Testsealabs เทปทดสอบแอนติเจน Covid-19
INบทนำ
เทปทดสอบแอนติเจนของเชื้อ COVID-19 เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วในเชิงคุณภาพ
การตรวจหาแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในตัวอย่างโพรงจมูก คอหอย และจมูก ใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 พร้อมอาการของ COVID-19 ภายใน 7 วันแรกของอาการที่อาจนำไปสู่โรค COVID-19 สามารถตรวจหาเชื้อโรค S โปรตีนได้โดยตรง ซึ่งไม่ได้รับผลกระทบจากการกลายพันธุ์ของไวรัส ตัวอย่างน้ำลาย มีความไวและความจำเพาะสูง และสามารถใช้ในการคัดกรองเบื้องต้นได้
| ประเภทการทดสอบ | การทดสอบพีซีไหลด้านข้าง |
| ประเภทการทดสอบ | เชิงคุณภาพ |
| ตัวอย่างการทดสอบ | Nasopharyngeal, oropharyngeal และ nasal swabs |
| ระยะเวลาการทดสอบ | 5-15 นาที |
| ขนาดแพ็ค | 25 การทดสอบ/กล่อง 5 การทดสอบ/กล่อง 1 การทดสอบ/กล่อง |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ | 4-30 ℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 2 ปี |
| ความไว | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| ความจำเพาะ | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
วัสดุ
อุปกรณ์ทดสอบบัฟเฟอร์การสกัดก่อนบรรจุภัณฑ์
แพ็คเกจใส่เวิร์กสเตชันสำหรับเช็ดฆ่าเชื้อ
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง และบัฟเฟอร์อยู่ที่อุณหภูมิห้อง 15-30° ก่อนใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง และบัฟเฟอร์มีอุณหภูมิห้อง 15-30°C (59-86°F) ก่อนใช้งาน
1. วางท่อสกัดลงในเวิร์กสเตชัน
② ลอกซีลอลูมิเนียมฟอยล์ออกจากด้านบนของท่อสกัดที่มีท่อสกัดที่มีบัฟเฟอร์สำหรับสกัด
3. ให้ล้างโพรงจมูก คอหอย หรือจมูก โดยผู้ที่ได้รับการฝึกอบรมทางการแพทย์ตามที่อธิบายไว้
④ วางสำลีลงในท่อสำหรับสกัด หมุนก้านสำลีประมาณ 10 วินาที
⑤ ดึงสำลีออกโดยหมุนไปทางขวดสำหรับสกัดขณะบีบด้านข้างของขวดเพื่อปล่อยของเหลวออกจากสำลี ทิ้งสำลีอย่างเหมาะสม ขณะเดียวกันก็กดหัวของสำลีเข้ากับด้านในของท่อสกัดเพื่อขับของเหลวให้ได้มากที่สุด จากไม้กวาด
⑥ ปิดขวดด้วยฝาปิดที่ให้มา และกดลงบนขวดให้แน่น
⑦ ผสมให้เข้ากันโดยสะบัดด้านล่างของหลอด วางตัวอย่าง 3 หยดในแนวตั้งลงในหน้าต่างตัวอย่างของตลับทดสอบ อ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 10-15 นาที อ่านผลภายใน 20 นาที มิฉะนั้น แนะนำให้ทำการทดสอบซ้ำ
คุณสามารถอ้างถึงวิดีโอการสอน:
การตีความผลลัพธ์
เส้นสีสองเส้นจะปรากฏขึ้น หนึ่งในขอบเขตการควบคุม (C) และอีกหนึ่งแห่งในพื้นที่ทดสอบ (T) หมายเหตุ: การทดสอบจะถือว่าเป็นบวกทันทีที่มีเส้นจางๆ ปรากฏขึ้น ผลลัพธ์ที่เป็นบวกหมายความว่าตรวจพบแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างของคุณ และคุณมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อและสันนิษฐานว่าเป็นโรคติดต่อ อ้างอิงถึงหน่วยงานด้านสุขภาพที่เกี่ยวข้องของคุณเพื่อขอคำแนะนำว่าควรทำการทดสอบ PCR หรือไม่
จำเป็นต้องยืนยันผลลัพธ์ของคุณก
เชิงบวก: ปรากฏสองบรรทัด บรรทัดหนึ่งควรปรากฏในตัวควบคุมเสมอ
ขอบเขตของเส้น (C) และเส้นสีที่ชัดเจนอีกเส้นหนึ่งควรปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ
เชิงลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในส่วนควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่เส้นทดสอบ
ไม่ถูกต้อง: เส้นควบคุมไม่ปรากฏ ปริมาตรของชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมล้มเหลว
1) 25 การทดสอบในหนึ่งกล่อง 750 ชิ้นในหนึ่งกล่อง
รายละเอียดการบรรจุ
2) 5 ทดสอบในกล่องเดียว 600 ชิ้นในกล่องเดียว
4) 1 การทดสอบในหนึ่งกล่อง 300 ชิ้นในหนึ่งกล่อง
INเรายังมีโซลูชันการทดสอบ COVID-19 อื่น ๆ อีกด้วย:
| การทดสอบอย่างรวดเร็วของ COVID-19 | ||||
| ชื่อสินค้า | ตัวอย่าง | รูปแบบ | ข้อมูลจำเพาะ | ใบรับรอง |
| ตลับทดสอบแอนติเจนของเชื้อโควิด-19 (ผ้าเช็ดโพรงจมูก) | ไม้กวาดโพรงจมูก | เทปคาสเซ็ท | 25ต | รายการ CE ISO TGA BfArm และ PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| ตลับทดสอบแอนติเจนของไวรัส COVID-19 (ผ้าเช็ดจมูก (นเรศ)) | ผ้าเช็ดล้างจมูก (นเรศ) | เทปคาสเซ็ท | 25ต | รายการ CE ISO TGA BfArm และ PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| ตลับทดสอบแอนติเจน COVID-19 (น้ำลาย) | น้ำลาย | เทปคาสเซ็ท | 20T | CE ISO รายชื่อ BfArM |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 เทปทดสอบแอนติบอดีที่เป็นกลาง (คอลลอยด์โกลด์) | เลือด | เทปคาสเซ็ท | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| เทปทดสอบแอนติเจนของ COVID-19 (น้ำลาย) —— สไตล์อมยิ้ม | น้ำลาย | กลางน้ำ | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| ตลับทดสอบแอนติบอดี IgG/IgM ของโควิด-19 | เลือด | เทปคาสเซ็ท | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| ตลับทดสอบ Combo Antigen+Flu A+B ของ COVID-19 | ไม้กวาดโพรงจมูก | บัตรกรมทรัพย์สินทางปัญญา | 25ต | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||