【MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG】

Testsealabs®Covid-19 Antigen Test Cassette là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên COVID-19 trong mẫu bệnh phẩm ngoáy mũi nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm virus COVID-19.

【Đặc điểm kỹ thuật】

25 cái/hộp (25 thiết bị xét nghiệm+ 25 ống chiết+25 đệm chiết+ 25 gạc tiệt trùng+1 miếng chèn sản phẩm)

【VẬT LIỆU CUNG CẤP】

1.Thiết bị kiểm tra
2. Bộ đệm trích xuất
3. Ống chiết
4. Gạc tiệt trùng
5. Trạm làm việc
6.Gói chèn

【THU THẬP MẪU】

Đưa tăm bông mini có trục mềm (dây hoặc nhựa) qua lỗ mũi song song với vòm miệng (không hướng lên trên) cho đến khi gặp lực cản hoặc khoảng cách tương đương với khoảng cách từ tai đến lỗ mũi của bệnh nhân, biểu thị sự tiếp xúc với vòm họng . Tăm bông phải đạt độ sâu bằng khoảng cách từ lỗ mũi đến lỗ tai ngoài. Nhẹ nhàng chà và cuộn miếng gạc. Để miếng gạc tại chỗ trong vài giây để thấm dịch tiết. Từ từ loại bỏ tăm bông trong khi xoay nó. Có thể lấy mẫu từ cả hai mặt bằng cách sử dụng cùng một miếng gạc, nhưng không cần thiết phải lấy mẫu từ cả hai mặt nếu đầu nhỏ đã bão hòa chất lỏng từ lần lấy mẫu đầu tiên. Nếu vách ngăn bị lệch hoặc tắc nghẽn gây khó khăn cho việc lấy mẫu từ một lỗ mũi, hãy sử dụng cùng một miếng gạc để lấy mẫu từ lỗ mũi kia.

【CÁCH KIỂM TRA】

Cho phép thử nghiệm, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc chất điều khiển đạt đến nhiệt độ phòng 15-30oC (59-86℉) trước khi thử nghiệm.

1.Đặt Ống chiết vào trạm làm việc. Giữ chai thuốc thử chiết lộn ngược

theo chiều dọc. Bóp chai và để dung dịch rơi tự do vào ống chiết mà không chạm vào mép ống. Thêm 10 giọt dung dịch vào ống chiết.

2. Đặt mẫu phết vào Ống chiết. Xoay miếng gạc trong khoảng 10 giây trong khi ấn đầu vào bên trong ống để giải phóng kháng nguyên trong miếng gạc.

3. Lấy miếng gạc ra đồng thời ép đầu miếng gạc vào bên trong Ống chiết khi bạn lấy nó ra để đẩy càng nhiều chất lỏng ra khỏi miếng gạc càng tốt. Vứt bỏ tăm bông theo quy trình xử lý chất thải nguy hại sinh học của bạn.

4. Đậy nắp ống, sau đó thêm 3 giọt mẫu vào lỗ mẫu theo chiều dọc.

5. Đọc kết quả sau 15 phút. Nếu không đọc trong 20 phút trở lên, kết quả sẽ không hợp lệ và nên kiểm tra lại.

【GIẢI THÍCH KẾT QUẢ】

Tích cực:Hai dòng xuất hiện. Một vạch phải luôn xuất hiện trong vùng vạch điều khiển (C) và một vạch có màu rõ ràng khác sẽ xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm.

*GHI CHÚ:Cường độ màu ở vùng vạch thử nghiệm có thể khác nhau tùy thuộc vào nồng độ kháng thể COVID-19 có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng vạch thử nghiệm đều được coi là dương tính.

Tiêu cực:Một vạch màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm.

Không hợp lệ:Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến lỗi dây chuyền điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.

【GIẢI THÍCH KẾT QUẢ】

Tích cực: Hai dòng xuất hiện. Một vạch phải luôn xuất hiện trong vùng vạch điều khiển (C) và một vạch có màu rõ ràng khác sẽ xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm.

*LƯU Ý: Cường độ màu ở vùng vạch xét nghiệm có thể khác nhau tùy thuộc vào nồng độ kháng thể COVID-19 có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng vạch thử nghiệm đều được coi là dương tính.

Tiêu cực: Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm.