Касета тесту на антитіла SARS-2

Для якісної оцінки коронавірусної хвороби 2019 (2019 -Ncov або Covid -19) Нейтралізуючи антитіло в сироватці крові/плазмі/цільній крові людини.

Для професійного діагностичного використання in vitro

【Призначене використання】

Касета тесту на антитіла SARS-COV-2-швидка хроматографічна

Імунологічний аналіз на якісне виявлення нейтралізуючих антитіл до хвороби коронавірусу 2019 року в цільній крові, сироватці крові або плазмі крові людини як допомогу в рівнях оцінювання анти-новірусного тираса антитіла до коронавірусу людини.

ссавці. Рід γ в основному викликає інфекції птахів.COV в основному передається через прямий контакт із виділеннями або через аерозолі та крапельки. Існують також докази того, що він може передаватися через фекально-оральний маршрут.

Важкий гострий респіраторний синдром Коронавірус 2 (SARS-COV-2, або 2019-NCOV) є огорнутим несегментованим вірусом РНК позитивного сенсу. Це причина коронавірусної хвороби 2019 року (Covid- 19), яка є заразною для людини.

SARS-COV-2 має кілька структурних білків, включаючи шип (S), конверт (E), мембрану (М) та нуклеокапсид (N). Білок шипів містить домен зв'язування рецепторів (RBD), який відповідає за розпізнавання рецептора клітинної поверхні, ангіотензин-перетворюючого ферменту-2 (ACE2). Встановлено, що RBD білка SARS-COV-2 S сильно взаємодіє з рецептором ACE2 людини, що призводить до ендоцитозу в клітини господаря глибокого легенів та вірусної реплікації.

Інфекція SARS-COV-2 ініціює імунну відповідь, яка включає вироблення антитіл у крові. Секретовані антитіла забезпечують захист від майбутніх інфекцій від вірусів, оскільки вони залишаються в кровоносній системі протягом місяців -роками після зараження і будуть швидко та сильно зв'язуватися з збудником для блокування клітинної інфільтрації та реплікації. Ці антитіла названі нейтралізуючими антитілами.

【Колекція та підготовка зразків】

1. Тест на тест на антитіла SARS-COV-2 призначений для використання лише з зразками людини, сироватки або плазми.

2. Єдино чіткі, не гемолізивні зразки рекомендуються для використання з цим тестом. Сироватка або плазма слід розділити якнайшвидше, щоб уникнути гемоліз.

3.Поформування тестування відразу після збору зразків. Не залишайте зразки при кімнатній температурі тривалий час. Зразки сироватки та плазми можуть зберігатися при 2-8 ° С протягом 3 днів. Для тривалого зберігання зразки сироватки або плазми слід зберігати нижче 20 ° С. зразки. Цільну кров, зібрану Fingerstick, слід негайно перевірити.

4. Слід, що містять антикоагулянти, такі як EDTA, цитрат або гепарин, слід використовувати для зберігання цільної крові.

5. Фрузинні зразки повинні бути повністю розморочені та добре змішані перед тестуванням.

і відтавання зразків.

6. Якщо зразки повинні бути відправлені, упакуйте їх відповідно до всіх застосовних правил для транспортування

етіологічних агентів.

7.Кертичні, ліпемічні, гемолізовані, термічні та забруднені сировиці можуть спричинити помилкові результати.

8. Коли збирає паличку з паличкою кров’ю ланцетом та алкогольним майданчиком, будь ласка, відкиньте першу краплю

цільна кров.

1. Доведіть сумку до кімнатної температури перед відкриттям. Вивезіть тестовий пристрій з герметичної сумки і використовуйте його якнайшвидше.

2. Покладіть тестовий пристрій на чисту та рівну поверхню.

Для зразків сироватки або плазми: Використовуючи мікропіпету та перенесіть 5UL сироватку/плазму на свердловину зразка тестового пристрою, а потім додайте 2 краплі буфера та запустіть таймер.

Для цільної крові (венипунктура/фінгерстік) зразки: Помпайте палець і обережно стисніть палець, використовуйте надану одноразову пластикову піпетку, щоб висмоктати 10Ul цільної крові до лінії 10UL одноразової пластикової піпетки, і перенесіть її в зразок отвору тестового пристрою (Якщо цілий об'єм крові перевищує позначку, будь ласка, звільніть зайву цільну кров у піпетці), потім додайте 2 краплі буфера і запустіть таймер. ПРИМІТКА: Зразки також можна застосовувати за допомогою мікропіпети.

3. Зачекайте, поки з'явиться кольорові лінії (и). Прочитайте результати через 15 хвилин. Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин.