【ВИКОРИСТАННЯ ЗА ПРИЗНАЧЕННЯМ】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM Antibody Test Cassette — це латеральний хроматографічний імунологічний аналіз для якісного виявлення антитіл IgG та IgM до COVID-19 у зразках цільної крові, сироватки або плазми людини.

【Специфікація】

20 шт./упаковка (20 тестових пристроїв + 20 пробірок + 1 буфер + 1 вкладиш продукту)

【МАТЕРІАЛИ, НАДАНІ】

1. Тестові пристрої
2.Буфер
3. Крапельниці
4. Вкладиш продукту

【КОЛЕКЦІЯ ЗРАЗКІВ】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM Antibody Test Cassette (цільна кров/сироватка/плазма) можна виконати з використанням лункової крові (з вени або з пальця), сироватки або плазми.

1. Щоб зібрати зразки цільної крові з пальця:
2. Вимийте руку пацієнта з милом і теплою водою або протріть тампоном, змоченим спиртом. Дати висохнути.
3. Помасажуйте руку, не торкаючись місця проколу, потираючи руку до кінчика середнього або безіменного пальця.
4. Прокол шкіри стерильним ланцетом. Витріть перші ознаки крові.
5. Обережно потріть руку від зап’ястка до долоні до пальця, щоб утворити округлу краплю крові на місці проколу.
6. Додайте зразок цільної крові з пальця до тесту за допомогою капілярної трубки:
7. Торкніться кінця капілярної трубки до крові, доки вона не наповниться приблизно до 10 мл. Уникайте бульбашок повітря.
8. Якомога швидше відокремте сироватку або плазму від крові, щоб уникнути гемолізу. Використовуйте лише прозорі негемолізовані зразки.

【ЯК ТЕСТУВАТИ】

Перед тестуванням дайте тесту, зразку, буферу та/або контролю досягти кімнатної температури (15-30°C).

Вийміть тест-касету з пакета з фольги та використайте її протягом однієї години. Найкращі результати будуть отримані, якщо тест буде виконано відразу після відкриття пакета з фольги.
Покладіть касету на чисту та рівну поверхню. Для зразка сироватки або плазми:

• Щоб використовувати крапельницю: тримайте крапельницю вертикально, дотягніть зразок до лінії заповнення (приблизно 10 мл) і перемістіть зразок в лунку для зразків (S), потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мл) і запустіть таймер. .
• Для використання піпетки: перенесіть 10 мл зразка в лунку (S), потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мл) і запустіть таймер.

Для венопункційного зразка цільної крові:

• Щоб використовувати крапельницю: тримайте крапельницю вертикально, втягніть зразок приблизно на 1 см вище лінії заповнення та перенесіть 1 повну краплю (приблизно 10 мкл) зразка в лунку (S) для зразка. Потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мл) і запустіть таймер.
• Для використання піпетки: перенесіть 10 мл цільної крові в лунку (S) для зразка, потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мл) і запустіть таймер.
• Для зразка цільної крові з пальця:
• Щоб використовувати крапельницю: тримайте крапельницю вертикально, втягніть зразок приблизно на 1 см вище лінії заповнення та перенесіть 1 повну краплю (приблизно 10 мкл) зразка в лунку (S) для зразка. Потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мл) і запустіть таймер.
• Щоб використовувати капілярну трубку: заповніть капілярну трубку та перенесіть приблизно 10 мл зразка цільної крові з пальця в лунку (S) тест-касети, потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мл) і запустіть таймер. Див. ілюстрацію нижче.
• Зачекайте, поки з’являться кольорові лінії. Прочитайте результати через 15 хвилин. Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин.
• Примітка. Рекомендується не використовувати буфер протягом 6 місяців після відкриття флакона.

【ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ】

IgG ПОЗИТИВНИЙ:* З’являються дві кольорові лінії. Одна кольорова лінія завжди повинна з’являтися в зоні контрольної лінії (C), а інша лінія повинна бути в області лінії IgG.

IgM ПОЗИТИВНИЙ:* З’являються дві кольорові лінії. Одна кольорова лінія завжди повинна з’являтися в зоні контрольної лінії (C), а інша лінія повинна бути в області лінії IgM.

IgG та IgM ПОЗИТИВНІ:* З’являються три кольорові лінії. Одна кольорова лінія завжди має з’являтися в зоні контрольної лінії (C), а дві тестові лінії мають бути в області лінії IgG та області лінії IgM.

* ПРИМІТКА: інтенсивність кольору в областях тестової лінії може змінюватися залежно від концентрації антитіл COVID-19, присутніх у зразку. Тому будь-який відтінок кольору в області тестової лінії слід вважати позитивним.

НЕГАТИВНИЙ: одна кольорова лінія з’являється в зоні контрольної лінії (C). Жодна лінія не з’являється в області IgG і IgM.

НЕПРАВИЛЬНИЙ: контрольна лінія не відображається. Недостатній об’єм зразка або неправильна процедурна техніка є найбільш імовірними причинами невдачі контрольної лінії. Перегляньте процедуру тесту за допомогою нового тесту. Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб’ютора.