Testsealabs Monkey Pox Antijen Test Kaseti (SWAB)
1. kaset, şüpheli Monkeypox virüsü (MPV), kümelenmiş vakaların ve Monkeypox virüsü enfeksiyonu için teşhis edilmesi gereken diğer vakaların in vitro kalitatif tespiti için kullanılır.
2. Kaset, maymun pox virüsü enfeksiyonu tanısına yardımcı olmak için orofaringeal swablarda maymun pox antijeninin kalitatif tespiti için kromatografik bir immünoanalizdir.
3. Bu kasetin test sonuçları sadece klinik referans içindir ve klinik tanı için tek kriter olarak kullanılmamalıdır. Hastanın klinik belirtilerine ve diğer laboratuvar testlerine dayanarak durumun kapsamlı bir analizinin yapılması önerilir.
GİRİİŞ
| Tahlil türü | Orofaringeal Swabs |
| Test türü | Nitel |
| Test malzemesi | Hazır ambalajlı ekstraksiyon arabelleğiSteril çubukİş istasyonu |
| Paket boyutu | 48test/1 kutu |
| Saklama sıcaklığı | 4-30 ° C |
| Raf ömrü | 10 ay |
Ürün özelliği
İlke
Maymun Pox Antijen Test Kaseti, orofaringeal Swab örneğinde maymun Pox antijeninin tespiti için nitel bir membran şeridi tabanlı immünoanalizdir. Bu test prosedüründe, anti-Monkey Pox antikoru, cihazın test hattı bölgesinde hareketsizleştirilir. Bir orofaringeal swab örneği numuneye iyi yerleştirildikten sonra, numune pedine uygulanan anti-monkey Pox antikor kaplı parçacıklar ile reaksiyona girer. Bu karışım, test şeridinin uzunluğu boyunca kromatografik olarak göç eder ve hareketsizleştirilmiş anti-monkey Pox antikoru ile etkileşir. Örnekte maymun pox antijeni içeriyorsa, test hattı bölgesinde pozitif bir sonuç gösteren renkli bir çizgi görünecektir.
Ana bileşenler
Kit, aşağıdaki bileşenler dahil olmak üzere 48 test veya kalite kontrolü işlemek için reaktifler içerir:
①anti-Monkey Pox antikoru yakalama reaktifi olarak, tespit reaktifi olarak başka bir Monkey Pox antikoru.
②a Keçi anti-fare IgG kontrol hattı sisteminde kullanılır.
Depolama koşulları ve raf ömrü
1. Sızdırmaz torbada oda sıcaklığında veya soğutulmuş (4-30 ° C)
2. Test, kapalı torbaya yazdırılan son kullanma tarihine kararlıdır. Test, kullanılana kadar kapalı torbada kalmalıdır.
3. Dondurmayın. Son kullanma tarihinin ötesinde kullanmayın.
Uygulanabilir enstrüman
Maymun Pox Antijen Test Kaseti, orofaringeal sürüntü ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
(Lütfen tıbbi olarak eğitilmiş bir kişi tarafından gerçekleştirilen sürüntü alın.)
Örnek gereksinimleri
1. Kullanılabilir Örnek Türleri:Orofaringeal Swabs. Lütfen Swab'ı orijinal kağıt sargısına iade etmeyin. En iyi sonuçlar için, sürüntüler toplandıktan hemen sonra test edilmelidir. Hemen test etmek mümkün değilse,
Swab'ın temiz, kullanılmayan bir plastik tüpe yerleştirilmesini şiddetle tavsiye eder
En iyi performansı korumak ve olası kontaminasyonu önlemek için hasta bilgileri ile etiketlenmiştir.
2. Örnekleme Çözümü:Doğrulamadan sonra, numune toplama için Hangzhou Testsea biyolojisi tarafından üretilen virüs koruma tüpünün kullanılması önerilir.
3. Örnek depolama ve teslimat:Numune, oda sıcaklığında (15-30 ° C) en fazla bir saat boyunca sıkıca kapatılabilir. Swab'ın tüpe sıkıca oturduğundan ve kapağın sıkıca kapatıldığından emin olun.
Bir saatten fazla bir gecikme meydana gelirse, numuneyi atın. Test için yeni bir numune alınmalıdır.
Test yöntemi
Testi, numune ve tamponun çalışmadan önce 15-30 ° C (59-86 ° F) oda sıcaklığına ulaşmasına izin verin.
① Ekstraksiyon tüpünü iş istasyonuna yerleştirin.
② Alüminyum folyo contayı, ekstraksiyon tüpünün üst kısmından soyun.
Ekstraksiyon tamponu içeren ekstraksiyon tüpü.
③ Tıbbi olarak eğitilmiş bir kişi tarafından gerçekleştirilen orofaringeal swabın
tarif edilen.
④ Swab'ı ekstraksiyon tüpüne yerleştirin. Swab'ı yaklaşık 10 saniye döndürün
⑤ Yanları sıkarken ekstraksiyon şişesine dönerek swabı çıkarın
Sıvı swab'dan serbest bırakmak için şişe.
Swab'ın başı ekstraksiyon tüpünün içine karşı
Swab'dan mümkün olduğunca.
⑥ Şişeyi sağlanan kapakla kapatın ve şişeye sıkıca itin.
⑦ Tüpün tabanını vurarak iyice karıştırın.
Test kasetinin örnek penceresine dikey olarak. Sonucu 10-15 dakika sonra okuyun. Sonucu 20 dakika içinde okuyun. Aksi takdirde, testin tekrarlanması önerilir.
Sonuç Analizi
1.Olumlu: İki kırmızı çizgi görünür. Kontrol bölgesinde (C) bir kırmızı çizgi ve test bölgesinde (t) bir kırmızı çizgi görünür. Zayıf bir çizgi görünürse test pozitif kabul edilir. Test hattının yoğunluğu, numunedeki mevcut maddelerin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir.
2.Negatif: Sadece kontrol bölgesinde (c) kırmızı bir çizgi belirir, test bölgesinde (t) çizgi yok
görünür. Negatif sonuç, numunede hiçbir Monkeypox antijeninin olmadığını veya antijenlerin konsantrasyonunun saptanışımın altında olduğunu gösterir.
3.Geçersiz: Kontrol bölgesinde (c) kırmızı çizgi görünmez. Test bölgesinde (t) bir çizgi olsa bile test geçersizdir. Yetersiz numune hacmi veya yanlış işleme, başarısızlığın en olası nedenleridir. Test prosedürünü gözden geçirin ve testi yeni bir test kaseti ile tekrarlayın.
Kalite kontrolü
Test, iç prosedürel kontrol olarak kontrol bölgesinde (c) görünen renkli bir çizgi içerir. Yeterli numune hacmini ve doğru işlemeyi doğrular. Kontrol standartları bu kitle verilmez. Bununla birlikte, test prosedürünü doğrulamak ve uygun test performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir.
Müdahale eden maddeler
Aşağıdaki bileşikler Monkey Pox Rapid Antijen testi ile test edildi ve hiçbir girişim gözlenmedi.
