Monkeypox Virus (MPV) Nucleic Acid Detection Kit
PANIMULA
Ang kit ay ginagamit para sa in vitro qualitative detection ng mga pinaghihinalaang kaso ng Monkeypox Virus (MPV), clustered cases at iba pang mga kaso na kailangang ma-diagnose para sa Monkeypox Virus infection.
Ang kit ay ginagamit upang makita ang f3L gene ng MPV sa throat swab at nasal swab sample.
Ang mga resulta ng pagsusulit ng kit na ito ay para sa klinikal na sanggunian lamang at hindi dapat gamitin bilang ang tanging pamantayan para sa klinikal na diagnosis. Inirerekomenda na magsagawa ng komprehensibong pagsusuri ng kondisyon batay sa klinikal ng pasyente
manifestations at iba pang mga pagsubok sa laboratoryo.
Nilalayong Paggamit
| Uri ng pagsusuri | pamunas sa lalamunan at pamunas sa ilong |
| Uri ng pagsubok | Ng husay |
| Materyal sa pagsubok | PCR |
| Laki ng pack | 48 mga pagsubok/1 kahon |
| Temperatura ng imbakan | 2-30 ℃ |
| Shelf life | 10 buwan |
FEATURE NG PRODUKTO
Prinsipyo
Kinukuha ng kit na ito ang partikular na conserved sequence ng MPV f3L gene bilang target na rehiyon. Ang real-time na fluorescence quantitative PCR technology at nucleic acid rapid release technology ay ginagamit upang subaybayan ang viral nucleic acid sa pamamagitan ng pagbabago ng fluorescence signal ng mga produkto ng amplification. Kasama sa sistema ng pagtuklas ang panloob na kontrol sa kalidad, na ginagamit upang subaybayan kung mayroong mga PCR inhibitor sa mga sample o kung ang mga cell sa mga sample ay kinuha, na maaaring epektibong maiwasan ang maling negatibong sitwasyon.
PANGUNAHING COMPONENT
Naglalaman ang kit ng mga reagents para sa pagproseso ng 48 na pagsusuri o kontrol sa kalidad, kabilang ang mga sumusunod na bahagi:
Reagent A
| Pangalan | Pangunahing bahagi | Dami |
| Pagtuklas ng MPV reagent | Ang reaction tube ay naglalaman ng Mg2+, f3L gene / Rnase P primer probe, reaksyon buffer, Taq DNA enzyme. | 48 mga pagsubok |
ReagentB
| Pangalan | Pangunahing bahagi | Dami |
| MPV Positibong Kontrol | Naglalaman ng MPV target na fragment | 1 tubo |
| MPV Negatibong Kontrol | Nang walang MPV target fragment | 1 tubo |
| DNA release reagent | Ang reagent ay naglalaman ng Tris, EDTA at Triton. | 48pcs |
| Reagent ng reconstitution | tubig na ginagamot ng DEPC | 5ML |
Tandaan: Ang mga bahagi ng iba't ibang numero ng batch ay hindi maaaring palitan ng gamit
【Mga Kundisyon sa Pag-iimbak at Buhay ng Shelf】
1. Ang reagent A/B ay maaaring itago sa 2-30°C, at ang shelf life ay 10 buwan.
2. Mangyaring buksan lamang ang takip ng test tube kapag handa ka na para sa pagsusulit.
3.Huwag gumamit ng mga test tube na lampas sa petsa ng pag-expire.
4.Huwag gumamit ng tumutulo na detection tube.
【Naaangkop na Instrumento】
Angkop para sa Angkop para sa LC480 PCR analysis system, Gentier 48E Automatic PCR analysis system, ABI7500 PCR analysis system.
【Mga Sample na Kinakailangan】
1. Naaangkop na mga uri ng sample: mga sample ng pamunas sa lalamunan.
2. Sampling na solusyon:Pagkatapos ng pag-verify, inirerekomendang gumamit ng normal na saline o Virus preservation tube na ginawa ng Hangzhou Testsea biology para sa pagkolekta ng sample.
pamunas sa lalamunan:punasan ang bilateral pharyngeal tonsils at posterior pharyngeal wall ng disposable sterile sampling swab, ilubog ang pamunas sa tubo na naglalaman ng 3mL sampling solution, itapon ang buntot, at higpitan ang takip ng tubo.
3.Sample na imbakan at paghahatid:Ang mga sample na susuriin ay dapat masuri sa lalong madaling panahon. Ang temperatura ng transportasyon ay dapat panatilihin sa 2~8 ℃. Ang mga sample na maaaring masuri sa loob ng 24 na oras ay maaaring maimbak sa 2 ℃~8 ℃ at kung ang mga sample ay hindi masuri sa loob ng 24 na oras, ito ay dapat na naka-imbak sa mas mababa sa o katumbas hanggang -70 ℃ (kung walang kondisyon ng imbakan na -70 ℃, maaari itong pansamantalang itago sa -20 ℃), iwasan ang paulit-ulit
pagyeyelo at pagtunaw.
4. Ang wastong pagkolekta, pag-iimbak, at transportasyon ng sample ay mahalaga sa pagganap ng produktong ito.
【Paraan ng Pagsubok】
1. Pagproseso ng sample at pagdaragdag ng sample
1.1 Pagproseso ng sample
Pagkatapos ihalo ang sampling solution sa itaas sa mga sample, kumuha ng 30μL ng sample sa DNA release reagent tube at ihalo ito nang pantay-pantay.
1.2 Naglo-load
Kumuha ng 20μL ng reconstitution reagent at idagdag ito sa MPV detection reagent, magdagdag ng 5μL ng nasa itaas na naprosesong sample (Ang positibong kontrol at negatibong kontrol ay dapat iproseso nang kahanay ng mga sample), takpan ang takip ng tubo, i-centrifuge ito sa 2000rpm para sa 10 segundo.
2. Pagpapalakas ng PCR
2.1 I-load ang inihandang PCR plate/tube sa fluorescence PCR instrument, Negatibong kontrol at positibong kontrol ang dapat itakda para sa bawat pagsubok.
2.2 Setting ng fluorescent channel:
1)Pumili ng FAM channel para sa MPV detection；
2)Pumili ng HEX/VIC channel para sa internal control gene detection;
3.Pagsusuri ng mga resulta
Itakda ang base line sa itaas ng pinakamataas na punto ng fluorescent curve ng negatibong kontrol.
4. Kontrol ng kalidad
4.1 Negatibong kontrol：Walang Ct value na nakita sa FAM、HEX/VIC channel, o Ct＞40；
4.2 Positibong kontrol：Sa FAM,HEX/VIC channel, Ct≤40；
4.3 Ang mga kinakailangan sa itaas ay dapat matugunan sa parehong eksperimento, kung hindi, ang mga resulta ng pagsubok ay hindi wasto at ang eksperimento ay kailangang ulitin.
【Putulin ang halaga】
Ang isang sample ay itinuturing na positibo kapag: Target na sequence Ct≤40, Ang internal control gene Ct≤40.
【Interpretasyon ng mga resulta】
Kapag naipasa na ang quality control, dapat suriin ng mga user kung mayroong amplification curve para sa bawat sample sa HEX/VIC channel, kung mayroon at may Ct≤40, ipinapahiwatig nito na matagumpay na napalaki ang internal control gene at valid ang partikular na pagsubok na ito. Maaaring magpatuloy ang mga user sa follow up analysis:
3. Para sa mga sample na may amplification ng internal control gene na nabigo (HEX/VIC
channel, Ct ＞40, o walang amplification curve), mababang Viral load o ang pagkakaroon ng PCR inhibitor ay maaaring ang dahilan ng pagkabigo, ang pagsusuri ay dapat na paulit-ulit mula sa koleksyon ng ispesimen;
4. Para sa mga positibong sample at kulturang virus, ang mga resulta ng panloob na kontrol ay hindi nakakaapekto;
Para sa mga sample na nasubok na negatibo, ang panloob na kontrol ay kailangang masuri na positibo kung hindi ang pangkalahatang resulta ay hindi wasto at ang pagsusuri ay kailangang ulitin, simula sa hakbang sa pagkolekta ng ispesimen
Impormasyon sa Exhibition
Honorary Certificate
Profile ng Kumpanya
Kami, ang Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ay isang mabilis na lumalagong propesyonal na kumpanya ng biotechnology na dalubhasa sa pagsasaliksik, pagbuo, paggawa at pamamahagi ng mga advanced na in-vitro diagnostic(IVD) test kit at mga medikal na instrumento.
Ang aming pasilidad ay GMP, ISO9001, at ISO13458 na sertipikado at mayroon kaming pag-apruba ng CE FDA. Ngayon ay umaasa kaming makipagtulungan sa mas maraming kumpanya sa ibang bansa para sa kapwa pag-unlad.
Gumagawa kami ng fertility test, infectious disease tests, drugs abuse tests, cardiac marker tests, tumor marker tests, food and safety tests at animal disease tests, bilang karagdagan, ang aming brand na TESTSEALABS ay kilala sa parehong domestic at overseas market. Ang pinakamahusay na kalidad at paborableng mga presyo ay nagbibigay-daan sa amin na kunin ang higit sa 50% ng mga domestic share.
Proseso ng Produkto
1. Maghanda
2.Takip
3.Cross membrane
4. Gupitin ang strip
5.Pagtitipon
6. I-pack ang mga pouch
7. I-seal ang mga pouch
8. I-pack ang kahon
9.Encasement
Pigilan ang Bagong Trahedya: Maghanda Ngayon Habang Kumakalat ang Monkeypox
Noong ika-14 ng Agosto, inihayag ng World Health Organization (WHO) na ang monkeypox outbreak ay bumubuo ng isang "Public Health Emergency of International Concern." Ito ang pangalawang pagkakataon na naglabas ang WHO ng pinakamataas na antas ng alerto tungkol sa pagsiklab ng monkeypox mula noong Hulyo 2022.
Sa kasalukuyan, kumalat na ang monkeypox outbreak mula sa Africa hanggang Europe at Asia, na may mga kumpirmadong kaso na naiulat sa Sweden at Pakistan.
Ayon sa pinakahuling datos mula sa Africa CDC, sa taong ito, 12 miyembrong estado ng African Union ang nag-ulat ng kabuuang 18,737 kaso ng monkeypox, kabilang ang 3,101 na kumpirmadong kaso, 15,636 na pinaghihinalaang kaso, at 541 na pagkamatay, na may rate ng pagkamatay na 2.89%.
01 Ano ang Monkeypox?
Ang Monkeypox (MPX) ay isang viral zoonotic disease na sanhi ng monkeypox virus. Maaari itong mailipat mula sa mga hayop patungo sa mga tao, gayundin sa pagitan ng mga tao. Kasama sa mga karaniwang sintomas ang lagnat, pantal, at lymphadenopathy.
Ang monkeypox virus ay pangunahing pumapasok sa katawan ng tao sa pamamagitan ng mauhog na lamad at sirang balat. Kabilang sa mga pinagmumulan ng impeksyon ang mga kaso ng monkeypox at mga nahawaang daga, unggoy, at iba pang primata na hindi tao. Pagkatapos ng impeksyon, ang incubation period ay 5 hanggang 21 araw, karaniwang 6 hanggang 13 araw.
Bagama't ang pangkalahatang populasyon ay madaling kapitan sa monkeypox virus, mayroong isang tiyak na antas ng cross-protection laban sa monkeypox para sa mga nabakunahan laban sa bulutong, dahil sa genetic at antigenic na pagkakatulad sa pagitan ng mga virus. Sa kasalukuyan, pangunahing kumakalat ang monkeypox sa mga lalaking nakikipagtalik sa mga lalaki sa pamamagitan ng pakikipagtalik, habang ang panganib ng impeksyon para sa pangkalahatang populasyon ay nananatiling mababa.
02 Paano Naiiba ang Monkeypox Outbreak na Ito?
Mula sa simula ng taon, ang pangunahing strain ng monkeypox virus, "Clade II," ay nagdulot ng malawakang pagsiklab sa buong mundo. Nakababahala, ang proporsyon ng mga kaso na sanhi ng "Clade I," na mas malala at may mas mataas na rate ng pagkamatay, ay tumataas at nakumpirma na sa labas ng kontinente ng Africa. Bukod pa rito, mula noong Setyembre noong nakaraang taon, isang bago, mas nakamamatay at madaling mailipat na variant, "Clade Ib," ay nagsimulang kumalat sa Democratic Republic of the Congo.
Ang isang kapansin-pansing tampok ng pagsiklab na ito ay ang mga kababaihan at mga batang wala pang 15 taong gulang ang pinaka-apektado.
Ipinapakita ng data na higit sa 70% ng mga naiulat na kaso ay nasa mga pasyenteng wala pang 15 taong gulang, at kabilang sa mga nakamamatay na kaso, ang bilang na ito ay tumataas sa 85%. Kapansin-pansin,ang rate ng pagkamatay para sa mga bata ay apat na beses na mas mataas kaysa sa mga matatanda.
03 Ano ang Panganib ng Monkeypox Transmission?
Dahil sa panahon ng turista at madalas na internasyunal na pakikipag-ugnayan, maaaring tumaas ang panganib ng cross-border transmission ng monkeypox virus. Gayunpaman, ang virus ay pangunahing kumakalat sa pamamagitan ng matagal na malapit na pakikipag-ugnayan, tulad ng sekswal na aktibidad, pakikipag-ugnay sa balat, at malapitang paghinga o pakikipag-usap sa iba, kaya medyo mahina ang kakayahan nitong paghahatid ng tao-sa-tao.
04 Paano Maiiwasan ang Monkeypox?
Iwasan ang pakikipagtalik sa mga indibidwal na hindi alam ang katayuan sa kalusugan. Dapat bigyang-pansin ng mga manlalakbay ang paglaganap ng monkeypox sa kanilang patutunguhan na mga bansa at rehiyon at iwasan ang pakikipag-ugnayan sa mga daga at primata.
Kung may mataas na panganib na pag-uugali, subaybayan ang iyong kalusugan sa loob ng 21 araw at iwasan ang malapit na pakikipag-ugnayan sa iba. Kung lumitaw ang mga sintomas tulad ng pantal, paltos, o lagnat, humingi kaagad ng medikal na atensyon at ipaalam sa doktor ang mga nauugnay na pag-uugali.
Kung ang isang miyembro ng pamilya o kaibigan ay na-diagnose na may monkeypox, gumawa ng personal na mga hakbang sa proteksyon, iwasan ang malapit na pakikipag-ugnayan sa pasyente, at huwag hawakan ang mga bagay na ginamit ng pasyente, tulad ng damit, kumot, tuwalya, at iba pang mga personal na bagay. Iwasang makibahagi sa mga banyo, at madalas na maghugas ng kamay at magpahangin sa mga silid.
Monkeypox Diagnostic Reagents
Ang mga diagnostic reagents ng monkeypox ay tumutulong sa pagkumpirma ng impeksyon sa pamamagitan ng pag-detect ng mga viral antigen o antibodies, pagpapagana ng naaangkop na mga hakbang sa paghihiwalay at paggamot, at gumaganap ng mahalagang papel sa pagkontrol sa mga nakakahawang sakit. Sa kasalukuyan, binuo ng Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ang mga sumusunod na monkeypox diagnostic reagents:
Monkeypox Antigen Test Kit: Gumagamit ng colloidal gold method para mangolekta ng mga specimen gaya ng oropharyngeal swabs, nasopharyngeal swab, o skin exudate para sa pagtuklas. Kinukumpirma nito ang impeksyon sa pamamagitan ng pagtuklas ng pagkakaroon ng mga viral antigens.
Monkeypox Antibody Test Kit: Gumagamit ng colloidal gold method, na may mga sample kasama ang venous whole blood, plasma, o serum. Kinukumpirma nito ang impeksyon sa pamamagitan ng pagtuklas ng mga antibodies na ginawa ng katawan ng tao o hayop laban sa monkeypox virus.
Monkeypox Virus Nucleic Acid Test Kit: Gumagamit ng real-time na fluorescent quantitative PCR method, na ang sample ay lesion exudate. Kinukumpirma nito ang impeksyon sa pamamagitan ng pagtukoy sa genome ng virus o mga partikular na fragment ng gene.
Testsealabs' Monkeypox Testing Products
Mula noong 2015, na-validate ang mga diagnostic reagents ng monkeypox ng Testsealabs gamit ang mga tunay na sample ng virus sa mga dayuhang laboratoryo at na-certify ng CE dahil sa kanilang matatag at maaasahang performance. Ang mga reagents na ito ay nagta-target ng iba't ibang uri ng sample, na nag-aalok ng iba't ibang antas ng sensitivity at specificity, na nagbibigay ng malakas na suporta para sa pagtuklas ng impeksyon ng monkeypox at mas mahusay na pagtulong sa epektibong pagkontrol ng outbreak. Para sa higit pang impormasyon tungkol sa aming monkeypox test kit, mangyaring suriin ang: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Pamamaraan ng pagsubok
Gamit ang pamunas upang mangolekta ng nana mula sa pustule, hinahalo ito ng maigi sabuffer, at pagkatapos ay ilapat ang ilang patak sa test card. Ang resulta ay maaaring makuha sa ilang simpleng hakbang.
