ข้อความ
รายละเอียดสินค้า:
การทดสอบ Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพและการแยกแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ประเภท A, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ประเภท B และ 2019-nCoV โดยตรงจากตัวอย่างไม้กวาดหลังโพรงจมูกที่ได้รับจากบุคคล .
ใช้ได้เฉพาะในสถาบันวิชาชีพเท่านั้น
ผลการตรวจเป็นบวกต้องได้รับการยืนยันเพิ่มเติม ผลการทดสอบเป็นลบไม่ได้ตัดทอนความเป็นไปได้ของการติดเชื้อ
ผลการทดสอบของชุดอุปกรณ์นี้มีไว้เพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์สภาพที่ครอบคลุมโดยพิจารณาจากอาการทางคลินิกของผู้ป่วยและการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ
หลักการ:
ชุดนี้เป็นการทดสอบโดยใช้อิมมูโนแอสเสย์แบบแซนวิชแอนติบอดีคู่ อุปกรณ์ทดสอบประกอบด้วยโซนตัวอย่างและโซนทดสอบ
1) Flu A/Flu B Ag: โซนตัวอย่างประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อโปรตีน Flu A/Flu BN สายทดสอบประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีอีกตัวที่ต้านโปรตีน Flu A/Flu B สายควบคุมประกอบด้วยแอนติบอดี IgG ที่ต่อต้านหนูเมาส์
2) 2019-nCoV Ag: โซนตัวอย่างประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อโปรตีน 2019-nCoV N และ IgY ของไก่ สายทดสอบประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีอีกตัวที่ต้านโปรตีน 2019-nCoV N สายควบคุมประกอบด้วยแอนติบอดี IgY ต่อต้านไก่กระต่าย
หลังจากที่นำตัวอย่างไปใช้กับหลุมตัวอย่างของอุปกรณ์ แอนติเจนในตัวอย่างจะก่อให้เกิดภูมิคุ้มกันเชิงซ้อนโดยมีแอนติบอดีที่มีผลผูกพันในบริเวณตัวอย่าง จากนั้นคอมเพล็กซ์จะย้ายไปยังโซนทดสอบ สายทดสอบในโซนทดสอบประกอบด้วยแอนติบอดีจากเชื้อโรคจำเพาะ หากความเข้มข้นของแอนติเจนจำเพาะในตัวอย่างสูงกว่า LOD จะเกิดเส้นสีม่วงแดงที่เส้นทดสอบ (T) ในทางตรงกันข้าม ถ้าความเข้มข้นของแอนติเจนจำเพาะต่ำกว่า LOD ก็จะไม่เกิดเส้นสีม่วงแดง การทดสอบยังมีระบบควบคุมภายในด้วย เส้นควบคุมสีม่วงแดง (C) ควรปรากฏขึ้นเสมอหลังจากการทดสอบเสร็จสิ้น การไม่มีเส้นควบคุมสีม่วงแดงบ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง
องค์ประกอบ:
| องค์ประกอบ | จำนวน | ข้อมูลจำเพาะ |
| ไอเอฟยู | 1 | / |
| ตลับทดสอบ | 25 | แต่ละซองฟอยล์ปิดผนึกประกอบด้วยอุปกรณ์ทดสอบหนึ่งตัวและสารดูดความชื้นหนึ่งตัว |
| สารสกัดเจือจาง | 500μL*1 หลอด *25 | บัฟเฟอร์ Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| ปลายหยด | 25 | / |
| ไม้กวาด | 25 | / |
ขั้นตอนการทดสอบ:
1. การเก็บตัวอย่าง
|
|
|  | |
| 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นบุนวม | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นบุนวม | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นบุนวม | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นบุนวม |
2.การจัดการตัวอย่าง
|
|
| | |
| 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นบุนวม | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นบุนวม | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นบุนวม | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นบุนวม |
3.ขั้นตอนการทดสอบ
|
|
|
| 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นบุนวม | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นบุนวม |
การตีความผลลัพธ์:
