Набір для визначення нуклеїнових кислот вірусу віспи мавп (MPV).
ВСТУП
Набір використовується для якісного виявлення in vitro підозрілих випадків вірусу віспи мавп (MPV), кластерних випадків та інших випадків, які потребують діагностики на інфекцію вірусу віспи мавп.
Набір використовується для виявлення гена f3L MPV у мазках із горла та носа.
Результати тестування цього набору призначені лише для клінічної довідки і не повинні використовуватися як єдиний критерій для клінічного діагнозу. Рекомендується провести комплексний аналіз стану хворого на підставі клінічної картини
прояви та інші лабораторні дослідження.
Використання за призначенням
| Тип аналізу | мазки з горла та носа |
| Тип тесту | Якісний |
| Контрольний матеріал | ПЛР |
| Розмір упаковки | 48 тестів/1 коробка |
| Температура зберігання | 2-30 ℃ |
| Термін зберігання | 10 місяців |
ОСОБЛИВОСТІ ПРОДУКТУ
Принцип
Цей набір використовує специфічну консервативну послідовність гена f3L MPV як цільову область. Технологія кількісної ПЛР флуоресценції в реальному часі та технологія швидкого вивільнення нуклеїнової кислоти використовуються для моніторингу нуклеїнової кислоти вірусу через зміну сигналу флуоресценції продуктів ампліфікації. Система виявлення включає в себе внутрішній контроль якості, який використовується для моніторингу наявності інгібіторів ПЛР у зразках або чи взяті клітини в зразках, що може ефективно запобігти хибнонегативній ситуації.
ОСНОВНІ КОМПОНЕНТИ
Набір містить реагенти для обробки 48 тестів або контролю якості, включаючи такі компоненти:
Реагент А
| Ім'я | Основні компоненти | Кількість |
| Виявлення MPV реагент | Реакційна трубка містить Mg2+, ген f3L/проба праймера Рнази Р, реакційний буфер, фермент Taq ДНК. | 48 тестів |
РеагентB
| Ім'я | Основні компоненти | Кількість |
| MPV Позитивний контроль | Містить цільовий фрагмент MPV | 1 тюбик |
| MPV Негативний контроль | Без цільового фрагмента MPV | 1 тюбик |
| Реагент для вивільнення ДНК | Реактив містить Трис, ЕДТА і Тритон. | 48шт |
| Реагент для відновлення | DEPC очищена вода | 5 мл |
Примітка: Компоненти з різними номерами партій не можуть бути взаємозамінними
【Умови зберігання та термін придатності】
1. Реагент A/B можна зберігати при 2-30°C, а термін придатності становить 10 місяців.
2. Будь ласка, відкривайте кришку пробірки лише тоді, коли будете готові до тесту.
3. Не використовуйте пробірки після закінчення терміну придатності.
4. Не використовуйте трубку для виявлення витоку.
【Відповідний інструмент】
Підходить для Підходить для системи аналізу ПЛР LC480, системи автоматичного аналізу ПЛР Gentier 48E, системи аналізу ПЛР ABI7500.
【Зразок вимог】
1. Застосовні типи зразків: зразки мазків із зіва.
2. Розчин для відбору проб:Після перевірки для збору зразків рекомендується використовувати звичайний фізіологічний розчин або пробірку для збереження вірусу, виготовлену Hangzhou Testsea biology.
мазок з горла:протріть двосторонні глоткові мигдалини та задню стінку глотки одноразовим стерильним тампоном для зразків, занурте тампон у пробірку, що містить 3 мл розчину для зразків, викиньте хвостик і затягніть кришку пробірки.
3.Зберігання та доставка зразків:Зразки, що підлягають дослідженню, повинні бути перевірені якомога швидше. Температура транспортування повинна підтримуватися на рівні 2 ~ 8 ℃. Зразки, які можна перевірити протягом 24 годин, можна зберігати при 2 ℃ ~ 8 ℃, а якщо зразки не можуть бути протестовані протягом 24 годин, вони повинні зберігатися при температурі нижче або рівній до -70 ℃ (якщо немає умов зберігання -70 ℃, його можна тимчасово зберігати при -20 ℃), уникайте повторного
заморожування і відтавання.
4. Правильний збір зразків, зберігання та транспортування мають вирішальне значення для ефективності цього продукту.
【Метод тестування】
1. Обробка зразка та додавання зразка
1.1 Обробка зразка
Після змішування вищевказаного розчину зразка зі зразками візьміть 30 мкл зразка в пробірку з реагентом для вивільнення ДНК і рівномірно перемішайте.
1.2 Завантаження
Візьміть 20 мкл реагенту для відновлення та додайте його до реагенту для виявлення MPV, додайте 5 мкл обробленого вище зразка (позитивний контроль і негативний контроль обробляються паралельно зі зразками), закрийте кришку пробірки, центрифугуйте при 2000 об/хв протягом 10 секунд.
2. ПЛР-ампліфікація
2.1 Завантажте підготовлені планшети/пробірки для ПЛР у прилад для флуоресцентної ПЛР. Негативний контроль і позитивний контроль слід встановити для кожного тесту.
2.2 Налаштування флуоресцентного каналу:
1) Виберіть канал FAM для виявлення MPV;
2) Виберіть канал HEX/VIC для виявлення генів внутрішнього контролю；
3. Аналіз результатів
Встановіть базову лінію над найвищою точкою флуоресцентної кривої негативного контролю.
4. Контроль якості
4.1 Негативний контроль: у каналі FAM、HEX/VIC не виявлено значення Ct або Ct>40;
4.2 Позитивний контроль: у каналі FAM、HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Вищевказані вимоги повинні бути виконані в тому самому експерименті, інакше результати тесту є недійсними, і експеримент необхідно повторити.
【Відсічне значення】
Зразок вважається позитивним, якщо: цільова послідовність Ct≤40, ген внутрішнього контролю Ct≤40.
【Інтерпретація результатів】
Після проходження контролю якості користувачі повинні перевірити, чи є крива ампліфікації для кожного зразка в каналі HEX/VIC, якщо вона є та з Ct≤40, це означає, що внутрішній контрольний ген успішно ампліфікований і цей конкретний тест дійсний. Користувачі можуть переходити до подальшого аналізу:
3. Для зразків з невдалою ампліфікацією гена внутрішнього контролю (HEX/VIC
канал, Ct>40 або відсутність кривої ампліфікації), причиною невдачі може бути низьке вірусне навантаження або наявність інгібітору ПЛР, обстеження слід повторити із забору зразка;
4. Для позитивних зразків і культивованого вірусу результати внутрішнього контролю не впливають;
Якщо зразки виявилися негативними, внутрішній контроль повинен бути позитивним, інакше загальний результат є недійсним і перевірку потрібно повторити, починаючи з етапу збору зразків
Інформація про виставку
Почесна грамота
Профіль компанії
Ми, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, є швидкозростаючою професійною біотехнологічною компанією, що спеціалізується на дослідженні, розробці, виробництві та розповсюдженні передових наборів для діагностики in vitro (IVD) і медичних інструментів.
Наші підприємства сертифіковані за GMP, ISO9001 та ISO13458, а також маємо схвалення CE FDA. Тепер ми з нетерпінням чекаємо співпраці з більшою кількістю закордонних компаній для спільного розвитку.
Ми виробляємо тести на фертильність, тести на інфекційні захворювання, тести на зловживання наркотиками, тести на серцеві маркери, тести на онкомаркери, тести на харчові продукти та безпеку та тести на хвороби тварин, крім того, наш бренд TESTSEALABS добре відомий як на внутрішньому, так і за кордоном. Найкраща якість і вигідні ціни дозволяють нам отримати понад 50% вітчизняних акцій.
Процес продукту
1.Підготувати
2.Обкладинка
3. Поперечна мембрана
4. Вирізати смужку
5.Збірка
6. Упакуйте пакети
7. Запечатайте пакети
8. Упакуйте коробку
9. Обшивка
Запобігайте новій трагедії: готуйтеся зараз, оскільки мавпяча віспа поширюється
14 серпня Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) оголосила, що спалах віспи мавп є «надзвичайною ситуацією в галузі охорони здоров’я, що викликає міжнародне занепокоєння». Це вже другий випадок, коли ВООЗ оголосила найвищий рівень тривоги щодо спалаху віспи мавп з липня 2022 року.
Наразі спалах віспи мавп поширився з Африки до Європи та Азії, підтверджені випадки зафіксовані у Швеції та Пакистані.
Згідно з останніми даними Африканського центру контролю захворювань, цього року 12 держав-членів Африканського Союзу повідомили про 18 737 випадків віспи мавп, у тому числі 3 101 підтверджених випадків, 15 636 підозрілих випадків і 541 смерть, з летальністю 2,89%.
01 Що таке віспа мавп?
Мавпяча віспа (MPX) — це вірусне зоонозне захворювання, спричинене вірусом мавпячої віспи. Він може передаватися від тварин до людини, а також між людьми. Типові симптоми включають лихоманку, висип і лімфаденопатію.
Вірус мавпячої віспи в основному потрапляє в організм людини через слизові оболонки та пошкоджену шкіру. Джерелами інфекції є випадки віспи мавп та інфіковані гризуни, мавпи та інші примати. Після зараження інкубаційний період триває від 5 до 21 дня, зазвичай від 6 до 13 днів.
