Bộ xét nghiệm kháng nguyên ung thư phôi CEA
Bảng thông số
| Số mô hình | TSIN101 |
| Tên | Bộ xét nghiệm AFP Alpha-Fetoprotein |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, đơn giản, dễ dàng và chính xác |
| Mẫu vật | WB/S/P |
| Đặc điểm kỹ thuật | 3.0mm 4.0mm |
| Sự chính xác | 99,6% |
| Kho | 2'C-30'C |
| vận chuyển | Bằng đường biển/đường hàng không/TNT/Fedx/DHL |
| Phân loại dụng cụ | Loại II |
| Giấy chứng nhận | CE ISO FSC |
| Hạn sử dụng | hai năm |
| Kiểu | Thiết bị phân tích bệnh lý |
Nguyên lý của thiết bị kiểm tra nhanh FOB
Thiết bị xét nghiệm nhanh CEA (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) được thiết kế để phát hiện kháng nguyên gây ung thư phôi thai ở người (CEA) thông qua giải thích trực quan về sự phát triển màu sắc ở dải bên trong. Màng này được cố định bằng kháng thể bắt giữ chống CEA trên vùng thử nghiệm. Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử được phép phản ứng với các liên hợp vàng dạng keo kháng thể đơn dòng kháng CEA có màu, được phủ trước trên miếng mẫu của thử nghiệm. Hỗn hợp này sau đó di chuyển trên màng bằng tác động mao dẫn và tương tác với thuốc thử trên màng. Nếu có đủ CEA trong mẫu vật, một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màng. Sự hiện diện của dải màu này cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính. Sự xuất hiện của dải màu ở vùng điều khiển đóng vai trò kiểm soát theo quy trình. Điều này cho thấy khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng thấm màng đã xảy ra.
1. Không mở túi giấy bạc cho đến khi sẵn sàng bắt đầu thử nghiệm. Các thiết bị thử nghiệm được làm lạnh phải được để ở nhiệt độ phòng (15°-28°C) trước khi mở túi.
2. Lấy thiết bị ra khỏi túi bảo vệ và dán nhãn nhận dạng mẫu vật cho thiết bị.
3. Thêm 50 ul máu tươi vào Giếng mẫu (đối với Thẻ) hoặc Tấm mẫu (đối với Que thăm dò), Sau đó thêm 2 giọt (50 ul) dung dịch đệm chạy thử vào giếng mẫu hoặc miếng đệm mẫu.
4. Đọc kết quả trong vòng 10-15 phút. Không đọc kết quả sau 15 phút. Quan sát
dải màu phát triển trên vùng kiểm soát cho biết xét nghiệm đã hoàn tất.
Quy trình kiểm tra
NỘI DUNG BỘ SẢN PHẨM
1.Thiết bị kiểm tra được đóng gói riêng lẻ
Mỗi thiết bị chứa một dải có liên hợp màu và thuốc thử phản ứng được trải sẵn ở các vùng tương ứng.
2.Pipet dùng một lần
Để thêm mẫu vật sử dụng.
3.Bộ đệm
Dung dịch muối đệm photphat và chất bảo quản.
4.gói chèn
Để được hướng dẫn vận hành.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
Tích cực (+)
Hai dải màu hồng xuất hiện trên vùng thử nghiệm. Điều này chỉ ra rằng mẫu vật có chứa CEA
Tiêu cực (-)
Chỉ có một dải màu hồng xuất hiện trên vùng thử nghiệm. Điều này cho thấy rằng không có CEA trong máu toàn phần.
Không hợp lệ
Nếu không có dải màu xuất hiện trên vùng thử nghiệm thì đây là dấu hiệu cho thấy có thể xảy ra lỗi khi thực hiện thử nghiệm. Việc kiểm tra phải được lặp lại bằng cách sử dụng một thiết bị mới.
Thông tin triển lãm
Giấy chứng nhận danh dự
Hồ sơ công ty
Chúng tôi, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Testsea là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiệp đang phát triển nhanh chóng, chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối các bộ dụng cụ xét nghiệm và dụng cụ y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) tiên tiến.
Cơ sở của chúng tôi được chứng nhận GMP, ISO 9001 và ISO13458 và chúng tôi có sự chấp thuận của CE FDA. Bây giờ chúng tôi rất mong được hợp tác với nhiều công ty nước ngoài hơn để cùng phát triển.
Chúng tôi sản xuất các xét nghiệm sinh sản, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm lạm dụng thuốc, xét nghiệm đánh dấu tim, xét nghiệm dấu hiệu khối u, xét nghiệm thực phẩm và an toàn và xét nghiệm bệnh động vật, ngoài ra, thương hiệu TESTSEALABS của chúng tôi đã được biết đến rộng rãi ở cả thị trường trong và ngoài nước. Chất lượng tốt nhất và giá cả thuận lợi cho phép chúng tôi chiếm hơn 50% cổ phần trong nước.
Quy trình sản phẩm
1.Chuẩn bị
2. Bìa
3. Màng chéo
4. Cắt dải
5. Lắp ráp
6. Đóng gói túi
7.Niêm phong các túi
8. Đóng hộp
9. Bao bọc
