Одноетапний тест SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM
Використання за призначенням
Тест One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM — це швидкий хроматографічний імунологічний аналіз для якісного виявлення антитіл (IgG та IgM) до вірусу COVID-19 у цільній крові/сироватці/плазмі для допомоги в діагностиці COVID -19 вірусна інфекція.
Резюме
Коронавіруси — це РНК-віруси з оболонкою, які широко поширені серед людей, інших ссавців і птахів і викликають респіраторні, кишкові, печінкові та неврологічні захворювання. Відомо, що сім видів коронавірусу спричиняють захворювання людини. Чотири віруси-229E. OC43. NL63 і HKu1- є поширеними і зазвичай викликають симптоми застуди в імунокомпетентних осіб.4 Три інші штами — коронавірус важкого гострого респіраторного синдрому (SARS-Cov), коронавірус респіраторного синдрому Близького Сходу (MERS-Cov) і новий коронавірус 2019 (COVID- 19)- є зоонозними за походженням і іноді пов’язані зі смертельними захворюваннями. Антитіла IgG і LGM до нового коронавірусу 2019 можна виявити через 2-3 тижні після контакту. LGG залишається позитивним, але рівень антитіл з часом падає.
Принцип
Одноетапний SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (цільна кров/сироватка/плазма) — це імунохроматографічний аналіз з боковим потоком. У тесті використовуються антитіла до людського LGM (тестова лінія IgM), антитіла до людського lgG (тестова лінія lgG та козячого антитіла до кролячого igG (контрольна лінія C), іммобілізовані на нітроцелюлозній смужці. Кон’югат бордового кольору містить колоїдне золото, кон’юговане з рекомбінантним Антигени COVID-19, кон’юговані з колоїдним золотом (кон’югати COVID-19 і кон’югати IgG кролика з золотом. Коли зразок із подальшим буфером для аналізу додається в лунку для зразка, антитіла IgM та/або lgG, якщо вони присутні, зв’яжуться з кон’югатами COVID-19, утворюючи Комплекс антигенних антитіл. Цей комплекс мігрує через нітроцелюлозну мембрану за допомогою капілярної дії, коли комплекс зустрічається з лінією відповідного іммобілізованого антитіла (антитіла проти людського IgM та/або антитіла проти людського IgG), утворюючи смугу бордового кольору. реактивний результат тесту Відсутність кольорової смуги в тестовій області вказує на нереактивний результат тесту.
Тест містить внутрішній контроль (смуга C), яка повинна демонструвати бордову смугу кон’югату імунокомплексу кози проти IgG кролика/lgG кролика з золотом незалежно від розвитку кольору будь-якої з тестових смужок. В іншому випадку результат тесту буде недійсним, і зразок необхідно перевірити повторно за допомогою іншого пристрою.
Зберігання та стабільність
- Зберігайте в упакованому вигляді в герметичній упаковці при кімнатній температурі або в холодильнику (4-30 ℃ або 40-86 ℉). Тестовий пристрій стабільний протягом терміну придатності, зазначеного на герметичному пакеті.
- Тест повинен залишатися в герметичному пакеті до використання.
Додаткове спеціальне обладнання
Надані матеріали:
| .Тестові пристрої | . Одноразові крапельниці для зразків |
| . Буфер | . Вкладиш до пакета |
Необхідні, але не надані матеріали:
| . Центрифуга | . Таймер |
| . Алкогольна прокладка | . Контейнери для збору зразків |
Запобіжні заходи
☆ Тільки для професійної діагностики in vitro. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
☆ Не їжте, не пийте та не куріть у місці, де працюють із зразками та наборами.
☆ Поводьтеся з усіма зразками так, ніби вони містять інфекційні агенти.
☆ Дотримуйтеся встановлених запобіжних заходів проти мікробіологічної небезпеки протягом усіх процедур і дотримуйтесь стандартних процедур для належної утилізації зразків.
☆ Одягайте захисний одяг, такий як лабораторні халати, одноразові рукавички та засоби захисту очей під час аналізу зразків.
☆ Дотримуйтесь стандартних вказівок із біологічної безпеки щодо обробки та утилізації потенційно інфекційного матеріалу.
☆ Вологість і температура можуть негативно вплинути на результати.
Збір і підготовка зразків
1. Тест SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM можна проводити з використанням цільної крові/сироватки/плазми.
2. Збирати зразки цільної крові, сироватки або плазми після регулярних клінічних лабораторних процедур.
3. Тестування слід проводити відразу після збору зразка. Не залишайте зразки при кімнатній температурі на тривалий час. Для тривалого зберігання зразки повинні зберігатися при температурі нижче -20 ℃. Цільну кров слід зберігати при температурі 2-8 ℃, якщо тест потрібно провести протягом 2 днів після збору. Не заморожуйте зразки цільної крові.
4. Перед тестуванням доведіть зразки до кімнатної температури. Заморожені зразки необхідно повністю розморозити та добре перемішати перед тестуванням. Зразки не можна повторно заморожувати та розморожувати.
Процедура тестування
1. Перед тестуванням дайте тесту, зразку, буферу та/або контролю досягти кімнатної температури 15-30 ℃ (59-86 ℉).
2. Перш ніж відкривати пакет, доведіть його до кімнатної температури. Вийміть тестовий пристрій із герметичної упаковки та використовуйте його якомога швидше.
3. Розмістіть тестовий пристрій на чистій і рівній поверхні.
4. Тримайте крапельницю вертикально та перенесіть 1 краплю зразка (приблизно 10 мкл) у лунку (S) тестового пристрою, потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 70 мкл) і запустіть таймер. Див. ілюстрацію нижче.
5. Зачекайте, поки з’являться кольорові лінії. Прочитайте результати через 15 хвилин. Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин.
Примітки:
Нанесення достатньої кількості зразка має важливе значення для дійсного результату тесту. Якщо міграція (змочування мембрани) не спостерігається у тестовому вікні через одну хвилину, додайте ще одну краплю буфера в лунку для зразка.
Інтерпретація результатів
Позитивний:На мембрані з'являються контрольна смужка та принаймні одна тестова смужка. Поява лінії тесту Т2 свідчить про наявність специфічних антитіл IgG до COVID-19. Поява лінії тесту Т1 свідчить про наявність специфічних антитіл IgM до COVID-19. І якщо з’являються лінії T1 і T2, це вказує на наявність специфічних антитіл IgG і IgM до COVID-19. Чим нижча концентрація антитіл, тим слабша лінія результату.
Негативний:У контрольній зоні (C) з’являється одна кольорова лінія. У тестовій зоні кольорова лінія не з’являється.
Недійсний:Контрольна лінія не відображається. Недостатній об’єм зразка або неправильна процедурна техніка є найбільш імовірними причинами невдачі контрольної лінії. Перегляньте процедуру та повторіть тест з новим тестовим пристроєм. Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб’ютора.
Обмеження
1.Тест SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM призначений лише для діагностики in vitro. Тест слід використовувати лише для виявлення антитіл до COVID-19 у зразках цільної крові/сироватки/плазми. За допомогою цього якісного тесту неможливо визначити ані кількісне значення, ані швидкість зростання 2. антитіл до COVID-19.
3. Як і у випадку з усіма діагностичними тестами, усі результати необхідно інтерпретувати разом з іншою клінічною інформацією, доступною лікарю.
4. Якщо результат тесту негативний і клінічні симптоми зберігаються, рекомендується додаткове тестування з використанням інших клінічних методів. Негативний результат жодного разу не виключає можливості зараження вірусом COVID-19.
Інформація про виставку
Почесна грамота
Профіль компанії
Ми, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, є швидкозростаючою професійною біотехнологічною компанією, що спеціалізується на дослідженні, розробці, виробництві та розповсюдженні передових наборів для діагностики in vitro (IVD) і медичних інструментів.
Наші підприємства сертифіковані за GMP, ISO9001 та ISO13458, а також маємо схвалення CE FDA. Тепер ми з нетерпінням чекаємо співпраці з більшою кількістю закордонних компаній для спільного розвитку.
Ми виробляємо тести на фертильність, тести на інфекційні захворювання, тести на зловживання наркотиками, тести на серцеві маркери, тести на онкомаркери, тести на харчові продукти та безпеку та тести на хвороби тварин, крім того, наш бренд TESTSEALABS добре відомий як на внутрішньому, так і за кордоном. Найкраща якість і вигідні ціни дозволяють нам отримати понад 50% вітчизняних акцій.
Процес продукту
1.Підготувати
2.Обкладинка
3. Поперечна мембрана
4. Вирізати смужку
5.Збірка
6. Упакуйте пакети
7. Запечатайте пакети
8. Упакуйте коробку
9. Обшивка
