Maymun Çiçeği Virüsü (MPV) Nükleik Asit Tespit Kiti
GİRİİŞ
Kit, şüpheli Maymun Çiçeği Virüsü (MPV) vakalarının, kümelenmiş vakaların ve Maymun Çiçeği Virüsü enfeksiyonu için teşhis edilmesi gereken diğer vakaların in vitro kalitatif tespiti için kullanılır.
Kit, boğaz sürüntülerinde ve burun sürüntü örneklerinde MPV'nin f3L genini tespit etmek için kullanılır.
Bu kitin test sonuçları yalnızca klinik referans amaçlıdır ve klinik teşhis için tek kriter olarak kullanılmamalıdır. Hastanın klinik durumuna dayalı olarak durumun kapsamlı bir analizinin yapılması önerilir.
belirtiler ve diğer laboratuvar testleri.
Kullanım Amacı
| Test türü | boğaz sürüntüleri ve burun sürüntüleri |
| Test türü | Nitel |
| Test malzemesi | PCR |
| Paket boyutu | 48test/1 kutu |
| Depolama sıcaklığı | 2-30°C |
| Raf ömrü | 10 ay |
ÜRÜN ÖZELLİĞİ
Prensip
Bu kit, MPV f3L geninin spesifik korunmuş dizisini hedef bölge olarak alır. Gerçek zamanlı floresan kantitatif PCR teknolojisi ve nükleik asit hızlı salınım teknolojisi, amplifikasyon ürünlerinin floresans sinyalinin değişimi yoluyla viral nükleik asidi izlemek için kullanılır. Tespit sistemi, numunelerde PCR inhibitörlerinin bulunup bulunmadığını veya numunelerdeki hücrelerin alınıp alınmadığını izlemek için kullanılan dahili kalite kontrolünü içerir ve bu da hatalı negatif durumu etkili bir şekilde önleyebilir.
ANA BİLEŞENLER
Kit, aşağıdaki bileşenler de dahil olmak üzere 48 testin veya kalite kontrolün işlenmesi için reaktifler içerir:
Reaktif A
| İsim | Ana bileşenler | Miktar |
| MPV tespiti reaktif | Reaksiyon tüpü Mg2+ içerir, f3L geni /Rnase P primer probu, reaksiyon tamponu, Taq DNA enzimi. | 48 test |
ReaktifB
| İsim | Ana bileşenler | Miktar |
| MPV Pozitif Kontrol | MPV hedef parçasını içeren | 1 tüp |
| MPV Negatif Kontrol | MPV hedef parçası olmadan | 1 tüp |
| DNA salma reaktifi | Reaktif Tris, EDTA içerir ve Triton. | 48 adet |
| Sulandırma reaktifi | DEPC arıtılmış su | 5ML |
Not: Farklı parti numaralarına sahip bileşenler birbirinin yerine kullanılamaz
【Saklama Koşulları ve Raf Ömrü]
1.Reaktif A/B 2-30°C'de saklanabilir ve raf ömrü 10 aydır.
2. Lütfen test tüpü kapağını yalnızca teste hazır olduğunuzda açın.
3.Son kullanma tarihi geçmiş test tüplerini kullanmayınız.
4. Sızıntı tespit tüpü kullanmayın.
【Uygulanabilir Enstrüman]
LC480 PCR analiz sistemi, Gentier 48E Otomatik PCR analiz sistemi, ABI7500 PCR analiz sistemi için uygundur.
【Örnek Gereksinimler]
1.Uygulanabilir numune türleri: boğaz sürüntü örnekleri.
2. Örnekleme çözümü:Doğrulamanın ardından numune toplama için Hangzhou Testsea biyoloji tarafından üretilen normal salin veya Virüs koruma tüpünün kullanılması tavsiye edilir.
boğaz çubuğu:tek kullanımlık steril numune alma çubuğuyla iki taraflı faringeal bademcikleri ve arka faringeal duvarı silin, çubuğu 3 mL numune alma solüsyonu içeren tüpe batırın, kuyruğu atın ve tüp kapağını sıkın.
3. Numune depolama ve teslimatı:Test edilecek numuneler mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir. Taşıma sıcaklığı 2~8°C'de tutulmalıdır. 24 saat içinde test edilebilecek numuneler 2°C~8°C'de saklanabilir ve numuneler 24 saat içinde test edilemiyorsa, bu sıcaklıktan daha düşük veya eşit sıcaklıkta saklanmalıdır. -70°C'ye kadar (-70°C'lik saklama koşulu yoksa, geçici olarak -20°C'de saklanabilir), tekrar etmekten kaçının
donma ve çözülme.
4. Numunenin uygun şekilde toplanması, saklanması ve taşınması bu ürünün performansı açısından kritik öneme sahiptir.
【Test Yöntemi]
1. Örnek işleme ve örnek ekleme
1.1 Örnek işleme
Yukarıdaki örnekleme solüsyonunu örneklerle karıştırdıktan sonra, DNA salma reaktifi tüpüne 30μL örnek alın ve eşit şekilde karıştırın.
1.2 Yükleme
20μL sulandırma reaktifini alın ve MPV tespit reaktifine ekleyin, yukarıda işlenmiş örnekten 5μL ekleyin (Pozitif kontrol ve negatif kontrol, örneklere paralel olarak işlenecektir), tüp kapağını kapatın, 2000 rpm'de 10 dakika santrifüj edin. saniye.
2. PCR amplifikasyonu
2.1 Hazırlanan PCR plakasını/tüplerini floresans PCR cihazına yükleyin, Negatif kontrol ve pozitif kontrol her test için ayarlanacaktır.
2.2 Floresan kanal ayarı:
1)MPV tespiti için FAM kanalını seçin;
2) Dahili kontrol gen tespiti için HEX/VIC kanalını seçin;
3.Sonuç analizi
Taban çizgisini negatif kontrolün floresan eğrisinin en yüksek noktasının üzerine ayarlayın.
4.Kalite kontrolü
4.1 Negatif kontrol: FAM, HEX/VIC kanalında Ct değeri algılanmadı veya Ct>40;
4.2 Pozitif kontrol: FAM, HEX/VIC kanalında, Ct≤40;
4.3 Yukarıdaki şartlar aynı deneyde yerine getirilmelidir, aksi halde deney sonuçları geçersiz olur ve deneyin tekrarlanması gerekir.
【Değerin kesilmesi]
Bir numune şu durumlarda pozitif kabul edilir: Hedef dizi Ct≤40, Dahili kontrol geni Ct≤40.
【Sonuçların yorumlanması]
Kalite kontrolü geçtikten sonra kullanıcılar, HEX/VIC kanalındaki her örnek için bir amplifikasyon eğrisi olup olmadığını kontrol etmelidir; eğer varsa ve Ct≤40 ise, bu, dahili kontrol geninin başarıyla amplifiye edildiğini ve bu özel testin geçerli olduğunu gösterir. Kullanıcılar takip analizine devam edebilir:
3. Dahili kontrol geninin amplifikasyonu başarısız olan numuneler için (HEX/VIC
kanal, Ct>40 veya amplifikasyon eğrisi yok), düşük Viral yük veya PCR inhibitörünün varlığı başarısızlığın nedeni olabilir; inceleme numune koleksiyonundan itibaren tekrarlanmalıdır;
4.Pozitif numuneler ve kültürlenmiş virüs için iç kontrol sonuçları etkilenmez;
Negatif olarak test edilen numuneler için iç kontrolün pozitif olarak test edilmesi gerekir, aksi takdirde genel sonuç geçersiz olur ve numune toplama adımından başlayarak incelemenin tekrarlanması gerekir.
Sergi Bilgileri
Onur Belgesi
Şirket Profili
Biz, Hangzhou Testsea Bioteknoloji Co., Ltd, gelişmiş in vitro teşhis (IVD) test kitleri ve tıbbi cihazların araştırılması, geliştirilmesi, üretimi ve dağıtımı konusunda uzmanlaşmış, hızla büyüyen profesyonel bir biyoteknoloji şirketidir.
