Testsealabs Covid-19 Antijen Test Kaseti
INGİRİŞ
COVİD-19 Antijen Test Kaseti niteliksel olarak hızlı bir testtir
Nazofaringeal, orofaringeal ve nazal sürüntü örneklerinde SARS-CoV-2 nükleokapsid antijeninin tespiti. COVİD-19 hastalığına yol açabilecek belirtilerin başlangıcından sonraki ilk 7 gün içinde SARS-CoV-2 enfeksiyonu ile birlikte COVİD-19 belirtilerinin tanısına yardımcı olmak için kullanılır. Virüs mutasyonundan etkilenmeyen patojen S proteininin, tükürük örneklerinin, yüksek hassasiyet ve özgüllüğün doğrudan tespiti olabilir ve erken tarama için kullanılabilir.
| Test türü | Yanal akış PC testi |
| Test türü | Nitel |
| Test Örnekleri | Nazofaringeal, orofaringeal ve nazal sürüntüler |
| Test süresi | 5-15 Dakika |
| Paket boyutu | 25 test/kutu;5 test/kutu;1 test/kutu |
| Depolama sıcaklığı | 4-30°C |
| Raf ömrü | 2 yıl |
| Hassasiyet | 141/150=%94,0(%95CI*(%88,8-%97,0) |
| özgüllük | 299/300=%99,7(%95CI*:%98,5-%99,1) |
MALZEME
Test cihazı Hazır ambalaj ekstraksiyon tamponu
Paket içeriği Steril swab iş istasyonu
KULLANIM TALİMATLARI
Çalıştırmadan önce testin, numunenin ve tamponun 15-30° oda sıcaklığına ulaşmasını bekleyin.
Çalıştırmadan önce testin, numunenin ve tamponun 15-30°C (59-86°F) oda sıcaklığına ulaşmasını bekleyin.
① Ekstraksiyon tüpünü İş İstasyonuna yerleştirin.
② Ekstraksiyon tamponunu içeren ekstraksiyon tüpünü içeren ekstraksiyon tüpünün üst kısmındaki alüminyum folyo contayı soyun.
③ Nazofaringeal, orofaringeal veya nazal sürüntü işleminin açıklandığı şekilde tıbbi olarak eğitimli bir kişi tarafından yapılmasını sağlayın.
④ Swabı ekstraksiyon tüpüne yerleştirin. Swabı yaklaşık 10 saniye döndürün
⑤ Swab'daki sıvıyı serbest bırakmak için flakonun kenarlarını sıkarken swabı ekstraksiyon flakonuna doğru döndürerek çıkarın. Swab'ı uygun şekilde atın. mümkün olduğu kadar fazla sıvıyı dışarı atmak için swabın kafasını ekstraksiyon tüpünün iç kısmına doğru bastırırken Swaptan.
⑥ Şişeyi verilen kapakla kapatın ve şişenin üzerine sıkıca bastırın.
⑦ Tüpün altını hafifçe vurarak iyice karıştırın. Test kasetinin numune penceresine 3 damla numuneyi dikey olarak yerleştirin. 10-15 dakika sonra sonucu okuyun. Sonucu 20 dakika içinde okuyun. Aksi halde testin tekrarlanması önerilir.
Eğitim videosuna başvurabilirsiniz:
SONUÇLARIN YORUMLANMASI
İki renkli çizgi görünecektir. Biri kontrol bölgesinde (C) ve diğeri test bölgesinde (T). NOT: silik bir çizgi bile göründüğünde test pozitif kabul edilir. Pozitif sonuç, numunenizde SARS-CoV-2 antijenlerinin tespit edildiği ve muhtemelen enfekte olduğunuz ve bulaşıcı olduğunuzun varsayıldığı anlamına gelir. PCR testinin gerekli olup olmadığı konusunda tavsiye almak için ilgili sağlık otoritenize başvurun.
sonucunuzu onaylamanız gerekiyor.a
Olumlu: İki satır görünür. Kontrolde her zaman bir satır görünmelidir
çizgi bölgesi (C) ve test çizgisi bölgesinde başka bir belirgin renkli çizgi görünmelidir.
Negatif: Kontrol bölgesinde(C) tek renkli çizgi görünüyor. Test çizgisi bölgesinde belirgin renkli çizgi görünmüyor.
Geçersiz: Kontrol satırı görüntülenemiyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.
1) Bir kutuda 25 Test, bir kartonda 750 adet
AMBALAJ DETAYLARI
2) Bir kutuda 5 Test, bir kartonda 600 adet
4) Bir kutuda 1 Test, bir kartonda 300 adet
Ayrıca başka bir COVİD-19 Test Çözümümüz de var:
| COVID-19 Hızlı Testi | ||||
| Ürün adı | Numune | Biçim | Şartname | Sertifika |
| COVİD-19 Antijen Test Kaseti(Nazofaringeal sürüntü) | Nazofarengeal sürüntü | Kaset | 25 ton | CE ISO TGA BfArm ve PEI Listesi |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVİD-19 Antijen Test Kaseti(Ön Nazal(Nares)swab) | Ön Nazal (Nares) sürüntü | Kaset | 25 ton | CE ISO TGA BfArm ve PEI Listesi |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVİD-19 Antijen Test Kaseti(Tükürük) | Tükürük | Kaset | 20 ton | CE ISO BfArM Listesi |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 Nötrleştirici Antikor Test Kaseti (Kolloidal Altın) | Kan | Kaset | 20 ton | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 Antijen Test Kaseti (Tükürük) —— Lolipop Stili | Tükürük | Orta akış | 20 ton | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM Antikor Test Kaseti | Kan | Kaset | 20 ton | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVİD-19 Antijen+Grip A+B Kombine Test Kaseti | Nazofarengeal sürüntü | Dipkart | 25 ton | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||