Flu A/B + Covid-19 Antigen Combo Test
【Inilaan na paggamit】
TESTSEALABS® Ang pagsubok ay inilaan para magamit sa sabay-sabay na mabilis na pagtuklas ng vitro at pagkita ng virus ng trangkaso A, virus ng trangkaso B, at covid-19 virus nucleocapsid protein antigen, ngunit hindi naiiba, sa pagitan ng mga virus ng SARS-CoV at Covid-19 at ay hindi inilaan upang makita ang mga antigens ng trangkaso. Ang mga katangian ng pagganap ay maaaring magkakaiba laban sa iba pang mga umuusbong na virus ng trangkaso. Ang Influenza A, Influenza B, at Covid-19 na mga antigens ng virus ay karaniwang nakikita sa mga itaas na specimen ng paghinga sa panahon ng talamak na yugto ng impeksyon. Ang mga positibong resulta ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng mga viral antigens, ngunit ang klinikal na ugnayan sa kasaysayan ng pasyente at iba pang impormasyon sa diagnostic ay kinakailangan upang matukoy ang katayuan ng impeksyon. Ang mga positibong resulta ay hindi namumuno sa impeksyon sa bakterya o co-impeksyon sa iba pang mga virus. Ang ahente na napansin ay maaaring hindi ang tiyak na sanhi ng sakit. Ang mga negatibong resulta ng Covid-19, mula sa mga pasyente na may simula ng sintomas na lampas sa limang araw, ay dapat tratuhin bilang presumptive at kumpirmasyon na may isang molekular na assay, kung kinakailangan, para sa pamamahala ng pasyente, ay maaaring isagawa. Ang mga negatibong resulta ay hindi pinipigilan ang CovID-19 at hindi dapat gamitin bilang nag-iisang batayan para sa paggamot o mga desisyon sa pamamahala ng pasyente, kabilang ang mga desisyon sa control control. Ang mga negatibong resulta ay dapat isaalang-alang sa konteksto ng kamakailang mga exposure, kasaysayan at pagkakaroon ng mga klinikal na palatandaan at sintomas na naaayon sa CovID-19. Ang mga negatibong resulta ay hindi pumipigil sa mga impeksyon sa virus ng trangkaso at hindi dapat gamitin bilang nag -iisang batayan para sa paggamot o iba pang mga desisyon sa pamamahala ng pasyente.
【Pagtukoy】
250pc/kahon (25 Mga aparato sa Pagsubok+ 25 Mga tubo ng Extraction+ 25 Extraction Buffer+ 25sterilized Swabs+ 1 Product Insert)
1. Mga aparato sa pagsubok
2. Extraction Buffer
3. Extraction Tube
4. Sterilized swab
5. Istasyon ng trabaho
6. Insert ng Package
【Koleksyon ng ispesimen at paghahanda】
Ang koleksyon ng ispesimen ng swab 1. Tanging ang pamunas na ibinigay sa kit ay gagamitin para sa koleksyon ng swab ng Nasopharyngeal. Upang mangolekta ng isang sample ng nasopharyngeal wab, maingat na ipasok ang pamunas sa butas ng ilong na nagpapakita ng pinaka nakikitang kanal, o ang butas ng ilong na pinaka -congested kung ang kanal ay hindi nakikita. Gamit ang banayad na pag -ikot, itulak ang pamunas hanggang sa matugunan ang paglaban sa antas ng mga turbinates (mas mababa sa isang pulgada sa butas ng ilong). Paikutin ang pamunas ng 5 beses o higit pa laban sa pader ng ilong pagkatapos ay dahan -dahang alisin mula sa butas ng ilong. Gamit ang parehong pamunas, ulitin ang koleksyon ng sample sa iba pang butas ng ilong. 2. Flu a/b + covid-19 antigen combo test cassette ay maaaring mailapat sa nasopharyngeal swab. 3. Huwag ibalik ang nasopharyngeal swab sa orihinal na packaging ng papel. 