Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Test Cassette (SWAB)

คำอธิบายสั้น ๆ :

●ประเภทตัวอย่าง: swabs oropharyngeal

ความไวสูง:97.6% 95% CI: (94.9% -100%)

ความจำเพาะสูง:98.4%95%CI: (96.9%-99.9%)

การตรวจจับที่สะดวก: 10-15นาที

การรับรอง: CE

ข้อมูลจำเพาะ: 48 ทดสอบs/กล่อง


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กผลิตภัณฑ์

1. คาสเซ็ตใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดทดลองของผู้ป่วยที่สงสัยว่ามีไวรัส monkeypox (MPV), กรณีคลัสเตอร์และกรณีอื่น ๆ ที่ต้องได้รับการวินิจฉัยสำหรับการติดเชื้อไวรัส monkeypox
2. เทปคาสเซ็ตเป็นอิมมูโนแอสเซย์โครมาโตกราฟีสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของแอนติเจนของโรคอีสุกอีใสใน swabs oropharyngeal เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสโรคอีสุกอีใส
3. ผลการทดสอบของคาสเซ็ตนี้มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นและไม่ควรใช้เป็นเกณฑ์เดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก ขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์สภาพที่ครอบคลุมของเงื่อนไขตามอาการทางคลินิกของผู้ป่วยและการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ

การแนะนำ

Image1
ประเภทการทดสอบ  swabs oropharyngeal
ประเภททดสอบ  เกี่ยวกับคุณภาพ 
วัสดุทดสอบ  บัฟเฟอร์การสกัดล่วงหน้าเรือดำน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อเวิร์คสเตชั่น
ขนาดแพ็ค  48tests/1 กล่อง 
อุณหภูมิการจัดเก็บ  4-30 ° C 
อายุการเก็บรักษา  10 เดือน

คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

Image2

หลักการ

คาสเซ็ตทดสอบ Monkey Pox Antigen เป็นอิมมูโนแอสเซย์ที่ใช้เมมเบรนเชิงคุณภาพสำหรับการตรวจจับแอนติเจนของโรคอีสุกอีใสในตัวอย่าง swab oropharyngeal ในขั้นตอนการทดสอบนี้แอนติบอดี anti-monkey pox ได้รับการตรึงในภูมิภาคสายทดสอบของอุปกรณ์ หลังจากวางตัวอย่าง swab oropharyngeal ไว้ในชิ้นงานที่ดีมันทำปฏิกิริยากับอนุภาคเคลือบแอนติบอดี anti-monkey antibody ที่ถูกนำไปใช้กับแผ่นตัวอย่าง ส่วนผสมนี้อพยพออกไปตามความยาวของแถบทดสอบและโต้ตอบกับแอนติบอดี anti-monkey anti-monkey antibody หากชิ้นงานมีแอนติเจนของ Monkey Pox เส้นสีจะปรากฏขึ้นในภูมิภาคสายทดสอบที่ระบุผลลัพธ์ที่เป็นบวก

ส่วนประกอบหลัก

ชุดนี้มีรีเอเจนต์สำหรับการประมวลผลการทดสอบ 48 ครั้งหรือการควบคุมคุณภาพรวมถึงส่วนประกอบดังต่อไปนี้:
①anti-monkey acox antibody เป็นน้ำยาจับภาพแอนติบอดี anti- ลิงอีกตัวหนึ่งเป็นน้ำยาตรวจจับ
② a anti-mouse igg igg ถูกใช้ในระบบสายควบคุม

เงื่อนไขการจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา

1. เก็บไว้ในกระเป๋าปิดผนึกที่อุณหภูมิห้องหรือตู้เย็น (4-30 ° C)
2. การทดสอบมีความเสถียรในวันหมดอายุที่พิมพ์ลงบนกระเป๋าที่ปิดผนึก การทดสอบจะต้องอยู่ในกระเป๋าที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
3. อย่าแช่แข็ง อย่าใช้เกินวันหมดอายุ

เครื่องมือที่ใช้งานได้

คาสเซ็ตทดสอบ Monkey Pox Antigen ถูกออกแบบมาเพื่อใช้กับ swabs oropharyngeal
(โปรดให้ Swab ดำเนินการโดยบุคคลที่ได้รับการฝึกฝนทางการแพทย์)

ข้อกำหนดตัวอย่าง

1. ประเภทตัวอย่างที่สามารถใช้งานได้:swabs oropharyngeal โปรดอย่าส่งคืน swab ไปยังกระดาษห่อกระดาษต้นฉบับ เพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุดควรทดสอบ SWABS ทันทีหลังจากการรวบรวม หากไม่สามารถทดสอบได้ทันทีก็คือ
ขอแนะนำอย่างยิ่งว่า Swab นั้นถูกวางไว้ในท่อพลาสติกที่สะอาดและไม่ได้ใช้
ติดป้ายด้วยข้อมูลผู้ป่วยเพื่อรักษาประสิทธิภาพที่ดีที่สุดและหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนที่เป็นไปได้
2. การสุ่มตัวอย่างโซลูชัน:หลังจากการตรวจสอบขอแนะนำให้ใช้หลอดเก็บรักษาไวรัสที่ผลิตโดย Biology Testsea Testsea สำหรับการรวบรวมตัวอย่าง
3. จัดเก็บตัวอย่างและการจัดส่ง:ตัวอย่างสามารถถูกปิดผนึกอย่างแน่นหนาในหลอดนี้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30 ° C) เป็นเวลาสูงสุดหนึ่งชั่วโมง ตรวจสอบให้แน่ใจว่า Swab นั้นนั่งอยู่ในหลอดอย่างแน่นหนาและปิดฝาแน่น
หากมีความล่าช้ามากกว่าหนึ่งชั่วโมงให้ทิ้งตัวอย่าง ตัวอย่างใหม่จะต้องดำเนินการสำหรับการทดสอบหากตัวอย่างจะถูกขนส่งพวกเขาควรได้รับการบรรจุตามกฎระเบียบท้องถิ่นสำหรับการขนส่งของตัวแทน atiological

วิธีการทดสอบ

อนุญาตให้ทดสอบตัวอย่างและบัฟเฟอร์ถึงอุณหภูมิห้อง 15-30 ° C (59-86 ° F) ก่อนทำงาน
①วางท่อสกัดในเวิร์กสเตชัน
②ลอกซีลอลูมิเนียมฟอยล์ออกจากด้านบนของหลอดสกัดที่มี
หลอดสกัดที่มีบัฟเฟอร์การสกัด
③มี swab oropharyngeal ดำเนินการโดยบุคคลที่ได้รับการฝึกฝนทางการแพทย์เป็น
อธิบาย.
④วาง swab ในหลอดสกัด หมุน Swab ประมาณ 10 วินาที
⑤ถอด swab โดยการหมุนกับขวดสกัดในขณะที่บีบด้านข้าง
ของขวดเพื่อปล่อยของเหลวจาก swab.properly ทิ้ง swab ในขณะที่กด
หัวไม้กวาดกับด้านในของท่อสกัดเพื่อขับของเหลวให้มากที่สุด
เท่าที่จะทำได้จาก Swab
⑥ปิดขวดด้วยหมวกที่ให้ไว้และผลักลงบนขวดอย่างแน่นหนา
⑦ผสมให้เข้ากันโดยสะบัดด้านล่างของหลอด place 3 หยดตัวอย่าง
ในแนวตั้งเข้าไปในหน้าต่างตัวอย่างของเทปทดสอบ อ่านผลลัพธ์หลังจาก 10-15 นาที อ่านผลลัพธ์ภายใน 20 นาที มิฉะนั้นแนะนำให้ทำการทดสอบซ้ำ

Image3

การวิเคราะห์ผลลัพธ์

Image4

1.เชิงบวก: เส้นสีแดงสองเส้นปรากฏขึ้น เส้นสีแดงหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในโซนควบคุม (C) และหนึ่งเส้นสีแดงในโซนทดสอบ (T) การทดสอบจะถือว่าเป็นบวกหากแม้แต่เส้นจาง ๆ ก็ปรากฏขึ้น ความเข้มของสายทดสอบอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของสารที่มีอยู่ในตัวอย่าง

2.เชิงลบ: เฉพาะในโซนควบคุม (c) เส้นสีแดงปรากฏขึ้นในโซนทดสอบ (t) ไม่มีบรรทัด
ปรากฏ. ผลลัพธ์เชิงลบบ่งชี้ว่าไม่มีแอนติเจน monkeypox ในตัวอย่างหรือความเข้มข้นของแอนติเจนอยู่ต่ำกว่าการตรวจจับ

3.ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีแดงปรากฏขึ้นในโซนควบคุม (c) การทดสอบไม่ถูกต้องแม้ว่าจะมีบรรทัดในโซนทดสอบ (T) ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือการจัดการที่ไม่ถูกต้องเป็นเหตุผลที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลว ตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำซ้ำการทดสอบด้วยเทปทดสอบใหม่

การควบคุมคุณภาพ

การทดสอบมีเส้นสีที่ปรากฏในโซนควบคุม (C) เป็นการควบคุมขั้นตอนภายใน มันยืนยันปริมาณตัวอย่างที่เพียงพอและการจัดการที่ถูกต้อง มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้ อย่างไรก็ตามขอแนะนำให้ทดสอบการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบว่าเป็นการปฏิบัติในห้องปฏิบัติการที่ดีเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม

สารรบกวน

สารประกอบต่อไปนี้ได้รับการทดสอบด้วยการทดสอบแอนติเจนของลิงลิงอย่างรวดเร็วและไม่พบการรบกวน

Image5

ส่งข้อความถึงเรา:

ส่งข้อความถึงเรา:

เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งให้เรา