【MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG】

Testsealabs®Covid-19 IgG/IgM Antibody Test Cassette là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên để phát hiện định tính kháng thể IgG và IgM đối với COVID-19 trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.

【Đặc điểm kỹ thuật】

20 cái/hộp (20 thiết bị thử nghiệm + 20 ống + 1 đệm + 1 tờ rơi sản phẩm)

【VẬT LIỆU CUNG CẤP】

1.Thiết bị kiểm tra
2.Bộ đệm
3. Ống nhỏ giọt
4. Chèn sản phẩm

【THU THẬP MẪU】

Có thể thực hiện xét nghiệm kháng thể IgG/IgM (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) bằng cách sử dụng máu lỗ (từ tĩnh mạch hoặc đầu ngón tay), huyết thanh hoặc huyết tương.

1.Để thu thập mẫu máu toàn phần đầu ngón tay:
2.Rửa tay bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau bằng tăm bông. Để khô.
3. Mát-xa bàn tay mà không chạm vào vị trí đâm thủng bằng cách xoa bàn tay về phía đầu ngón tay giữa hoặc ngón đeo nhẫn.
4. Đâm thủng da bằng kim vô trùng. Lau sạch vết máu đầu tiên.
5. Nhẹ nhàng xoa bàn tay từ cổ tay đến lòng bàn tay đến ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên vị trí đâm thủng.
6. Thêm mẫu Máu toàn phần từ đầu ngón tay vào xét nghiệm bằng cách sử dụng ống mao dẫn:
7. Chạm đầu ống mao dẫn vào máu cho đến khi đầy khoảng 10mL. Tránh bọt khí.
8. Tách huyết thanh hoặc huyết tương ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh tan máu. Chỉ sử dụng các mẫu trong suốt không bị tan huyết.

【CÁCH KIỂM TRA】

Để mẫu thử, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc chất kiểm soát đạt đến nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.

Lấy băng thử ra khỏi túi giấy bạc và sử dụng trong vòng một giờ. Kết quả tốt nhất sẽ thu được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
Đặt cassette trên bề mặt sạch sẽ và bằng phẳng. Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương:

• Để sử dụng ống nhỏ giọt: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, rút ​​mẫu thử đến vạch điền (khoảng 10mL) và chuyển mẫu vào giếng mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 mL) và bắt đầu hẹn giờ. .
• Để sử dụng pipet: Để chuyển 10 mL mẫu vào giếng mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 mL) và bắt đầu hẹn giờ.

Đối với mẫu máu toàn phần lấy từ tĩnh mạch:

• Để sử dụng ống nhỏ giọt: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, vẽ mẫu thử cao hơn vạch điền khoảng 1 cm và chuyển 1 giọt đầy đủ (khoảng 10μL) mẫu vào giếng mẫu (S). Sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 mL) và bắt đầu hẹn giờ.
• Để sử dụng pipet: Để chuyển 10 mL máu toàn phần vào giếng mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 mL) và bắt đầu hẹn giờ
• Đối với mẫu máu toàn phần đầu ngón tay:
• Để sử dụng ống nhỏ giọt: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, vẽ mẫu thử cao hơn vạch điền khoảng 1 cm và chuyển 1 giọt đầy đủ (khoảng 10μL) mẫu vào giếng mẫu (S). Sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 mL) và bắt đầu hẹn giờ.
• Để sử dụng ống mao dẫn: Đổ đầy ống mao quản và chuyển khoảng 10mL mẫu máu toàn phần lấy từ đầu ngón tay vào giếng mẫu (S) của băng thử, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 mL) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.
• Đợi (các) dòng màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 15 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút.
• Lưu ý: Đề nghị không sử dụng đệm, quá 6 tháng sau khi mở lọ.

【GIẢI THÍCH KẾT QUẢ】

IgG DƯƠNG TÍNH:* Xuất hiện hai vạch màu. Một vạch màu phải luôn xuất hiện ở vùng vạch điều khiển (C) và một vạch khác phải nằm ở vùng vạch IgG.

IgM DƯƠNG TÍNH:* Xuất hiện hai vạch màu. Một vạch màu phải luôn xuất hiện ở vùng vạch điều khiển (C) và một vạch khác phải nằm ở vùng vạch IgM.

IgG và IgM DƯƠNG TÍNH:* Xuất hiện ba vạch màu. Một vạch màu phải luôn xuất hiện ở vùng vạch đối chứng (C) và hai vạch thử nghiệm phải nằm ở vùng vạch IgG và vùng vạch IgM.

*LƯU Ý: Cường độ màu ở vùng vạch xét nghiệm có thể khác nhau tùy thuộc vào nồng độ kháng thể COVID-19 có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng vạch thử nghiệm đều được coi là dương tính.

TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C). Không có vạch nào xuất hiện ở vùng IgG và vùng IgM.

KHÔNG HỢP LỆ: Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến lỗi dây chuyền điều khiển. Xem lại quy trình kiểm tra với một bài kiểm tra mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.