Tek Adımlı SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Testi

Kısa Açıklama:

Corona virüsleri insanlar, diğer memeliler ve kuşlar arasında geniş bir alana yayılan, solunum, bağırsak, karaciğer ve nörolojik hastalıklara neden olan zarflı RNA virüsleridir. Yedi korona virüs türünün insan hastalığına neden olduğu biliniyor. Dört virüs-229E. OC43. NL63 ve HKu1- yaygındır ve tipik olarak bağışıklığı yeterli bireylerde soğuk algınlığı semptomlarına neden olur.4 Diğer üç suş, şiddetli akut solunum sendromu koronavirüsü (SARS-Cov), Orta Doğu solunum sendromu koronavirüsü (MERS-Cov) ve 2019 Yeni Coronavirüsü (COVID- 19)- zoonotik kökenlidir ve bazen ölümcül hastalıklarla ilişkilendirilmiştir. 2019 Yeni Coronavirüs'e karşı IgG ve IgM antikorları maruziyetten 2-3 hafta sonra tespit edilebilmektedir. IgG pozitif kalır ancak antikor seviyesi zamanla düşer.

Bize e-posta gönder PDF olarak indir

Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

Kullanım Amacı

Tek Adımlı SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Testi, COVID tanısına yardımcı olmak için Tam Kan/Serum/Plazmada COVID-19 virüsüne karşı antikorların (IgG ve IgM) kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immünolojik testtir. -19 viral enfeksiyon.

HIV 382

Özet

Prensip

Tek Adımlı SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Tam Kan/Serum/Plazma), yanal akışlı immünokromatografik bir testtir. Test, bir nitroselüloz şerit üzerinde hareketsizleştirilmiş anti-insan IgM antikoru (test çizgisi IgM), anti-insan IgG (test çizgisi IgG ve keçi anti-tavşan IgG (kontrol çizgisi C) kullanır. Bordo renkli konjuge ped, rekombinant ile konjuge edilmiş koloidal altın içerir. Kolloid altınla konjuge edilmiş COVID-19 antijenleri (COVID-19 konjugatları ve tavşan lgG-altın konjugatları). Numune kuyucuğuna bir numune ve ardından test tamponu eklendiğinde, mevcutsa IgM ve/veya IgG antikorları, antijen antikorlarını kompleks haline getiren COVID-19 konjugatlarına bağlanacaktır. Bu kompleks, kompleks ile karşılaştığında nitroselüloz membrandan geçer. Karşılık gelen hareketsizleştirilmiş antikorun (anti-insan IgM ve/veya anit-insan IgG) hattında kompleks, renkli bandın bulunmadığını doğrulayan bordo renkli bir bant oluşturacak şekilde yakalanır. test bölgesindeki reaktif olmayan bir test sonucunu gösterir.

Test, test bantlarının herhangi birindeki renk gelişimine bakılmaksızın immün kompleks keçi anti tavşan IgG/tavşan IgG-altın konjugatının bordo renkli bir bandını sergilemesi gereken bir dahili kontrol (C bandı) içerir. Aksi halde test sonucu geçersiz olur ve numunenin başka bir cihazla tekrar test edilmesi gerekir.

Depolama ve Stabilite

Oda sıcaklığında veya buzdolabında (4-30°C veya 40-86℉) kapalı poşette paketlenmiş olarak saklayın. Test cihazı, kapalı poşetin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar stabildir.
Test, kullanılıncaya kadar kapalı poşette kalmalıdır.

Ek Özel Ekipmanlar

Sağlanan Malzemeler:

.Test cihazları	. Tek kullanımlık numune damlalıkları
. Tampon	. Paket içeriği

Gerekli Ama Sağlanmayan Malzemeler:

. Santrifüj	. Zamanlayıcı
. Alkol Pedi	. Numune toplama kapları

Önlemler

☆ Yalnızca profesyonel in vitro teşhis amaçlı kullanım içindir. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
☆ Numunelerin ve kitlerin kullanıldığı alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.
☆ Tüm numuneleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.
☆ Tüm prosedürler boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemleri gözlemleyin ve örneklerin uygun şekilde imha edilmesi için standart prosedürleri takip edin.
☆ Numuneler test edilirken laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu giysiler kullanın.
☆ Potansiyel enfektif malzemenin taşınması ve imhası için standart biyo-güvenlik yönergelerini izleyin.
☆ Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.

Numune Toplama ve Hazırlama

1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Testi Tam Kan/Serum/Plazma üzerinde yapılabilir.
2. Düzenli klinik laboratuvar prosedürlerini takip ederek tam kan, serum veya plazma örnekleri toplamak.
3. Test, numune toplandıktan hemen sonra yapılmalıdır. Numuneleri uzun süre oda sıcaklığında bırakmayın. Uzun süreli depolama için numuneler -20°C'nin altında tutulmalıdır. Testin toplandıktan sonraki 2 gün içinde yapılması gerekiyorsa tam kan 2-8°C'de saklanmalıdır. Tam kan örneklerini dondurmayın.
4. Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin. Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Numuneler tekrar tekrar dondurulup çözülmemelidir.

Test Prosedürü

1. Testten önce testin, numunenin, tamponun ve/veya kontrollerin 15-30°C (59-86℉) oda sıcaklığına ulaşmasını bekleyin.
2. Poşeti açmadan önce oda sıcaklığına getirin. Test cihazını kapalı poşetinden çıkarın ve mümkün olan en kısa sürede kullanın.
3. Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.
4. Damlalığı dikey tutun ve 1 damla numuneyi (yaklaşık 10μl) test cihazının numune kuyucuğuna (S) aktarın, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 70μl) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakın.
5. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuçları 15 dakikada okuyun. Sonucu 20 dakika sonra yorumlamayın.

Bir Adım SARS-CoV2 COVID-19Test1 (1)

Notlar:

Geçerli bir test sonucu için yeterli miktarda numunenin uygulanması önemlidir. Bir dakika sonra test penceresinde migrasyon (membranın ıslanması) gözlenmezse, numune kuyucuğuna bir damla daha tampon ekleyin.

Sonuçların Yorumlanması

Olumlu:Membran üzerinde kontrol çizgisi ve en az bir test çizgisi belirir. T2 test çizgisinin görünümü, COVID-19'a özgü IgG antikorlarının varlığını gösterir. T1 test çizgisinin görünümü, COVID-19'a özgü IgM antikorlarının varlığını gösterir. Ve hem T1 hem de T2 çizgisi görünüyorsa bu, hem COVID-19'a özgü IgG hem de IgM antikorlarının varlığını gösterir. Antikor konsantrasyonu ne kadar düşükse sonuç çizgisi o kadar zayıftır.

Negatif:Kontrol bölgesinde (C) renkli bir çizgi beliriyor. Test çizgisi bölgesinde belirgin bir renkli çizgi görünmüyor.

Geçersiz:Kontrol satırı görünmüyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test cihazıyla tekrarlayın. Sorun devam ederse test kitini kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

Sınırlamalar

1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Testi yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir. Test yalnızca Tam Kan/Serum/Plazma numunelerinde COVID-19 antikorlarının tespiti için kullanılmalıdır. Bu niteliksel testle 2. COVİD-19 antikorunun ne niceliksel değeri ne de artış hızı belirlenebilmektedir.
3. Tüm tanısal testlerde olduğu gibi, tüm sonuçlar hekimin erişebileceği diğer klinik bilgilerle birlikte yorumlanmalıdır.
4. Test sonucu negatifse ve klinik semptomlar devam ediyorsa, diğer klinik yöntemlerin kullanıldığı ek testlerin yapılması önerilir. Negatif bir sonuç hiçbir zaman COVID-19 viral enfeksiyonu olasılığını ortadan kaldırmaz.

Sergi Bilgileri

Sergi Bilgileri (6)

Onur Belgesi

Şirket Profili

Biz, Hangzhou Testsea Bioteknoloji Co., Ltd, gelişmiş in vitro teşhis (IVD) test kitleri ve tıbbi cihazların araştırılması, geliştirilmesi, üretimi ve dağıtımı konusunda uzmanlaşmış, hızla büyüyen profesyonel bir biyoteknoloji şirketidir.
Tesisimiz GMP, ISO9001 ve ISO13458 sertifikalıdır ve CE FDA onayına sahibiz. Şimdi karşılıklı gelişim için daha fazla denizaşırı şirketle işbirliği yapmayı dört gözle bekliyoruz.
Doğurganlık testi, enfeksiyon hastalıkları testleri, ilaç suiistimal testleri, kardiyak marker testleri, tümör marker testleri, gıda ve güvenlik testleri ve hayvan hastalıkları testleri üretmekteyiz. Ayrıca TESTSEALABS markamız hem yurt içi hem de yurt dışı pazarlarda tanınmaktadır. En iyi kalite ve uygun fiyatlar, yerli hisselerin %50'sini devralmamızı sağlıyor.