Grip A/B + Covid-19 Antijen Birleşik Testi
【Amaçlanan kullanım】
Testsealabs® Test, eşzamanlı hızlı in vitro tespitte ve influenza a virüs, influenza B virüsü ve COVID-19 virüsü nükleokapsid protein antijeninin farklılaşmasında kullanılmak üzere amaçlanmıştır, ancak SARS-COV ve COVID-19 virüsleri arasında farklılaşmaz, ancak farklılaşmaz, influenza c antijenleri tespit etmeyi amaçlamamaktadır. Performans özellikleri, ortaya çıkan diğer grip virüslerine karşı değişebilir. İnfluenza A, influenza B ve Covid-19 viral antijenler genellikle enfeksiyonun akut fazı sırasında üst solunum örneklerinde saptanabilir. Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta öyküsü ve diğer tanı bilgileri ile klinik korelasyon gereklidir. Pozitif sonuçlar bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle birlikte enfeksiyonu dışlamaz. Tespit edilen ajan, hastalığın kesin nedeni olmayabilir. Negatif COVID-19, beş günden fazla semptom başlangıcı olan hastalardan sonuçlar, varsayımsal olarak muamele edilmeli ve gerekirse, hasta yönetimi için bir moleküler testle onaylanmalıdır. Olumsuz sonuçlar COVID-19'u dışlamaz ve enfeksiyon kontrol kararları da dahil olmak üzere tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır. Bir hastanın son maruziyetleri, öyküsü ve Covid-19 ile tutarlı klinik belirti ve semptomların varlığı bağlamında olumsuz sonuçlar dikkate alınmalıdır. Olumsuz sonuçlar influenza virüsü enfeksiyonlarını engellemez ve tedavi veya diğer hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır.
【Spesifikasyon】
250pc/box (25 test cihazı+ 25 ekstraksiyon tüpü+ 25 ekstraksiyon tamponu+ 25Sterilize Swabs+ 1 ürün eki)
1. Test Cihazları
2. Ekstraksiyon tamponu
3. Ekstraksiyon tüpü
4. Sterilize Swab
5. İş İstasyonu
6. Paket eki

【Örnek toplama ve hazırlık】
SWAB Numune Koleksiyonu 1. Nazofaringeal Swab koleksiyonu için sadece kitte sağlanan sürüntü kullanılır. Bir nazofaringeal wab örneği toplamak için, en görünür drenajı sergileyen burun deliğine veya drenaj görünmüyorsa en tıkanmış burun deliğini dikkatlice yerleştirin. Nazik rotasyon kullanarak, çubukları, türbinatlar seviyesinde (burun deliğine bir inçten daha az) karşılanana kadar sürüntü itin. Swab'ı burun duvarına 5 kez veya daha fazla döndürün, ardından burun deliğinden yavaşça çıkarın. Aynı Swab'ı kullanarak, diğer burun deliğinde örnek toplama tekrarlayın. 2. Grip A/B + COVID-19 Antijen Combo Test Kaseti Nazofaringeal Swab'a uygulanabilir. 3. Nazofaringeal Swab'ı orijinal kağıt ambalajına iade etmeyin. 4. En iyi performans için, doğrudan nazofaringeal sürüntüler toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir. Hemen test mümkün değilse ve en iyi performansı korumak ve olası kontaminasyondan kaçınmak için, nazofaringeal swab, hasta bilgileriyle etiketlenmiş, örnek bütünlüğünü koruyan ve oda sıcaklığında sıkıca kapatılmış temiz, kullanılmayan plastik bir tüpe yerleştirilmesi şiddetle tavsiye edilir (15 -30 ° C) testten önce 1 saate kadar. Çubuğun tüpün içine güvenli bir şekilde oturduğundan ve kapağın sıkıca kapalı olduğundan emin olun. 1 saatten fazla gecikme meydana gelirse, numunenin atın. Test için yeni bir örnek toplanmalıdır. 5. Numuneler taşınacaksa, ETIOLOGIGENT'lerin taşınmasını kapsayan yerel düzenlemelere uygun olarak paketlenmelidir.

【Kullanım Talimatları】
Testten önce test, örnek, tampon ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına ulaşmasına izin verin. 1. Ekstraksiyon tüpünü iş istasyonuna yerleştirin. Ekstraksiyon reaktif şişesini dikey olarak baş aşağı tutun. Şişeyi sıkın ve çözeltinin tüpün kenarına dokunmadan ekstraksiyon tüpüne serbestçe düşmesine izin verin. Ekstraksiyon tüpüne 10 damla çözelti ekleyin. 2. Çubuk örneğini ekstraksiyon tüpüne yerleştirin. Antijeni sürüntü için salıvermek için başı tüpün içine bastırırken, swab'ı yaklaşık 10 saniye döndürün. 3. Swab kafasını ekstraksiyon tüpünün içine sıkarken, sürüntüden mümkün olduğunca çok sıvı sınır dışı etmek için çıkarırken çıkarın. Swab'ı biyolojik olarak atık atık protokolünüze göre atın. 4. Tüpü kapalı taşıyın, ardından sol numune deliğine 3 damla numune ekleyin ve 3 damla numune daha sağ numune deliğine dikey olarak ekleyin. 5. Sonucu 15 dakika sonra okuyun. 20 dakika veya daha uzun süre okunmamışsa sonuçlar geçersizdir ve tekrar testi önerilir.
Sonuçların yorumlanması
(Lütfen yukarıdaki resme bakın)
Pozitif grip A:* İki farklı renkli çizgi görünür. Tek satırKontrol hattı bölgesinde (c) olmalı ve başka bir satırda olmalıdır.İnfluenza a bölge (a). İnfluenza a bölgesinde olumlu bir sonuçNumunede influenza bir antijenin tespit edildiğini gösterir.
Pozitif grip B:* İki farklı renkli çizgi görünür. Tek satırKontrol hattı bölgesinde (c) olmalı ve başka bir satırda olmalıdır.Grip B bölgesi (b). İnfluenza B bölgesinde olumlu bir sonuçNumunede influenza b antijeninin tespit edildiğini gösterir.
Pozitif influenza A ve influenza B: * Üç farklı renkliçizgiler görünür. Bir satır kontrol hattı bölgesinde (c) veDiğer iki satır influenza a bölgesinde (a) ve influenza b olmalıdırBölge (b). İnfluenza a bölgesinde ve influenza b'de olumlu bir sonuçBölge, influenza'nın bir antijen ve influenza b antijenininörnekte tespit edildi.
*Not: Test hattı bölgelerindeki (A veya B) rengin yoğunluğuNumunede bulunan grip A veya B antijeni miktarına göre değişir.Dolayısıyla, test bölgelerindeki (A veya B) herhangi bir renk tonu dikkate alınmalıdır.pozitif.
Negatif: Kontrol hattı bölgesinde (c) bir renkli çizgi görünür.
Test hattı bölgelerinde (A veya B) belirgin renkli çizgi görünmez. ANegatif sonuç, influenza a veya b antijeninin bulunmadığını gösterirÖrnek veya orada mı, ancak testin algılama sınırının altında mı? Hastanınİnfluenza A veya B olmadığından emin olmak için numune kültürlenmelidirenfeksiyon. Semptomlar sonuçlarla aynı fikirde değilse,viral kültür için örnek.
Geçersiz: Kontrol hattı görünmüyor. Yetersiz örnek hacmi veyaYanlış prosedürel teknikler kontrol için en olası nedenlerdirHat hatası. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın. EğerSorun devam eder, test kitini hemen kullanmayı bırakın veYerel distribütörünüzle iletişime geçin.

【Sonuçların yorumlanması】 Grip A/B sonuçlarının yorumlanması (Solda) influenza A virüs pozitif:* İki renkli çizgi ortaya çıkar. Bir renkli çizgi her zaman kontrol hattı bölgesinde (c) görünmelidir ve başka bir çizgi grip bir hat bölgesinde (2) olmalıdır. İnfluenza B virüsü pozitif:* İki renkli çizgi görünür. Bir renkli çizgi her zaman kontrol hattı bölgesinde (c) görünmelidir ve başka bir çizgi grip b hattı bölgesinde (1) olmalıdır. İnfluenza a virüs andinfluenza b virüsü pozitif:* Üç renkli çizgi ortaya çıkar. Bir renkli çizgi her zaman kontrol hattı bölgesinde (c) görünmeli ve iki test hattı grip bir hat bölgesinde (2) ve grip b hat bölgesinde (1) olmalıdır *Not: Test hattı bölgelerindeki rengin yoğunluğu şuna bağlı olarak değişebilir
Örnekte bulunan influenza a virüs ve influenza B virüsü konsantrasyonu. Bu nedenle, test hattı bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif kabul edilmelidir. Negatif: Kontrol bölgesinde (c) bir renkli çizgi görünür. Test hattı bölgelerinde görünen renkli çizgi görünmüyor. Geçersiz: Kontrol hattı görünmüyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedürel teknikler, kontrol hattı arızası için en olası nedenlerdir. Prosedürü inceleyin ve testi yeni bir test cihazı ile tekrarlayın. Sorun devam ederse, hemen test kitini kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüze başvurun.

Covid-19 antijen sonuçlarının yorumlanması (Sağda) Pozitif: İki çizgi görünür. Bir çizgi her zaman kontrol hattı bölgesinde (c) görünmelidir ve test hattı bölgesinde (t) başka bir görünür renkli çizgi görünmelidir. *Not: Test hattı bölgelerindeki rengin yoğunluğu, numunede bulunan Covid-19 antijeninin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle, test hattı bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif kabul edilmelidir. Negatif: Kontrol bölgesinde (c) bir renkli çizgi görünür. Test hattı bölgesinde (t) görünen renkli çizgi görünmüyor. Geçersiz: Kontrol hattı görünmüyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedürel teknikler, kontrol hattı arızası için en olası nedenlerdir. Prosedürü inceleyin ve testi yeni bir test cihazı ile tekrarlayın. Sorun devam ederse, hemen test kitini kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüze başvurun.