Tesisimiz GMP, ISO9001 ve ISO13458 sertifikalıdır ve CE FDA onayına sahibiz. Şimdi karşılıklı gelişim için daha fazla denizaşırı şirketle işbirliği yapmayı dört gözle bekliyoruz.
Doğurganlık testi, enfeksiyon hastalıkları testleri, ilaç suiistimal testleri, kardiyak marker testleri, tümör marker testleri, gıda ve güvenlik testleri ve hayvan hastalıkları testleri üretmekteyiz. Ayrıca TESTSEALABS markamız hem yurt içi hem de yurt dışı pazarlarda tanınmaktadır. En iyi kalite ve uygun fiyatlar, yerli hisselerin %50'sini devralmamızı sağlıyor.
Ürün Süreci
1.Hazırla
2.Kapak
3.Çapraz membran
4.Şeridi kesin
5. Montaj
6. Torbaları paketleyin
7. Torbaları kapatın
8. Kutuyu paketleyin
9. Muhafaza
Yeni Bir Trajediyi Önleyin: Maymun Çiçeği Yayılırken Şimdi Hazırlanın
14 Ağustos'ta Dünya Sağlık Örgütü (WHO), maymun çiçeği salgınının "Uluslararası Öneme Sahip Halk Sağlığı Acil Durumu" oluşturduğunu duyurdu. Bu, DSÖ'nün Temmuz 2022'den bu yana maymun çiçeği salgınıyla ilgili en yüksek düzeyde uyarıyı ikinci kez yayınlaması oldu.
Şu anda maymun çiçeği salgını Afrika'dan Avrupa ve Asya'ya yayıldı ve İsveç ve Pakistan'da bildirilen doğrulanmış vakalar var.
Afrika CDC'nin en son verilerine göre, bu yıl Afrika Birliği'nin 12 üye ülkesi, 3.101 doğrulanmış vaka, 15.636 şüpheli vaka ve 541 ölüm dahil olmak üzere toplam 18.737 maymun çiçeği vakası bildirdi ve ölüm oranı %2,89'du.
01 Maymun çiçeği nedir?
Maymun çiçeği (MPX), maymun çiçeği virüsünün neden olduğu viral bir zoonotik hastalıktır. İnsanlar arasında olabileceği gibi hayvanlardan insanlara da bulaşabilmektedir. Tipik semptomlar ateş, döküntü ve lenfadenopatiyi içerir.
Maymun çiçeği virüsü öncelikle insan vücuduna mukozalardan ve kırık deriden girer. Enfeksiyon kaynakları arasında maymun çiçeği vakaları ve enfekte kemirgenler, maymunlar ve diğer insan olmayan primatlar yer alır. Enfeksiyondan sonra kuluçka süresi 5 ila 21 gün, genellikle 6 ila 13 gündür.
Genel popülasyon maymun çiçeği virüsüne karşı duyarlı olmasına rağmen, virüsler arasındaki genetik ve antijenik benzerlikler nedeniyle çiçek hastalığına karşı aşılanmış kişiler için maymun çiçeği hastalığına karşı belirli bir derecede çapraz koruma vardır. Şu anda maymun çiçeği öncelikle erkeklerle cinsel temas yoluyla seks yapan erkekler arasında yayılırken, genel nüfus için enfeksiyon riski düşük kalıyor.
02 Bu Maymun Çiçek Salgını Ne Kadar Farklı?
Bu yılın başından bu yana maymun çiçeği virüsünün ana türü olan "Clade II" dünya çapında büyük çaplı bir salgına neden oldu. Daha şiddetli ve ölüm oranı daha yüksek olan "Clade I"in neden olduğu vakaların oranı endişe verici bir şekilde artıyor ve Afrika kıtası dışında da doğrulandı. Ek olarak, geçen yılın eylül ayından bu yana yeni, daha öldürücü ve kolay bulaşabilen bir varyant ortaya çıktı: "Sınıf Ib"Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nde yayılmaya başladı."
Bu salgının dikkate değer bir özelliği, kadınların ve 15 yaşın altındaki çocukların en çok etkilenmesidir.
Veriler, bildirilen vakaların yüzde 70'inden fazlasının 15 yaşın altındaki hastalarda olduğunu ve ölümcül vakalar arasında bu rakamın yüzde 85'e çıktığını gösteriyor. Özellikle,Çocuklarda ölüm oranı yetişkinlere göre dört kat daha fazladır.
03 Maymun Çiçeği Bulaşma Riski Nedir?
Turist sezonu ve sık uluslararası etkileşimler nedeniyle maymun çiçeği virüsünün sınır ötesi bulaşma riski artabilir. Ancak virüs esas olarak cinsel aktivite, cilt teması, yakın mesafeden nefes alma veya başkalarıyla konuşma gibi uzun süreli yakın temas yoluyla yayılır, dolayısıyla kişiden kişiye bulaşma kapasitesi nispeten zayıftır.
04 Maymun Çiçeği Nasıl Önlenir?
Sağlık durumu bilinmeyen kişilerle cinsel temastan kaçının. Seyahat edenler gidecekleri ülke ve bölgelerdeki maymun çiçeği salgınlarına dikkat etmeli ve kemirgenler ve primatlarla temastan kaçınmalıdır.
Yüksek riskli davranışlar ortaya çıkarsa, 21 gün boyunca sağlığınızı takip edin ve başkalarıyla yakın temastan kaçının. Kızarıklık, kabarcıklar veya ateş gibi belirtiler ortaya çıkarsa derhal tıbbi yardım alın ve doktora ilgili davranışları bildirin.
Bir aile üyenize veya arkadaşınıza maymun çiçeği teşhisi konulursa, kişisel koruyucu önlemler alın, hastayla yakın temastan kaçının ve hastanın kullandığı kıyafet, yatak takımı, havlu ve diğer kişisel eşyalara dokunmayın. Banyoları paylaşmaktan kaçının ve sık sık ellerinizi yıkayın ve odaları havalandırın.
Maymun Çiçeği Teşhis Reaktifleri
Maymun çiçeği teşhis reaktifleri, viral antijenleri veya antikorları tespit ederek, uygun izolasyon ve tedavi önlemlerini sağlayarak ve bulaşıcı hastalıkların kontrolünde önemli bir rol oynayarak enfeksiyonun doğrulanmasına yardımcı olur. Şu anda, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. aşağıdaki maymun çiçeği teşhis reaktiflerini geliştirmiştir:
Monkeypox Antijen Test Kiti: Tespit amacıyla orofaringeal swablar, nazofaringeal swablar veya deri sızıntıları gibi örnekleri toplamak için kolloidal altın yöntemini kullanır. Viral antijenlerin varlığını tespit ederek enfeksiyonu doğrular.
Monkeypox Antikor Test Kiti: Venöz tam kan, plazma veya serum içeren örneklerle kolloidal altın yöntemini kullanır. Maymun çiçeği virüsüne karşı insan veya hayvan vücudunun ürettiği antikorları tespit ederek enfeksiyonu doğrular.
Monkeypox Virüsü Nükleik Asit Test Kiti: Numunenin lezyon eksüdası olduğu gerçek zamanlı floresan kantitatif PCR yöntemini kullanır. Virüsün genomunu veya spesifik gen parçalarını tespit ederek enfeksiyonu doğrular.
Testsealabs'ın Maymun Çiçeği Test Ürünleri
Testsealabs'ın maymun çiçeği teşhis reaktifleri 2015 yılından bu yana yabancı laboratuvarlarda gerçek virüs örnekleri kullanılarak doğrulanmış ve istikrarlı ve güvenilir performansları nedeniyle CE sertifikasına sahiptir. Bu reaktifler farklı numune türlerini hedef alarak çeşitli duyarlılık ve özgüllük düzeyleri sunar, maymun çiçeği enfeksiyonu tespitine güçlü destek sağlar ve etkili salgın kontrolüne daha iyi yardımcı olur. Maymun çiçeği test kitimiz hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adresi inceleyin: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Test prosedürü
Püstülden irin toplamak için bir çubuk kullanarak, bunu iyice karıştıraraktamponlayın ve ardından test kartına birkaç damla uygulayın. Sonuç sadece birkaç basit adımda elde edilebilir.
