текст
Деталі продукту:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test призначений для якісного виявлення та диференціації нуклеокапсидного антигену від вірусу грипу типу A, вірусу грипу типу B та 2019-nCoV безпосередньо зі зразків мазка з носоглотки, отриманих від окремих осіб. .
Його можна використовувати тільки в професійних установах.
Позитивний результат тесту вимагає додаткового підтвердження. Негативний результат тесту не виключає можливості інфікування.
Результати тестування цього набору призначені лише для клінічної довідки. Рекомендується провести комплексний аналіз стану хворого на основі клінічних проявів та інших лабораторних досліджень.
принцип:
Набір являє собою сендвіч-тест на подвійні антитіла на основі імунологічного аналізу. Тестовий пристрій складається із зони зразка та тестової зони.
1) Flu A/Flu B Ag: зона зразка містить моноклональне антитіло проти білка Flu A/Flu BN. Лінія тестів містить інше моноклональне антитіло проти білка грипу А/грипу В. Контрольна лінія містить антитіла IgG кози проти миші.
2) 2019-nCoV Ag: зона зразка містить моноклональні антитіла проти N-білка 2019-nCoV і курячий IgY. Лінія тестів містить інше моноклональне антитіло проти білка N 2019-nCoV. Контрольна лінія містить кролячі анти-курячі антитіла IgY.
Після внесення зразка в лунку пристрою антиген у зразку утворює імунний комплекс із зв’язуючим антитілом у зоні зразка. Потім комплекс мігрує в тестову зону. Тест-рядок у тестовій зоні містить антитіла від певного збудника. Якщо концентрація специфічного антигену в зразку вища за LOD, вона утворює фіолетово-червону лінію на тестовій лінії (T). Навпаки, якщо концентрація специфічного антигену нижча за LOD, вона не утворює фіолетово-червону лінію. Тест також містить систему внутрішнього контролю. Фіолетово-червона контрольна лінія (C) завжди повинна з’являтися після завершення тесту. Відсутність фіолетово-червоної контрольної лінії свідчить про недійсний результат.
Склад:
| Композиція | Сума | Специфікація |
| IFU | 1 | / |
| Тестова касета | 25 | Кожен запечатаний пакет із фольги містить один тестовий пристрій і один осушувач |
| Екстракційний розчинник | 500 мкл*1 пробірка *25 | Трис-Cl буфер, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Наконечник-крапельниця | 25 | / |
| Тампон | 25 | / |
Процедура випробування:
1. Колекція зразків
|
|
|  | |
| 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись прокладки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись прокладки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись прокладки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись прокладки. |
2. Обробка зразків
|
|
| | |
| 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись прокладки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись прокладки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись прокладки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись прокладки. |
3. Процедура випробування
|
|
|
| 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись прокладки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись прокладки. |
Інтерпретація результатів:
