Касета для тесту на нейтралізуючі антитіла до SARS-CoV-2

Для якісної оцінки нейтралізуючих антитіл до Коронавірусної хвороби 2019 (2019-nCOV або COVID -19) у сироватці/плазмі/цільній крові людини.

Тільки для професійного використання в діагностиці in vitro

【ВИКОРИСТАННЯ ЗА ПРИЗНАЧЕННЯМ】

Тест-касета для нейтралізуючих антитіл до SARS-CoV-2 — це експрес-хроматограф

імунологічний аналіз для якісного виявлення нейтралізуючих антитіл до коронавірусної хвороби 2019 у цільній крові, сироватці або плазмі людини як допомога в оцінці рівнів титру нейтралізуючих антитіл людини проти нового коронавірусу.

ссавці. Рід γ в основному викликає інфекції птахів. CoV в основному передається через прямий контакт із виділеннями або через аерозолі та краплі. Також є докази того, що він може передаватися фекально-оральним шляхом.

Коронавірус 2 важкого гострого респіраторного синдрому (SARS-CoV-2 або 2019-nCoV) — це несегментований РНК-вірус із оболонкою. Він є причиною коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19), яка є заразною для людей.

SARS-CoV-2 має кілька структурних білків, включаючи шип (S), оболонку (E), мембрану (M) і нуклеокапсид (N). Спайковий білок (S) містить домен зв’язування рецептора (RBD), який відповідає за розпізнавання рецептора клітинної поверхні, ангіотензинперетворюючого ферменту-2 (ACE2). Виявлено, що RBD білка SARS-CoV-2 S сильно взаємодіє з рецептором ACE2 людини, що призводить до ендоцитозу в клітинах-господарях глибоких легенів і реплікації вірусу.

Зараження SARS-CoV-2 ініціює імунну відповідь, яка включає вироблення антитіл у крові. Секретовані антитіла забезпечують захист від майбутніх інфекцій вірусами, оскільки вони залишаються в системі кровообігу протягом місяців або років після інфікування та швидко й міцно зв’язуються з патогеном, блокуючи клітинну інфільтрацію та реплікацію. Ці антитіла називають нейтралізуючими антитілами.

【ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ】

1. Тест-касета для нейтралізуючих антитіл SARS-CoV-2 призначена для використання лише зі зразками цільної крові, сироватки або плазми людини.

2. Для цього тесту рекомендовано використовувати лише прозорі зразки без гемолізу. Сироватку або плазму слід відокремити якомога швидше, щоб уникнути гемолізу.

3. Виконайте тестування відразу після збору зразка. Не залишайте зразки при кімнатній температурі на тривалий час. Зразки сироватки та плазми можна зберігати при 2-8°C протягом 3 днів. Для тривалого зберігання зразки сироватки або плазми слід зберігати при температурі нижче 20°C. Цільну кров, зібрану за допомогою венепункції, слід зберігати при 2-8°C, якщо тест буде проведено протягом 2 днів після збору. Не заморожуйте цільну кров зразки. Цільну кров, взяту з пальця, слід негайно перевірити.

4. Контейнери, що містять антикоагулянти, такі як EDTA, цитрат або гепарин, слід використовувати для зберігання цільної крові. Перед тестуванням доведіть зразки до кімнатної температури.

5. Заморожені зразки необхідно повністю розморозити та добре перемішати перед тестуванням. Уникайте повторного заморожування

та розморожування зразків.

6. Якщо зразки мають бути відправлені, упакуйте їх відповідно до всіх чинних правил транспортування

етіологічних агентів.

7. Жовтяничні, липемічні, гемолізовані, термічно оброблені та забруднені сироватки можуть викликати помилкові результати.

8. Збираючи кров з пальця за допомогою ланцета та спиртової подушечки, будь ласка, викиньте першу краплю

цільна кров.

1. Доведіть пакет до кімнатної температури перед відкриттям. Вийміть тестовий пристрій із запечатаного пакета та використовуйте його якомога швидше.

2. Розмістіть тестовий пристрій на чистій і рівній поверхні.

Для зразків сироватки або плазми: Використовуючи мікропіпетку, перенесіть 5 мкл сироватки/плазми в лунку для зразка тестового пристрою, потім додайте 2 краплі буфера та запустіть таймер.

Для зразків цільної крові (венепункції/пальця).: Уколіть палець і обережно стисніть палець, використовуйте одноразову пластикову піпетку, що входить до комплекту, щоб відсмоктати 10 мкл цільної крові до лінії 10 мкл одноразової пластикової піпетки та перемістіть її в отвір для зразка тестового пристрою (якщо об’єм цільної крові перевищує позначку, злийте надлишок цільної крові з піпетки), потім додайте 2 краплі буфера та запустіть таймер. Примітка. Зразки також можна наносити за допомогою мікропіпетки.

3. Зачекайте, доки не з’явиться кольорова(і) лінія(і). Прочитайте результати через 15 хвилин. Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин.