Bir Adım SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IGM Testi
Amaçlanan kullanım
Bir adım SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM testi, antikorların (IgG ve IgM) niteliksel tespiti için COVID tanısında yardımcı olmak için tam kan /serum /plazmada COVID-19 virüsüne hızlı bir kromatografik immünoanalizdir. -19 viral enfeksiyon.
Özet
Korona virüsleri, insanlar, diğer memeliler ve kuşlar arasında geniş ölçüde dağıtılan ve solunum, enterik, hepatik ve nörolojik hastalıklara neden olan kaplı RNA virüsleridir. Yedi korona virüsü türünün insan hastalığına neden olduğu bilinmektedir. Dört virüs-229e. OC43. NL63 ve HKU1- yaygındır ve tipik olarak immünokompetan bireylerde soğuk algınlığı semptomlarına neden olur.4 Diğer üç suş-şiddetli solunum sendromu koronavirüsü (SARS-cov), orta doğu solunum sendromu koronavirüsü (SARS-cov), 19)- Zoonotik kökenlidir ve bazen ölümcül hastalıklarla bağlantılıdır. 2019 yeni koronavirüsüne IgG ve LGM antikorları, maruziyetten 2-3 hafta sonra tespit edilebilir. LGG pozitif kalır, ancak antikor seviyesi fazla mesai yapar.
İlke
Bir adım SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (tam kan/serum/plazma) bir lateral akış immünokromatografik analizdir. Test, anti-insan LGM antikoru (test hattı IgM), anti-insan LGG (test hattı LGG ve keçi anti-tavşan IgG (kontrol hattı C) bir nitroselüloz şeridi üzerinde hareketsizleştirilmiş. Bordo renkli konjugat pedi, rekombinant için konjüge edilen kolloidal altın içerir Kolloid altın (Covid-19 konjugatları ve tavşan lgg-altın konjugatları ile konjüge edilmiş covid-19 antijenler. Örnek kuyusuna bir numune ve/veya LGG antikorlarına bir numune, tahlil tamponu eklendiğinde, COVID-19 konjugatlarına bağlanır. Antijen antikorları kompleks. Reaktif test sonucu.
Test, herhangi bir test bantındaki renk gelişimine bakılmaksızın immünokompleks keçi anti tavşan anti-tavşan IgG/tavşan lgg-altın konjugatının bordo renkli bir bandını sergilemesi gereken bir dahili kontrol (C bandı) içerir. Aksi takdirde, test sonucu geçersizdir ve numune başka bir cihazla yeniden test edilmelidir.
Depolama ve istikrar
- Kapalı torbada oda sıcaklığında veya soğutulmuş (4-30 ℃ veya 40-86 ℉) paketlenmiş olarak saklayın. Test cihazı, kapalı torbaya yazdırılan son kullanma tarihi boyunca sabittir.
- Test, kullanılana kadar kapalı torbada kalmalıdır.
Ek özel ekipman
Sağlanan Malzemeler:
| .Test cihazları | . Tek kullanımlık örnek damlalar |
| . Tampon | . Paket Ekle |
Gerekli ancak sağlanmayan malzemeler:
| . Santrifüj | . Zamanlayıcı |
| . Alkol yastığı | . Örnek toplama kapları |
Önlemler
☆ Profesyonel in vitro teşhis kullanımı için. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
☆ Örneklerin ve kitlerin ele alındığı bölgede yemeyin, içmeyin veya dumanmayın.
☆ Tüm örnekleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi işleyin.
☆ Tüm prosedürler boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı yerleşik önlemleri gözlemleyin ve örneklerin uygun şekilde bertarafı için standart prosedürleri izleyin.
☆ Örnekler analiz edildiğinde laboratuvar katları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu giysiler giyin.
Cothed Potansiyel enfektif materyalin işlenmesi ve bertarafı için standart biyo-güvenlik yönergelerini izleyin.
☆ Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
Örnek toplama ve hazırlık
1. SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM testi, tam kan /serum /plazma üzerinde kullanılabilir.
2. Düzenli klinik laboratuvar prosedürlerini takiben tam kan, serum veya plazma örneklerini toplamak.
3. Test, numune toplanmasından hemen sonra yapılmalıdır. Örnekleri uzun süreler boyunca oda sıcaklığında bırakmayın. Uzun süreli depolama için örnekler -20 ℃ altında tutulmalıdır. Test toplandıktan sonraki 2 gün içinde çalıştırılacaksa, tam kan 2-8'de saklanmalıdır. Tam kan örneklerini dondurmayın.
