Xét nghiệm kháng nguyên nhanh COVID-19 của JAMACH–ARTG385429

Mô tả ngắn gọn:

Được thiết kế để phát hiện định tính xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong tăm bông mũi

●TGA đã được phê duyệt để tự kiểm tra và ID ARTG:385429

●CE1434 và CE1011 để được phép tự kiểm tra

●Sản xuất hệ thống chất lượng ISO13485 và ISO9001

●Nhiệt độ bảo quản: 4~30oC. Không có dây chuyền lạnh

Dễ dàng vận hành, nhanh chóng nhận được kết quả trong vòng 15 phút

●Quy cách: 1 que thử/hộp, 5 que thử/hộp ,20 que thử/hộp


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

hình ảnh1

INTRỰC TIẾP

Băng xét nghiệm kháng nguyên COVID của JAMACH do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Testsea sản xuất là một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên nucleocapid SARS-Cov-2 trong các mẫu bệnh phẩm ngoáy mũi trước của con người được thu thập trực tiếp từ những người nghi ngờ mắc COVID 19. Nó được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2 có thể dẫn đến bệnh COVID-19. Bài kiểm tra chỉ được sử dụng một lần và nhằm mục đích tự kiểm tra. Chỉ khuyến nghị cho những người có triệu chứng. Nên sử dụng xét nghiệm này trong vòng 7 ngày kể từ khi xuất hiện triệu chứng. Nó được hỗ trợ bởi đánh giá hiệu suất lâm sàng. Khuyến cáo rằng những người từ 18 tuổi trở lên nên tự kiểm tra và những người dưới 18 tuổi nên có sự hỗ trợ của người lớn. Không sử dụng xét nghiệm cho trẻ em dưới 2 tuổi.

Loại xét nghiệm  Kiểm tra PC dòng chảy bên 
Loại thử nghiệm  Định tính 
Vật liệu thử nghiệm  Gạc mũi-
Thời gian thử nghiệm  5-15 phút 
Kích thước gói  1 que thử/hộp, 5 que thử/hộp, 20 que thử/hộp
Nhiệt độ bảo quản  4-30oC 
Hạn sử dụng  2 năm 
Độ nhạy  97%(84,1%-99,9%)
Tính đặc hiệu  98%(88,4%-100%)) 
Giới hạn phát hiện 50TCID50/ml

INTHUỐC THỬ VÀ VẬT LIỆU CUNG CẤP

hình ảnh2
1 que thử/hộp 1 Băng thử, 1 Que gạc vô trùng, 1 Ống chiết có đệm và nắp, 1 Hướng dẫn sử dụng
5 que thử/hộp 5 Hộp thử, 5 Que gạc vô trùng, 5 Ống chiết có đệm và nắp, 5 Hướng dẫn sử dụng
20 que thử/hộp 20 Cassette thử, 20 Que gạc vô trùng, 20 Ống chiết có đệm và nắp, 4 Hướng dẫn sử dụng

INHƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

① Rửa tay
hình ảnh3
②Kiểm tra nội dung của bộ sản phẩm trước khi kiểm tra
hình ảnh4
③Kiểm tra hạn sử dụng trên túi giấy bạc cassette và lấy hộp cassette ra khỏi túi.hình ảnh5
④ Lấy giấy bạc ra khỏi ống chiết chứa chất lỏng đệm và đặtvào lỗ phía sau hộp.hình ảnh6
⑤ Cẩn thận lấy tăm bông ra mà không chạm vào đầu tăm bông. Đưa toàn bộ đầu tăm bông vào sâu trong lỗ mũi từ 2 đến 3 cm, cẩn thận lấy tăm bông ra mà không chạm vàomẹo. Xoa bên trong lỗ mũi theo chuyển động tròn 5 lần trong ít nhất 15 giây. Bây giờ, lấy cùng một miếng gạc mũi đưa vào lỗ mũi còn lại và lặp lại.hình ảnh7
⑥Đặt miếng gạc vào ống chiết. Xoay miếng gạc trong khoảng 10 giây và khuấy 10 lần đồng thời ấn miếng gạc vào bên trong ống đểvắt ra càng nhiều chất lỏng càng tốt.
hình ảnh8
⑦ Đóng ống chiết bằng nắp được cung cấp.
hình ảnh9
⑧Trộn kỹ bằng cách vỗ nhẹ vào đáy ống. Nhỏ 3 giọt mẫu theo chiều dọc vào cửa sổ mẫu của hộp thử nghiệm. Đọc kết quả sau 10-15 phút. Lưu ý: Kết quả phải được đọc trong vòng 20 phút, nếu không, nên kiểm tra lại.
hình ảnh10
⑨ Bọc cẩn thận các thành phần của bộ xét nghiệm đã sử dụng và mẫu gạc, vàcho vào túi rác trước khi vứt vào rác thải sinh hoạt.
hình ảnh11
Bạn có thể tham khảo hướng dẫn sử dụng Vedio này:

INGIẢI THÍCH KẾT QUẢ

hình ảnh12

Hai dòng màu sẽ xuất hiện. Một ở vùng kiểm soát (C) và một ở vùng thử nghiệm (T). LƯU Ý: xét nghiệm được coi là dương tính ngay khi xuất hiện một vạch mờ. Kết quả dương tính có nghĩa là kháng nguyên SARS-CoV-2 đã được phát hiện trong mẫu của bạn và bạn có khả năng bị nhiễm bệnh và được cho là có khả năng lây nhiễm. Hãy tham khảo cơ quan y tế liên quan của bạn để được tư vấn về việc liệu xét nghiệm PCR có phù hợp hay không
cần thiết để xác nhận kết quả của bạn.

hình ảnh13

Một vạch màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T). Điều này có nghĩa là không phát hiện thấy kháng nguyên SARS-CoV-2 và bạn không có khả năng mắc bệnh COVID-19. Tiếp tục theo dõi tất cả địa phương
hướng dẫn và biện pháp khi tiếp xúc với người khác vì bạn có thể bị nhiễm bệnh. Nếu các triệu chứng tiếp tục lặp lại xét nghiệm sau 1-2 ngày vì không thể phát hiện chính xác kháng nguyên SARS-Cov-2 trong tất cả các giai đoạn của nhiễm trùng

hình ảnh14

Không có vạch màu nào xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Kiểm tra không hợp lệ ngay cả khi không có vạch nào trong vùng kiểm tra (T). Kết quả không hợp lệ cho biết bài kiểm tra của bạn đã gặp lỗi và không thể diễn giải kết quả bài kiểm tra. Khối lượng mẫu không đủ hoặc xử lý không đúng là những lý do rất có thể dẫn đến điều này. Bạn sẽ cần xét nghiệm lại bằng Bộ xét nghiệm kháng nguyên nhanh mới. Nếu vẫn còn triệu chứng, bạn nên tự cách ly ở nhà và tránh tiếp xúc với người khác
trước khi thi lại.

Đại diện ủy quyền của Úc:
CÔNG TY TNHH Jamach PTY
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Úc
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

Gửi tin nhắn của bạn cho chúng tôi:

Gửi tin nhắn của bạn cho chúng tôi:

Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi