【KULLANIM AMACI]

Testsealabs®COVID-19 Antijen Test Kaseti, COVID-19 viral enfeksiyonunun tanısına yardımcı olmak amacıyla nazal sürüntü örneğinde COVID-19 antijeninin kalitatif tespitine yönelik hızlı bir kromatografik immünolojik testtir.

【Şartname]

25 adet/kutu (25 test cihazı+ 25 Ekstraksiyon Tüpü+25 Ekstraksiyon Tamponu+ 25 Sterilize Swab+1 Ürün Broşürü)

【SAĞLANAN MALZEMELER]

1.Test Cihazları
2. Ekstraksiyon Tamponu
3. Ekstraksiyon Tüpü
4.Sterilize Çubukla
5.İş İstasyonu
6. Paket Ekleme

【ÖRNEK TOPLAMA]

Esnek şaftlı (tel veya plastik) mini uçlu swabı, dirençle karşılaşılıncaya veya nazofarenks ile teması gösteren, hastanın kulağı ile burun deliği arasındaki mesafeye eşdeğer olana kadar damağa paralel (yukarı doğru değil) burun deliğinden geçirin. .Swab, burun deliklerinden kulağın dış açıklığına kadar olan mesafeye eşit derinliğe ulaşmalıdır.Swabı yavaşça ovalayın ve yuvarlayın.Salgıların emilmesi için swabı birkaç saniye yerinde bırakın.Swabı döndürürken yavaşça çıkarın.Örnekler aynı swab kullanılarak her iki taraftan da toplanabilir ancak mini uç ilk toplama sıvısıyla doyurulmuşsa her iki taraftan da örneklerin toplanması gerekli değildir.Septum deviasyonu veya tıkanma bir burun deliğinden numune alınmasını zorlaştırıyorsa, diğer burun deliğinden numune almak için aynı swabı kullanın.

【NASIL TEST EDİLİR]

Testten önce testin, numunenin, tamponun ve/veya kontrollerin 15-30°C (59-86℉) oda sıcaklığına erişmesine izin verin.

1. Ekstraksiyon Tüpünü iş istasyonuna yerleştirin.Ekstraksiyon reaktifi şişesini baş aşağı tutun

dikey olarak.Şişeyi sıkın ve solüsyonun tüpün kenarına dokunmadan ekstraksiyon tüpüne serbestçe akmasını sağlayın.Ekstraksiyon Tüpüne 10 damla solüsyon ekleyin.

2. Swab örneğini Ekstraksiyon Tüpüne yerleştirin.Swabdaki antijeni serbest bırakmak için başlığı tüpün iç kısmına doğru bastırırken swabı yaklaşık 10 saniye döndürün.

3. Swabdan mümkün olduğu kadar fazla sıvıyı çıkarmak için swab kafasını Ekstraksiyon Tüpünün iç kısmına doğru sıkarken swabı çıkarın.Swab'ı biyolojik tehlike içeren atık imha protokolünüze uygun olarak atın.

4. Tüpü kapakla kapatın, ardından numune deliğine dikey olarak 3 damla numune ekleyin.

5. 15 dakika sonra sonucu okuyun.20 dakika veya daha uzun süre okunmadan bırakılırsa sonuçlar geçersizdir ve testin tekrarlanması önerilir.

【SONUÇLARIN YORUMLANMASI]

Pozitif:İki satır beliriyor.Kontrol çizgisi bölgesinde (C) her zaman bir çizgi görünmeli ve test çizgisi bölgesinde başka bir belirgin renkli çizgi görünmelidir.

*NOT:Test çizgisi bölgelerindeki rengin yoğunluğu, numunede bulunan COVİD-19 antikorlarının konsantrasyonuna bağlı olarak değişiklik gösterebilir.Bu nedenle test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif kabul edilmelidir.

Olumsuz:Kontrol bölgesinde (C) renkli bir çizgi beliriyor. Test çizgisi bölgesinde belirgin bir renkli çizgi görünmüyor.

Geçersiz:Kontrol satırı görünmüyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test cihazıyla tekrarlayın.Sorun devam ederse test kitini kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

【SONUÇLARIN YORUMLANMASI]

Pozitif: İki satır görünür.Kontrol çizgisi bölgesinde (C) her zaman bir çizgi görünmeli ve test çizgisi bölgesinde başka bir belirgin renkli çizgi görünmelidir.

*NOT: Test çizgisi bölgelerindeki rengin yoğunluğu, örnekte mevcut olan COVİD-19 antikorlarının konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir.Bu nedenle test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif kabul edilmelidir.

Olumsuz: Kontrol bölgesinde(C) tek renkli çizgi görünüyor. Test çizgisi bölgesinde belirgin renkli çizgi görünmüyor.