4 Testten önce örnekleri oda sıcaklığına getirin. Dondurulmuş örnekler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Örnekler tekrar tekrar donmamalı ve çözülmemelidir.
Test prosedürü
1. Testten önce test, numune, tampon ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına ulaşmasına izin verin.
2. Çantayı açmadan önce oda sıcaklığına getirin. Test cihazını kapalı torbadan çıkarın ve en kısa sürede kullanın.
3. Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.
4. Damlayıcıyı dikey olarak tutun ve test cihazının numune kuyusuna 1 damla numune (yaklaşık 10μl) aktarın, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 70μl) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakın.
5. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuçları 15 dakikada okuyun. Sonucu 20 dakika sonra yorumlamayın.
Notlar:
Geçerli bir test sonucu için yeterli miktarda numune uygulanması gereklidir. Bir dakika sonra test penceresinde göç (membranın ıslanması) gözlenmezse, numuneye bir damla tampon daha ekleyin.
Sonuçların yorumlanması
Pozitif:Kontrol hattı ve zarda en az bir test hattı görünür. T2 test hattının görünümü, Covid-19 spesifik IgG antikorlarının varlığını gösterir. T1 test hattının görünümü, Covid-19 spesifik IgM antikorlarının varlığını gösterir. Ve hem T1 hem de T2 çizgisi ortaya çıkarsa, hem Covid-19 spesifik IgG hem de IgM antikorlarının varlığını gösterir. Antikor konsantrasyonu ne kadar düşük olursa, sonuç çizgisi o kadar zayıf olur.
Negatif:Kontrol bölgesinde (c) bir renkli çizgi görünür. Test hattı bölgesinde görünen renkli çizgi görünmüyor.
Geçersiz:Kontrol hattı görünmüyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedürel teknikler, kontrol hattı arızası için en olası nedenlerdir. Prosedürü inceleyin ve testi yeni bir test cihazı ile tekrarlayın. Sorun devam ederse, hemen test kitini kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüze başvurun.
Sınırlamalar
1.SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM testi sadece in vitro tanı kullanımı içindir. Test, sadece tam kan / serum / plazma örneklerinde Covid-19 antikorlarının saptanması için kullanılmalıdır. Ne kantitatif değer ne de 2. Covid-19 antikorunda artış oranı bu nitel testle belirlenemez.
3. Tüm teşhis testlerinde olduğu gibi, tüm sonuçlar doktora sunulan diğer klinik bilgilerle birlikte yorumlanmalıdır.
4. Test sonucu negatifse ve klinik semptomlar devam ederse, diğer klinik yöntemler kullanılarak ek test önerilir. Negatif bir sonuç hiçbir zaman Covid-19 viral enfeksiyon olasılığını engellemez.
Sergi bilgileri
Fahri sertifika
Şirket Profili
Biz, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, gelişmiş in-vitro teşhis (IVD) test kitlerinin ve tıbbi cihazların araştırılması, geliştirilmesi, üretilmesi ve dağıtılması konusunda uzmanlaşmış hızla büyüyen profesyonel bir biyoteknoloji şirketidir.
Tesisimiz GMP, ISO9001 ve ISO13458 sertifikalıdır ve CE FDA onayımız var. Şimdi karşılıklı kalkınma için daha fazla denizaşırı şirketlerle işbirliği yapmayı dört gözle bekliyoruz.
Doğurganlık testi, bulaşıcı hastalık testleri, ilaç kötüye kullanım testleri, kardiyak markör testleri, tümör marker testleri, gıda ve güvenlik testleri ve hayvan hastalığı testleri üretiyoruz, buna ek olarak, marka testlerimiz hem yerli hem de denizaşırı pazarlarda iyi bilinmektedir. En iyi kalite ve elverişli fiyatlar, yerel hisseleri% 50'den fazla almamızı sağlar.
Ürün süreci
1.
2. kapak
3. cross membran
4. Şeridi kesti
5.
6. Torbaları paketleyin
7. Torbaları kapatın
8. Kutuyu paketleyin
9. Eş
