc tế thường xuyên, nguy cơ lây truyền qua virus khỉ có thể tăng lên. Tuy nhiên, virus chủ yếu lan truyền qua tiếp xúc gần gũi kéo dài, chẳng hạn như hoạt động tình dục, tiếp xúc với da và thở gần hoặc nói chuyện với người khác, vì vậy khả năng truyền tải từ người sang người của nó tương đối yếu.
04 Làm thế nào để ngăn ngừa khỉ?
Tránh tiếp xúc tình dục với các cá nhân không rõ tình trạng sức khỏe. Khách du lịch nên chú ý đến các đợt bùng phát khỉ ở các quốc gia và khu vực đích của họ và tránh tiếp xúc với loài gặm nhấm và linh trưởng.
Nếu hành vi có nguy cơ cao xảy ra, hãy tự điều chỉnh sức khỏe của bạn trong 21 ngày và tránh liên lạc chặt chẽ với người khác. Nếu các triệu chứng như phát ban, phồng rộp hoặc sốt xuất hiện, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế kịp thời và thông báo cho bác sĩ về các hành vi liên quan.
Nếu một thành viên trong gia đình hoặc bạn bè được chẩn đoán mắc bệnh khỉ, hãy thực hiện các biện pháp bảo vệ cá nhân, tránh tiếp xúc gần với bệnh nhân và không chạm vào các vật phẩm mà bệnh nhân đã sử dụng, chẳng hạn như quần áo, giường ngủ, khăn và các vật dụng cá nhân khác. Tránh chia sẻ phòng tắm, và thường xuyên rửa tay và thông gió.
Thuốc thử chẩn đoán Monkeypox
Thuốc thử chẩn đoán Monkeypox giúp xác nhận nhiễm trùng bằng cách phát hiện các kháng nguyên hoặc kháng thể virus, cho phép các biện pháp cách ly và điều trị thích hợp, và đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát các bệnh truyền nhiễm. Hiện tại, Công ty TNHH Công nghệ Y tế Anhui Deepblue đã phát triển các thuốc thử chẩn đoán Monkeypox sau đây:
Bộ xét nghiệm kháng nguyên Monkeypox: Sử dụng phương pháp vàng keo để thu thập các mẫu vật như tăm bông, tăm bông vòm họng hoặc da xuất phát để phát hiện. Nó xác nhận nhiễm trùng bằng cách phát hiện sự hiện diện của các kháng nguyên virus.
Bộ xét nghiệm kháng thể Monkeypox: sử dụng phương pháp vàng keo, với các mẫu bao gồm máu toàn phần tĩnh mạch, huyết tương hoặc huyết thanh. Nó xác nhận nhiễm trùng bằng cách phát hiện các kháng thể được tạo ra bởi cơ thể người hoặc động vật chống lại virus khỉ.
Bộ xét nghiệm axit nucleic virus Monkeypox: sử dụng phương pháp PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực, với mẫu bị tổn thương. Nó xác nhận nhiễm trùng bằng cách phát hiện bộ gen của virus hoặc các mảnh gen cụ thể.
Các sản phẩm thử nghiệm khỉ của TestSealabs
Kể từ năm 2015, các thuốc thử chẩn đoán khỉ của TestSealabs đã được xác nhận bằng cách sử dụng các mẫu virus thực sự trong các phòng thí nghiệm nước ngoài và đã được chứng nhận CE do hiệu suất ổn định và đáng tin cậy của chúng. Các thuốc thử này nhắm vào các loại mẫu khác nhau, cung cấp các mức độ nhạy và độ đặc hiệu khác nhau, cung cấp hỗ trợ mạnh mẽ cho việc phát hiện nhiễm trùng khỉ và hỗ trợ tốt hơn trong việc kiểm soát dịch hiệu quả. Thông tin thêm thông tin về bộ kiểm tra Monkeypox của chúng tôi, vui lòng xem xét: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Quy trình kiểm tra
Sử dụng một miếng gạc để thu thập mủ từ mụn mủ, trộn nó một cách kỹ lưỡng trongBộ đệm, và sau đó áp dụng một vài giọt vào thẻ thử. Kết quả có thể thu được chỉ trong một vài bước đơn giản.
