【ВИКОРИСТАННЯ ЗА ПРИЗНАЧЕННЯМ】

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette — це швидкий хроматографічний імунологічний аналіз для якісного виявлення антигену COVID-19 у зразках мазка з носа, щоб допомогти в діагностиці вірусної інфекції COVID-19.

【Специфікація】

25 шт./коробка (25 тестових пристроїв + 25 пробірок для екстракції + 25 буферів для екстракції + 25 стерилізованих тампонів + 1 вкладиш для продукту)

【МАТЕРІАЛИ, НАДАНІ】

1. Тестові пристрої
2. Екстракційний буфер
3. Екстракційна трубка
4. Стерилізований тампон
5. Робоча станція
6. Вкладиш

【КОЛЕКЦІЯ ЗРАЗКІВ】

Вставте мінімальний тампон із гнучким стрижнем (дротом або пластиком) через ніздрю паралельно піднебінню (не вгору), доки не виникне опір або відстань буде еквівалентна відстані від вуха до ніздрі пацієнта, що вказує на контакт із носоглоткою. . Тампон повинен досягати глибини, що дорівнює відстані від ніздрів до зовнішнього отвору вуха. Акуратно потріть і скрутіть тампон. Залиште тампон на кілька секунд, щоб ввібрати виділення. Повільно вийміть тампон, обертаючи його. Зразки можна брати з обох сторін за допомогою одного тампона, але немає необхідності брати зразки з обох сторін, якщо міні-наконечник насичений рідиною з першого збору. Якщо викривлення перегородки або закупорка ускладнює отримання зразка з однієї ніздрі, використовуйте той самий тампон, щоб отримати зразок з іншої ніздрі.

【ЯК ТЕСТУВАТИ】

Перед тестуванням дайте тесту, зразку, буферу та/або контролю досягти кімнатної температури 15-30 ℃ (59-86 ℉).

1. Помістіть екстракційну пробірку в робочу станцію. Тримайте пляшку з екстракційним реагентом догори дном

вертикально. Стисніть пляшку та дайте розчину вільно капнути в екстракційну трубку, не торкаючись краю трубки. Додайте 10 крапель розчину в екстракційну пробірку.

2. Помістіть зразок тампона в екстракційну пробірку. Обертайте тампон приблизно 10 секунд, притискаючи головку до внутрішньої сторони пробірки, щоб вивільнити антиген із тампона.

3. Вийміть тампон, притискаючи головку тампона до внутрішньої сторони екстракційної пробірки, коли ви виймаєте його, щоб видалити з тампона якомога більше рідини. Утилізуйте тампон згідно з вашим протоколом утилізації біологічно небезпечних відходів.

4. Накрийте пробірку кришкою, потім додайте 3 краплі зразка в отвір для зразка вертикально.

5. Зчитайте результат через 15 хвилин. Якщо не читати протягом 20 хвилин або більше, результати недійсні, тому рекомендується повторити тест.

【ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ】

Позитивний:З'являються дві лінії. Одна лінія завжди має з’являтися в зоні контрольної лінії (C), а інша – видима кольорова лінія – у зоні тестової лінії.

* ПРИМІТКА:Інтенсивність забарвлення ділянок тестової лінії може змінюватися залежно від концентрації антитіл COVID-19, присутніх у зразку. Тому будь-який відтінок кольору в області тестової лінії слід вважати позитивним.

Негативний:У контрольній зоні (C) з’являється одна кольорова лінія. У тестовій зоні кольорова лінія не з’являється.

Недійсний:Контрольна лінія не відображається. Недостатній об’єм зразка або неправильна процедурна техніка є найбільш імовірними причинами невдачі контрольної лінії. Перегляньте процедуру та повторіть тест з новим тестовим пристроєм. Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб’ютора.

【ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ】

Позитивний: з’являються дві лінії. Одна лінія завжди має з’являтися в зоні контрольної лінії (C), а інша – видима кольорова лінія – у зоні тестової лінії.

* ПРИМІТКА: інтенсивність кольору в областях тестової лінії може змінюватися залежно від концентрації антитіл COVID-19, присутніх у зразку. Тому будь-який відтінок кольору в області тестової лінії слід вважати позитивним.

Негативний: одна кольорова лінія з’являється в контрольній зоні (C). Жодна кольорова лінія не з’являється в тестовій зоні.