ایک مرحلہ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ٹیسٹ
مطلوبہ استعمال
ون سٹیپ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ٹیسٹ پورے خون/سیرم/پلازما میں اینٹی باڈیز (IgG اور IgM) سے COVID-19 وائرس کی کوالٹیٹیو شناخت کے لیے تیزی سے کرومیٹوگرافک امیونوسے ہے تاکہ COVID کی تشخیص میں مدد مل سکے۔ -19 وائرل انفیکشن۔
خلاصہ
کورونا وائرس لفافہ آر این اے وائرس ہیں جو انسانوں، دوسرے ستنداریوں اور پرندوں میں وسیع پیمانے پر تقسیم ہوتے ہیں اور جو سانس، آنتوں، جگر اور اعصابی امراض کا سبب بنتے ہیں۔ کورونا وائرس کی سات اقسام انسانی بیماری کا سبب بنتی ہیں۔ چار وائرس -229E۔ او سی 43۔ NL63 اور HKu1- عام ہیں اور عام طور پر مدافعتی صلاحیت رکھنے والے افراد میں سردی کی عام علامات کا سبب بنتے ہیں۔ 4 دیگر تین تناؤ-شدید ایکیوٹ ریسپائریٹری سنڈروم کورونا وائرس (SARS-Cov)، مڈل ایسٹ ریسپائریٹری سنڈروم کورونا وائرس (MERS-Cov) اور 2019 نوول کورونا وائرس (COVID-) 19) - اصل میں زونوٹک ہیں اور بعض اوقات مہلک سے منسلک ہوتے ہیں۔ بیماری۔ IgG اور lgM اینٹی باڈیز ٹو 2019 نوول کورونا وائرس کی نمائش کے بعد 2-3 ہفتوں کے ساتھ پتہ لگایا جا سکتا ہے۔ lgG مثبت رہتا ہے، لیکن اینٹی باڈی کی سطح اوور ٹائم گر جاتی ہے۔
اصول
ون سٹیپ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (پورے خون/سیرم/پلازما) ایک لیٹرل فلو امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ ہے۔ ٹیسٹ میں اینٹی ہیومن ایل جی ایم اینٹی باڈی (ٹیسٹ لائن آئی جی ایم)، اینٹی ہیومن ایل جی جی (ٹیسٹ لائن ایل جی جی اور بکری اینٹی خرگوش آئی جی جی (کنٹرول لائن سی) کا استعمال کیا گیا ہے جو نائٹروسیلوز کی پٹی پر متحرک ہے۔ Covid-19 اینٹیجنز کولائیڈ گولڈ کے ساتھ ملتے ہیں۔ (COVID-19 کنجوگیٹس اور خرگوش lgG-گولڈ کنجوگیٹس۔ جب پرکھ کے بفر کے بعد ایک نمونہ کو اچھی طرح سے شامل کیا جاتا ہے، IgM اور/یا lgG اینٹی باڈیز اگر موجود ہوں تو، اینٹیجن اینٹی باڈیز کو پیچیدہ بناتے ہوئے COVID-19 کنجوگیٹس سے منسلک ہو جائیں گی۔ یہ کمپلیکس اس کے ذریعے منتقل ہوتا ہے۔ کیپلیری کارروائی کے ذریعہ نائٹروسیلوز جھلی جب کمپلیکس کی لائن سے ملتی ہے۔ متعلقہ متحرک اینٹی باڈی (اینٹی ہیومن IgM اور/یا anit-human lgG) کمپلیکس ایک برگنڈی رنگ کے بینڈ کی شکل میں پھنس گیا ہے جو ٹیسٹ کے علاقے میں رنگین بینڈ کی عدم موجودگی غیر رد عمل والے ٹیسٹ کے نتیجے کی نشاندہی کرتا ہے۔
ٹیسٹ میں ایک اندرونی کنٹرول (C بینڈ) ہوتا ہے جس میں امیونو کمپلیکس بکری اینٹی خرگوش IgG/rabbit lgG-گولڈ کنجوگیٹ کا برگنڈی رنگ کا بینڈ ظاہر ہونا چاہیے، قطع نظر اس کے کہ کسی بھی ٹیسٹ بینڈ پر رنگ کی ترقی ہو۔ بصورت دیگر، ٹیسٹ کا نتیجہ غلط ہے اور نمونہ کو کسی دوسرے آلے سے دوبارہ جانچنا ضروری ہے۔
اسٹوریج اور استحکام
- کمرے کے درجہ حرارت یا ریفریجریٹڈ (4-30℃ یا 40-86℉) پر مہر بند پاؤچ میں پیک کیا ہوا اسٹور کریں۔ ٹیسٹ ڈیوائس مہر بند پاؤچ پر چھپی ہوئی میعاد ختم ہونے کی تاریخ کے ذریعے مستحکم ہے۔
- ٹیسٹ کو استعمال ہونے تک مہر بند پاؤچ میں رہنا چاہیے۔
اضافی خصوصی سامان
فراہم کردہ مواد:
| .ٹیسٹ ڈیوائسز | . ڈسپوزایبل نمونہ ڈراپر |
| . بفر | . پیکیج داخل کریں۔ |
مواد کی ضرورت ہے لیکن فراہم نہیں کی گئی:
| . سینٹری فیوج | . ٹائمر |
| . الکحل پیڈ | . نمونہ جمع کرنے والے کنٹینرز |
احتیاطی تدابیر
☆ صرف پیشہ ورانہ ان وٹرو تشخیصی استعمال کے لیے۔ میعاد ختم ہونے کی تاریخ کے بعد استعمال نہ کریں۔
☆ اس جگہ پر نہ کھائیں، نہ پیئیں اور نہ ہی سگریٹ نوشی کریں جہاں نمونوں اور کٹس کو سنبھالا جاتا ہے۔
☆ تمام نمونوں کو اس طرح سنبھالیں جیسے ان میں متعدی ایجنٹ ہوں۔
☆ تمام طریقہ کار کے دوران مائکروبیولوجیکل خطرات کے خلاف قائم کردہ احتیاطی تدابیر کا مشاہدہ کریں اور نمونوں کو مناسب طریقے سے ضائع کرنے کے معیاری طریقہ کار پر عمل کریں۔
☆ حفاظتی لباس پہنیں جیسے لیبارٹری کوٹ، ڈسپوزایبل دستانے اور جب نمونوں کی جانچ کی جائے تو آنکھوں کی حفاظت کریں۔
☆ ممکنہ متعدی مواد کو سنبھالنے اور ٹھکانے لگانے کے لیے بایو سیفٹی کے معیاری رہنما خطوط پر عمل کریں۔
☆ نمی اور درجہ حرارت نتائج کو بری طرح متاثر کر سکتا ہے۔
نمونہ جمع کرنا اور تیاری
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ٹیسٹ پورے خون/سیرم/پلازما پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔
2. باقاعدہ طبی لیبارٹری کے طریقہ کار کے بعد پورے خون، سیرم یا پلازما کے نمونے جمع کرنا۔
3. نمونہ جمع کرنے کے فوراً بعد جانچ کی جانی چاہیے۔ نمونوں کو کمرے کے درجہ حرارت پر طویل عرصے تک نہ چھوڑیں۔ طویل مدتی اسٹوریج کے لیے، نمونوں کو -20℃ سے نیچے رکھا جانا چاہیے۔ اگر ٹیسٹ جمع کرنے کے 2 دن کے اندر اندر چلانا ہے تو پورے خون کو 2-8℃ پر ذخیرہ کیا جانا چاہیے۔ خون کے پورے نمونوں کو منجمد نہ کریں۔
4. جانچ سے پہلے نمونوں کو کمرے کے درجہ حرارت پر لائیں۔ منجمد نمونوں کو جانچنے سے پہلے مکمل طور پر پگھلا اور اچھی طرح ملا دینا چاہیے۔ نمونوں کو بار بار منجمد اور پگھلانا نہیں چاہئے۔
ٹیسٹ کا طریقہ کار
1. جانچ سے پہلے ٹیسٹ، نمونہ، بفر اور/یا کنٹرول کو کمرے کے درجہ حرارت 15-30℃ (59-86℉) تک پہنچنے دیں۔
2۔ تیلی کو کھولنے سے پہلے کمرے کے درجہ حرارت پر لائیں۔ مہر بند تیلی سے ٹیسٹ ڈیوائس کو ہٹا دیں اور اسے جلد از جلد استعمال کریں۔
3. ٹیسٹ ڈیوائس کو صاف اور سطحی سطح پر رکھیں۔
4. ڈراپر کو عمودی طور پر پکڑیں اور نمونہ کا 1 قطرہ (تقریباً 10μl) ٹیسٹ ڈیوائس کے نمونہ کنویں (S) میں منتقل کریں، پھر بفر کے 2 قطرے (تقریباً 70μl) شامل کریں اور ٹائمر شروع کریں۔ ذیل کی مثال دیکھیں۔
5. رنگین لکیروں کے ظاہر ہونے کا انتظار کریں۔ 15 منٹ پر نتائج پڑھیں۔ 20 منٹ کے بعد نتیجہ کی تشریح نہ کریں۔
نوٹس:
درست ٹیسٹ کے نتائج کے لیے نمونے کی کافی مقدار کا اطلاق ضروری ہے۔ اگر ایک منٹ کے بعد ٹیسٹ ونڈو میں نقل مکانی (جھلی کا گیلا ہونا) نظر نہیں آتا ہے تو نمونے میں بفر کا ایک اور قطرہ اچھی طرح شامل کریں۔
