Isang Hakbang SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Test
Nilalayong Paggamit
Ang One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Test ay isang mabilis na chromatographic immunoassay para sa qualitative detection ng antibodies (IgG at IgM) sa COVID-19 na virus sa Whole Blood /Serum / Plasma para tumulong sa diagnosis ng COVID -19 na impeksyon sa viral.
Buod
Ang mga corona virus ay mga nababalot na RNA virus na malawak na ipinamamahagi sa mga tao, iba pang mammal, at ibon at nagdudulot ng mga sakit sa respiratory, enteric, hepatic at neurologic. Pitong uri ng corona virus ang kilala na nagdudulot ng sakit sa tao. Apat na virus-229E. OC43. Ang NL63 at HKu1- ay laganap at kadalasang nagdudulot ng mga sintomas ng karaniwang sipon sa mga immunocompetent na indibidwal.4 Ang tatlong iba pang mga strain-severe acute respiratory syndrome coronavirus (SARS-Cov), Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-Cov) at 2019 Novel Coronavirus (COVID- 19)- ay zoonotic ang pinagmulan at naiugnay sa kung minsan ay nakamamatay na sakit. Ang IgG at lgM antibodies sa 2019 Novel Coronavirus ay maaaring matukoy sa loob ng 2-3 linggo pagkatapos ng pagkakalantad. Ang lgG ay nananatiling positibo, ngunit ang antas ng antibody ay bumaba sa overtime.
Prinsipyo
Ang One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Whole Blood/Serum/Plasma) ay isang lateral flow immunochromatographic assay. Gumagamit ang pagsubok ng anti-human lgM antibody (test line IgM), anti-human lgG(test line lgG at goat anti-rabbit igG (control line C) na hindi kumikilos sa isang nitrocellulose strip. Ang burgundy colored conjugate pad ay naglalaman ng colloidal gold na pinagsama sa recombinant Ang mga antigen ng COVID-19 na pinagsama sa colloid na ginto (mga conjugates ng COVID-19 at kuneho lgG-gintong conjugates. Kapag ang isang Ang specimen na sinusundan ng assay buffer ay idinaragdag sa sample na balon, ang IgM &/o lgG antibodies kung mayroon, ay magbibigkis sa mga conjugates ng COVID-19 na gumagawa ng antigen antibodies complex na lumilipat ang complex na ito sa pamamagitan ng nitrocellulose membrane sa pamamagitan ng pagkilos ng mga capillary ang katumbas na immobilized antibody (anti-human IgM &/o anit-human lgG) ang complex ay nakulong na bumubuo ng burgundy colored band na nagpapatunay ng reaktibo resulta ng pagsubok.
Ang pagsubok ay naglalaman ng isang panloob na kontrol(C band) na dapat magpakita ng isang burgundy na kulay na banda ng immunocomplex goat anti rabbit IgG/rabbit lgG-gold conjugate anuman ang pagbuo ng kulay sa alinman sa mga test band. Kung hindi, ang resulta ng pagsubok ay hindi wasto at ang ispesimen ay dapat muling suriin gamit ang isa pang device.
Imbakan at Katatagan
- Itago bilang nakabalot sa selyadong pouch sa temperatura ng kuwarto o sa ref (4-30 ℃ o 40-86 ℉). Ang pansubok na aparato ay matatag hanggang sa petsa ng pag-expire na naka-print sa selyadong pouch.
- Ang pagsubok ay dapat manatili sa selyadong pouch hanggang gamitin.
Karagdagang Espesyal na Kagamitan
Mga Materyales na Ibinigay:
| .Mga device sa pagsubok | . Mga disposable specimen droppers |
| . Buffer | . Pagsingit ng package |
Mga Materyales na Kinakailangan Ngunit Hindi Ibinibigay:
| . Centrifuge | . Timer |
| . Alcohol Pad | . Mga lalagyan ng koleksyon ng specimen |
Mga pag-iingat
☆ Para sa propesyonal na in vitro diagnostic na paggamit lamang. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.
☆ Huwag kumain, uminom o manigarilyo sa lugar kung saan hinahawakan ang mga specimen at kit.
☆ Pangasiwaan ang lahat ng mga specimen na parang naglalaman ng mga nakakahawang ahente.
☆ Obserbahan ang mga itinatag na pag-iingat laban sa mga microbiological na panganib sa lahat ng mga pamamaraan at sundin ang mga karaniwang pamamaraan para sa wastong pagtatapon ng mga specimen.
☆ Magsuot ng proteksiyon na damit tulad ng mga laboratory coat, disposable gloves at proteksyon sa mata kapag sinusuri ang mga specimen.
☆ Sundin ang karaniwang mga alituntunin sa bio-safety para sa paghawak at pagtatapon ng potensyal na infective na materyal.
☆ Ang kahalumigmigan at temperatura ay maaaring makaapekto sa mga resulta.
Pagkolekta at Paghahanda ng Ispesimen
1. Ang SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Test ay maaaring gamitin sa Whole Blood /Serum / Plasma.
2. Upang mangolekta ng buong dugo, serum o plasma specimens kasunod ng mga regular na klinikal na pamamaraan sa laboratoryo.
3. Dapat isagawa kaagad ang pagsusuri pagkatapos ng koleksyon ng ispesimen. Huwag iwanan ang mga specimen sa temperatura ng silid para sa matagal na panahon. Para sa pangmatagalang imbakan, ang mga specimen ay dapat na panatilihin sa ibaba -20 ℃. Ang buong dugo ay dapat na nakaimbak sa 2-8 ℃ kung ang pagsusuri ay dapat isagawa sa loob ng 2 araw ng koleksyon. Huwag i-freeze ang buong specimen ng dugo.
4. Dalhin ang mga ispesimen sa temperatura ng silid bago ang pagsubok. Ang mga frozen na specimen ay dapat na ganap na lasaw at haluing mabuti bago ang pagsubok. Ang mga specimen ay hindi dapat i-freeze at lasaw nang paulit-ulit.
Pamamaraan ng Pagsubok
1. Payagan ang pagsubok, ispesimen, buffer at/o mga kontrol na umabot sa temperatura ng silid na 15-30 ℃ (59-86℉) bago ang pagsubok.
2. Dalhin ang lagayan sa temperatura ng silid bago ito buksan. Alisin ang pansubok na aparato mula sa selyadong pouch at gamitin ito sa lalong madaling panahon.
3. Ilagay ang test device sa isang malinis at patag na ibabaw.
4. Hawakan ang dropper patayo at ilipat ang 1 drop ng specimen (humigit-kumulang 10μl) sa specimen well(S) ng test device, pagkatapos ay magdagdag ng 2 patak ng buffer (humigit-kumulang 70μl) at simulan ang timer. Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.
5. Hintaying lumitaw ang (mga) may kulay na linya. Basahin ang mga resulta sa 15 minuto. Huwag bigyang-kahulugan ang resulta pagkatapos ng 20 minuto.
Mga Tala:
Ang paglalapat ng sapat na dami ng ispesimen ay mahalaga para sa isang wastong resulta ng pagsusulit. Kung ang migration (ang basa ng lamad) ay hindi naobserbahan sa test window pagkatapos ng isang minuto, magdagdag ng isa pang patak ng buffer sa specimen well.
Interpretasyon ng mga Resulta
positibo:Ang linya ng kontrol at hindi bababa sa isang linya ng pagsubok ay lilitaw sa lamad. Ang hitsura ng T2 test line ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng COVID-19 specific IgG antibodies. Ang hitsura ng T1 test line ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng COVID-19 specific IgM antibodies. At kung ang parehong linya ng T1 at T2 ay lumabas, ipinapahiwatig nito na ang pagkakaroon ng parehong COVID-19 na partikular na IgG at IgM antibodies. Kung mas mababa ang konsentrasyon ng antibody, mas mahina ang linya ng resulta.
Negatibo:Lumilitaw ang isang may kulay na linya sa control region(C). Walang lumilitaw na linyang may kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok.
Di-wasto:Nabigong lumabas ang control line. Ang hindi sapat na dami ng specimen o maling pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka-malamang na dahilan para sa pagkabigo ng control line. Suriin ang pamamaraan at ulitin ang pagsubok gamit ang isang bagong aparato sa pagsubok. Kung magpapatuloy ang problema, ihinto kaagad ang paggamit ng test kit at makipag-ugnayan sa iyong lokal na distributor.
Mga Limitasyon
1.Ang SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Test ay para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang. Ang pagsusuri ay dapat gamitin para sa pagtuklas ng mga COVID-19 antibodies sa Whole Blood /Serum / Plasma specimens lamang. Ni ang quantitative value o ang rate ng pagtaas sa 2. COVID-19 antibodies ay hindi matutukoy ng qualitative test na ito.
3. Tulad ng lahat ng diagnostic test, lahat ng resulta ay dapat bigyang-kahulugan kasama ng iba pang klinikal na impormasyon na makukuha ng doktor.
4. Kung negatibo ang resulta ng pagsusuri at nagpapatuloy ang mga klinikal na sintomas, inirerekomenda ang karagdagang pagsusuri gamit ang ibang mga klinikal na pamamaraan. Ang isang negatibong resulta ay hindi sa anumang oras humahadlang sa posibilidad ng COVID-19 na impeksyon sa viral.
Impormasyon sa Exhibition
Honorary Certificate
Profile ng Kumpanya
Kami, ang Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ay isang mabilis na lumalagong propesyonal na kumpanya ng biotechnology na dalubhasa sa pagsasaliksik, pagbuo, paggawa at pamamahagi ng mga advanced na in-vitro diagnostic(IVD) test kit at mga medikal na instrumento.
Ang aming pasilidad ay GMP, ISO9001, at ISO13458 na sertipikado at mayroon kaming pag-apruba ng CE FDA. Ngayon ay umaasa kaming makipagtulungan sa mas maraming kumpanya sa ibang bansa para sa kapwa pag-unlad.
Gumagawa kami ng fertility test, infectious disease tests, drugs abuse tests, cardiac marker tests, tumor marker tests, food and safety tests at animal disease tests, bilang karagdagan, ang aming brand na TESTSEALABS ay kilala sa parehong domestic at overseas market. Ang pinakamahusay na kalidad at paborableng mga presyo ay nagbibigay-daan sa amin na kunin ang higit sa 50% ng mga domestic share.
Proseso ng Produkto
1. Maghanda
2.Takip
3.Cross membrane
4. Gupitin ang strip
5.Pagtitipon
6. I-pack ang mga pouch
7. I-seal ang mga pouch
8. I-pack ang kahon
9.Encasement