Хоча загальна популяція сприйнятлива до вірусу віспи мавп, існує певний ступінь перехресного захисту від віспи мавп для тих, хто був вакцинований проти віспи, через генетичну та антигенну подібність між вірусами. В даний час віспа мавп поширюється переважно серед чоловіків, які мають статеві контакти з чоловіками, тоді як ризик зараження для населення в цілому залишається низьким.
02 Чим відрізняється цей спалах віспи мавп?
З початку року основний штам вірусу віспи мавп Clade II спричинив масштабний спалах у всьому світі. Викликає занепокоєння те, що частка випадків, викликаних «Кладом I», який є більш важким і має вищий рівень смертності, зростає, і було підтверджено за межами африканського континенту. Крім того, з вересня минулого року з’явився новий, більш смертельний і легкопередаваний варіант,Clade Ib”, почала поширюватися в Демократичній Республіці Конго.
Примітною особливістю цього спалаху є те, що найбільше страждають жінки та діти до 15 років.
Дані показують, що понад 70% зареєстрованих випадків припадає на пацієнтів віком до 15 років, а серед летальних випадків ця цифра зростає до 85%. Зокрема,смертність серед дітей у чотири рази вища, ніж серед дорослих.
03 Який ризик передачі віспи мавп?
Через туристичний сезон і часті міжнародні взаємодії ризик транскордонної передачі вірусу віспи мавп може зрости. Однак вірус в основному поширюється через тривалий тісний контакт, такий як сексуальна активність, контакт зі шкірою, дихання на близькій відстані або розмова з іншими, тому його здатність передавати від людини до людини відносно слабка.
04 Як запобігти віспі мавп?
Уникайте статевих контактів з особами, стан здоров'я яких невідомий. Мандрівники повинні звертати увагу на спалахи віспи мавп у країнах і регіонах призначення та уникати контакту з гризунами та приматами.
Якщо виникає поведінка високого ризику, стежте за своїм здоров’ям протягом 21 дня та уникайте тісного контакту з іншими. У разі появи таких симптомів, як висип, пухирі або лихоманка, негайно зверніться за медичною допомогою та повідомте лікаря про відповідну поведінку.
Якщо у члена сім’ї чи друга виявлено віспу мавп, вживайте заходів індивідуального захисту, уникайте тісного контакту з хворим і не торкайтеся предметів, якими користувався пацієнт, наприклад одягу, постільної білизни, рушників та інших особистих речей. Уникайте спільної ванної кімнати, частіше мийте руки та провітрюйте кімнати.
Реагенти для діагностики віспи мавп
Діагностичні реагенти Monkeypox допомагають підтвердити інфекцію, виявляючи вірусні антигени або антитіла, забезпечуючи відповідну ізоляцію та заходи лікування та відіграючи важливу роль у контролі інфекційних захворювань. Зараз Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. розробила такі діагностичні реагенти для віспи мавп:
Набір для тестування на антиген віспи мавп: використовує метод колоїдного золота для збору зразків, таких як мазки з ротоглотки, носоглотки або шкірних ексудатів для виявлення. Він підтверджує інфекцію, виявляючи наявність вірусних антигенів.
Набір для тестування на антитіла до віспи мавп: використовує метод колоїдного золота із зразками, включаючи цільну венозну кров, плазму або сироватку. Він підтверджує інфекцію шляхом виявлення антитіл, вироблених організмом людини або тварини проти вірусу віспи мавп.
Набір для тестування на нуклеїнову кислоту вірусу віспи мавп: використовує флуоресцентний кількісний метод ПЛР у режимі реального часу, причому зразком є ексудат ураження. Він підтверджує інфекцію шляхом виявлення геному вірусу або окремих фрагментів гена.
Продукти Testsealabs для тестування на віспу мавп
З 2015 року діагностичні реагенти Monkeypox від Testsealabs перевіряються за допомогою реальних зразків вірусу в іноземних лабораторіях і мають сертифікат CE завдяки їх стабільній і надійній роботі. Ці реагенти спрямовані на різні типи зразків, пропонуючи різні рівні чутливості та специфічності, забезпечуючи надійну підтримку для виявлення інфекції віспи мавп і кращу допомогу в ефективному контролі спалаху. Щоб дізнатися більше про наш набір для тестування на віспу мавп, перегляньте: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Процедура тестування
За допомогою тампона зібрати гній з пустули, ретельно перемішавши його вбуфера, а потім нанесіть кілька крапель на тестову картку. Результат можна отримати всього за кілька простих кроків.