نتائج کی تشریح
مثبت:جھلی پر کنٹرول لائن اور کم از کم ایک ٹیسٹ لائن ظاہر ہوتی ہے۔ T2 ٹیسٹ لائن کی ظاہری شکل COVID-19 مخصوص IgG اینٹی باڈیز کی موجودگی کی نشاندہی کرتی ہے۔ T1 ٹیسٹ لائن کی ظاہری شکل COVID-19 مخصوص IgM اینٹی باڈیز کی موجودگی کی نشاندہی کرتی ہے۔ اور اگر T1 اور T2 لائن دونوں ظاہر ہوتے ہیں، تو یہ ظاہر کرتا ہے کہ COVID-19 مخصوص IgG اور IgM دونوں اینٹی باڈیز کی موجودگی۔ اینٹی باڈی کا ارتکاز جتنا کم ہوگا، نتیجہ کی لکیر اتنی ہی کمزور ہوگی۔
منفی:کنٹرول ریجن (C) میں ایک رنگ کی لکیر ظاہر ہوتی ہے۔ ٹیسٹ لائن کے علاقے میں کوئی ظاہری رنگ کی لکیر نظر نہیں آتی۔
غلط:کنٹرول لائن ظاہر ہونے میں ناکام ہے۔ ناکافی نمونہ حجم یا غلط طریقہ کار کی تکنیک کنٹرول لائن کی ناکامی کی سب سے زیادہ ممکنہ وجوہات ہیں۔ طریقہ کار کا جائزہ لیں اور ٹیسٹ کو نئے ٹیسٹ ڈیوائس کے ساتھ دہرائیں۔ اگر مسئلہ برقرار رہتا ہے، تو فوری طور پر ٹیسٹ کٹ کا استعمال بند کر دیں اور اپنے مقامی ڈسٹری بیوٹر سے رابطہ کریں۔
حدود
1۔SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ٹیسٹ صرف وٹرو تشخیصی استعمال کے لیے ہے۔ ٹیسٹ کو صرف پورے خون/سیرم/پلازما کے نمونوں میں COVID-19 اینٹی باڈیز کا پتہ لگانے کے لیے استعمال کیا جانا چاہیے۔ نہ تو مقداری قدر اور نہ ہی 2 میں اضافے کی شرح۔ COVID-19 اینٹی باڈیز کا تعین اس کوالٹیٹیو ٹیسٹ سے کیا جا سکتا ہے۔
3. تمام تشخیصی ٹیسٹوں کی طرح، تمام نتائج کی تشریح معالج کو دستیاب دیگر طبی معلومات کے ساتھ کی جانی چاہیے۔
4. اگر ٹیسٹ کا نتیجہ منفی ہے اور طبی علامات برقرار ہیں، تو دوسرے طبی طریقوں کا استعمال کرتے ہوئے اضافی جانچ کی سفارش کی جاتی ہے۔ منفی نتیجہ کسی بھی وقت COVID-19 وائرل انفیکشن کے امکان کو ختم نہیں کرتا ہے۔
نمائش کی معلومات
اعزازی سرٹیفکیٹ
کمپنی کا پروفائل
ہم، Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ایک تیزی سے ترقی کرنے والی پیشہ ور بائیو ٹیکنالوجی کمپنی ہے جو جدید ان وٹرو ڈائیگنوسٹک (IVD) ٹیسٹ کٹس اور طبی آلات کی تحقیق، ترقی، مینوفیکچرنگ اور تقسیم میں مہارت رکھتی ہے۔
ہماری سہولت GMP، ISO9001، اور ISO13458 مصدقہ ہے اور ہمارے پاس CE FDA کی منظوری ہے۔ اب ہم باہمی ترقی کے لیے مزید غیر ملکی کمپنیوں کے ساتھ تعاون کے منتظر ہیں۔
ہم زرخیزی کے ٹیسٹ، متعدی امراض کے ٹیسٹ، منشیات کے استعمال کے ٹیسٹ، کارڈیک مارکر ٹیسٹ، ٹیومر مارکر ٹیسٹ، خوراک اور حفاظت کے ٹیسٹ اور جانوروں کی بیماریوں کے ٹیسٹ تیار کرتے ہیں، اس کے علاوہ، ہمارا برانڈ TESTSEALABS ملکی اور بیرون ملک دونوں بازاروں میں مشہور ہے۔ بہترین معیار اور سازگار قیمتیں ہمیں 50% سے زیادہ گھریلو حصص لینے کے قابل بناتی ہیں۔
پروڈکٹ کا عمل
1. تیار کرنا
ڈھانپنا
3. کراس جھلی
4. پٹی کاٹ دیں۔
5. اسمبلی
6. پاؤچوں کو پیک کریں۔
7. پاؤچوں کو سیل کریں۔
8. باکس کو پیک کریں۔
9. encasement
