Testsealabs Covid-19 Antigen Test Cassette
INTRODUCTION
Ang COVID-19 Antigen Test Cassette ay isang mabilis na pagsusuri para sa husay
pagtuklas ng SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen sa Nasopharyngeal, oropharyngeal at nasal swabs specimen. Ginagamit ito upang tumulong sa pag-diagnose ng impeksyon ng SARS- CoV-2 na may mga sintomas ng COVID-19 sa loob ng unang 7 araw ng pagsisimula ng sintomas na maaaring humantong sa sakit na COVID-19. Maaari itong direktang pagtuklas ng pathogen S na protina na hindi apektado ng mutation ng virus, mga specimen ng laway, mataas na sensitivity at pagtitiyak at maaaring magamit para sa maagang pagsusuri.
| Uri ng pagsusuri | Pagsubok sa PC ng lateral flow |
| Uri ng pagsubok | Ng husay |
| Mga Ispesimen ng Pagsubok | Nasopharyngeal, oropharyngeal at nasal swab |
| Tagal ng pagsubok | 5-15 Min |
| Laki ng pack | 25 pagsubok/kahon ;5 pagsubok/kahon;1 pagsubok/kahon |
| Temperatura ng imbakan | 4-30 ℃ |
| Shelf life | 2 taon |
| pagiging sensitibo | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Pagtitiyak | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
INMATERYAL
Test device Prepackage extraction buffer
Package insert Sterile swab workstation
MGA INDIREKSYON PARA SA PAGGAMIT
Pahintulutan ang pagsubok, sample at buffer na umabot sa temperatura ng silid na 15-30° bago tumakbo.
Pahintulutan ang pagsubok, sample at buffer na maabot ang temperatura ng silid na 15-30°C (59-86°F) bago tumakbo.
① Ilagay ang extraction tube sa Workstation.
② Tanggalin ang aluminum foil seal mula sa itaas ng extraction tube na naglalaman ng extraction tube na naglalaman ng extraction buffer.
③ Ipagawa ang nasopharyngeal, oropharyngeal o nasal swab ng isang taong sinanay na medikal gaya ng inilarawan.
④ Ilagay ang pamunas sa tubo ng pagkuha. I-rotate ang pamunas ng humigit-kumulang 10 segundo
⑤ Alisin ang pamunas sa pamamagitan ng pag-ikot laban sa extraction vial habang pinipiga ang mga gilid ng vial upang palabasin ang likido mula sa pamunas. wastong itapon ang pamunas. habang pinipindot ang ulo ng pamunas sa loob ng extraction tube upang maalis ang mas maraming likido hangga't maaari mula sa pamunas.
⑥ Isara ang vial gamit ang ibinigay na takip at itulak nang mahigpit sa vial.
⑦ Haluing mabuti sa pamamagitan ng pag-flick sa ilalim ng tubo. Maglagay ng 3 patak ng sample nang patayo sa sample window ng test cassette. Basahin ang resulta pagkatapos ng 10-15 minuto. Basahin ang resulta sa loob ng 20 minuto. Kung hindi, ang isang pag-uulit ng pagsusulit ay inirerekomenda.
Maaari kang sumangguni sa Instuction Video:
INTERPRETASYON NG MGA RESULTA
Dalawang kulay na linya ang lalabas. Isa sa control region (C) at isa sa test region (T). TANDAAN: ang pagsusuri ay itinuturing na positibo sa sandaling lumitaw ang isang mahinang linya. Ang ibig sabihin ng positibong resulta ay may nakitang mga antigen ng SARS-CoV-2 sa iyong sample, at malamang na mahawaan ka at ipagpalagay na nakakahawa. Sumangguni sa iyong nauugnay na awtoridad sa kalusugan para sa payo kung ang PCR test ay
kinakailangan upang kumpirmahin ang iyong resulta.a
Positibo: Lumilitaw ang dalawang linya. Ang isang linya ay dapat palaging lumitaw sa kontrol
line region(C), at isa pang maliwanag na kulay na linya ang dapat lumabas sa rehiyon ng linya ng pagsubok.
Negatibo: Lumilitaw ang isang linyang may kulay sa control region(C). Walang lumilitaw na linyang may kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok.
Di-wasto: Hindi lumabas ang control line. Ang hindi sapat na dami ng specimen o maling pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka-malamang na dahilan para sa pagkabigo ng control line.
1) 25 Test sa isang kahon, 750pcs sa isang karton
INPACKING DETALYE
2) 5 Subukan sa isang kahon, 600pcs sa isang karton
4) 1 Pagsubok sa isang kahon, 300pcs sa isang karton
INMayroon din kaming iba pang COVID-19 Test Solution:
| COVID-19 Rapid Test | ||||
| Pangalan ng produkto | ispesimen | Format | Pagtutukoy | Sertipiko |
| COVID-19 Antigen Test Cassette(Nasopharyngeal swab) | Nasopharyngeal swab | Cassette | 25T | CE ISO TGA BfArm at Listahan ng PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Test Cassette(Anterior Nasal(Nares)swab) | Pang-ilong (Nares) na pamunas | Cassette | 25T | CE ISO TGA BfArm at Listahan ng PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Test Cassette(Laway) | laway | Cassette | 20T | CE ISO Listahan ng BfArM |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Cassette(Colloidal Gold) | Dugo | Cassette | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Test Cassette(Laway)——Lollipop Style | laway | Midstream | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM Antibody Test Cassette | Dugo | Cassette | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigen+Flu A+B Combo Test Cassette | Nasopharyngeal swab | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||