Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test
【NILALAKANG PAGGAMIT】
Testsealabs® Ang pagsubok ay inilaan para sa paggamit sa sabay-sabay na mabilis na in vitro detection at pagkita ng kaibhan ng influenza A virus, influenza B virus, at COVID-19 virus nucleocapsid protein antigen , ngunit hindi nag-iiba, sa pagitan ng SARS-CoV at COVID-19 na mga virus at ay hindi nilayon upang makita ang mga antigen ng trangkaso C.Maaaring mag-iba ang mga katangian ng pagganap laban sa iba pang mga umuusbong na virus ng trangkaso.Ang mga virus na antigen ng trangkaso A, influenza B, at COVID-19 ay karaniwang nakikita sa mga specimen ng upper respiratory sa panahon ng talamak na yugto ng impeksyon.Ang mga positibong resulta ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng mga viral antigen, ngunit ang klinikal na ugnayan sa kasaysayan ng pasyente at iba pang impormasyon sa diagnostic ay kinakailangan upang matukoy ang katayuan ng impeksyon.Ang mga positibong resulta ay hindi nag-aalis ng bacterial infection o co-infection sa ibang mga virus.Ang natukoy na ahente ay maaaring hindi ang tiyak na sanhi ng sakit.Ang mga negatibong resulta ng COVID-19, mula sa mga pasyenteng may simula ng sintomas na lampas sa limang araw, ay dapat ituring bilang presumptive at kumpirmasyon na may molecular assay, kung kinakailangan, para sa pamamahala ng pasyente, ay maaaring isagawa.Hindi isinasantabi ng mga negatibong resulta ang COVID-19 at hindi dapat gamitin bilang tanging batayan para sa paggamot o mga desisyon sa pamamahala ng pasyente, kabilang ang mga desisyon sa pagkontrol sa impeksyon.Dapat isaalang-alang ang mga negatibong resulta sa konteksto ng kamakailang pagkakalantad ng pasyente, kasaysayan at pagkakaroon ng mga klinikal na palatandaan at sintomas na pare-pareho sa COVID-19.Ang mga negatibong resulta ay hindi humahadlang sa mga impeksyon sa influenza virus at hindi dapat gamitin bilang tanging batayan para sa paggamot o iba pang mga desisyon sa pamamahala ng pasyente.
【Pagtutukoy】
250pc/box (25 pansubok na device+ 25 Extraction Tube+25 Extraction Buffer+ 25Sterilized Swab+1 Product Insert)
1. Mga Device sa Pagsubok
2. Extraction Buffer
3. Extraction Tube
4. Sterilized Swab
5. Istasyon ng Trabaho
6. Package Insert
【PAGKOLEKSYON AT PAGHAHANDA NG SPECIMEN】
Pagkolekta ng Swab Specimen 1. Tanging ang pamunas na ibinigay sa kit ang gagamitin para sa pangongolekta ng nasopharyngeal swab.Upang mangolekta ng sample ng nasopharyngeal wab, maingat na ipasok ang pamunas sa butas ng ilong na nagpapakita ng pinakanakikitang drainage, o ang butas ng ilong na pinakasikip kung hindi nakikita ang drainage.Gamit ang banayad na pag-ikot, itulak ang pamunas hanggang sa maabot ang paglaban sa antas ng mga turbinate (mas mababa sa isang pulgada sa butas ng ilong).Paikutin ang pamunas ng 5 beses o higit pa laban sa dingding ng ilong pagkatapos ay dahan-dahang alisin sa butas ng ilong.Gamit ang parehong pamunas, ulitin ang pagkolekta ng sample sa kabilang butas ng ilong.2. Ang Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Cassette ay maaaring ilapat sa nasopharyngeal swab.3. Huwag ibalik ang nasopharyngeal swab sa orihinal na packaging ng papel.4. Para sa pinakamahusay na pagganap, ang direktang nasopharyngeal swab ay dapat masuri sa lalong madaling panahon pagkatapos ng koleksyon.Kung ang agarang pagsusuri ay hindi posible, at upang mapanatili ang pinakamahusay na pagganap at maiwasan ang posibleng kontaminasyon, lubos na inirerekomenda ang nasopharyngeal swab na ilagay sa isang malinis, hindi nagamit na plastic tube na may label na may impormasyon ng pasyente, pinapanatili ang integridad ng sample, at natatakpan nang mahigpit sa temperatura ng silid (15). -30°C) hanggang 1 oras bago ang pagsubok.Tiyakin na ang pamunas ay umaangkop nang maayos sa loob ng tubo at ang takip ay mahigpit na nakasara.Kung higit sa 1 oras na pagkaantala ay nangyari, itapon ang sample.Dapat kolektahin ang isang bagong sample para sa pagsubok.5. Kung ang mga specimen ay dadalhin, dapat itong i-pack alinsunod sa mga lokal na regulasyon na sumasaklaw sa transportasyon ng mga etiological agent
【MGA DIREKSYON PARA SA PAGGAMIT】
Pahintulutan ang pagsubok, ispesimen, buffer at/o mga kontrol na maabot ang temperatura ng silid na 15-30 ℃ (59-86℉) bago ang pagsubok.1. Ilagay ang Extraction Tube sa workstation.Hawakan nang patayo ang bote ng extraction reagent.Pisilin ang bote at hayaang malayang bumaba ang solusyon sa extraction tube nang hindi hinahawakan ang gilid ng tubo.Magdagdag ng 10 patak ng solusyon sa Extraction Tube.2. Ilagay ang swab specimen sa Extraction Tube.Paikutin ang pamunas nang humigit-kumulang 10 segundo habang idinidiin ang ulo sa loob ng tubo upang palabasin ang antigen sa pamunas.3. Alisin ang pamunas habang pinipiga ang ulo ng pamunas sa loob ng Extraction Tube habang inaalis mo ito upang maalis ang pinakamaraming likido mula sa pamunas.Itapon ang pamunas alinsunod sa iyong biohazard waste disposal protocol.4. Takpan ang tubo ng takip, pagkatapos ay magdagdag ng 3 patak ng sample sa kaliwang sample hole nang patayo at magdagdag ng isa pang 3 patak ng sample sa kanang sample hole nang patayo.5. Basahin ang resulta pagkatapos ng 15 minuto.Kung hinayaang hindi nabasa sa loob ng 20 minuto o higit pa ang mga resulta ay hindi wasto at inirerekumenda ang isang paulit-ulit na pagsubok.
INTERPRETASYON NG MGA RESULTA
(Mangyaring sumangguni sa ilustrasyon sa itaas)
POSITIBO Influenza A:* Lumilitaw ang dalawang magkaibang kulay na linya.Isang linyadapat nasa control line region (C) at isa pang linya ay dapat nasaInfluenza A na rehiyon (A).Isang positibong resulta sa rehiyon ng Influenza Aay nagpapahiwatig na ang Influenza A antigen ay nakita sa sample.
POSITIVE Influenza B:* Lumilitaw ang dalawang magkaibang kulay na linya.Isang linyadapat nasa control line region (C) at isa pang linya ay dapat nasaInfluenza B rehiyon (B).Isang positibong resulta sa rehiyon ng Influenza Bay nagpapahiwatig na ang Influenza B antigen ay nakita sa sample.
POSITIBO Influenza A at Influenza B: * Tatlong magkakaibang kulaylilitaw ang mga linya.Ang isang linya ay dapat nasa control line region (C) at angang iba pang dalawang linya ay dapat nasa rehiyon ng Influenza A (A) at Influenza Brehiyon (B).Isang positibong resulta sa rehiyon ng Influenza A at Influenza Brehiyon ay nagpapahiwatig na ang Influenza A antigen at Influenza B antigen aynakita sa sample.
*TANDAAN: Ang intensity ng kulay sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok (A o B).nag-iiba-iba batay sa dami ng Flu A o B antigen na nasa sample.Kaya dapat isaalang-alang ang anumang lilim ng kulay sa mga rehiyon ng pagsubok (A o B).positibo.
NEGATIVE: Lumilitaw ang isang may kulay na linya sa control line region (C).
Walang lumilitaw na maliwanag na kulay na linya sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok (A o B).AAng negatibong resulta ay nagpapahiwatig na ang Influenza A o B antigen ay hindi matatagpuan sasample, o mayroon ngunit mas mababa sa limitasyon ng pagtuklas ng pagsubok.Ang mga pasyenteAng sample ay dapat na kultura upang matiyak na walang Influenza A o Bimpeksyon.Kung ang mga sintomas ay hindi sumasang-ayon sa mga resulta, kumuha ng isa pasample para sa viral culture.
INVALID: Nabigong lumabas ang control line.Hindi sapat ang dami ng ispesimen oAng mga maling pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka-malamang na dahilan para sa kontrolpagkabigo ng linya.Suriin ang pamamaraan at ulitin ang pagsubok gamit ang isang bagong pagsubok.Kungnagpapatuloy ang problema, ihinto kaagad ang paggamit ng test kit atmakipag-ugnayan sa iyong lokal na distributor.
【INTERPRETASYON NG MGA RESULTA】 Interpretasyon ng mga resulta ng Flu A/B（Sa kaliwa） Influenza A Virus POSITIBO:* Lumilitaw ang dalawang kulay na linya.Ang isang may kulay na linya ay dapat palaging lumabas sa rehiyon ng linya ng kontrol (C) at ang isa pang linya ay dapat na nasa rehiyon ng linya ng Flu A (2).Influenza B Virus POSITIVE:* Lumilitaw ang dalawang kulay na linya.Ang isang may kulay na linya ay dapat palaging lumabas sa rehiyon ng linya ng kontrol (C) at ang isa pang linya ay dapat na nasa rehiyon ng linya ng Flu B (1).Influenza A Virus at Influenza B Virus POSITIBO:* Lumilitaw ang tatlong kulay na linya.Ang isang may kulay na linya ay dapat palaging lumabas sa rehiyon ng linya ng kontrol (C) at ang dalawang linya ng pagsubok ay dapat nasa rehiyon ng linya ng Flu A (2) at rehiyon ng linya ng Flu B (1) *TANDAAN: Ang intensity ng kulay sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok maaaring mag-iba depende sa
konsentrasyon ng influenza A virus at influenza B virus na nasa specimen.Samakatuwid, ang anumang lilim ng kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok ay dapat ituring na positibo.Negatibo: Lumilitaw ang isang may kulay na linya sa control region(C). Walang lumilitaw na may kulay na linya sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok.Di-wasto: Nabigong lumabas ang control line.Ang hindi sapat na dami ng specimen o hindi tamang pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka-malamang na dahilan para sa pagkabigo ng control line.Suriin ang pamamaraan at ulitin ang pagsubok gamit ang isang bagong aparato sa pagsubok.Kung magpapatuloy ang problema, ihinto kaagad ang paggamit ng test kit at makipag-ugnayan sa iyong lokal na distributor.
Interpretasyon ng mga resulta ng antigen ng COVID-19（Sa kanan） Positibo: Lumilitaw ang dalawang linya.Ang isang linya ay dapat palaging lumabas sa control line region(C), at isa pang maliwanag na kulay na linya ang dapat lumabas sa test line region(T).*TANDAAN: Ang intensity ng kulay sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok ay maaaring mag-iba depende sa konsentrasyon ng COVID-19 antigen na nasa specimen.Samakatuwid, ang anumang lilim ng kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok ay dapat ituring na positibo.Negatibo: Lumilitaw ang isang may kulay na linya sa control region(C). Walang lumilitaw na may kulay na linya sa test line region(T).Di-wasto: Nabigong lumabas ang control line.Ang hindi sapat na dami ng specimen o hindi tamang pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka-malamang na dahilan para sa pagkabigo ng control line.Suriin ang pamamaraan at ulitin ang pagsubok gamit ang isang bagong aparato sa pagsubok.Kung magpapatuloy ang problema, ihinto kaagad ang paggamit ng test kit at makipag-ugnayan sa iyong lokal na distributor.
