Тест-тест на антиген Covid-19 (тампон)
【Призначене використання】
TestSealabs® Covid-19 Тест-тест на антиген-тест є швидким хроматографічним імуноферментальним аналізом для якісного виявлення антигену Covid-19 у зразку носових тампонів для допомоги в діагностиці вірусної інфекції Covid-19.
【Специфікація】
25шт/коробка (25 тестових пристроїв+ 25 екстракційних труб+ 25 буфер екстракції+ 25 стерилізованих тампонів+ 1 вставка продукту)
【Надані матеріали】
1. Тест пристроїв
2. Екстракція
3. Трубка екстракції
4.
5. Робота
6. Вставка
【Колекція зразків】
Вставте міні -наконечник з гнучким валом (дротом або пластиком) через ніздрю, паралельну піднебінню (не вгору), поки не з’явиться опір або відстань еквівалентно тому від вуха до ніздру пацієнта, що вказує на контакт з NasopharyNX . Тампон повинен досягти глибини, рівної відстані від ніздрів до зовнішнього отвору вуха. Акуратно натирайте і розкачайте тампон. Залиште тампон на кілька секунд, щоб поглинати виділення. Повільно зніміть тампон, обертаючи його. Зразки можуть бути зібрані з обох сторін, використовуючи один і той же тампон, але не потрібно збирати зразки з обох сторін, якщо мініінп насичений рідиною з першої колекції. Якщо відхилена перегородка або блокування створює труднощі з отриманням зразка з однієї ніздря, використовуйте той самий тампон, щоб отримати зразок з іншої ніздрі.
【Як тестувати】
Дозвольте випробування, зразок, буфер та/або контроль, щоб досягти кімнатної температури 15-30 ℃ (59-86 ℉) до тестування.
1. Розмістіть витягнуту трубку на робочій станції. Тримайте пляшку реагенту екстракції догори дном
вертикально. Стисніть пляшку і дайте розчину потрапити в екстракційну трубку вільно, не торкаючись краю трубки. Додайте 10 крапель розчину до витяжної трубки.
2. Розмістіть зразок тампона в трубці екстракції. Обертайте тампон приблизно 10 секунд, притискаючи голову до внутрішньої частини трубки, щоб вивільнити антиген у тампон.
3. Вийміть тампон, стискаючи головку тампон до внутрішньої частини витяжної трубки, коли ви видаляєте її, щоб вигнати якомога більше рідини з тампона. Відкиньте тампон відповідно до вашого протоколу утилізації відходів біологічно.
4. Покріжте трубку з ковпачком, потім додайте 3 краплі зразка в отвір для зразка вертикально.
5. Прочитайте результат через 15 хвилин. Якщо залишити непрочитані протягом 20 хвилин або більше, результати недійсні і рекомендується повторний тест.
【Інтерпретація результатів】
Позитивне:З'являються дві лінії. Одна лінія завжди повинна відображатися в області контрольної лінії (C), а ще одна видима кольорова лінія повинна з’явитися в області тестової лінії.
*Примітка:Інтенсивність кольору в областях тестових ліній може змінюватися залежно від концентрації антитіл Covid-19, присутніх у зразку. Тому будь -який відтінок кольору в області тестової лінії слід вважати позитивним.
Негативний:У області контрольної області з’являється одна кольорова лінія (с).
Недійсне:Лінія управління не з’явиться. Недостатній об'єм зразка або неправильні процедурні методи є найбільш ймовірними причинами відмови лінії контролю. Перегляньте процедуру та повторіть тест за допомогою нового тестового пристрою. Якщо проблема зберігається, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора.
【Інтерпретація результатів】
Позитивний: З’являються два рядки. Одна лінія завжди повинна відображатися в області контрольної лінії (C), а ще одна видима кольорова лінія повинна з’явитися в області тестової лінії.
*Примітка: Інтенсивність кольору в областях тестових ліній може змінюватися залежно від концентрації антитіл Covid-19, присутніх у зразку. Тому будь -який відтінок кольору в області тестової лінії слід вважати позитивним.
Негативний: Одна кольорова лінія з'являється в області управління (c). Не видима кольорова лінія з’являється в області тестової лінії.