Один крок SARS-COV2 (Covid-19) тест IgG/IgM
Призначене використання
Один етап SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM-тест-це швидкий хроматографічний імунофермент для якісного виявлення антитіл (IgG та IgM) до вірусу Covid-19 у цільній крові /сироватці /плазмі для допомоги в діагностиці ковіду -19 Вірусна інфекція.
Резюме
Віруси корони - це огорнуті віруси РНК, які широко розподіляються між людьми, іншими ссавцями та птахами, і спричиняють дихальні, кишкові, печінкові та неврологічні захворювання. Відомо, що сім видів вірусів корони викликають захворювання людини. Чотири віруси-229e. OC43. NL63 та HKU1-поширені і, як правило, викликають звичайні симптоми застуди у імунокомпетентних фізичних осіб.4 Коронавірус гострого дихального синдрому (SARS-COV), коронавірус респіраторів Близького Сходу (MERS-COV) та 2019 Коронавірус (Ковід- 19)- Зоноотичні за походженням і були пов'язані з часом смертельними захворюваннями. Антитіла IgG та LGM до 2019 року нового коронавірусу можна виявити через 2-3 тижні після впливу. LGG залишається позитивним, але рівень антитіла падає понаднормово.
Принцип
Один етап SARS-COV2 (Covid-19) IgG/IgM (цільна кров/сироватка/плазма) є імунохроматографічним аналізом бічного потоку. У тесті використовується анти-людський антитіло LGM (тестова лінія IgM), анти-людський LGG (тестова лінія LGG та козячий анти-кролячий IgG (контрольна лінія C), іммобілізована на нітроцелюлозній смузі. Бургундський кольоровий кон'югат містить колоїдну золото, що конгається з рекомбінантом Антигени Covid-19, кон'юговані з колоїдним золотом (кон'югатами Covid-19 Conrugates і кролика Lgg-Gold. Коли зразок, що подається за допомогою буфера аналізу, додається до зразка добре, IgM &/або LGG антитіла, якщо вони є Антигенний комплекс. Результат реактивного тесту.
Тест містить внутрішній контроль (C діапазон), який повинен проявляти бургундську кольорову смугу імунокомплексного козячого анти кролика IgG/Rabbit Lgg-Gold Congugate незалежно від розвитку кольорів на будь-якій із випробувальних смуг. В іншому випадку результат тесту недійсний, і зразок повинен бути повторно перевірений іншим пристроєм.
Зберігання та стабільність
- Зберігайте, як упаковано в герметичну сумку при кімнатній температурі або в холодильнику (4-30 ℃ або 40-86 ℉). Тестовий пристрій стабільний через дату терміну дії, надруковану на герметичній сумці.
- Тест повинен залишатися в герметичній сумці до використання.
Додаткове спеціальне обладнання
Надані матеріали:
| .Test пристрої | . Одноразові зразки |
| . Буфер | . Пакетна вставка |
Необхідні матеріали, але не надаються:
| . Центрифуга | . Таймер |
| . Алкоголь | . Контейнери для збору зразків |
Запобіжні заходи
☆ Тільки для професійного діагностичного використання in vitro. Не використовуйте після закінчення терміну дії.
☆ Не їжте, не пийте і не палити в районі, де обробляються зразки та набори.
☆ Обробляйте всі зразки так, ніби вони містять інфекційні агенти.
☆ Дотримуйтесь встановлених запобіжних заходів щодо мікробіологічних небезпек протягом усіх процедур та дотримуйтесь стандартних процедур належного утилізації зразків.
☆ Носіть захисний одяг, такий як лабораторні покриття, одноразові рукавички та захист очей при аналізі зразків.
☆ Дотримуйтесь стандартних рекомендацій щодо безпеки для обробки та утилізації потенційного інфекційного матеріалу.
☆ Вологість і температура можуть негативно впливати на результати.
Колекція та підготовка зразків
1.
2. Зібрати зразки цільної крові, сироватки або плазми після регулярних клінічних лабораторних процедур.
3. Тестування слід проводити відразу після збору зразків. Не залишайте зразки при кімнатній температурі тривалий час. Для довгострокового зберігання зразки слід зберігати нижче -20 ℃. Цільну кров слід зберігати при 2-8 ℃, якщо тест повинен бути проведений протягом 2 днів після збору. Не заморожуйте зразки цільної крові.
4. Перед тестуванням принесіть зразки до кімнатної температури. Заморожені зразки повинні бути повністю розморочені та добре змішані перед тестуванням. Зразки не слід замерзати і неодноразово.
Процедура тестування
1. Дозвольте випробувати, зразок, буфер та/або контроль, щоб досягти кімнатної температури 15-30 ℃ (59-86 ℉) до тестування.
2. Перед відкриттям принесіть сумку до кімнатної температури. Вийміть тестовий пристрій з герметичного сумки і використовуйте його якнайшвидше.
3. Розмістіть тестовий пристрій на чисту та рівну поверхню.
201 Див. Ілюстрацію нижче.
5. Зачекайте, поки з'явиться кольорова лінія (и). Прочитайте результати через 15 хвилин. Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин.
Примітки:
Застосування достатньої кількості зразка є важливим для дійсного результату тесту. Якщо міграція (змочування мембрани) не спостерігається у тестовому вікні через одну хвилину, додайте ще одну краплю буфера до зразка.
Інтерпретація результатів
Позитивне:Лінія управління та принаймні одна тестова лінія з’являється на мембрані. Поява тестової лінії T2 вказує на наявність специфічних антитіл IgG Covid-19. Поява тестової лінії T1 вказує на наявність специфічних антитіл IgM Covid-19. І якщо з’являються і лінія T1, і T2, це вказує на наявність обох специфічних антитіл IgG та IgM Covid-19. Чим нижча концентрація антитіл, тим слабша лінія результату.
Негативний:У області контрольної області з’являється одна кольорова лінія (с).
Недійсне:Лінія управління не з’явиться. Недостатній об'єм зразка або неправильні процедурні методи є найбільш ймовірними причинами відмови лінії контролю. Перегляньте процедуру та повторіть тест за допомогою нового тестового пристрою. Якщо проблема зберігається, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора.
Обмеження
1.Тест IgG/IgM SARS-COV2 (Covid-19) призначений лише для використання in vitro діагностики. Тест повинен бути використаний для виявлення антитіл Covid-19 лише у зразках цільної крові / сироватки / плазми. Ні кількісне значення, ні швидкість збільшення 2. Антитіла Covid-19 не можуть бути визначені цим якісним тестом.
3. Як і у всіх діагностичних тестах, всі результати повинні інтерпретувати разом з іншою клінічною інформацією, доступною лікареві.
4. Якщо результат тесту є негативними та клінічні симптоми зберігаються, рекомендується додаткове тестування за допомогою інших клінічних методів. Негативний результат ні в якому разі не виключає можливості вірусної інфекції Covid-19.
Інформація про виставку
Почесний сертифікат
Профіль компанії
Ми, Testsea Biotechnology Co., Ltd-це швидко зростаюча професійна біотехнологічна компанія, що спеціалізується на дослідженні, розробці, виробництві та розповсюдженні вдосконалених тестових наборів (IVD) тестових наборів та медичних інструментів.
Нашим закладом є GMP, ISO9001 та ISO13458 сертифікований, і ми маємо схвалення CE FDA. Зараз ми з нетерпінням чекаємо співпраці з більшою кількістю закордонних компаній для взаємного розвитку.
Ми продукуємо тест на народжуваність, тести на інфекційні захворювання, тести на зловживання наркотиками, тести на маркери серцевого маркера, тести на маркер пухлини, тести на харчування та безпеку та тести на хворобу тварин, крім того, наш бренд тестує, що були добре відомі як на внутрішніх, так і на закордонних ринках. Найкраща якість та сприятливі ціни дозволяють нам взяти понад 50% внутрішніх акцій.
Процес продукту
1.Перопат
2.
3. Мембрана
4. Роздрібна смуга
5.
6. Запишіть мішечки
7.
8. Запишіть коробку
9. Оцінка
