【NILALAKANG PAGGAMIT】

Ang Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM Antibody Test Cassette ay isang lateral flow chromatographic immunoassay para sa qualitative detection ng IgG at IgM antibodies sa COVID-19 sa whole blood, serum o plasma specimen ng tao.

【Pagtutukoy】

20pc/box (20 pansubok na device+ 20 tubes+1buffer+1 insert ng produkto)

【MGA MATERYAL NA IBINIGAY】

1. Mga Device sa Pagsubok
2.Buffer
3.Mga patak
4.Pagpasok ng Produkto

【KOLEKSIYON NG MGA SPECIMEN】

Ang SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM AntibodyTest Cassette (Whole Blood/Serum/ Plasma) ay maaaring gawin gamit ang butas ng dugo (mula sa venipuncture o fingerstick), serum o plasma.

1. Para mangolekta ng Fingerstick Whole Blood Specimens:
2. Hugasan ang kamay ng pasyente gamit ang sabon at maligamgam na tubig o linisin gamit ang alcohol swab. Hayaang matuyo.
3. Imasahe ang kamay nang hindi hinahawakan ang lugar na nabutas sa pamamagitan ng paghagod pababa sa kamay patungo sa dulo ng daliri ng gitna o singsing na daliri.
4.Butas ang balat gamit ang sterile lancet. Punasan ang unang palatandaan ng dugo.
5. Dahan-dahang kuskusin ang kamay mula pulso hanggang palad hanggang daliri upang bumuo ng pabilog na patak ng dugo sa ibabaw ng lugar na nabutas.
6. Idagdag ang Fingerstick Whole Blood specimen sa pagsubok sa pamamagitan ng paggamit ng capillary tube:
7. Hawakan ang dulo ng capillary tube sa dugo hanggang sa mapuno ng humigit-kumulang 10mL. Iwasan ang mga bula ng hangin.
8.Ihiwalay ang serum o plasma sa dugo sa lalong madaling panahon upang maiwasan ang hemolysis. Gumamit lamang ng malinaw na non- hemolyzed specimens.

【PAANO MAGSUBOK】

Pahintulutan ang pagsubok, ispesimen, buffer at/o mga kontrol na maabot ang temperatura ng silid (15-30°C) bago ang pagsubok.

Alisin ang test cassette mula sa foil pouch at gamitin ito sa loob ng isang oras. Ang pinakamahusay na mga resulta ay makukuha kung ang pagsubok ay ginawa kaagad pagkatapos buksan ang foil pouch.
Ilagay ang cassette sa malinis at patag na ibabaw. Para sa Serum o Plasma specimen:

• Upang gumamit ng dropper: Hawakan ang dropper patayo, iguhit ang specimen sa fill line (humigit-kumulang 10mL), at ilipat ang specimen sa specimen well (S), pagkatapos ay magdagdag ng 2 patak ng buffer (humigit-kumulang 80 mL), at simulan ang timer .
• Para gumamit ng pipette: Upang ilipat ang 10 mL ng specimen sa specimen well(S), pagkatapos ay magdagdag ng 2 patak ng buffer (humigit-kumulang 80 mL), at simulan ang timer

Para sa Venipuncture Whole Blood specimen:

• Para gumamit ng dropper: Hawakan nang patayo ang dropper, iguhit ang specimen mga 1 cm sa itaas ng fill line at ilipat ang 1 buong drop (approx. 10μL) ng specimen sa sample well(S). Pagkatapos ay magdagdag ng 2 patak ng buffer (humigit-kumulang 80 mL) at simulan ang timer.
• Para gumamit ng pipette: Upang ilipat ang 10 mL ng buong dugo sa specimen well(S), pagkatapos ay magdagdag ng 2 patak ng buffer (humigit-kumulang 80 mL), at simulan ang timer
• Para sa Fingerstick Whole Blood specimen:
• Para gumamit ng dropper: Hawakan nang patayo ang dropper, iguhit ang specimen mga 1 cm sa itaas ng fill line at ilipat ang 1 buong drop (approx. 10μL) ng specimen sa sample well(S). Pagkatapos ay magdagdag ng 2 patak ng buffer (humigit-kumulang 80 mL) at simulan ang timer.
• Para gumamit ng capillary tube: Punan ang capillary tube at ilipat ang humigit-kumulang 10mL ng fingerstick whole blood specimen sa specimen well (S) ng test cassette, pagkatapos ay magdagdag ng 2 patak ng buffer (humigit-kumulang 80 mL) at simulan ang timer. Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.
• Hintaying lumitaw ang (mga) may kulay na linya. Basahin ang mga resulta sa 15 minuto. Huwag bigyang-kahulugan ang resulta pagkatapos ng 20 minuto.
• Tandaan: Iminumungkahi na huwag gamitin ang buffer, lampas sa 6 na buwan pagkatapos buksan ang vial.

【INTERPRETASYON NG MGA RESULTA】

IgG POSITIVE:* Lumilitaw ang dalawang kulay na linya. Dapat palaging lumabas ang isang may kulay na linya sa rehiyon ng control line (C) at ang isa pang linya ay dapat nasa rehiyon ng linya ng IgG.

IgM POSITIVE:* Lumilitaw ang dalawang kulay na linya. Ang isang may kulay na linya ay dapat palaging lumabas sa rehiyon ng control line (C) at ang isa pang linya ay dapat na nasa rehiyon ng linya ng IgM.

IgG at IgM POSITIVE:* Lumilitaw ang tatlong kulay na linya. Dapat palaging lumabas ang isang may kulay na linya sa rehiyon ng control line (C) at dapat nasa rehiyon ng linya ng IgG at linya ng IgM ang dalawang linya ng pagsubok.

*TANDAAN: Ang intensity ng kulay sa mga rehiyon ng test line ay maaaring mag-iba depende sa konsentrasyon ng COVID-19 antibodies na nasa specimen. Samakatuwid, ang anumang lilim ng kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok ay dapat ituring na positibo.

NEGATIVE: Lumilitaw ang isang may kulay na linya sa control line region (C). Walang lilitaw na linya sa rehiyon ng IgG at rehiyon ng IgM.

INVALID: Nabigong lumabas ang control line. Ang hindi sapat na dami ng specimen o maling pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka-malamang na dahilan para sa pagkabigo ng control line. Suriin ang pamamaraan ng isang pagsubok na may bagong pagsubok. Kung magpapatuloy ang problema, ihinto kaagad ang paggamit ng test kit at makipag-ugnayan sa iyong lokal na distributor.