text
Detalye ng Produkto:
Ang Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test ay inilaan para sa qualitative detection at differentiation ng nucleocapsid antigen mula sa Influenza Virus type A, Influenza Virus type B at 2019-nCoV nang direkta mula sa nasopharyngeal swab specimens na nakuha mula sa mga indibidwal .
Maaari lamang itong gamitin sa mga propesyonal na institusyon.
Ang isang positibong resulta ng pagsusulit ay nangangailangan ng karagdagang kumpirmasyon. Ang isang negatibong resulta ng pagsusuri ay hindi nag-aalis ng posibilidad ng impeksyon.
Ang mga resulta ng pagsusulit ng kit na ito ay para sa klinikal na sanggunian lamang. Inirerekomenda na magsagawa ng isang komprehensibong pagsusuri ng kondisyon batay sa mga klinikal na pagpapakita ng pasyente at iba pang mga pagsubok sa laboratoryo.
Prinsipyo:
Ang kit ay isang double antibody sandwich immunoassay-based na pagsubok. Ang test device ay binubuo ng specimen zone at ang test zone.
1) Flu A/Flu B Ag: Ang specimen zone ay naglalaman ng monoclonal antibody laban sa Flu A/Flu BN na protina. Ang linya ng pagsubok ay naglalaman ng iba pang monoclonal antibody laban sa protina ng Flu A/Flu B. Ang control line ay naglalaman ng goat-anti-mouse IgG antibody.
2) 2019-nCoV Ag: Ang specimen zone ay naglalaman ng monoclonal antibody laban sa 2019-nCoV N protein at chicken IgY. Ang linya ng pagsubok ay naglalaman ng iba pang monoclonal antibody laban sa 2019-nCoV N protein. Ang control line ay naglalaman ng rabbit-anti-chicken IgY antibody.
Matapos mailapat ang ispesimen sa balon ng ispesimen ng aparato, ang antigen sa ispesimen ay bumubuo ng isang immune complex na may nagbubuklod na antibody sa specimen zone. Pagkatapos ay lumipat ang complex sa test zone. Ang linya ng pagsubok sa test zone ay naglalaman ng antibody mula sa isang partikular na pathogen. Kung ang konsentrasyon ng tiyak na antigen sa ispesimen ay mas mataas kaysa sa LOD, ito ay bubuo ng isang lilang-pulang linya sa linya ng pagsubok (T). Sa kaibahan, kung ang konsentrasyon ng tiyak na antigen ay mas mababa kaysa sa LOD, hindi ito bubuo ng isang lilang-pulang linya. Ang pagsubok ay naglalaman din ng isang panloob na sistema ng kontrol. Dapat palaging lumabas ang isang purple-red control line (C) pagkatapos makumpleto ang pagsubok. Ang kawalan ng isang purple-red control line ay nagpapahiwatig ng isang di-wastong resulta.
Komposisyon:
| Komposisyon | Halaga | Pagtutukoy |
| IFU | 1 | / |
| Test cassette | 25 | Ang bawat selyadong foil pouch ay naglalaman ng isang pansubok na aparato at isang desiccant |
| Extraction diluent | 500μL*1 Tube *25 | Tris-Cl buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Tip ng dropper | 25 | / |
| pamunas | 25 | / |
Pamamaraan ng Pagsubok:
1. Koleksyon ng Ispesimen
|
|
|  | |
| 1. Ilabas ang pamunas mula sa pakete nang hindi hinahawakan ang padding. | 1. Ilabas ang pamunas mula sa pakete nang hindi hinahawakan ang padding. | 1. Ilabas ang pamunas mula sa pakete nang hindi hinahawakan ang padding. | 1. Ilabas ang pamunas mula sa pakete nang hindi hinahawakan ang padding. |
2.Paghawak ng Ispesimen
|
|
| | |
| 1. Ilabas ang pamunas mula sa pakete nang hindi hinahawakan ang padding. | 1. Ilabas ang pamunas mula sa pakete nang hindi hinahawakan ang padding. | 1. Ilabas ang pamunas mula sa pakete nang hindi hinahawakan ang padding. | 1. Ilabas ang pamunas mula sa pakete nang hindi hinahawakan ang padding. |
3.Pamamaraan ng Pagsusulit
|
|
|
| 1. Ilabas ang pamunas mula sa pakete nang hindi hinahawakan ang padding. | 1. Ilabas ang pamunas mula sa pakete nang hindi hinahawakan ang padding. |
Interpretasyon ng mga Resulta:
