Isang hakbang na SARS-CoV2 (CovID-19) pagsubok ng IgG/IgM
Inilaan na paggamit
Ang isang hakbang na SARS-COV2 (CoVID-19) na pagsubok ng IgG /IgM ay isang mabilis na chromatographic immunoassay para sa husay na pagtuklas ng mga antibodies (IgG at IgM) sa covid-19 virus sa buong dugo /suwero /plasma upang makatulong sa diagnosis ng covid -19 impeksyon sa virus.
Buod
Ang mga virus ng Corona ay nakapaloob sa mga virus ng RNA na ipinamamahagi nang malawak sa mga tao, iba pang mga mammal, at mga ibon at nagiging sanhi ng mga sakit sa paghinga, enteric, hepatic at neurologic. Ang pitong corona virus species ay kilala upang maging sanhi ng sakit ng tao. Apat na mga virus-229e. OC43. Ang NL63 at HKU1- ay laganap at karaniwang nagiging sanhi ng mga karaniwang malamig na sintomas sa mga immunocompetent na indibidwal.4 Ang tatlong iba pang mga strain-malubhang talamak na respiratory syndrome coronavirus (SARS-COV), Gitnang Silangan na respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV) at 2019 nobelang coronavirus (Covid- 19)- ay zoonotic na pinagmulan at na-link sa kung minsan ay nakamamatay na sakit. Ang mga antibodies ng IgG at LGM sa 2019 nobelang coronavirus ay maaaring makita na may 2-3 linggo pagkatapos ng pagkakalantad. Ang LGG ay nananatiling positibo, ngunit ang antas ng antibody ay bumababa sa obertaym.
Prinsipyo
Ang isang hakbang na SARS-COV2 (CovID-19) IgG/IgM (buong dugo/suwero/plasma) ay isang pag-ilid na daloy ng immunochromatographic assay. Ang pagsubok ay gumagamit ng anti-human LGM antibody (test line IgM), anti-human LGG (test line lgg at kambing anti-kwika IgG (control line c) hindi nabago sa isang nitrocellulose strip. Ang burgundy na kulay na conjugate pad ay naglalaman ng colloidal gold na pinagsama sa recombinant Covid-19 Antigens na pinagsama ng Colloid Gold (Covid-19 Conjugatesand Rabbit LGG-Gold Conjugates. Kapag ang isang ispesimen na sinusundan ng assay buffer ay idinagdag sa halimbawang mabuti, ang IgM &/o LGG antibodies kung naroroon, ay magbubuklod sa covid-19 conjugates paggawa Antigen Antibodies Complex. reaktibo na resulta ng pagsubok.
Ang pagsubok ay naglalaman ng isang panloob na kontrol (C band) na dapat magpakita ng isang burgundy na kulay na banda ng immunocomplex na kambing anti kuneho IgG/kuneho LGG-ginto conjugate anuman ang pag-unlad ng kulay sa alinman sa mga bandang pagsubok. Kung hindi man, ang resulta ng pagsubok ay hindi wasto at ang ispesimen ay dapat na retested sa isa pang aparato.
Imbakan at katatagan
- Itabi bilang nakabalot sa selyadong supot sa temperatura ng silid o palamig (4-30 ℃ o 40-86 ℉). Ang aparato ng pagsubok ay matatag sa pamamagitan ng petsa ng pag -expire na nakalimbag sa selyadong supot.
- Ang pagsubok ay dapat manatili sa selyadong supot hanggang sa gamitin.
Karagdagang Espesyal na Kagamitan
Ibinigay na mga materyales:
| .Test na aparato | . Ang mga magagamit na specimen droppers |
| . Buffer | . Ipasok ang package |
Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigay:
| . Centrifuge | . Timer |
| . Alkohol pad | . Mga lalagyan ng koleksyon ng ispesimen |
Mga pag-iingat
☆ Para sa propesyonal sa vitro diagnostic na paggamit lamang. Huwag gumamit pagkatapos ng petsa ng pag -expire.
☆ Huwag kumain, uminom o manigarilyo sa lugar kung saan ang mga specimens at kit ay hawakan.
☆ hawakan ang lahat ng mga specimen na parang naglalaman ng mga nakakahawang ahente.
☆ Sundin ang mga itinatag na pag -iingat laban sa mga peligro ng microbiological sa lahat ng mga pamamaraan at sundin ang mga pamantayang pamamaraan para sa wastong pagtatapon ng mga ispesimen.
☆ Magsuot ng proteksiyon na damit tulad ng mga coats ng laboratoryo, mga guwantes na guwantes at proteksyon sa mata kapag ang mga ispesimen ay nasasaktan.
☆ Sundin ang karaniwang mga alituntunin ng bio-safety para sa paghawak at pagtatapon ng mga potensyal na infective material.
☆ Ang kahalumigmigan at temperatura ay maaaring makakaapekto sa mga resulta.
Koleksyon ng ispesimen at paghahanda
1. Ang pagsubok ng SARS-CoV2 (CovID-19) ay maaaring isagawa ang IgG /IgM test na ginamit sa buong dugo /suwero /plasma.
2. Upang mangolekta ng buong dugo, suwero o plasma specimens kasunod ng mga regular na pamamaraan sa klinikal na laboratoryo.
3. Ang pagsubok ay dapat isagawa kaagad pagkatapos ng koleksyon ng ispesimen. Huwag iwanan ang mga ispesimen sa temperatura ng silid para sa matagal na panahon. Para sa pangmatagalang imbakan, ang mga specimen ay dapat itago sa ibaba -20 ℃. Ang buong dugo ay dapat na nakaimbak sa 2-8 ℃ kung ang pagsubok ay tatakbo sa loob ng 2 araw ng koleksyon. Huwag i -freeze ang buong mga specimen ng dugo.
4. Magdala ng mga specimen sa temperatura ng silid bago ang pagsubok. Ang mga frozen na specimen ay dapat na ganap na lasaw at halo -halong mabuti bago ang pagsubok. Ang mga ispesimen ay hindi dapat mag -frozen at paulit -ulit na lasaw.
Pamamaraan sa Pagsubok
1. Payagan ang pagsubok, ispesimen, buffer at/o mga kontrol upang maabot ang temperatura ng silid 15-30 ℃ (59-86 ℉) bago ang pagsubok.
2. Dalhin ang supot sa temperatura ng silid bago buksan ito. Alisin ang aparato ng pagsubok mula sa selyadong supot at gamitin ito sa lalong madaling panahon.
3. Ilagay ang aparato ng pagsubok sa isang malinis at antas ng ibabaw.
4. Hawakan ang dropper nang patayo at ilipat ang 1 patak ng ispesimen (humigit -kumulang na 10μl) sa maayos na (mga) aparato ng pagsubok, pagkatapos ay magdagdag ng 2 patak ng buffer (humigit -kumulang na 70μl) at simulan ang timer. Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.
5. Maghintay para lumitaw ang mga kulay na linya. Basahin ang mga resulta sa 15 minuto. Huwag bigyang kahulugan ang resulta pagkatapos ng 20 minuto.
Mga Tala:
Ang paglalapat ng sapat na halaga ng ispesimen ay mahalaga para sa isang wastong resulta ng pagsubok. Kung ang paglipat (ang basa ng lamad) ay hindi sinusunod sa window ng pagsubok pagkatapos ng isang minuto, magdagdag ng isa pang patak ng buffer sa ispesimen.
Interpretasyon ng mga resulta
Positibo:Ang control line at hindi bababa sa isang linya ng pagsubok ay lilitaw sa lamad. Ang hitsura ng linya ng pagsubok ng T2 ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng covid-19 na tiyak na mga antibodies ng IgG. Ang hitsura ng linya ng pagsubok ng T1 ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng covid-19 na mga tiyak na IgM antibodies. At kung lilitaw ang parehong linya ng T1 at T2, ipinapahiwatig nito na ang pagkakaroon ng parehong covid-19 na tiyak na IgG at IgM antibodies. Ang mas mababang konsentrasyon ng antibody ay, mas mahina ang linya ng resulta ay.
Negatibo:Ang isang kulay na linya ay lilitaw sa control region (C) .No maliwanag na kulay na linya ay lilitaw sa rehiyon ng pagsubok sa linya.
Di -wasto:Ang linya ng control ay hindi lumitaw. Ang hindi sapat na dami ng ispesimen o hindi tamang pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka -malamang na mga kadahilanan para sa pagkabigo sa linya ng control. Suriin ang pamamaraan at ulitin ang pagsubok sa isang bagong aparato sa pagsubok. Kung nagpapatuloy ang problema, itigil ang paggamit ng test kit kaagad at makipag -ugnay sa iyong lokal na namamahagi.
Mga limitasyon
1.Ang SARS-CoV2 (CovID-19) na pagsubok ng IgG/IgM ay para sa paggamit ng vitro diagnostic lamang. Ang pagsubok ay dapat gamitin para sa pagtuklas ng mga antibodies ng covid-19 sa buong dugo / serum / plasma specimens lamang. Ni ang dami ng halaga o ang rate ng pagtaas sa 2. Covid-19 na mga antibodies ay maaaring matukoy ng kwalipikadong pagsubok na ito.
3. Tulad ng lahat ng mga pagsusuri sa diagnostic, ang lahat ng mga resulta ay dapat bigyang kahulugan kasama ang iba pang impormasyong klinikal na magagamit sa manggagamot.
4. Kung ang resulta ng pagsubok ay negatibo at ang mga klinikal na sintomas ay nagpapatuloy, inirerekomenda ang karagdagang pagsubok gamit ang iba pang mga klinikal na pamamaraan. Ang isang negatibong resulta ay hindi sa anumang oras na maiwasan ang posibilidad ng impeksyon sa covid-19.
Impormasyon sa eksibisyon
Honorary Certificate
Profile ng kumpanya
Kami, ang Hangzhou Testsea Biotechnology Co, ang LTD ay isang mabilis na lumalagong propesyonal na kumpanya ng biotechnology na dalubhasa sa pagsasaliksik, pagbuo, paggawa at pamamahagi ng mga advanced na in-vitro diagnostic (IVD) na mga kit ng pagsubok at mga medikal na instrumento.
Ang aming pasilidad ay GMP, ISO9001, at sertipikado ng ISO13458 at mayroon kaming pag -apruba ng CE FDA. Ngayon inaasahan namin ang pakikipagtulungan sa higit pang mga kumpanya sa ibang bansa para sa pag -unlad ng isa't isa.
Gumagawa kami ng pagsubok sa pagkamayabong, mga nakakahawang sakit na pagsubok, mga pagsubok sa pag -abuso sa droga, mga pagsubok sa cardiac marker, mga pagsubok sa marker ng tumor, mga pagsubok sa pagkain at kaligtasan at mga pagsubok sa sakit sa hayop, bilang karagdagan, ang aming mga pagsubok sa tatak na mga pagsubok ay mahusay na kilala sa parehong mga merkado sa domestic at sa ibang bansa. Pinakamahusay na kalidad at kanais -nais na mga presyo ay nagbibigay -daan sa amin upang kumuha ng higit sa 50% ang mga pagbabahagi ng domestic.
Proseso ng produkto
1.Prepare
2.Magkaloob
3.Cross lamad
4.Cut strip
5.Assembly
6.Pack ang mga supot
7.Seal ang mga supot
8.Pack ang kahon
9.Encasement
