Monkeypox Virüsü (MPV) Nükleik Asit Tespit Kiti
GİRİİŞ
Kit, şüpheli Monkeypox virüsü (MPV), kümelenmiş vakaların ve Monkeypox virüsü enfeksiyonu için teşhis edilmesi gereken diğer vakaların in vitro nitel tespiti için kullanılır.
Kit, boğaz çubukları ve burun sürüntü örneklerinde MPV'nin F3L genini tespit etmek için kullanılır.
Bu kitin test sonuçları sadece klinik referans içindir ve klinik tanı için tek kriter olarak kullanılmamalıdır. Hastanın kliniğine göre durumun kapsamlı bir analizini yapmanız önerilir.
tezahürler ve diğer laboratuvar testleri.
Amaçlanan kullanım
| Tahlil türü | Boğaz Swabs ve Nazal Swab |
| Test türü | Nitel |
| Test malzemesi | Pcr |
| Paket boyutu | 48test/1 kutu |
| Saklama sıcaklığı | 2-30 ℃ |
| Raf ömrü | 10 ay |
Ürün özelliği
İlke
Bu kit, MPV F3L geninin belirli korunmuş dizisini hedef bölge olarak alır. Gerçek zamanlı floresan kantitatif PCR teknolojisi ve nükleik asit hızlı salınım teknolojisi, amplifikasyon ürünlerinin floresan sinyalinin değişmesi yoluyla viral nükleik asidi izlemek için kullanılır. Tespit sistemi, numunelerde PCR inhibitörleri olup olmadığını veya numunelerdeki hücrelerin alınıp alınmadığını ve yanlış negatif durumu etkili bir şekilde önleyebilecek şekilde izlemek için kullanılan dahili kalite kontrolünü içerir.
Ana bileşenler
Kit, aşağıdaki bileşenler dahil olmak üzere 48 test veya kalite kontrolü işlemek için reaktifler içerir:
Reaktif A
| İsim | Ana bileşenler | Miktar |
| MPV algılama reaktif | Reaksiyon tüpü mg2+içerir, F3L gen /rnaz p primer probu, Reaksiyon tamponu, Taq DNA enzimi. | 48 Test |
ReaktifB
| İsim | Ana bileşenler | Miktar |
| MPV Pozitif Kontrol | MPV hedef parçasını içeren | 1 tüp |
| MPV Negatif kontrol | MPV hedef parçası olmadan | 1 tüp |
| DNA salım reaktifi | Reaktif Tris, EDTA içerir ve Triton. | 48 adet |
| Yeniden yapılandırma reaktifi | Depc ile işlenmiş su | 5ml |
Not: Farklı parti numaralarının bileşenleri birbirinin yerine kullanılamaz
【Depolama koşulları ve raf ömrü】
1.REAGENT A/B 2-30 ° C'de saklanabilir ve raf ömrü 10 aydır.
2. Test tüp kapağını yalnızca teste hazır olduğunuzda açın.
3. Test tüplerini son kullanma tarihinin ötesinde kullanmayın.
4. Sızan bir algılama tüpü kullanmayın.
【Uygulanabilir enstrüman】
LC480 PCR analiz sistemi için uygundur, daha nazik 48E otomatik PCR analiz sistemi, ABI7500 PCR analiz sistemi.
【Örnek gereksinimleri】
1. ulaşılabilir örnek türleri: Boğaz Swabs örnekleri.
2. Örnekleme Çözümü:Doğrulamadan sonra, numune toplama için Hangzhou Testsea biyolojisi tarafından üretilen normal salin veya virüs koruma tüpünün kullanılması önerilir.
Boğaz Swab:İkili faringeal bademcikleri ve tek kullanımlık steril örnekleme sürüntüsüyle posterior faringeal duvarı silin, swab'ı 3ml örnekleme çözeltisi içeren tüpe daldırın, kuyruğu atın ve tüp kapağını sıkın.
3. Örnek depolama ve teslimat:Test edilecek numuneler mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir. Taşıma sıcaklığı 2 ~ 8'de tutulmalıdır. 24 saat içinde test edilebilen numuneler 2 ℃ ~ 8 ℃ 'da saklanabilir ve numuneler 24 saat içinde test edilemezse, daha az veya eşit olarak saklanmalıdır. -70 ℃ (-70 ℃ depolama koşulu yoksa, -20 ℃ geçici olarak saklanabilir), tekrarlanandan kaçının
donma ve çözülme.
4.Poper numune toplama, depolama ve ulaşım bu ürünün performansı için kritik öneme sahiptir.
【Test yöntemi】
1. Örnek İşleme ve Numune Ekleme
1.1 Örnek işleme
Yukarıdaki örnekleme çözeltisini numunelerle karıştırdıktan sonra, numunenin 30μl'si DNA salım reaktif tüpüne alın ve eşit şekilde karıştırın.
1.2 Yükleme
Yeniden yapılanma reaktifinin 20μl'lik 20μl'lik MPV algılama reaktifine ekleyin, yukarıdaki işlenmiş numunenin 5μl'ini ekleyin (pozitif kontrol ve negatif kontrol numunelere paralel olarak işlenecektir), tüp kapağını örtün, 10 için 2000rpm'de santrifüjlemelidir saniye.
2. PCR amplifikasyonu
2.1 Hazırlanan PCR plakası/tüplerini floresan PCR cihazına yükleyin, her test için negatif kontrol ve pozitif kontrol ayarlanmalıdır.
2.2 Floresan Kanal Ayarı ：
1) MPV algılama için fam kanalını seçin ；
2) Dahili kontrol geni algılama için hex/vic kanalını seçin ；
3.Sults Analizi
Temel çizgiyi negatif kontrolün floresan eğrisinin en yüksek noktasının üzerine koyun.
4. Kalite Kontrolü
4.1 Negatif Kontrol ： FAM 、 Hex/Vic kanalında CT değeri yok veya CT ＞ 40 ；
4.2 Pozitif Kontrol ： Fam 、 Hex/Vic kanalında, CT≤40 ；
4.3 Yukarıdaki gereksinimler aynı deneyde karşılanmalıdır, aksi takdirde test sonuçları geçersizdir ve deneyin tekrarlanması gerekir.
【Değeri kes】
Bir numune: Hedef sekansı CT≤40, dahili kontrol geni CT≤40.
【Bulgular Yorum】
Kalite kontrolü geçtikten sonra, kullanıcılar HEX/VIC kanalındaki her numune için bir amplifikasyon eğrisi olup olmadığını kontrol etmelidir, eğer ve CT≤40 varsa, dahili kontrol geninin başarıyla güçlendirildiğini ve bu özel testin geçerli olduğunu gösterdi. Kullanıcılar takip analizine geçebilir:
3. Dahili kontrol geninin amplifikasyonu olan numuneler için başarısız oldu (Hex/Vic
Kanal, CT ＞ 40 veya amplifikasyon eğrisi yok), düşük viral yük veya PCR inhibitörünün varlığı başarısızlığın nedeni olabilir, muayene numune toplanmasından tekrarlanmalıdır;
4. pozitif numuneler ve kültürlenmiş virüs için iç kontrol sonuçları etkilemez;
Negatif test edilen numuneler için, iç kontrolün pozitif test edilmesi gerekir, aksi takdirde genel sonuç geçersizdir ve örnek toplama adımından başlayarak incelemenin tekrarlanması gerekir
Sergi bilgileri
Fahri sertifika
Şirket Profili
Biz, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, gelişmiş in-vitro teşhis (IVD) test kitlerinin ve tıbbi cihazların araştırılması, geliştirilmesi, üretilmesi ve dağıtılması konusunda uzmanlaşmış hızla büyüyen profesyonel bir biyoteknoloji şirketidir.
Tesisimiz GMP, ISO9001 ve ISO13458 sertifikalıdır ve CE FDA onayımız var. Şimdi karşılıklı kalkınma için daha fazla denizaşırı şirketlerle işbirliği yapmayı dört gözle bekliyoruz.
Doğurganlık testi, bulaşıcı hastalık testleri, ilaç kötüye kullanım testleri, kardiyak markör testleri, tümör marker testleri, gıda ve güvenlik testleri ve hayvan hastalığı testleri üretiyoruz, buna ek olarak, marka testlerimiz hem yerli hem de denizaşırı pazarlarda iyi bilinmektedir. En iyi kalite ve elverişli fiyatlar, yerel hisseleri% 50'den fazla almamızı sağlar.
Ürün süreci
1.
2. kapak
3. cross membran
4. Şeridi kesti
5.
6. Torbaları paketleyin
7. Torbaları kapatın
8. Kutuyu paketleyin
9. Eş
Yeni bir trajediyi önleyin: şimdi Monkeypox yayılırken hazırlanın
14 Ağustos'ta Dünya Sağlık Örgütü (WHO) Monkeypox salgınının "uluslararası kaygının halk sağlığı acil durumları" oluşturduğunu açıkladı. Bu, Temmuz 2022'den bu yana Monkeypox salgını ile ilgili en yüksek düzeyde uyarı yayınlayan ikinci kez.
Şu anda, Monkeypox salgını, İsveç ve Pakistan'da bildirilen vakalarla Afrika'dan Avrupa ve Asya'ya yayıldı.
Afrika CDC'sinin son verilerine göre, bu yıl, Afrika Birliği'nin 12 üye ülkesi, 3,101 onaylanmış vaka, 15.636 şüpheli vaka ve 541 ölüm de dahil olmak üzere toplam 18.737 Monkeypox vakası bildirdi.
01 Monkeypox nedir?
Monkeypox (MPX), Monkeypox virüsünün neden olduğu viral bir zoonotik hastalıktır. Hayvanlardan insanlara ve insanlar arasında aktarılabilir. Tipik semptomlar ateş, döküntü ve lenfadenopati içerir.
Monkeypox virüsü öncelikle mukoza zarları ve kırık cilt yoluyla insan vücuduna girer. Enfeksiyon kaynakları Monkeypox vakaları ve enfekte kemirgenler, maymunlar ve diğer insan olmayan primatları içerir. Enfeksiyondan sonra, inkübasyon süresi 5 ila 21 gün, tipik olarak 6 ila 13 gündür.
Genel popülasyon Monkeypox virüsüne duyarlı olmasına rağmen, virüsler arasındaki genetik ve antijenik benzerlikler nedeniyle çiçek hastalığına karşı aşılananlar için Monkeypox'a karşı belirli bir dereceye kadar çapraz koruma vardır. Şu anda, Monkeypox öncelikle cinsel temas yoluyla erkeklerle seks yapan erkekler arasında yayılırken, genel popülasyon için enfeksiyon riski düşüktür.
02 Bu Monkeypox salgını nasıl farklı?
Yılın başından bu yana, Monkeypox virüsünün ana suşu olan "Clade II" dünya çapında büyük ölçekli bir salgına neden oldu. Endişe verici bir şekilde, daha şiddetli ve daha yüksek ölüm oranına sahip olan "Clade I" in neden olduğu vakaların oranı artmaktadır ve Afrika kıtasının dışında doğrulanmıştır. Ayrıca, geçen yılın Eylül ayından bu yana, yeni, daha ölümcül ve kolayca iletilebilir bir varyant, "Clade Ib, "Kongo Demokratik Cumhuriyeti'nde yayılmaya başladı.
Bu salgının dikkate değer bir özelliği, 15 yaşın altındaki kadınların ve çocukların en çok etkilenmesidir.
Veriler, bildirilen vakaların% 70'inden fazlasının 15 yaşın altındaki hastalarda olduğunu ve ölümcül vakalar arasında bu rakamın% 85'e yükseldiğini göstermektedir. Özellikle,Çocuklar için ölüm oranı yetişkinlerden dört kat daha fazladır.
03 Monkeypox iletimi riski nedir?
Turizm sezonu ve sık sık uluslararası etkileşimler nedeniyle, Monkeypox virüsünün sınır ötesi bulaşma riski artabilir. Bununla birlikte, virüs esas olarak cinsel aktivite, cilt teması ve yakın aralıklı nefes alma veya başkalarıyla konuşma gibi uzun süreli yakın temastan yayılır, bu nedenle kişiden kişiye iletim kapasitesi nispeten zayıftır.
04 Monkeypox nasıl önlenir?
Sağlık durumu bilinmeyen bireylerle cinsel iletişimden kaçının. Gezginler, hedef ülkelerinde ve bölgelerindeki Monkeypox salgınlarına dikkat etmeli ve kemirgen ve primatlarla temastan kaçınmalıdır.
Yüksek riskli davranışlar meydana gelirse, sağlığınızı 21 gün boyunca kendi kendine monte edin ve başkalarıyla yakın temastan kaçının. Döküntü, kabarcık veya ateş gibi semptomlar ortaya çıkarsa, derhal tıbbi müdahale arayın ve ilgili davranışlar hakkında doktora bilgi verin.
Bir aile üyesi veya arkadaşına Monkeypox teşhisi konulursa, kişisel koruyucu önlemler alın, hasta ile yakın temastan kaçının ve hastanın giysi, yatak takımları, havlu ve diğer kişisel eşyalar gibi kullandığı ürünlere dokunmayın. Banyoları paylaşmaktan kaçının ve sık sık elleri yıkayın ve odaları havalandırın.
Monkeypox Diyagnostik Reaktifleri
Monkeypox teşhis reaktifleri, viral antijenleri veya antikorları tespit ederek, uygun izolasyon ve tedavi önlemlerini sağlayarak ve bulaşıcı hastalıkların kontrol edilmesinde önemli bir rol oynayarak enfeksiyonu doğrulamaya yardımcı olur. Şu anda, Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
Monkeypox Antijen Test Kiti: Orofaringeal Swab, Nazofaringeal Swab veya Cilt Eksüdaları gibi örnekleri toplamak için kolloidal altın yöntemini kullanır. Viral antijenlerin varlığını tespit ederek enfeksiyonu doğrular.
Monkeypox Antikor Test Kiti: Venöz bütün kan, plazma veya serum gibi numunelerle kolloidal altın yöntemini kullanır. İnsan veya hayvan vücudu tarafından üretilen antikorları Monkeypox virüsüne karşı tespit ederek enfeksiyonu doğrular.
Monkeypox virüsü nükleik asit test kiti: Örnek lezyon eksüdası ile gerçek zamanlı floresan kantitatif PCR yöntemi kullanır. Virüsün genomunu veya spesifik gen fragmanlarını tespit ederek enfeksiyonu doğrular.
Testsealabs 'Monkeypox Test Ürünleri
2015 yılından bu yana, Testsealabs'ın Monkeypox teşhis reaktifleri, yabancı laboratuvarlardaki gerçek virüs örnekleri kullanılarak doğrulanmış ve istikrarlı ve güvenilir performansları nedeniyle CE sertifikası alınmıştır. Bu reaktifler, çeşitli hassasiyet ve özgüllük seviyeleri sunan, Monkeypox enfeksiyon tespiti için güçlü destek sağlayan ve etkili salgın kontrolüne daha iyi yardımcı olan farklı örnek tiplerini hedefler. Monkeypox test kitimiz hakkında daha fazla bilgi, lütfen inceleyin: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Test prosedürü
Püstülden irin toplamak için bir swab kullanmak, iyice karıştırmaktampon ve ardından test kartına birkaç damla uygulanıyor. Sonuç sadece birkaç basit adımda elde edilebilir.
