ข้อความ
รายละเอียดผลิตภัณฑ์:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-NCOV AG 3 ใน 1 การทดสอบคอมโบมีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพและความแตกต่างของแอนติเจนนิวเคลียสจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด B และ 2019-NCOV .
สามารถใช้งานได้เฉพาะในสถาบันมืออาชีพ
ผลการทดสอบเชิงบวกต้องมีการยืนยันเพิ่มเติม ผลการทดสอบเชิงลบไม่ได้แยกแยะความเป็นไปได้ของการติดเชื้อ
ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์สภาพที่ครอบคลุมของเงื่อนไขตามอาการทางคลินิกของผู้ป่วยและการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ
หลักการ:
ชุดนี้เป็นการทดสอบแบบแอนติบอดี้แซนวิชสองครั้ง อุปกรณ์ทดสอบประกอบด้วยโซนตัวอย่างและโซนทดสอบ
1) ไข้หวัดใหญ่ A/FLU B AG: โซนตัวอย่างมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีกับโปรตีนไข้หวัดใหญ่ A/FLU BN สายทดสอบประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีอื่น ๆ กับโปรตีนไข้หวัดใหญ่ A/FLU B สายควบคุมมีแอนติบอดี IgG แพะ-แอนติบอดี
2) 2019-NCOV AG: โซนตัวอย่างมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อโปรตีน 2019-NCOV N และไก่ IGY สายทดสอบประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีอื่น ๆ กับโปรตีน 2019-NCOV N สายควบคุมมีแอนติบอดี Igy กระต่าย-แอนติบอดี
หลังจากตัวอย่างถูกนำไปใช้ในบ่อน้ำตัวอย่างของอุปกรณ์แอนติเจนในชิ้นงานจะสร้างภูมิคุ้มกันคอมเพล็กซ์ด้วยแอนติบอดีที่มีผลผูกพันในโซนตัวอย่าง จากนั้นคอมเพล็กซ์จะย้ายไปยังโซนทดสอบ สายทดสอบในโซนทดสอบมีแอนติบอดีจากเชื้อโรคเฉพาะ หากความเข้มข้นของแอนติเจนที่เฉพาะเจาะจงในชิ้นงานสูงกว่า LOD มันจะเป็นเส้นสีม่วงแดงที่สายทดสอบ (T) ในทางตรงกันข้ามหากความเข้มข้นของแอนติเจนที่เฉพาะเจาะจงต่ำกว่า LOD มันจะไม่ก่อตัวเป็นเส้นสีม่วงแดง การทดสอบยังมีระบบควบคุมภายใน สายควบคุมสีม่วงแดง (C) ควรปรากฏขึ้นเสมอหลังจากการทดสอบเสร็จสมบูรณ์ การขาดเส้นควบคุมสีม่วงแดงบ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง
องค์ประกอบ:
| องค์ประกอบ | จำนวน | ข้อมูลจำเพาะ |
| Ifu | 1 | / |
| ทดสอบคาสเซ็ต | 25 | กระเป๋าฟอยล์ที่ปิดสนิทแต่ละตัวมีอุปกรณ์ทดสอบหนึ่งตัวและสารดูดซับหนึ่งตัว |
| การสกัด | 500μl *1 หลอด *25 | บัฟเฟอร์ Tris-Cl, NaCl, NP 40, Proclin 300 |
| ปลายหยด | 25 | / |
| ไม้กวาด | 25 | / |
ขั้นตอนการทดสอบ:
1. คอลเลกชัน Specimen
|
|
|  | |
| 1. นำ SWAB ออกจากแพ็คเกจโดยไม่ต้องแตะต้องช่องว่าง | 1. นำ SWAB ออกจากแพ็คเกจโดยไม่ต้องแตะต้องช่องว่าง | 1. นำ SWAB ออกจากแพ็คเกจโดยไม่ต้องแตะต้องช่องว่าง | 1. นำ SWAB ออกจากแพ็คเกจโดยไม่ต้องแตะต้องช่องว่าง |
2. การจัดการ specimen
|
|
| | |
| 1. นำ SWAB ออกจากแพ็คเกจโดยไม่ต้องแตะต้องช่องว่าง | 1. นำ SWAB ออกจากแพ็คเกจโดยไม่ต้องแตะต้องช่องว่าง | 1. นำ SWAB ออกจากแพ็คเกจโดยไม่ต้องแตะต้องช่องว่าง | 1. นำ SWAB ออกจากแพ็คเกจโดยไม่ต้องแตะต้องช่องว่าง |
3. ขั้นตอนการทดสอบ
|
|
|
| 1. นำ SWAB ออกจากแพ็คเกจโดยไม่ต้องแตะต้องช่องว่าง | 1. นำ SWAB ออกจากแพ็คเกจโดยไม่ต้องแตะต้องช่องว่าง |
การตีความผลลัพธ์:
