SARS-CoV-2 Nötrleştirici Antikor Test Kaseti

İnsan serumu/plazması/tam kanındaki Coronavirüs Hastalığı 2019'un (2019-nCOV veya COVİD -19) nötralize edici antikorunun niteliksel değerlendirmesi için.

Yalnızca profesyonel İn Vitro Diagnostik Kullanım içindir

[KULLANIM AMACI]

SARS-CoV-2 Nötrleştirici Antikor Test Kaseti, hızlı bir kromatografik testtir.

İnsan anti-yeni koronavirüs nötralize edici antikor titresinin Değerlendirme seviyelerine yardımcı olarak insan tam kanında, serumunda veya plazmasında Coronavirüs Hastalığı 2019'un nötrleştirici antikorunun kalitatif tespiti için immünoanaliz.

memeliler. γ cinsi esas olarak kuş enfeksiyonlarına neden olur. CoV esas olarak salgılarla doğrudan temas yoluyla veya aerosoller ve damlacıklar yoluyla bulaşır. Fekal-oral yolla bulaşabileceğine dair kanıtlar da vardır.

Şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs 2 (SARS-CoV-2 veya 2019-nCoV), zarflı, segmentlere ayrılmamış, pozitif anlamlı bir RNA virüsüdür. İnsanlarda bulaşıcı olan 2019 koronavirüs hastalığının (COVID-19) nedenidir.

SARS-CoV-2, spike (S), zarf (E), membran (M) ve nükleokapsid (N) dahil olmak üzere çeşitli yapısal proteinlere sahiptir. Spike proteini (S), hücre yüzeyi reseptörü olan anjiyotensin dönüştürücü enzim-2'nin (ACE2) tanınmasından sorumlu olan bir reseptör bağlama alanı (RBD) içerir. SARS-CoV-2 S proteininin RBD'sinin insan ACE2 reseptörü ile güçlü bir şekilde etkileşime girerek derin akciğerdeki konakçı hücrelerde endositoza ve viral replikasyona yol açtığı bulunmuştur.

SARS-CoV-2 enfeksiyonu, kanda antikor üretimini de içeren bir bağışıklık tepkisini başlatır. Salgılanan antikorlar, enfeksiyondan sonra aylar hatta yıllar boyunca dolaşım sisteminde kaldıkları ve hücresel infiltrasyonu ve replikasyonu engellemek için patojene hızlı ve güçlü bir şekilde bağlandıkları için gelecekte virüslerden kaynaklanan enfeksiyonlara karşı koruma sağlar. Bu antikorlara nötrleştirici antikorlar adı verilir.

[ÖRNEK TOPLAMA VE HAZIRLAMA ]

1. SARS-CoV-2 Nötralize Edici Antikor Test Kaseti yalnızca insan tam kanı, serum veya plazma numuneleriyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

2. Bu testte yalnızca berrak, hemolizsiz numunelerin kullanılması tavsiye edilir. Hemolizi önlemek için serum veya plazma mümkün olan en kısa sürede ayrılmalıdır.

3. Numune toplandıktan hemen sonra testi gerçekleştirin. Numuneleri uzun süre oda sıcaklığında bırakmayın. Serum ve plazma numuneleri 2-8°C'de 3 güne kadar saklanabilir. Uzun süreli saklama için serum veya plazma numuneleri -20°C'nin altında tutulmalıdır. Damar yoluyla alınan tam kan, eğer test toplandıktan sonraki 2 gün içinde yapılacaksa 2-8°C'de saklanmalıdır. Tam kanı dondurmayın örnekler. Parmak ucuyla alınan tam kan hemen test edilmelidir.

4. Tam kanın saklanması için EDTA, sitrat veya heparin gibi antikoagülanlar içeren kaplar kullanılmalıdır. Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.

5. Dondurulmuş numuneler test edilmeden önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Tekrarlanan donmalardan kaçının

ve örneklerin çözülmesi.

6. Numuneler gönderilecekse bunları taşımayla ilgili tüm geçerli düzenlemelere uygun şekilde paketleyin

etiyolojik ajanlardan biridir.

7.İkterik, lipemik, hemolizli, ısıl işlem görmüş ve kontamine olmuş serumlar hatalı sonuçlara neden olabilir.

8. Neşter ve alkollü ped kullanarak parmak ucu kanı toplarken, lütfen kanın ilk damlasını atın.

tam kan.

1. Poşeti açmadan önce oda sıcaklığına getirin. Test cihazını kapalı poşetten çıkarın ve en kısa sürede kullanın.

2. Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.

Serum veya Plazma Örnekleri için: Mikropipet kullanarak, test cihazının numune haznesine 5ul serum/plazmayı aktarın, ardından 2 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.

Tam Kan (Damar Delme/Parmak Ucu) Örnekleri İçin: Parmağınızı delin ve yavaşça sıkın, tek kullanımlık plastik pipetin 10 ul hattına 10 ul tam kan emmek için sağlanan tek kullanımlık plastik pipeti kullanın ve bunu test cihazının numune deliğine aktarın (Tam kan hacmi işareti aşarsa, lütfen pipetteki fazla tam kanı serbest bırakın), ardından 2 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın. Not: Örnekler mikropipet kullanılarak da uygulanabilir.

3. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuçları 15 dakika sonra okuyun. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.