Testsealabs Maymun Çiçeği Antijen Test Kaseti (Swab)
1.Kaset, şüpheli Maymun Çiçeği Virüsü (MPV) vakalarının, kümelenmiş vakaların ve Maymun Çiçeği Virüsü enfeksiyonu için teşhis edilmesi gereken diğer vakaların in vitro kalitatif tespiti için kullanılır.
2. Kaset, Monkey Pox virüsü enfeksiyonunun teşhisine yardımcı olmak amacıyla orofaringeal swablarda Monkey Pox antijeninin kalitatif tespiti için kromatografik bir immünolojik testtir.
3.Bu Kasetin test sonuçları yalnızca klinik referans amaçlıdır ve klinik teşhis için tek kriter olarak kullanılmamalıdır. Hastanın klinik belirtilerine ve diğer laboratuvar testlerine dayanarak durumun kapsamlı bir analizinin yapılması önerilir.
GİRİİŞ
| Test türü | Orofaringeal sürüntüler |
| Test türü | Nitel |
| Test malzemesi | Önceden paketlenmiş ekstraksiyon tamponuSteril çubuklaİş istasyonu |
| Paket boyutu | 48test/1 kutu |
| Depolama sıcaklığı | 4-30°C |
| Raf ömrü | 10 ay |
ÜRÜN ÖZELLİĞİ
Prensip
Monkey Pox Antijen Test Kaseti, orofaringeal swab numunesinde Monkey Pox antijeninin tespiti için kalitatif membran şerit bazlı bir immünolojik testtir. Bu test prosedüründe Maymun Çiçeği karşıtı antikor, cihazın test çizgisi bölgesinde hareketsiz hale getirilir. Orofaringeal sürüntü numunesi numune kuyucuğuna yerleştirildikten sonra, numune pedine uygulanan Maymun Çiçeği önleyici antikor kaplı parçacıklarla reaksiyona girer. Bu karışım, test şeridinin uzunluğu boyunca kromatografik olarak hareket eder ve hareketsizleştirilmiş Maymun Çiçeği karşıtı antikorla etkileşime girer. Örnek Monkey Pox antijeni içeriyorsa test çizgisi bölgesinde pozitif sonucu gösteren renkli bir çizgi görünecektir.
ANA BİLEŞENLER
Kit, aşağıdaki bileşenler de dahil olmak üzere 48 testin veya kalite kontrolün işlenmesi için reaktifler içerir:
①Yakalama reaktifi olarak Maymun Çiçeği Karşıtı antikor, tespit reaktifi olarak başka bir Maymun Çiçeği karşıtı antikor.
②Kontrol hattı sisteminde Keçi anti-Fare IgG'si kullanılır.
Saklama Koşulları ve Raf Ömrü
1. Kapalı poşette paketlenmiş olarak oda sıcaklığında veya buzdolabında (4-30°C) saklayın.
2.Test, mühürlü poşetin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar stabildir. Test, kullanılıncaya kadar kapalı poşette kalmalıdır.
3.DONDURMAYIN. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Uygulanabilir Enstrüman
Maymun Çiçeği Antijen Test Kaseti orofaringeal swablarla kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
(Lütfen swabın tıbbi eğitim almış bir kişi tarafından yapılmasını sağlayın.)
Örnek Gereksinimler
1.Uygulanabilir numune türleri:Orofaringeal sürüntüler. Lütfen swabı orijinal kağıt ambalajına geri koymayın. En iyi sonuçları elde etmek için swablar toplandıktan hemen sonra test edilmelidir. Hemen test yapmak mümkün değilse,
Çubuğun temiz, kullanılmamış bir plastik tüpe yerleştirilmesi şiddetle tavsiye edilir
En iyi performansı korumak ve olası kontaminasyonu önlemek için hasta bilgileri ile etiketlenmiştir.
2. Örnekleme çözümü:Doğrulamanın ardından numune toplama için Hangzhou Testsea biyoloji tarafından üretilen Virüs koruma tüpünün kullanılması tavsiye edilir.
3. Numune depolama ve teslimatı:Numune bu tüp içerisinde oda sıcaklığında (15-30°C) maksimum bir saat süreyle ağzı sıkıca kapatılarak saklanabilir. Swabın tüpe sıkıca oturduğundan ve kapağın sıkıca kapatıldığından emin olun.
Bir saatten fazla bir gecikme meydana gelirse numuneyi atın. Test için yeni bir numune alınmalıdır. Örnekler taşınacaksa, atiyolojik ajanların taşınmasına ilişkin yerel düzenlemelere uygun şekilde paketlenmelidir.
Test Yöntemi
Çalıştırmadan önce testin, numunenin ve tamponun 15-30°C (59-86°F) oda sıcaklığına ulaşmasını bekleyin.
① Ekstraksiyon tüpünü İş İstasyonuna yerleştirin.
② Ekstraksiyon tüpünün üst kısmındaki alüminyum folyo contayı çıkarın.
ekstraksiyon tamponunu içeren ekstraksiyon tüpü.
③ Orofaringeal sürüntü işleminin tıbbi olarak eğitim almış bir kişi tarafından yapılmasını sağlayın.
tarif edildi.
④ Swabı ekstraksiyon tüpüne yerleştirin. Swabı yaklaşık 10 saniye döndürün
⑤ Kenarlarından sıkarken eküvyonu ekstraksiyon şişesine doğru döndürerek çıkarın
Swabdaki sıvıyı serbest bırakmak için flakonu boşaltın. Swabı uygun şekilde atın. Basarken
Mümkün olduğu kadar fazla sıvıyı dışarı atmak için swabın başını ekstraksiyon tüpünün iç kısmına doğru tutun
Swaptan mümkün olduğunca.
⑥ Şişeyi verilen kapakla kapatın ve şişenin üzerine sıkıca bastırın.
⑦ Tüpün altını hafifçe vurarak iyice karıştırın. 3 damla numuneyi damlatın.
test kasetinin örnek penceresine dikey olarak yerleştirin. 10-15 dakika sonra sonucu okuyun. Sonucu 20 dakika içinde okuyun. Aksi halde testin tekrarlanması önerilir.
Sonuç analizi
1.Olumlu:İki kırmızı çizgi belirir. Kontrol bölgesinde (C) bir kırmızı çizgi ve test bölgesinde (T) bir kırmızı çizgi görünür. Silik bir çizgi bile görülse test pozitif kabul edilir. Test çizgisinin yoğunluğu, numunede bulunan maddelerin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir.
2.Negatif: Yalnızca kontrol bölgesinde (C) kırmızı bir çizgi görünür, test bölgesinde (T) çizgi yoktur
görünür. Negatif sonuç, numunede Maymun Çiçeği antijeni bulunmadığını veya antijen konsantrasyonunun tespit limitinin altında olduğunu gösterir.
3.Geçersiz: Kontrol bölgesinde (C) kırmızı çizgi görünmez. Test bölgesinde (T) çizgi olsa bile test geçersizdir. Yetersiz numune hacmi veya yanlış kullanım, başarısızlığın en olası nedenleridir. Test prosedürünü gözden geçirin ve testi yeni bir test kasetiyle tekrarlayın.
Kalite kontrol
Test, dahili prosedür kontrolü olarak kontrol bölgesinde (C) görünen renkli bir çizgi içerir. Yeterli numune hacmini ve doğru kullanımı teyit eder. Bu kitle kontrol standartları sağlanmamaktadır. Ancak test prosedürünü doğrulamak ve uygun test performansını doğrulamak için iyi laboratuvar uygulaması olarak pozitif ve negatif kontrollerin test edilmesi önerilir.
Müdahale eden maddeler
Aşağıdaki bileşikler Monkey Pox hızlı antijen testiyle test edildi ve herhangi bir etkileşim gözlenmedi.
