Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)
1.Ang Cassette ay ginagamit para sa in vitro qualitative detection ng mga pinaghihinalaang kaso ng Monkeypox Virus (MPV), clustered cases at iba pang mga kaso na kailangang masuri para sa Monkeypox Virus infection.
2. Ang Cassette ay isang chromatographic immunoassay para sa qualitative detection ng Monkey Pox antigen sa oropharyngeal swabs upang makatulong sa diagnosis ng Monkey Pox virus infection.
3. Ang mga resulta ng pagsusulit ng Cassette na ito ay para sa klinikal na sanggunian lamang at hindi dapat gamitin bilang ang tanging pamantayan para sa klinikal na diagnosis.Inirerekomenda na magsagawa ng isang komprehensibong pagsusuri ng kondisyon batay sa mga klinikal na pagpapakita ng pasyente at iba pang mga pagsubok sa laboratoryo.
PANIMULA
| Uri ng pagsusuri | Oropharyngeal swabs |
| Uri ng pagsubok | Ng husay |
| Materyal sa pagsubok | Naka-prepack na buffer sa pagkuhaSteril na pamunasWorkstation |
| Laki ng pack | 48 mga pagsubok/1 kahon |
| Temperatura ng imbakan | 4-30°C |
| Shelf life | 10 buwan |
PRODUCT FEATURE
Prinsipyo
Ang Monkey Pox Antigen Test Cassette ay isang qualitative membrane strip based immunoassay para sa pagtuklas ng Monkey Pox antigen sa oropharyngeal swab specimen.Sa pamamaraang ito ng pagsubok, ang anti-Monkey Pox antibody ay hindi kumikilos sa rehiyon ng linya ng pagsubok ng device.Pagkatapos mailagay ang isang oropharyngeal swab specimen sa balon ng ispesimen, ito ay tumutugon sa anti-Monkey Pox antibody coated particle na inilapat sa specimen pad.Ang halo na ito ay lumilipat sa chromatographically sa kahabaan ng test strip at nakikipag-ugnayan sa immobilized anti-Monkey Pox antibody.Kung ang specimen ay naglalaman ng Monkey Pox antigen, may lalabas na kulay na linya sa rehiyon ng linya ng pagsubok na nagpapahiwatig ng positibong resulta.
PANGUNAHING COMPONENT
Ang kit ay naglalaman ng mga reagents para sa pagpoproseso ng 48 na pagsusuri o kontrol sa kalidad, kabilang ang mga sumusunod na bahagi:
①Anti-Monkey Pox antibody bilang capture reagent, isa pang anti- Monkey Pox antibody bilang detection reagent.
②Ang Goat anti-Mouse IgG ay ginagamit sa control line system.
Mga Kundisyon sa Pag-iimbak at Buhay ng Shelf
1. Itago bilang nakabalot sa selyadong pouch sa temperatura ng kuwarto o sa ref (4-30°C)
2. Ang pagsubok ay matatag hanggang sa expiration date na naka-print sa selyadong pouch.Ang pagsubok ay dapat manatili sa selyadong pouch hanggang gamitin.
3. HUWAG I-FREEZE.Huwag gumamit ng lampas sa petsa ng pag-expire.
Naaangkop na Instrumento
Ang Monkey Pox Antigen Test Cassette ay idinisenyo para gamitin sa mga oropharyngeal swab.
(Mangyaring ipagawa ang pamunas ng isang medikal na sinanay na tao.)
Mga Sample na Kinakailangan
1. Naaangkop na mga uri ng sample:Oropharyngeal swabs.Mangyaring huwag ibalik ang pamunas sa orihinal nitong pambalot na papel.Para sa pinakamahusay na mga resulta, ang mga pamunas ay dapat na masuri kaagad pagkatapos ng koleksyon.Kung hindi posible na subukan kaagad, ito ay
mahigpit na inirerekomenda na ang pamunas ay ilagay sa isang malinis, hindi nagamit na plastik na tubo
may label na impormasyon ng pasyente upang mapanatili ang pinakamahusay na pagganap at maiwasan ang posibleng kontaminasyon.
2. Sampling na solusyon:Pagkatapos ng pag-verify, inirerekomendang gamitin ang Virus preservation tube na ginawa ng Hangzhou Testsea biology para sa pagkolekta ng sample.
3.Sample na imbakan at paghahatid:Ang sample ay maaaring panatilihing mahigpit na selyado sa tubo na ito sa temperatura ng silid (15-30°C) nang hindi hihigit sa isang oras.Siguraduhin na ang pamunas ay mahigpit na nakalagay sa tubo at ang takip ay mahigpit na nakasara.
Kung may pagkaantala ng higit sa isang oras, itapon ang sample.Dapat kumuha ng bagong sample para sa pagsusuri. Kung ang mga specimen ay dadalhin, dapat silang i-package ayon sa mga lokal na regulasyon para sa transportasyon ng mga ahente ng atiological.
Paraan ng Pagsubok
Pahintulutan ang pagsubok, sample at buffer na maabot ang temperatura ng silid na 15-30°C (59-86°F) bago tumakbo.
① Ilagay ang extraction tube sa Workstation.
② Tanggalin ang aluminum foil seal mula sa itaas ng extraction tube na naglalaman ng
extraction tube na naglalaman ng extraction buffer.
③ Ipagawa ang oropharyngeal swab ng isang medikal na sinanay na tao bilang
inilarawan.
④ Ilagay ang pamunas sa tubo ng pagkuha.I-rotate ang pamunas ng humigit-kumulang 10 segundo
⑤ Alisin ang pamunas sa pamamagitan ng pag-ikot laban sa extraction vial habang pinipiga ang mga gilid
ng vial para palabasin ang likido mula sa pamunas.tama na itapon ang pamunas.habang pinindot
ang ulo ng pamunas laban sa loob ng tubo ng pagkuha upang palabasin ang kasing dami ng likido
hangga't maaari mula sa pamunas.
⑥ Isara ang vial gamit ang ibinigay na takip at itulak nang mahigpit sa vial.
⑦ Haluin nang maigi sa pamamagitan ng pag-flick sa ilalim ng tubo. Maglagay ng 3 patak ng sample
patayo sa sample window ng test cassette.Basahin ang resulta pagkatapos ng 10-15 minuto.Basahin ang resulta sa loob ng 20 minuto.Kung hindi, ang isang pag-uulit ng pagsusulit ay inirerekomenda.
Pagsusuri ng mga resulta
1.Positibo: Lumilitaw ang dalawang pulang linya.Lumilitaw ang isang pulang linya sa control zone (C) at isang pulang linya sa test zone (T).Ang pagsusuri ay itinuturing na positibo kung kahit isang mahinang linya ay lilitaw.Ang intensity ng test line ay maaaring mag-iba depende sa konsentrasyon ng mga substance na nasa sample.
2.Negatibo: Tanging sa control zone (C) may lalabas na pulang linya, sa test zone (T) walang linya
lilitaw.Ang negatibong resulta ay nagpapahiwatig na walang Monkeypox antigens sa sample o ang konsentrasyon ng antigens ay mas mababa sa detectionlimit.
3.Di-wasto: Walang lumilitaw na pulang linya sa control zone (C).Ang pagsusulit ay hindi wasto kahit na mayroong isang linya sa test zone (T).Ang hindi sapat na dami ng sample o hindi tamang paghawak ay ang pinakamalamang na dahilan ng pagkabigo.Suriin ang pamamaraan ng pagsubok at ulitin ang pagsubok gamit ang isang bagong cassette ng pagsubok.
Kontrol sa kalidad
Ang pagsubok ay naglalaman ng isang kulay na linya na lumilitaw sa control zone (C) bilang isang panloob na kontrol sa pamamaraan.Kinukumpirma nito ang sapat na dami ng sample at tamang paghawak.Ang mga pamantayan ng kontrol ay hindi ibinibigay sa kit na ito.Gayunpaman, inirerekumenda na ang mga positibo at negatibong kontrol ay masuri bilang mahusay na kasanayan sa laboratoryo upang kumpirmahin ang pamamaraan ng pagsubok at mapatunayan ang wastong pagganap ng pagsubok.
Nakakasagabal na mga sangkap
Ang mga sumusunod na compound ay nasubok gamit ang Monkey Pox rapid antigen test at walang mga interference na naobserbahan.
