Bir qadam SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM testi
Foydalanish maqsadi
Bir bosqichli SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM testi bu COVID-19 virusiga antikorlarni (IgG va IgM) sifatli aniqlash uchun tezkor xromatografik immunoassay boʻlib, COVID tashxisini qoʻyishda yordam beradi. -19 virusli infektsiya.
Xulosa
Korona viruslari odamlar, boshqa sutemizuvchilar va qushlar orasida keng tarqalgan va nafas olish, ichak, jigar va nevrologik kasalliklarni keltirib chiqaradigan RNK bilan qoplangan viruslardir. Korona virusining yetti turi inson kasalliklarini keltirib chiqarishi maʼlum. To'rtta virus - 229E. OC43. NL63 va HKu1- keng tarqalgan va odatda immuniteti zaif odamlarda umumiy sovuq alomatlarini keltirib chiqaradi.4 Boshqa uchta shtamm - og'ir o'tkir respirator sindromli koronavirus (SARS-Cov), Yaqin Sharq respirator sindromi koronavirusi (MERS-Cov) va 2019 yilgi yangi Koronavirus (COVID-) 19) - zoonoz kelib chiqishi va ba'zida o'limga olib keladigan kasalliklar bilan bog'liq. 2019-yilgi yangi Koronavirusga IgG va lgM antikorlari ta'sir qilishdan 2-3 hafta o'tgach aniqlanishi mumkin. lgG ijobiy bo'lib qolmoqda, ammo antikor darajasi qo'shimcha ish vaqtida pasayadi.
Prinsip
Bir qadam SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (butun qon/zardob/plazma) lateral oqim immunoxromatografik tahlilidir. Sinovda nitrotsellyuloza tasmasida immobilizatsiyalangan insonga qarshi lgM antikori (IgM test liniyasi), insonga qarshi lgG (sinov liniyasi lgG va echkiga qarshi quyon igG (nazorat chizig‘i C)) qo‘llaniladi. Bordo rangli konjugat yostiq rekombinant bilan konjugatsiyalangan kolloid oltinni o‘z ichiga oladi. Kolloid oltin bilan konjugatsiyalangan COVID-19 antijeni (COVID-19 konjugatlari va quyon lgG-oltin konjugatlari. Namuna qudug'iga tahlil buferi qo'shilgan namuna qo'shilsa, IgM va/yoki lgG antikorlari mavjud bo'lsa, COVID-19 konjugatlarini hosil qilish bilan bog'lanadi. antigen antikorlari kompleksi Bu kompleks kapillyar ta'sir orqali nitrotsellyuloza membranasi orqali o'tadi. Kompleks tegishli immobilizatsiyalangan antikor chizig'iga (insonga qarshi IgM va/yoki anit-inson lgG) to'g'ri keladigan bo'lsa, kompleks bordo rangli chiziq hosil qiladi. reaktiv test natijasi test hududida rangli bandning yo'qligi reaktiv bo'lmagan test natijasini ko'rsatadi.
Sinov ichki nazoratni (C diapazoni) o'z ichiga oladi, u har qanday sinov zonasida rang rivojlanishidan qat'i nazar, quyonga qarshi immunokompleks echki IgG/quyon lgG-oltin konjugatining bordo rangli bandini ko'rsatishi kerak. Aks holda, sinov natijasi haqiqiy emas va namuna boshqa qurilma bilan qayta sinovdan o'tkazilishi kerak.
Saqlash va barqarorlik
- Xona haroratida yoki muzlatgichda (4-30 ℃ yoki 40-86 ℉) yopiq sumkada qadoqlangan holda saqlang. Sinov qurilmasi muhrlangan sumkada yozilgan yaroqlilik muddati davomida barqaror.
- Sinov foydalanilgunga qadar yopiq sumkada qolishi kerak.
Qo'shimcha maxsus jihozlar
Taqdim etilgan materiallar:
| .Sinov qurilmalari | . Bir martali ishlatiladigan tomchilar |
| . Bufer | . Paket varaqasi |
Kerakli, ammo taqdim etilmagan materiallar:
| . Santrifuga | . Taymer |
| . Alkogolli pad | . Namunalarni yig'ish uchun idishlar |
Ehtiyot choralari
☆ Faqat professional in vitro diagnostika uchun. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin foydalanmang.
☆ Namunalar va to'plamlar bilan ishlov beriladigan joyda ovqatlanmang, ichmang yoki chekmang.
☆ Barcha namunalar bilan go'yo ularda yuqumli agentlar bordek ishlang.
☆ Barcha protseduralar davomida mikrobiologik xavf-xatarlarga qarshi belgilangan ehtiyot choralariga rioya qiling va namunalarni to'g'ri yo'q qilish bo'yicha standart tartib-qoidalarga rioya qiling.
☆ Namunalar tahlil qilinganda laboratoriya paltolari, bir martalik qo'lqoplar va ko'zni himoya qilish kabi himoya kiyimlarini taqinglar.
☆ Potentsial yuqumli materialni qayta ishlash va yo'q qilish uchun standart bio-xavfsizlik ko'rsatmalariga rioya qiling.
☆ Namlik va harorat natijalarga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.
Namunani yig'ish va tayyorlash
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM testi butun qon/zardob/plazmada ishlatilishi mumkin.
2. Muntazam klinik laboratoriya muolajalaridan so'ng to'liq qon, sarum yoki plazma namunalarini yig'ish.
3. Sinov namunalar olingandan so'ng darhol amalga oshirilishi kerak. Namunalarni uzoq vaqt davomida xona haroratida qoldirmang. Uzoq muddatli saqlash uchun namunalar -20 ℃ dan past bo'lishi kerak. Agar test to'planganidan keyin 2 kun ichida o'tkazilishi kerak bo'lsa, to'liq qon 2-8 ℃ haroratda saqlanishi kerak. To'liq qon namunalarini muzlatib qo'ymang.
4. Sinovdan oldin namunalarni xona haroratiga keltiring. Muzlatilgan namunalar sinovdan oldin to'liq eritilishi va yaxshilab aralashtirilishi kerak. Namunalar muzlatilmasligi va qayta-qayta eritilmasligi kerak.
Sinov tartibi
1. Sinovdan oldin sinov, namuna, bufer va/yoki boshqaruv elementlari xona harorati 15-30℃ (59-86℉) ga yetishiga ruxsat bering.
2. Xaltani ochishdan oldin uni xona haroratiga keltiring. Sinov moslamasini muhrlangan sumkadan olib tashlang va uni imkon qadar tezroq ishlating.
3. Sinov moslamasini toza va tekis yuzaga qo'ying.
4. Tomizgichni vertikal holda ushlab turing va 1 tomchi namunani (taxminan 10 mkl) sinov qurilmasining namuna qudug'iga (S) o'tkazing, so'ngra 2 tomchi bufer (taxminan 70 mkl) qo'shing va taymerni ishga tushiring. Quyidagi rasmga qarang.
5. Rangli chiziq(lar) paydo bo'lguncha kuting. Natijalarni 15 daqiqada o'qing. Natijani 20 daqiqadan so'ng talqin qilmang.
Eslatmalar:
To'g'ri sinov natijasi uchun etarli miqdordagi namunani qo'llash juda muhimdir. Sinov oynasida bir daqiqadan so'ng migratsiya (membrana namlanishi) kuzatilmasa, namuna qudug'iga yana bir tomchi bufer qo'shing.
Natijalarni talqin qilish
Ijobiy:Nazorat chizig'i va kamida bitta sinov chizig'i membranada paydo bo'ladi. T2 test chizig'ining paydo bo'lishi COVID-19ga xos IgG antikorlari mavjudligini ko'rsatadi. T1 test chizig'ining paydo bo'lishi COVID-19ga xos IgM antikorlari mavjudligini ko'rsatadi. Va agar T1 va T2 chizig'i paydo bo'lsa, bu ikkala COVID-19 o'ziga xos IgG va IgM antikorlarining mavjudligini ko'rsatadi. Antikor konsentratsiyasi qanchalik past bo'lsa, natija chizig'i shunchalik zaif bo'ladi.
Salbiy:Tekshirish hududida (C) bitta rangli chiziq paydo bo'ladi. Sinov chizig'i hududida aniq rangli chiziq ko'rinmaydi.
Yaroqsiz:Boshqarish chizig'i ko'rinmaydi. Namuna hajmining etarli emasligi yoki noto'g'ri protsessual usullar nazorat chizig'ining ishlamay qolishining eng ko'p sabablari hisoblanadi. Jarayonni ko'rib chiqing va sinovni yangi sinov qurilmasi bilan takrorlang. Muammo davom etsa, sinov to'plamidan foydalanishni darhol to'xtating va mahalliy distribyutoringizga murojaat qiling.
Cheklovlar
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM testi faqat in vitro diagnostika uchun moʻljallangan. Sinov faqat butun qon / sarum / plazma namunalarida COVID-19 antikorlarini aniqlash uchun ishlatilishi kerak. 2. COVID-19 antikorlarining miqdoriy qiymati ham, o‘sish tezligi ham ushbu sifat testi bilan aniqlanmaydi.
3. Barcha diagnostik testlarda bo'lgani kabi, barcha natijalar shifokor uchun mavjud bo'lgan boshqa klinik ma'lumotlar bilan birgalikda talqin qilinishi kerak.
4. Agar test natijasi salbiy bo'lsa va klinik belgilar saqlanib qolsa, boshqa klinik usullardan foydalangan holda qo'shimcha tekshirish tavsiya etiladi. Salbiy natija hech qachon COVID-19 virusli infektsiyasi ehtimolini inkor etmaydi.
Ko'rgazma haqida ma'lumot
Faxriy yorliq
Kompaniya profili
Biz, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ilg'or in-vitro diagnostika (IVD) sinov to'plamlari va tibbiy asboblarni tadqiq qilish, ishlab chiqish, ishlab chiqarish va tarqatishga ixtisoslashgan tez rivojlanayotgan professional biotexnologiya kompaniyasi.
Bizning zavodimiz GMP, ISO9001 va ISO13458 sertifikatiga ega va bizda Idoralar FDA ma'qulladi. Endi biz o'zaro rivojlanish uchun ko'proq chet el kompaniyalari bilan hamkorlik qilishni intiqlik bilan kutmoqdamiz.
Biz tug'ilish testi, yuqumli kasalliklar testlari, giyohvand moddalarni suiiste'mol qilish testlari, yurak markerlari testlari, o'sma belgilari testlari, oziq-ovqat va xavfsizlik testlari va hayvonlar kasalliklari testlarini ishlab chiqaramiz, bundan tashqari, bizning TESTSEALABS brendimiz ham ichki, ham chet el bozorlarida yaxshi tanilgan. Eng yaxshi sifat va qulay narxlar bizga mahalliy aktsiyalarning 50% dan ortig'ini olishga imkon beradi.
Mahsulot jarayoni
1. Tayyorlang
2.Qopqoq
3. Ko'ndalang membrana
4. Chiziqni kesib oling
5. Yig'ish
6. Xaltalarni to'plang
7. Xaltalarni yoping
8. Qutini qadoqlang
9. Qoplama
