Тест-касета Testsealabs Monkey Pox Antigen (тампон)
1. Касета використовується для якісного виявлення in vitro підозрілих випадків вірусу віспи мавп (MPV), кластерних випадків та інших випадків, які потребують діагностики на інфекцію вірусу віспи мавп.
2. Касета — це хроматографічний імунологічний аналіз для якісного виявлення антигену віспи мавп у мазках з ротоглотки для допомоги в діагностиці інфекції, викликаної вірусом віспи мавп.
3. Результати випробувань цієї касети призначені лише для клінічних довідок і не повинні використовуватися як єдиний критерій для клінічного діагнозу. Рекомендується провести комплексний аналіз стану хворого на основі клінічних проявів та інших лабораторних досліджень.
ВСТУП
| Тип аналізу | Мазки з ротоглотки |
| Тип тесту | Якісний |
| Контрольний матеріал | Розфасований екстракційний буферСтерильний тампонРобоча станція |
| Розмір упаковки | 48 тестів/1 коробка |
| Температура зберігання | 4-30°C |
| Термін зберігання | 10 місяців |
ОСОБЛИВОСТІ ПРОДУКТУ
Принцип
Тест-касета Monkey Pox Antigen — це якісний імуноаналіз на основі мембранної смужки для виявлення антигену Monkey Pox у зразках мазка з ротової порожнини. У цій процедурі тестування антитіло проти віспи мавп іммобілізується в зоні тестової лінії пристрою. Після того, як зразок мазка з ротоглотки поміщено в лунку для зразка, він реагує з частинками, покритими антитілами проти віспи мавп, які були нанесені на подушечку для зразка. Ця суміш хроматографічно мігрує по довжині тест-смужки та взаємодіє з іммобілізованими антитілами проти Мавпячої віспи. Якщо зразок містить антиген мавпячої віспи, в області тестової лінії з’явиться кольорова лінія, що вказує на позитивний результат.
ОСНОВНІ КОМПОНЕНТИ
Набір містить реагенти для обробки 48 тестів або контролю якості, включаючи такі компоненти:
①Антитіло проти віспи мавп як реагент захоплення, інше антитіло проти віспи мавп як реагент для виявлення.
②Козячий антимишачий IgG використовується в системі контрольної лінії.
Умови зберігання та термін придатності
1. Зберігати в упакованому вигляді в герметичному пакеті при кімнатній температурі або в холодильнику (4-30°C)
2. Тест стабільний до закінчення терміну придатності, зазначеного на герметичному пакеті. Тест повинен залишатися в герметичному пакеті до використання.
3. НЕ ЗАМОРОЖУЙТЕ. Не використовуйте після закінчення терміну придатності.
Відповідний інструмент
Тест-касета Monkey Pox Antigen призначена для використання з тампонами з ротоглотки.
(Будь ласка, візьміть мазок кваліфікованою медичною особою.)
Зразок вимог
1. Застосовні типи зразків:Мазки з ротоглотки. Не повертайте тампон у оригінальну паперову упаковку. Для досягнення найкращих результатів мазки слід перевіряти відразу після збору. Якщо немає можливості перевірити відразу, це можливо
настійно рекомендується помістити тампон у чисту, невикористану пластикову пробірку
з інформацією про пацієнта, щоб підтримувати найкращу ефективність і запобігти можливому зараженню.
2. Розчин для відбору проб:Після перевірки для збору зразків рекомендується використовувати пробірку для збереження вірусів виробництва Hangzhou Testsea biology.
3.Зберігання та доставка зразків:Зразок можна зберігати щільно закритим у цій пробірці при кімнатній температурі (15-30°C) максимум одну годину. Переконайтеся, що тампон щільно закріплений у пробірці, а кришка щільно закрита.
У разі затримки більше ніж на одну годину, викиньте зразок. Для тесту необхідно взяти новий зразок. Якщо зразки планується транспортувати, їх слід упаковувати відповідно до місцевих правил транспортування антибіотиків.
Метод тестування
Дайте тесту, зразку та буферу досягти кімнатної температури 15-30°C (59-86°F) перед запуском.
① Помістіть екстракційну трубку в робочу станцію.
② Зніміть пломбу з алюмінієвої фольги з верхньої частини екстракційної трубки, що містить
пробірку для екстракції, що містить екстракційний буфер.
③ Попросіть взяття мазка з ротоглотки кваліфікованою медичною особою
описано.
④ Помістіть тампон у трубку для екстракції. Обертайте тампон приблизно 10 секунд
⑤ Вийміть тампон, обертаючи проти флакона для екстракції, одночасно стискаючи боки
флакона, щоб вивільнити рідину з тампона. належним чином викинути тампон. натискаючи
притисніть головку тампона до внутрішньої сторони екстракційної трубки, щоб видалити якомога більше рідини
як можна від тампона.
⑥ Закрийте флакон ковпачком із комплекту постачання та міцно натисніть на флакон.
⑦ Ретельно перемішайте, рухаючи дном пробірки. Додайте 3 краплі зразка
вертикально у вікно зразка тестової касети. Зчитайте результат через 10-15 хвилин. Прочитайте результат протягом 20 хвилин. В іншому випадку рекомендується повторити тест.
Аналіз результатів
1.Позитивний: З’являються дві червоні лінії. Одна червона лінія з’являється в контрольній зоні (C) і одна червона лінія в тестовій зоні (T). Тест вважається позитивним, якщо на ньому з'являється навіть ледь помітна смужка. Інтенсивність тестової лінії може змінюватися залежно від концентрації речовин, присутніх у зразку.
2.Негативний: Лише в контрольній зоні (C) з’являється червона лінія, у тестовій зоні (T) лінії немає
з'являється. Негативний результат вказує на те, що в зразку немає антигенів Monkeypox або концентрація антигенів нижче межі виявлення.
3.Недійсний: Червона лінія не з’являється в контрольній зоні (C). Тест недійсний, навіть якщо в тестовій зоні (Т) є лінія. Недостатній об’єм зразка або неправильне поводження є найбільш імовірними причинами невдачі. Перегляньте процедуру тестування та повторіть тест з новою тест-касетою.
Контроль якості
Тест містить кольорову лінію, яка з’являється в контрольній зоні (C) як внутрішній процедурний контроль. Це підтверджує достатній об’єм зразка та правильне поводження. Контрольні стандарти не постачаються з цим набором. Проте рекомендується тестувати позитивні та негативні контролі як належну лабораторну практику, щоб підтвердити процедуру тестування та перевірити належне виконання тесту.
Заважаючі речовини
Наступні сполуки були протестовані за допомогою швидкого тесту на антиген Monkey Pox, і жодних перешкод не спостерігалося.