4. Para sa pinakamahusay na pagganap, ang direktang nasopharyngeal swabs ay dapat masuri sa lalong madaling panahon pagkatapos ng koleksyon. Kung ang agarang pagsubok ay hindi posible, at upang mapanatili ang pinakamahusay na pagganap at maiwasan ang posibleng kontaminasyon, lubos na inirerekomenda na ang nasopharyngeal swab ay inilalagay sa isang malinis, hindi nagamit na plastik na tubo na may label na impormasyon ng pasyente, pagpapanatili ng integridad ng sample, at mahigpit na nakulong sa temperatura ng silid (15 -30 ° C) hanggang sa 1 oras bago ang pagsubok. Tiyakin na ang pamunas ay ligtas na umaangkop sa loob ng tubo at ang takip ay mahigpit na sarado. Kung mas malaki kaysa sa 1 oras na pagkaantala ay nangyayari, magtapon ng sample. Ang isang bagong sample ay dapat na nakolekta para sa pagsubok. 5. Kung ang mga ispesimen ay maipadala, dapat silang nakaimpake sa pagsunod sa mga lokal na regulasyon na sumasaklaw sa transportasyon ng mga etiologicalagents
【Mga direksyon para magamit】
Payagan ang pagsubok, ispesimen, buffer at/o mga kontrol upang maabot ang temperatura ng silid 15-30 ℃ (59-86 ℉) bago ang pagsubok. 1. Ilagay ang pagkuha ng tubo sa workstation. Hawakan ang pagkuha ng reagent na bote na baligtad nang patayo. Putulin ang bote at hayaang bumagsak ang solusyon sa pagkuha ng tubo nang malaya nang hindi hawakan ang gilid ng tubo. Magdagdag ng 10 patak ng solusyon sa pagkuha ng tubo. 2.Pagsasama ang ispesimen ng SWAB sa pagkuha ng tubo. Paikutin ang pamunas ng humigit -kumulang na 10 segundo habang pinipilit ang ulo laban sa loob ng tubo upang palayain ang antigen sa pamunas. 3.Remove ang pamunas habang pinipiga ang ulo ng pamunas laban sa loob ng tubo ng pagkuha habang tinanggal mo ito upang paalisin ang mas maraming likido hangga't maaari mula sa pamunas. Itapon ang pamunas alinsunod sa iyong protocol ng pagtatapon ng basura ng biohazard. 4.Pagtapos ang tubo na may takip, pagkatapos ay magdagdag ng 3 patak ng sample sa kaliwang sample hole nang patayo at magdagdag ng isa pang 3 patak ng sample sa kanang hole hole nang patayo. 5. Iread ang resulta pagkatapos ng 15 minuto. Kung ang kaliwa ay hindi nabasa sa loob ng 20 minuto o higit pa ang mga resulta ay hindi wasto at inirerekomenda ang isang paulit -ulit na pagsubok.
Interpretasyon ng mga resulta
(Mangyaring sumangguni sa ilustrasyon sa itaas)
Positibong Influenza A:* Lumilitaw ang dalawang natatanging kulay na linya. Isang linyadapat nasa rehiyon ng control line (c) at isa pang linya ay dapat na nasaInfluenza isang rehiyon (a). Isang positibong resulta sa trangkaso ng isang rehiyonay nagpapahiwatig na ang trangkaso ng isang antigen ay napansin sa sample.
Positibong Influenza B:* Lumilitaw ang dalawang natatanging kulay na linya. Isang linyadapat nasa rehiyon ng control line (c) at isa pang linya ay dapat na nasaRehiyon ng Influenza B (B). Isang positibong resulta sa rehiyon ng Influenza B.ay nagpapahiwatig na ang influenza B antigen ay napansin sa sample.
Positibong Influenza A at Influenza B: * Tatlong natatanging kulayLumilitaw ang mga linya. Ang isang linya ay dapat na nasa rehiyon ng control line (c) at angAng iba pang dalawang linya ay dapat na nasa trangkaso ng isang rehiyon (a) at influenza bRehiyon (b). Isang positibong resulta sa trangkaso isang rehiyon at influenza bAng rehiyon ay nagpapahiwatig na ang trangkaso isang antigen at influenza b antigen aynakita sa sample.
*TANDAAN: Ang intensity ng kulay sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok (A o B) ayiba -iba batay sa dami ng trangkaso A o B antigen na naroroon sa sample.Kaya't ang anumang lilim ng kulay sa mga rehiyon ng pagsubok (A o B) ay dapat isaalang -alangpositibo.
Negatibo: Ang isang kulay na linya ay lilitaw sa rehiyon ng control line (c).
