【KULLANIM AMACI]

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM Antikor Test Kaseti, insan tam kanı, serum veya plazma numunesinde IgG ve IgM antikorlarının COVID-19'a kalitatif tespiti için bir yanal akış kromatografik immünolojik testtir.

【Şartname]

20 adet/kutu (20 test cihazı+ 20 tüp+1 tampon+1 ürün prospektüsü)

【SAĞLANAN MALZEMELER]

1.Test Cihazları
2. Tampon
3. Damlalıklar
4.Ürün Ekleme

【ÖRNEK TOPLAMA]

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM Antikor Test Kaseti (Tam Kan/Serum/Plazma), delik kan (damardan alınan kan veya parmak ucundan), serum veya plazma kullanılarak gerçekleştirilebilir.

1.Parmak Ucu Tam Kan Örneklerini toplamak için:
2.Hastanın elini sabun ve ılık suyla yıkayın veya alkollü mendille temizleyin. Kurumasına izin verin.
3. Elinizi, orta veya yüzük parmağınızın ucuna doğru ovarak, delinecek bölgeye dokunmadan masaj yapın.
4. Cildi steril bir neşterle delin. İlk kan izini silin.
5. Delinme bölgesinde yuvarlak bir kan damlası oluşturmak için elinizi bilekten avuç içine ve parmağa kadar yavaşça ovalayın.
6. Bir kılcal tüp kullanarak Parmak Çubuğu Tam Kan örneğini teste ekleyin:
7.Kılcal tüpün ucunu yaklaşık 10 mL'ye dolana kadar kana dokundurun. Hava kabarcıklarından kaçının.
8. Hemolizi önlemek için serum veya plazmayı mümkün olan en kısa sürede kandan ayırın. Yalnızca hemolizsiz, şeffaf numuneler kullanın.

【NASIL TEST EDİLİR]

Testten önce testin, numunenin, tamponun ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasını bekleyin.

Test kasetini folyo poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın. Folyo poşet açıldıktan hemen sonra test yapılırsa en iyi sonuçlar alınacaktır.
Kaseti temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin. Serum veya Plazma numunesi için:

• Damlalık kullanmak için: Damlalığı dikey tutun, numuneyi doldurma çizgisine (yaklaşık 10 mL) çekin ve numuneyi numune kuyucuğuna (S) aktarın, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 mL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın. .
• Pipet kullanmak için: 10 mL numuneyi numune kuyucuğuna (S) aktarmak için, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 mL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.

Venipunktür Tam Kan örneği için:

• Bir damlalık kullanmak için: Damlalığı dikey tutun, numuneyi doldurma çizgisinin yaklaşık 1 cm yukarısına çekin ve numunenin 1 tam damlasını (yaklaşık 10μL) numune kuyucuğuna (S) aktarın. Daha sonra 2 damla tampon (yaklaşık 80 mL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
• Pipet kullanmak için: 10 mL tam kanı numune kuyucuğuna (S) aktarmak için, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 mL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
• Parmak Çubuğu Tam Kan örneği için:
• Bir damlalık kullanmak için: Damlalığı dikey tutun, numuneyi doldurma çizgisinin yaklaşık 1 cm yukarısına çekin ve numunenin 1 tam damlasını (yaklaşık 10μL) numune kuyucuğuna (S) aktarın. Daha sonra 2 damla tampon (yaklaşık 80 mL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
• Kılcal tüp kullanmak için: Kılcal tüpü doldurun ve yaklaşık 10 mL parmak ucu tam kan örneğini test kasetinin örnek yuvasına (S) aktarın, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 mL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakın.
• Renkli çizgi(ler)in görünmesini bekleyin. Sonuçları 15 dakikada okuyun. Sonucu 20 dakika sonra yorumlamayın.
• Not: Flakon açıldıktan sonra tamponun 6 aydan fazla kullanılmaması önerilir.

【SONUÇLARIN YORUMLANMASI]

IgG POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir. Kontrol çizgisi bölgesinde (C) her zaman renkli bir çizgi görünmeli ve IgG çizgisi bölgesinde başka bir çizgi görünmelidir.

IgM POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir. Kontrol çizgisi bölgesinde (C) her zaman bir renkli çizgi görünmeli ve IgM çizgi bölgesinde başka bir çizgi görünmelidir.

IgG ve IgM POZİTİF:* Üç renkli çizgi belirir. Kontrol çizgisi bölgesinde (C) her zaman bir renkli çizgi görünmeli ve IgG çizgi bölgesinde ve IgM çizgi bölgesinde iki test çizgisi bulunmalıdır.

*NOT: Test çizgisi bölgelerindeki rengin yoğunluğu, örnekte mevcut olan COVİD-19 antikorlarının konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif kabul edilmelidir.

NEGATİF: Kontrol çizgisi bölgesinde (C) renkli bir çizgi belirir. IgG bölgesinde ve IgM bölgesinde çizgi görünmüyor.

GEÇERSİZ: Kontrol satırı görüntülenemiyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir. Yeni bir testle test prosedürünü gözden geçirin. Sorun devam ederse test kitini kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.