Бер адым SARS-CoV2 (COVID-19) IgG / IgM тест
Ниятләнгән куллану
Бер адым SARS-CoV2 (COVID-19) IgG / IgM тесты - COVID диагностикасында булышу өчен, бөтен кан / серум / плазмада COVID-19 вирусына антителаларны (IgG һәм IgM) сыйфатлы ачыклау өчен тиз хроматографик иммуноассай. -19 вируслы инфекция.
Аннотация
Корона вируслары кешеләр, бүтән имезүчеләр, кошлар арасында киң таралган һәм сулыш, эчәк, гепик һәм неврологик авырулар китереп чыгаручы РНК вируслары. Корона вирусының җиде төре кеше авыруларын китерә. Дүрт вирус-229E. OC43. NL63 һәм HKu1 - киң таралган һәм гадәттә иммунокомпетент кешеләрдә салкын симптомнар тудыралар.4 Калган өч кискен каты сулыш синдромы коронавирусы (SARS-Cov), Якын Көнчыгыш сулыш синдромы коронавирус (MERS-Cov) һәм 2019 Новел Коронавирус (COVID- 19) - зоонотик чыгышы һәм кайвакыт үлемгә китерүче авыру белән бәйләнгән. IgG һәм lgM антителалары 2019 роман коронавирусы экспозициядән 2-3 атна үткәч табылырга мөмкин. lgG уңай булып кала, ләкин антитела дәрәҗәсе артык эштән төшә.
Принцип
Бер адым SARS-CoV2 (COVID-19) IgG / IgM (бөтен кан / серум / плазма) - иммунохроматографик анализ. Тестта кешегә каршы lgM антителасы (сынау линиясе IgM), кешегә каршы lgG (сынау линиясе һәм куянга каршы igG (контроль линия) нитроцеллюлоза полосасында мобилизацияләнгән. COVID-19 антигеннары коллоид алтын белән кушылган (COVID-19 конжугатлары һәм куян lgG-алтын конжугатлары. Кайчан а аннан соң анализ буферы үрнәге өстәлә, IgM & / яки lgG антителалары, булган очракта, антиген антителалар комплексы ясаучы COVID-19 конжугатларына бәйләнәчәк тиешле иммобилизацияләнгән антитела (кешегә каршы IgM & / яки анит-кеше lgG) комплекс төсле төсле тасма формалаштырган, бу реактив тест нәтиҗәләрен раслый тест өлкәсендәге тасма реактив булмаган тест нәтиҗәләрен күрсәтә.
Тестта эчке контроль (C полосасы) бар, алар иммунокомплекс кәҗә куянга каршы IgG / куян lgG-алтын конжугатының төсле төркемен күрсәтергә тиеш, сынау полосаларының берсендә дә төс үсешенә карамастан. Otherwiseгыйсә, тест нәтиҗәләре дөрес түгел һәм үрнәк башка җайланма белән сакланырга тиеш.
Саклау һәм тотрыклылык
- Бүлмә температурасында яки суыткычта (4-30 ℃ яки 40-86 ℉) мөһерләнгән капчыкка төрелгәнчә саклагыз. Сынау җайланмасы мөһерләнгән капчыкта басылган вакыты белән тотрыклы.
- Тест кулланылганчы мөһерләнгән сумкада калырга тиеш.
Өстәмә махсус җиһаз
Бирелгән материаллар:
| Тест җайланмалары | . Бер тапкыр кулланыла торган үрнәк тамчылар |
| . Буфер | . Пакет кертү |
Кирәкле, ләкин тәэмин ителмәгән материаллар:
| . Centентрифуга | . Таймер |
| . Алкоголь | . Collectionрнәк җыю контейнерлары |
Саклык
V Витро диагностик куллану өчен генә. Срогы чыкканнан соң кулланмагыз.
The imрнәкләр һәм комплектлар эшләнгән җирдә ашамагыз, эчмәгез һәм тәмәке тартмагыз.
All Барлык үрнәкләрне дә йогышлы агентлар булган кебек эшләгез.
All Барлык процедуралар дәвамында микробиологик куркынычлардан сакланган чараларны үтәгез һәм үрнәкләрне дөрес утильләштерү өчен стандарт процедураларны үтәгез.
Laboratory Лаборатория пальто, бер тапкыр кулланыла торган перчаткалар һәм үрнәкләр тикшерелгәндә күзне саклау кебек саклагыч кием киегез.
Potential Потенциаль инфекцион материалны эшкәртү һәм утильләштерү өчен стандарт био-куркынычсызлык күрсәтмәләрен үтәгез.
☆ Дым һәм температура нәтиҗәләргә тискәре йогынты ясарга мөмкин.
Collectionрнәк җыю һәм әзерләү
1. SARS-CoV2 (COVID-19) IgG / IgM тесты бөтен кан / серум / плазмада кулланылырга мөмкин.
2. Даими клиник лаборатория процедуралары буенча бөтен кан, сарум яки плазма үрнәкләрен җыю.
3. Тестлар үрнәк җыюдан соң ук үткәрелергә тиеш. Specрнәкләрне бүлмә температурасында озак вакыт калдырмагыз. Озак вакыт саклау өчен, үрнәкләр -20 below астыннан сакланырга тиеш. Тест җыю 2 көн эчендә үткәрелергә тиеш булса, бөтен кан 2-8 at сакланырга тиеш. Бөтен кан үрнәкләрен туңдырмагыз.
4. Сынау алдыннан бүлмә температурасына үрнәкләр китерегез. Туңдырылган үрнәкләр сынау алдыннан тулысынча эретелергә һәм яхшылап кушылырга тиеш. Specрнәкләр кат-кат туңдырылырга тиеш түгел.
Тест процедурасы
1. Тестка, үрнәккә, буферга һәм / яки контрольгә бүлмә температурасына 15-30 ℃ (59-86 reach) ирешергә рөхсәт итегез.
2. Капчыкны ачканчы бүлмә температурасына китерегез. Сынау җайланмасын мөһерләнгән сумкадан чыгарып, мөмкин кадәр тизрәк кулланыгыз.
3. Тест җайланмасын чиста һәм тигез өскә куегыз.
4. Түбәндәге иллюстрацияне карагыз.
5. Төсле сызыкларның күренүен көтегез. Нәтиҗәне 15 минутта укыгыз. Нәтиҗәне 20 минуттан соң аңлатмагыз.
Искәрмәләр:
Тест нәтиҗәләре өчен җитәрлек күләмдә үрнәк куллану мөһим. Әгәр бер минуттан соң сынау тәрәзәсендә миграция (мембрананы сугару) күзәтелмәсә, үрнәк коесына тагын бер тамчы буфер өстәгез.
Нәтиҗәне аңлату
Позитив:Мембранада контроль сызык һәм ким дигәндә бер сынау сызыгы барлыкка килә. T2 сынау линиясе күренеше COVID-19 специфик IgG антителалары булуын күрсәтә. T1 сынау сызыгы күренеше COVID-19 специфик IgM антителалары булуын күрсәтә. Әгәр дә T1 һәм T2 сызыгы барлыкка килсә, бу COVID-19 специфик IgG һәм IgM антителаларының булуын күрсәтә. Антитело концентрациясе түбән булса, нәтиҗә сызыгы көчсезрәк.
Тискәре:Бер төсле сызык контроль өлкәсендә (C) барлыкка килә .Сынау төсендәге төсле сызык күренми.
Яраксыз:Контроль линия күренми. Specрнәк күләменең җитәрлек булмавы яки процессуаль техниканың дөрес булмавы контроль линиянең эшләмәвенең иң мөгаен сәбәпләре. Процедураны карагыз һәм тестны яңа сынау җайланмасы белән кабатлагыз. Әгәр дә проблема дәвам итсә, сынау комплектын куллануны туктатыгыз һәм җирле дистрибьютор белән элемтәгә керегез.
Чикләүләр
1.SARS-CoV2 (COVID-19) IgG / IgM тесты витро диагностик куллану өчен генә. Тест COVID-19 антителаларын тулы кан / серум / плазма үрнәкләрендә ачыклау өчен кулланылырга тиеш. Санның кыйммәте дә, арту темплары да юк. COVID-19 антителалары бу сыйфатлы тест белән билгеләнә алмый.
3. Барлык диагностик тестлардагы кебек, барлык нәтиҗәләр дә табиб өчен булган башка клиник мәгълүматлар белән аңлатылырга тиеш.
4. Тест нәтиҗәләре тискәре булса һәм клиник симптомнар дәвам итсә, башка клиник ысуллар ярдәмендә өстәмә тест үткәрү тәкъдим ителә. Тискәре нәтиҗә COVID-19 вируслы инфекция мөмкинлеген беркайчан да комачауламый.
Күргәзмә турында мәгълүмат
Мактаулы сертификат
Компания профиле
Без, Ханчжоу Тестси Биотехнологияләр ООО - тиз үскән профессиональ биотехнология компаниясе, витро-диагностик (IVD) сынау комплектларын һәм медицина коралларын тикшерү, үстерү, җитештерү һәм тарату буенча махсуслашкан компания.
Безнең объект GMP, ISO9001, һәм ISO13458 сертификатлы һәм бездә CE FDA рөхсәте бар. Хәзер без үзара үсеш өчен күбрәк чит ил компанияләре белән хезмәттәшлек итүне түземсезлек белән көтәбез.
Без уңдырышлылык тесты, йогышлы авырулар сынаулары, наркотиклар куллану, йөрәк маркеры тестлары, шеш маркеры тестлары, азык-төлек һәм куркынычсызлык сынаулары, хайваннар авырулары сынаулары ясыйбыз, өстәвенә, безнең TESTSEALABS бренды эчке һәм чит ил базарында яхшы билгеле. Иң яхшы сыйфатлы һәм уңайлы бәяләр безгә эчке акцияләрне 50% тан алырга мөмкинлек бирә.
Продукция процессы
1. Әзерләнегез
2. Каплау
3.Кембрана
4. Кисү полосасы
5. Ассамблея
6. Капчыкларны салыгыз
7. Капчыкларны мөһерләгез
8. Рамканы тутырыгыз
9. Эшләү
