текст
Продукциянең детальләре:
Грипп A / Грипп B / 2019-nCoV Ag 3 1 Комбо тестында нуклеокапсид антигенын грипп вирусы А, грипп вирусы В һәм 2019-nCoV турыдан-туры кешеләрдән алынган насофарингаль сваб үрнәкләреннән сыйфатлы ачыклау һәм дифференциацияләү өчен эшләнгән. .
Аны профессиональ учреждениеләрдә генә кулланырга мөмкин.
Уңай тест нәтиҗәләре тагын да раслауны таләп итә. Тискәре тест нәтиҗәләре инфекция мөмкинлеген кире кага.
Бу комплектның тест нәтиҗәләре клиник белешмә өчен генә. Пациентның клиник күренешләренә һәм башка лаборатория тестларына нигезләнеп, хәлгә комплекслы анализ ясарга киңәш ителә.
Принцип:
Комплект икеләтә антитела сандвич иммуноассай нигезендә сынау. Сынау җайланмасы үрнәк зонадан һәм сынау зонасыннан тора.
1) Грипп А / Грипп В Аг: үрнәк зонада грипп A / Грипп BN протеинына каршы моноклональ антитела бар. Сынау сызыгында Грипп А / Грипп В протеинына каршы башка моноклональ антитела бар. Контроль линиядә кәҗә анти-тычкан IgG антителасы бар.
2) 2019-nCoV Ag: ampleрнәк зонада 2019-nCoV N белок һәм тавык IgY каршы моноклональ антитела бар. Сынау сызыгында 2019-nCoV N протеинына каршы бүтән моноклональ антитела бар. Контроль линиядә куянга каршы тавык IgY антителасы бар.
Specрнәк җайланманың үрнәк коесында кулланылганнан соң, антиген үрнәк зонасында бәйләүче антитела белән иммун комплекс формалаштыра. Аннары комплекс сынау зонасына күчә. Тест зонасындагы сынау сызыгында билгеле бер патоген антителасы бар. Specрнәктә махсус антиген концентрациясе LOD-тан югарырак булса, ул сынау сызыгында (T) куе кызыл-кызыл сызык барлыкка китерәчәк. Киресенчә, конкрет антиген концентрациясе LODдан түбән булса, ул кызгылт-кызыл сызык ясамас. Тест шулай ук эчке контроль системасын үз эченә ала. Сынау тәмамланганнан соң, кызгылт-кызыл контроль сызык (C) һәрвакыт күренергә тиеш. Алсу-кызыл контроль сызыкның булмавы дөрес булмаган нәтиҗәне күрсәтә.
Композиция:
| Композиция | Күләм | Спецификация |
| IFU | 1 | / |
| Сынау кассетасы | 25 | Testәрбер мөһерләнгән фольга сумкасы бер сынау җайланмасы һәм бер десиктант |
| Чыгару | 500μL * 1 труба * 25 | Tris-Cl буферы, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Тамчы | 25 | / |
| Сваб | 25 | / |
Тест процедурасы:
1.Спекимен коллекциясе
|
|
|  | |
| 1. | 1. | 1. | 1. |
2.Списимен эшкәртү
|
|
| | |
| 1. | 1. | 1. | 1. |
3. Тест процедурасы
|
|
|
| 1. | 1. |
Нәтиҗәне аңлату:
