Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (ไม้กวาด)
1. Cassette ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพภายนอกร่างกายของกรณีที่สงสัยว่าเป็น Monkeypox Virus (MPV) เคสแบบคลัสเตอร์และกรณีอื่น ๆ ที่จำเป็นต้องได้รับการวินิจฉัยว่ามีการติดเชื้อ Monkeypox Virus
2. Cassette เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์แบบโครมาโตกราฟีสำหรับการตรวจหาแอนติเจน Monkey Pox ในเชิงคุณภาพในผ้าเช็ดปากเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัส Monkey Pox
3. ผลการทดสอบของ Cassette นี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น และไม่ควรใช้เป็นเกณฑ์ในการวินิจฉัยทางคลินิกเพียงอย่างเดียว ขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์สภาพที่ครอบคลุมโดยพิจารณาจากอาการทางคลินิกของผู้ป่วยและการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ
การแนะนำ
| ประเภทการทดสอบ | ผ้าเช็ดปาก Oropharyngeal |
| ประเภทการทดสอบ | เชิงคุณภาพ |
| วัสดุทดสอบ | บัฟเฟอร์การสกัดแบบบรรจุหีบห่อไม้กวาดฆ่าเชื้อเวิร์กสเตชัน |
| ขนาดแพ็ค | 48 การทดสอบ/1 กล่อง |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ | 4-30°ซ |
| อายุการเก็บรักษา | 10 เดือน |
คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
หลักการ
Monkey Pox Antigen Test Cassette เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์แบบแถบเมมเบรนเชิงคุณภาพ สำหรับการตรวจหาแอนติเจนของ Monkey Pox ในตัวอย่างไม้เช็ดช่องปาก ในขั้นตอนการทดสอบนี้ แอนติบอดีต่อต้านโรคฝีลิงจะถูกตรึงไว้ในบริเวณสายทดสอบของอุปกรณ์ หลังจากวางตัวอย่างไม้กวาดช่องปากในบ่อตัวอย่างแล้ว มันจะทำปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีต้านโรคฝีลิงซึ่งถูกนำไปใช้กับแผ่นทดสอบ ของผสมนี้จะเคลื่อนตัวโดยใช้โครมาโตกราฟีตามความยาวของแถบทดสอบ และทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อต้านโรคฝีลิงที่ถูกตรึงไว้ หากตัวอย่างมีแอนติเจนของ Monkey Pox เส้นสีจะปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบเพื่อบ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
ส่วนประกอบหลัก
ชุดประกอบด้วยรีเอเจนต์สำหรับการประมวลผลการทดสอบหรือการควบคุมคุณภาพ 48 รายการ รวมถึงส่วนประกอบต่อไปนี้:
แอนติบอดีต่อต้านโรคฝีลิงเป็นตัวทำปฏิกิริยาในการจับ และแอนติบอดีต่อต้านโรคฝีลิงอีกตัวหนึ่งเป็นตัวทำปฏิกิริยาในการตรวจจับ
2. ใช้ Goat anti-Mouse IgG ในระบบสายควบคุม
สภาพการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษา
1.เก็บเป็นบรรจุภัณฑ์ในถุงปิดผนึกที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น (4-30°C)
2. การทดสอบมีความเสถียรจนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองที่ปิดสนิท การทดสอบจะต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
3.อย่าแช่แข็ง ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
เครื่องมือที่ใช้บังคับ
Monkey Pox Antigen Test Cassette ได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้กับไม้กวาดบริเวณช่องปาก
(โปรดให้ผู้ที่ได้รับการฝึกอบรมทางการแพทย์ทำไม้กวาด)
ข้อกำหนดตัวอย่าง
1. ประเภทตัวอย่างที่ใช้บังคับ:ผ้าเช็ดปาก Oropharyngeal โปรดอย่านำก้านสำลีกลับคืนไปยังห่อกระดาษเดิม เพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทดสอบสำลีทันทีหลังการเก็บตัวอย่าง หากไม่สามารถทดสอบได้ทันทีก็คือ
ขอแนะนำอย่างยิ่งให้วางสำลีไว้ในหลอดพลาสติกที่สะอาดและไม่ได้ใช้
ติดป้ายกำกับข้อมูลผู้ป่วยเพื่อรักษาประสิทธิภาพที่ดีที่สุดและหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้น
2. โซลูชันการสุ่มตัวอย่าง:หลังจากการตรวจสอบแล้ว ขอแนะนำให้ใช้หลอดเก็บรักษาไวรัสที่ผลิตโดย Hangzhou Testsea Biology ในการเก็บตัวอย่าง
3.การจัดเก็บตัวอย่างและการจัดส่ง:สามารถเก็บตัวอย่างไว้อย่างแน่นหนาในหลอดนี้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) ได้นานสูงสุดหนึ่งชั่วโมง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม้กวาดติดแน่นอยู่ในท่อและปิดฝาอย่างแน่นหนา
หากเกิดความล่าช้านานกว่าหนึ่งชั่วโมง ให้ทิ้งตัวอย่าง จะต้องเก็บตัวอย่างใหม่สำหรับการทดสอบ หากต้องขนส่งตัวอย่าง ควรบรรจุตามข้อบังคับท้องถิ่นสำหรับการขนส่งสารก่อมลพิษ
วิธีการทดสอบ
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง และบัฟเฟอร์มีอุณหภูมิห้อง 15-30°C (59-86°F) ก่อนใช้งาน
1. วางท่อสกัดลงในเวิร์กสเตชัน
② ลอกซีลอลูมิเนียมฟอยล์ออกจากด้านบนของท่อสกัดที่มี
ท่อสกัดที่มีบัฟเฟอร์การสกัด
3. ให้ผู้ที่ได้รับการฝึกอบรมทางการแพทย์เป็นผู้ทำไม้กวาดช่องปาก
อธิบายไว้
④ วางสำลีลงในท่อสำหรับสกัด หมุนก้านสำลีประมาณ 10 วินาที
⑤ ดึงสำลีออกโดยการหมุนกับขวดสกัดขณะบีบด้านข้าง
ของขวดเพื่อปล่อยของเหลวออกจากสำลีทิ้งอย่างเหมาะสมขณะกด
หัวไม้กวาดแนบกับด้านในของท่อสกัดเพื่อขับของเหลวออกมาได้มาก
จากไม้กวาดให้มากที่สุด
⑥ ปิดขวดด้วยฝาปิดที่ให้มา และกดลงบนขวดให้แน่น
⑦ ผสมให้เข้ากันโดยสะบัดก้นหลอด ใส่ตัวอย่าง 3 หยด
ในแนวตั้งเข้าไปในหน้าต่างตัวอย่างของตลับทดสอบ อ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 10-15 นาที อ่านผลภายใน 20 นาที มิฉะนั้น แนะนำให้ทำการทดสอบซ้ำ
การวิเคราะห์ผลลัพธ์
1.เชิงบวก: มีเส้นสีแดงสองเส้นปรากฏขึ้น เส้นสีแดงหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในโซนควบคุม (C) และเส้นสีแดงหนึ่งเส้นปรากฏในโซนทดสอบ (T) การทดสอบจะถือว่าเป็นบวกหากมีเส้นจางๆ ปรากฏขึ้น ความเข้มของสายทดสอบอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของสารที่มีอยู่ในตัวอย่าง
2.เชิงลบ: เฉพาะในโซนควบคุม (C) เท่านั้นที่เส้นสีแดงปรากฏขึ้น ในโซนทดสอบ (T) ไม่มีเส้น
ปรากฏขึ้น ผลลบบ่งชี้ว่าไม่มีแอนติเจนของ Monkeypox ในตัวอย่าง หรือความเข้มข้นของแอนติเจนต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับ
3.ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีแดงปรากฏในโซนควบคุม (C) การทดสอบไม่ถูกต้องแม้ว่าจะมีเส้นอยู่ในโซนทดสอบ (T) ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือการจัดการที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดของความล้มเหลว ทบทวนขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่
การควบคุมคุณภาพ
การทดสอบมีเส้นสีที่ปรากฏในเขตควบคุม (C) เป็นการควบคุมขั้นตอนภายใน ช่วยยืนยันปริมาณตัวอย่างที่เพียงพอและการจัดการที่ถูกต้อง มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดอุปกรณ์นี้ อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ทดสอบการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบเพื่อเป็นแนวทางปฏิบัติในห้องปฏิบัติการที่ดี เพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม
สารรบกวน
สารประกอบต่อไปนี้ได้รับการทดสอบด้วยการทดสอบแอนติเจนของ Monkey Pox อย่างรวดเร็วและไม่มีการรบกวนใด ๆ
