Cúm A/B + CoVID-19 TEST COMBO COMBO
【Dự định sử dụng】
TestSealabs® Thử nghiệm này được sử dụng trong phát hiện in vitro nhanh chóng và phân biệt virus cúm A, virus cúm B và kháng nguyên protein nucleocapsid Covid-19 không nhằm mục đích phát hiện các kháng nguyên cúm C. Đặc điểm hiệu suất có thể thay đổi so với các virus cúm mới nổi khác. Cúm A, cúm B và kháng nguyên virus Covid-19 thường có thể phát hiện được trong các mẫu đường hô hấp trên trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính. Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của các kháng nguyên virus, nhưng mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và thông tin chẩn đoán khác là cần thiết để xác định tình trạng nhiễm trùng. Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm vi-rút khác. Các tác nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân xác định của bệnh. Kết quả âm tính âm tính, từ những bệnh nhân có triệu chứng khởi phát sau năm ngày, nên được coi là giả định và xác nhận với xét nghiệm phân tử, nếu cần thiết, đối với quản lý bệnh nhân, có thể được thực hiện. Kết quả tiêu cực không loại trừ Covid-19 và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để điều trị hoặc quyết định quản lý bệnh nhân, bao gồm các quyết định kiểm soát nhiễm trùng. Kết quả tiêu cực nên được xem xét trong bối cảnh phơi nhiễm gần đây của bệnh nhân, lịch sử và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với Covid-19. Kết quả tiêu cực không loại trừ nhiễm virus cúm và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để điều trị hoặc các quyết định quản lý bệnh nhân khác.
【Đặc điểm kỹ thuật】
250pc/hộp (25 thiết bị thử nghiệm+ 25 ống chiết+ 25 bộ đệm trích xuất+ 25 tăm bông+ 1 chèn sản phẩm)
1. Thiết bị kiểm tra
2. Bộ đệm trích xuất
3. Ống chiết
4
5. Trạm làm việc
6. Chèn gói

【Bộ sưu tập và chuẩn bị mẫu vật】
Bộ sưu tập mẫu vật của Tác nhân 1. Chỉ có gạc được cung cấp trong bộ sản phẩm được sử dụng cho bộ sưu tập tăm bông vòm họng. Để thu thập một mẫu WAB vòm họng, hãy cẩn thận chèn miếng gạc vào lỗ mũi thể hiện hệ thống thoát nước rõ ràng nhất hoặc lỗ mũi bị tắc nghẽn nhất nếu không nhìn thấy thoát nước. Sử dụng xoay nhẹ, đẩy tăm bông cho đến khi đáp ứng điện trở ở cấp độ của các tua -bin (ít hơn một inch vào lỗ mũi). Xoay tăm bông 5 lần trở lên vào thành mũi sau đó từ từ loại bỏ khỏi lỗ mũi. Sử dụng cùng một miếng gạc, lặp lại bộ sưu tập mẫu trong lỗ mũi khác. 2. Cúm A/B + Covid-19 COMBO COMBO COMBO có thể được áp dụng cho tăm bông vòm họng. 3. Không trả lại gạc vòm họng cho bao bì giấy gốc. 4. Để có hiệu suất tốt nhất, tăm bông trực tiếp vòm họng nên được kiểm tra càng sớm càng tốt sau khi thu thập. Không thể kiểm tra ngay lập tức, và để duy trì hiệu suất tốt nhất và tránh bị ô nhiễm có thể, thì rất khuyến khích tăm bông mũi được đặt trong một ống nhựa sạch, không sử dụng được dán nhãn thông tin bệnh nhân, bảo tồn tính toàn vẹn của mẫu và được giới hạn ở nhiệt độ phòng (15 -30 ° C) trong tối đa 1 giờ trước khi thử nghiệm. Đảm bảo tăm bông vừa vặn trong ống và nắp được đóng chặt. Nếu xảy ra độ trễ hơn 1 giờ, xử lý mẫu. Một mẫu mới phải được thu thập để thử nghiệm. 5. Nếu các mẫu vật được vận chuyển, chúng nên được đóng gói tuân thủ các quy định địa phương bao gồm việc vận chuyển nguyên nhân

【Hướng dẫn sử dụng】
Cho phép thử nghiệm, mẫu vật, bộ đệm và/hoặc điều khiển để đạt được nhiệt độ phòng 15-30 (59-86) trước khi thử nghiệm. 1. Đặt ống chiết trong máy trạm. Giữ chai thuốc thử trích xuất lộn ngược theo chiều dọc. Vắt chai và để dung dịch rơi vào ống chiết một cách tự do mà không chạm vào cạnh của ống. Thêm 10 giọt dung dịch vào ống chiết. 2. Đặt mẫu vật trong ống chiết. Xoay da trong khoảng 10 giây trong khi ấn đầu vào bên trong ống để giải phóng kháng nguyên trong gạc. 3. Đưa miếng gạc trong khi bóp đầu gạc vào bên trong ống chiết khi bạn loại bỏ nó để trục xuất càng nhiều chất lỏng càng tốt khỏi tăm bông. Loại bỏ gạc theo giao thức xử lý chất thải sinh học của bạn. 4. Chỗ ống có nắp, sau đó thêm 3 giọt mẫu vào lỗ mẫu bên trái theo chiều dọc và thêm 3 giọt mẫu khác vào lỗ mẫu bên phải theo chiều dọc. 5. Đọc kết quả sau 15 phút. Nếu không đọc trong 20 phút trở lên, kết quả không hợp lệ và nên kiểm tra lặp lại.
Giải thích kết quả
(Vui lòng tham khảo hình minh họa ở trên)
Cúm dương A:* Hai dòng màu riêng biệt xuất hiện. Một dòngphải nằm trong vùng dòng điều khiển (c) và một dòng khác nên nằm trongCúm A (A). Một kết quả tích cực trong khu vực cúm mộtchỉ ra rằng kháng nguyên cúm A đã được phát hiện trong mẫu.
Cúm dương tính B:* Hai dòng màu riêng biệt xuất hiện. Một dòngphải nằm trong vùng dòng điều khiển (c) và một dòng khác nên nằm trongVùng cúm B (B). Kết quả tích cực ở vùng cúm Bchỉ ra rằng kháng nguyên cúm B đã được phát hiện trong mẫu.
Cúm tích cực A và cúm B: * Ba màu khác biệtdòng xuất hiện. Một dòng phải nằm trong vùng dòng điều khiển (c) vàHai dòng khác nên nằm trong vùng cúm A (A) và cúm BVùng (b). Một kết quả tích cực ở vùng cúm A và cúm BVùng chỉ ra rằng kháng nguyên kháng nguyên A và kháng nguyên B làđược phát hiện trong mẫu.
*Lưu ý: Cường độ của màu trong các vùng đường dẫn (A hoặc B) sẽthay đổi dựa trên lượng kháng nguyên cúm A hoặc B có trong mẫu.Vì vậy, bất kỳ sắc thái màu nào trong các vùng thử nghiệm (A hoặc B) nên được xem xéttích cực.
Tiêu cực: Một đường màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).
Không có đường màu rõ ràng xuất hiện trong các vùng đường dẫn (A hoặc B). MỘTKết quả âm tính chỉ ra rằng kháng nguyên cúm A hoặc B không được tìm thấy trongMẫu, hoặc ở đó nhưng dưới giới hạn phát hiện của bài kiểm tra. Bệnh nhânMẫu nên được nuôi cấy để đảm bảo rằng không có cúm A hoặc Bsự nhiễm trùng. Nếu các triệu chứng không đồng ý với kết quả, hãy lấy một triệu chứng khácMẫu cho nuôi cấy virus.
Không hợp lệ: Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặcKỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do có khả năng nhất để kiểm soátthất bại. Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới. Nếu nhưVấn đề vẫn tồn tại, ngừng sử dụng bộ dụng cụ kiểm tra ngay lập tức vàLiên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.

Giải thích kết quả】 Giải thích kết quả cúm A/B ở bên trái) Cúm A dương tính với virus:* Hai dòng màu xuất hiện. Một dòng màu phải luôn luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C) và một dòng khác phải nằm trong vùng FLU A (2). Virus cúm B dương tính:* Hai dòng màu xuất hiện. Một đường màu phải luôn luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C) và một dòng khác phải nằm trong vùng dòng cúm B (1). Virus A và virus B và virus B dương tính:* ba dòng màu xuất hiện. Một đường màu phải luôn luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C) và hai đường thử phải nằm trong vùng FLU A Vùng (2) và vùng cúm B (1) *Lưu ý: Cường độ của màu trong các vùng thử nghiệm có thể thay đổi tùy thuộc vào
Nồng độ virus cúm A và virus cúm B có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ màu của màu trong khu vực thử nghiệm nên được coi là tích cực. Tiêu cực: Một đường màu xuất hiện trong vùng điều khiển (c). Không có đường màu rõ ràng xuất hiện trong các vùng đường thử. Không hợp lệ: Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do có khả năng nhất cho lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thiết bị thử nghiệm mới. Nếu vấn đề vẫn còn, ngừng sử dụng bộ dụng cụ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.

Giải thích kết quả kháng nguyên covid-19 trên bên phải) dương tính: hai dòng xuất hiện. Một dòng phải luôn luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C) và một dòng khác có màu rõ ràng sẽ xuất hiện trong vùng đường dẫn (T). *Lưu ý: Cường độ của màu trong các vùng thử nghiệm có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của kháng nguyên covid-19 có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ màu của màu trong khu vực thử nghiệm nên được coi là tích cực. Tiêu cực: Một đường màu xuất hiện trong vùng điều khiển (c). Không có đường màu rõ ràng xuất hiện trong vùng đường dẫn (t). Không hợp lệ: Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do có khả năng nhất cho lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thiết bị thử nghiệm mới. Nếu vấn đề vẫn còn, ngừng sử dụng bộ dụng cụ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.