Walang maliwanag na kulay na linya ang lilitaw sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok (A o B). AAng negatibong resulta ay nagpapahiwatig na ang influenza A o B antigen ay hindi matatagpuan sahalimbawang, o mayroon ngunit sa ibaba ng limitasyon ng pagtuklas ng pagsubok. Ang pasyenteAng halimbawa ay dapat na kultura upang matiyak na walang trangkaso A o Bimpeksyon. Kung ang mga sintomas ay hindi sumasang -ayon sa mga resulta, kumuha ng isa paHalimbawang para sa kultura ng viral.
Di -wastong: Ang linya ng control ay hindi lumitaw. Hindi sapat na dami ng ispesimen oAng mga maling pamamaraan sa pamamaraan ay ang pinaka -malamang na mga kadahilanan para sa kontrolPagkabigo ng linya. Suriin ang pamamaraan at ulitin ang pagsubok sa isang bagong pagsubok. KungNagpapatuloy ang problema, itigil ang paggamit ng test kit kaagad atMakipag -ugnay sa iyong lokal na namamahagi.
【Pagsasalin ng mga Resulta】 Pagsasalin ng mga resulta ng trangkaso a/b （Sa kaliwang） Influenza isang virus na positibo:* Lumilitaw ang dalawang kulay na linya. Ang isang kulay na linya ay dapat palaging lumitaw sa rehiyon ng control line (c) at isa pang linya ay dapat na nasa trangkaso ng isang linya ng rehiyon (2). Positibo ang Influenza B Virus:* Lumilitaw ang dalawang kulay na linya. Ang isang kulay na linya ay dapat palaging lumitaw sa rehiyon ng control line (c) at isa pang linya ay dapat na nasa rehiyon ng linya ng trangkaso (1). Influenza isang virus andinfluenza b virus positibo:* Lumilitaw ang tatlong may kulay na linya. Ang isang kulay na linya ay dapat palaging lumitaw sa rehiyon ng control line (c) at dalawang linya ng pagsubok ay dapat na nasa trangkaso ng isang linya ng rehiyon (2) at rehiyon ng linya ng trangkaso (1) *Tandaan: Ang intensity ng kulay sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok maaaring mag -iba depende sa
Konsentrasyon ng Influenza A virus at influenza B virus na naroroon sa ispesimen. Samakatuwid, ang anumang lilim ng kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok ay dapat isaalang -alang na positibo. Negatibo: Ang isang kulay na linya ay lilitaw sa rehiyon ng control (C) .no maliwanag na kulay na linya ay lilitaw sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok. Di -wastong: Ang linya ng control ay hindi lumitaw. Ang hindi sapat na dami ng ispesimen o hindi tamang pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka -malamang na mga kadahilanan para sa pagkabigo sa linya ng control. Suriin ang pamamaraan at ulitin ang pagsubok sa isang bagong aparato sa pagsubok. Kung nagpapatuloy ang problema, itigil ang paggamit ng test kit kaagad at makipag -ugnay sa iyong lokal na namamahagi.
Ang interpretasyon ng mga resulta ng antigen ng covid-19 （sa kanan） Positibo: Lumilitaw ang dalawang linya. Ang isang linya ay dapat palaging lumitaw sa rehiyon ng control line (c), at isa pang maliwanag na kulay na linya ay dapat lumitaw sa rehiyon ng pagsubok sa linya (T). *Tandaan: Ang intensity ng kulay sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok ay maaaring mag-iba depende sa konsentrasyon ng covid-19 antigen na naroroon sa ispesimen. Samakatuwid, ang anumang lilim ng kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok ay dapat isaalang -alang na positibo. Negatibo: Ang isang kulay na linya ay lilitaw sa rehiyon ng control (C) .Hindi maliwanag na kulay na linya ay lilitaw sa rehiyon ng pagsubok ng linya (T). Di -wastong: Ang linya ng control ay hindi lumitaw. Ang hindi sapat na dami ng ispesimen o hindi tamang pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka -malamang na mga kadahilanan para sa pagkabigo sa linya ng control. Suriin ang pamamaraan at ulitin ang pagsubok sa isang bagong aparato sa pagsubok. Kung nagpapatuloy ang problema, itigil ang paggamit ng test kit kaagad at makipag -ugnay sa iyong lokal na namamahagi.